肖東英,王曉航,梁 馳,王英麗
(河南省鎮(zhèn)平縣人民醫(yī)院藥劑科,河南 鎮(zhèn)平 474250)
支氣管哮喘是由諸多細胞引發(fā)的一種氣道變應性炎癥或氣道高反應病癥。西醫(yī)臨床常用糖皮質激素對支氣管哮喘進行治療,可快速改善癥狀,但容易復發(fā)[1]。中醫(yī)治療支氣管哮喘以補腎為主[2],而金匱腎氣湯為典型補腎方。本研究用金匱腎氣湯輔治支氣管哮喘效果較好,報道如下。
共96例,均為我院2018年7月至2019年7月收治患者,按隨機雙盲法分為對照組和觀察組各48例。對照組男27例,女21例;年齡24~61歲,平均(49.54±4.26)歲;病程3~17個月,平均(9.27±0.51)個月;嚴重持續(xù)10例,中度持續(xù)21例,輕度持續(xù)10例,間歇發(fā)作7例。觀察組男25例,女23例;年齡26~64歲,平均(49.58±4.23)歲;病程2~19個月,平均(9.52±0.60)個月;嚴重持續(xù)11例,中度持續(xù)19例,輕度持續(xù)12例,間歇發(fā)作6例。兩組一般資料比較差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。
診斷標準:西醫(yī)診斷符合《支氣管哮喘防治指南2016年版》[3]診斷標準。中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》[4]中腎氣虧虛的診斷標準。主癥為痰飲、面白、下半身冷感頻繁、氣息短促、消渴,次癥為尿多、水腫、腳軟腰痛、吸氣不利,舌淡且胖苔嫩、脈沉細。
納入標準:①符合診斷標準;②咽部無嚴重水腫或無嚴重依靠機械通氣;③簽署知情同意書。
排除標準:①存在肺結核等其他病變;②依從性較差;③心、腎等功能異常。
禁忌癥:①對研究藥物過敏;②孕婦;③存在肝功能障礙或障礙史;④高空作業(yè)期間、駕駛期間、操縱機器期間。
兩組均給予常規(guī)治療。①吸氧:嚴重哮喘并惡性并發(fā)癥者,需給予低流量吸氧;存在嚴重低氧血癥者,需給予高流量吸氧;②抗感染:將阿奇霉素注射液(江蘇吳中醫(yī)藥集團有限公司蘇州制藥廠,生產批次20170411、20180210)0.5g,加入到250mL的0.9%氯化鈉注射液中,使阿奇霉素濃度到達1.0~2.0mg/mL,靜脈滴注,滴注時間1h以上;③祛痰:口服鹽酸氨溴索口服溶液(上海勃林格殷格翰藥業(yè)有限公司,生產批次20171202、20180501)10mL,每日2次;④止咳:口服鹽酸左旋西替利嗪(杭州民生藥業(yè)有限公司,生產批次20171009、20180601)5mg,每日1次。⑤治療哮喘:吸入丙酸倍氯米松混懸液(意大利凱西制藥公司,生產批次20171106、20180701)0.8mg,每日1~2次;吸入康富馬酸福莫特羅粉吸入劑(AstraZeneca AB,生產批次20171208、20180603)4.5~9μg,每日1~2次。
觀察組加用金匱腎氣湯治療。藥用熟附子、熟地、桂枝、山茱萸、山藥各10g,澤瀉、茯苓、牡丹皮各20g。腎陽虛加補骨脂10g、紫石英15g、胡桃肉20g、蛤蚧1對,腎陰虛加桔梗10g、紫菀15g。水煎取汁500mL,每日2次服用,日1劑。
用哮喘控制測試(ACT)量表[5]測估哮喘控制分級情況,有5個項目,滿分25分,每個項目0~5分共6個分值等級,未滿20分即是未控制,20~24分即是部分控制,滿分即是完全控制。
用自制的生活質量量表調查出院2個月內的生活質量情況,有5個項目(個人生活質量、心理質量、家庭質量、工作質量、融入社會質量),每個項目10分,滿分50分,分值越高表示質量越高,該問卷克倫巴赫系數α為0.813。
用肺功能儀(日本捷斯特株式會社,型號HI-101)監(jiān)測兩組肺功能[用力肺活量(FVC)、第1秒鐘用力呼吸容積(FEV1)]。利用科卡牌峰流速儀(上海丸博科技有限公司,型號PEF-3)監(jiān)測兩組呼氣峰流速(PEF)。采集空腹靜脈血5mL,利用全自動熒光免疫分析儀(法國生物梅里埃,型號mini VIDAS-30)監(jiān)測血清IgE水平。
用流式細胞儀(美國貝克曼庫爾特公司,型號CytoFLEX)監(jiān)測T淋巴細胞亞群(Th17、Th2、Th1)。
觀察、記錄激素藥物的劑量依賴情況。
兩組療效比較見表1。
表1 兩組療效比較 例(%)
兩組入院前后生活質量情況比較見表2。
表2 兩組入院前后生活質量情況比較 (分,±s)
表2 兩組入院前后生活質量情況比較 (分,±s)
組別 例 入院前 出院后 t P觀察組 48 20.58±3.24 38.62±5.31 20.093 0.000對照組 48 20.53±3.28 31.78±4.19 14.648 0.000 t 0.075 7.006 P 0.940 0.000
兩組治療前后肺功能及血氣IE指標比較見表3。
表3 兩組治療前后肺功能及血氣IE指標比較 (±s)
表3 兩組治療前后肺功能及血氣IE指標比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
時間 組別 例 FVC(L) FEV1(L)PEF(L/s) IE(ng/mL)治療前觀察組 48 2.73±0.67 1.93±0.75 2.46±0.19 358.45±77.24對照組 48 2.71±0.68 1.92±0.77 2.45±0.18 359.03±77.01 t 0.145 0.065 0.265 0.037 P 0.885 0.949 0.792 0.971治療后觀察組 48 3.87±1.03*3.13±0.98*3.17±0.31*149.12±50.36*對照組 48 3.36±0.98*2.64±0.92*2.78±0.12*299.46±70.28*t 2.485 2.526 8.128 12.047 P 0.015 0.013 0.000 0.000
兩組治療前后T淋巴細胞亞群指標比較見表4。
表4 兩組治療前后T淋巴細胞亞群指標比較 (±s)
表4 兩組治療前后T淋巴細胞亞群指標比較 (±s)
注:與本組治療前比較,*P<0.05。
時間 組別 例 Th17(%) Th2(%) Th1(%)治療前 觀察組 48 2.81±0.22 4.49±0.23 15.85±1.43對照組 48 2.83±0.23 4.51±0.22 15.83±1.42 t 0.435 0.435 0.069 P 0.664 0.664 0.945治療后 觀察組 48 2.25±0.19* 3.04±0.13* 16.71±1.47*對照組 48 2.41±0.20* 3.27±0.16* 16.09±1.45*t 4.018 7.729 2.080 P 0.000 0.000 0.040
兩組激素依賴情況比較見表5。
表5 兩組激素依賴情況比較 (±s)
表5 兩組激素依賴情況比較 (±s)
注:與本組治療12周時比較,*P<0.05;與觀察組治療后比較,△P<0.05。
組別 例 時間 丙酸倍氯米松混懸液(mL/d)康富馬酸福莫特羅粉吸入劑(μg/d)觀察組 48 治療4周 1.53±0.56 6.61±2.40治療12周 1.74±0.63* 7.04±2.65*t 1.726 0.833 P 0.088 0.407對照組 48 治療4周 1.54±0.52△ 6.59±2.39△治療12周 2.11±0.66*△ 8.20±2.62*△t 4.699 3.145 P 0.006 0.002
丙酸倍氯米松具有較好的抗炎、抗過敏及止癢功效,其工作機制在于能夠抑制氣道內炎性物質滲出,消除支氣管黏膜的腫脹以及解除支氣管痙攣。此外,丙酸倍氯米松還能收縮微血管,起到局部抗炎作用[7]。福莫特羅主要作用是擴張支氣管,且擴張效果較強,持續(xù)時間亦較長;當支氣管哮喘患者吸入該藥5分鐘左右,即可快速產生支氣管擴張作用,減少氣道阻力,改善氣道堵塞,進而緩解臨床癥狀[8]。其還具有抗過敏以及抑制毛細血管通透性的功效。又因其屬長效β受體激動劑、藥效持久,因而特別適用于哮喘患者的夜間發(fā)作,但對消化系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)等會產生不良反應。
支氣管哮喘屬中醫(yī)“哮證”范疇。病機為外邪侵襲、宿痰內伏、痰氣相持、壅塞氣道、肺失宣降。治療當以補腎納氣,固本為主[6]。金匱腎氣湯中地黃滋補腎陰,山茱萸、山藥滋補肝脾,桂枝、附子溫補腎中之陽,茯苓、澤瀉滲濕利水,丹皮清熱涼血,紫菀、桔?;?、清肺,胡桃肉、補骨脂補肺腎、溫脾、平喘、納氣,人參養(yǎng)肺脾、補元氣,紫石英溫腎補陽、消除肺寒氣逆,蛤蚧固本培元、補腎陽、納氣。諸藥合用,共奏納氣、補腎、固本之效[9]。藥理研究表明,紫菀能抑制體內流感病毒的活性,減少多種病毒對人體的傷害,具有抗病毒作用;同時,對人體內的大腸桿菌、痢疾桿菌、傷寒桿菌等多種致病菌均有明顯的抵抗作用,抗菌消炎功效十分顯著。牡丹皮中的牡丹酚、糖甙等成分均有抗炎作用,且后者的抗炎作用較之牡丹酚要強,同時,牡丹酚還有利尿功效。補骨脂的種子提取液在試管內對抗青霉素、葡萄球菌等均明顯有抑菌功能。桔梗煎劑在動物實驗中,能提升動物的呼吸道分泌,桔梗中含有的皂甙粗品具有鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、清熱等中樞抑制作用;同時,桔梗皮還有祛痰功效[10]。此外,金匱腎氣湯亦具有提升免疫、改善激素含量等功能。
金匱腎氣湯輔治支氣管哮喘能夠顯著提高療效。