王春梅，賴 瑜，謝金暉，李 明，劉 婷

(廣東省梅州市中醫(yī)醫(yī)院，廣東 梅州 514000)

1 臨床資料

1.1 一般資料

選擇2017年8月～2019年8月我院治未病門(mén)診體檢的患者106例，均為乳腺彩超提示HMG，伴有乳房結(jié)塊、脹痛等癥狀，中醫(yī)辨證為肝郁氣滯型，均為女性。彩超檢查提示乳腺內(nèi)腺體組織回聲紊亂，或回聲增強(qiáng)、欠均勻，提示不規(guī)則形回聲減暗區(qū)。

采用隨機(jī)數(shù)字表法將其分為對(duì)照組與觀察組，每組53例。對(duì)照組中，年齡20歲～53歲，平均(38.55±7.74)歲；病程3個(gè)月～7 a，平均(3.73±0.64)a。觀察組中，年齡20歲～55歲，平均(36.84±8.21)歲；病程2個(gè)月～8 a，平均(3.82±0.68)a。兩組患者年齡、病程一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本次研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)開(kāi)展，患者均簽署相關(guān)知情同意書(shū)。

1.2 中醫(yī)診斷及分型標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。①疼痛，多呈雙側(cè)性，隱痛、觸痛、脹痛、竄痛、刺痛、燒灼痛，經(jīng)事前或情志波動(dòng)時(shí)疼痛更甚；②腫塊，觸診可見(jiàn)，有壓痛，形態(tài)不規(guī)則，大小不一，質(zhì)地軟韌或韌硬，邊界不清，與肌膚無(wú)粘連。主癥：①乳房脹痛、竄痛；②易怒煩躁；③兩肋脹滿。次癥：①腫塊呈單一片狀、質(zhì)軟、觸痛明顯；②經(jīng)事失調(diào)，痛經(jīng)；③舌質(zhì)淡紅，苔白薄或黃，脈弦。3項(xiàng)主證或2項(xiàng)主癥+2項(xiàng)次癥即可確診。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)者，年齡20歲～55歲，近1個(gè)月未接受HMG的其他藥物治療或相關(guān)干預(yù)措施，患者知情同意自愿參與。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

排除乳腺腫塊、性質(zhì)不明，乳腺惡性病變，合并其他系統(tǒng)疾病，皮膚敏感或過(guò)敏體質(zhì)，處于妊娠期、哺乳期婦女。

2 治療方法

2.1 對(duì)照組

給予疏絡(luò)片治療。疏絡(luò)片由我院藥劑科制備，方藥組成：延胡索、柴胡、枳實(shí)、白芍、甘草、浙貝母各75 g，浙貝母粉碎成粉，其余中藥加水煮二次，1.5 h/次，合并兩次煎液，濾過(guò)，濃縮至密度約1.20～1.25(25 ℃)的稠膏，加入粉碎好的浙貝母粉與淀粉調(diào)和，制成顆粒，壓制成1 000片，包糖衣即可?？诜?，單次5片～8片，3次/d。

2.2 觀察組

在對(duì)照組基礎(chǔ)上配合針灸療法。取穴：太沖、三陰交、膻中、合谷、足三里、內(nèi)關(guān)、公孫。常規(guī)皮膚清潔，選用蘇州華佗牌一次性無(wú)菌針灸針(蘇州醫(yī)療用品廠有限公司提供)，采用單手快速進(jìn)針?lè)ㄟM(jìn)針，深度20 cm～35 cm，行提插捻轉(zhuǎn)法，得氣后，平補(bǔ)平瀉，留針30 min，10 min行針1次，搖大針孔出針，出針后有黑色血液滲出更佳。每日針灸1次，連續(xù)5 d后休息2 d為1療程，共治療4個(gè)療程。

3 療效分析

3.1 觀察指標(biāo)

觀察比較兩組患者臨床治療效果、乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)、癥狀評(píng)分、不良反應(yīng)發(fā)生情況。

從表2看出，秋季10個(gè)強(qiáng)健性家蠶品種中，均檢測(cè)到17種主要的氨基酸，但具體含量各不相同?？傮w上看，氨基酸總含量變化幅度，雄蛹比雌蛹小。對(duì)17種氨基酸含量的離散度分析表明，不論雌雄蛹，離散度最大的氨基酸均為組氨酸；離散度最小的氨基酸:雌蛹為蘇氨酸與丙氨酸，雄蛹為蘇氨酸與絲氨酸。表明蘇氨酸是蠶蛹氨基酸中含量變化幅度較小的氨基酸種類(lèi)，而組氨酸是含量變化最大的。

3.1.1 乳腺疼痛分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)乳房病學(xué)》[5]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)評(píng)定。疼痛分級(jí)：0級(jí)～4級(jí)。0級(jí)：無(wú)觸壓痛，無(wú)自發(fā)痛；1級(jí)：有觸壓痛，無(wú)自發(fā)痛；2級(jí)：陣發(fā)性自發(fā)痛，經(jīng)事前為主；3級(jí)：持續(xù)性自發(fā)痛，對(duì)生活影響較小或無(wú)影響；4級(jí)：持續(xù)性自發(fā)痛，可放射至肩背部或腋下，影響生活。

3.1.2 乳房腫塊分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)

1級(jí)：最大腫塊直徑≤2 cm；2級(jí)：最大腫塊直徑2.1 cm～5 cm；3級(jí)：最大腫塊直徑>5 cm。

3.1.3 癥狀評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)

參照《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[3]中相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，主癥按無(wú)、輕、中、重分別對(duì)應(yīng)0、2、4、6分，次癥分別對(duì)應(yīng)0、1、2、3分。

3.1.4 不良反應(yīng)

對(duì)兩組患者治療過(guò)程中出現(xiàn)的不良反應(yīng)進(jìn)行記錄，分析其與本次研究相關(guān)性。

3.2 療效標(biāo)準(zhǔn)

臨床治療效果參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]進(jìn)行判定，采用尼莫地平法：療效指數(shù)N=(治療前積分-治療后積分)/治療前積分×100 %。痊愈：疼痛、腫塊、癥狀完全消失，N≥90 %；顯效：疼痛消失或減輕，腫塊縮小，癥狀減輕，70 %≤N<90 %；有效：疼痛減輕、腫塊縮小或無(wú)變化，30 %≤N<70 %；無(wú)效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)。治療總有效率=(痊愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100 %。

3.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

3.4 治療結(jié)果

3.4.1 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者臨床療效比較 例(%)

3.4.2 兩組患者治療前后乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)、癥狀評(píng)分情況比較

治療前兩組患者乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)、癥狀評(píng)分情況比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，治療后觀察組乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)、癥狀評(píng)分情況比較

3.4.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況

治療過(guò)程中兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)。

4 討 論

HMG為婦女常見(jiàn)疾病，流行病學(xué)顯示，本病的發(fā)生影響因素較多，如年齡、身高、體重、初潮年齡、產(chǎn)次、閉經(jīng)年齡、家族史、職業(yè)等[6]。隨著生活壓力增加與生活習(xí)慣改變，HMG發(fā)病率逐漸升高，且呈年輕化趨勢(shì)，給女性身心健康帶來(lái)極大影響。西醫(yī)治療該病手段主要包括藥物治療與手術(shù)治療，藥物治療如甲睪酮、托瑞米芬、三苯氧胺等[7]，有一定治療效果，但只能緩解或改善癥狀，且長(zhǎng)期用藥副作用大；手術(shù)治療方式有乳房單純切除術(shù)、病灶切除同期乳房縮小術(shù)、垂乳懸吊術(shù)、皮下乳腺切除術(shù)等，雖效果顯著，但HMG屬內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病，本身并無(wú)手術(shù)指征，且手術(shù)費(fèi)用較高，對(duì)女性身心創(chuàng)傷性較大。

祖國(guó)醫(yī)學(xué)治療乳癖方法眾多，無(wú)論是中藥、針灸、推拿等療法，或聯(lián)合應(yīng)用，其治療中醫(yī)理論基礎(chǔ)均為臟腑辨證施治。乳房為宗經(jīng)之所，多條經(jīng)脈循行至此，因此，采用經(jīng)絡(luò)辨證針灸治療效果立竿見(jiàn)影。本次研究結(jié)果顯示：觀察組治療總有效率高于對(duì)照組，治療后觀察組乳腺疼痛分級(jí)、乳房腫塊分級(jí)優(yōu)于對(duì)照組，癥狀評(píng)分低于對(duì)照組，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。提示疏絡(luò)片配合針灸療法治療乳癖(肝郁氣滯型)效果顯著，可緩解乳腺疼痛，縮小乳房腫塊，減輕臨床癥狀。乳癖(肝郁氣滯型)如《瘍科心得集》中所云“乳癖，良由肝氣不疏郁結(jié)而成……”，乳癖(肝郁氣滯型)主要病機(jī)為肝失調(diào)理，郁氣不祛，蘊(yùn)集氣滯，氣滯則血瘀，血瘀則郁久化熱，灼津?yàn)樘?，結(jié)于乳絡(luò)間則結(jié)塊脹痛。治療應(yīng)疏肝活絡(luò)、解郁行氣血為主。疏絡(luò)片由延胡索、柴胡、枳實(shí)、白芍、甘草、浙貝母組成，方中延胡索活血散瘀、理氣止痛；白芍、柴胡、枳實(shí)可疏肝解郁[8]；浙貝母軟堅(jiān)散結(jié)；甘草調(diào)和諸藥。諸藥合用，共奏行氣通絡(luò)、散瘀消結(jié)之功效。針灸乃中醫(yī)傳統(tǒng)療法[9]，本次研究選穴：太沖、三陰交、膻中、合谷、足三里、內(nèi)關(guān)、公孫，太沖為足厥陰肝經(jīng)之原穴、輸穴，針刺之可調(diào)整臟腑氣血，通達(dá)三焦氣機(jī)，改善臟腑功能，疏肝解郁，調(diào)理氣機(jī)；三陰交為十總穴之一，所謂“婦科三陰交”，治療婦科疾病療效顯著，針刺可調(diào)理臟腑，調(diào)肝安神；膻中為八會(huì)穴之氣會(huì)，主調(diào)理氣機(jī)，刺之可暢達(dá)臟腑氣機(jī)，消除局部氣血瘀阻；合谷屬手陽(yáng)明大腸經(jīng)，原穴，刺之可宣通氣血，升清降濁；足三里為足陽(yáng)明胃經(jīng)主要穴位之一，刺之可補(bǔ)中益氣、通經(jīng)活絡(luò)、扶正祛邪；內(nèi)關(guān)為手厥陰心包經(jīng)常用腧穴，刺之可治經(jīng)事之痛、胸痛、脅痛；公孫乃足太陰絡(luò)脈，刺之可通調(diào)沖脈、消除痞疾。諸穴合用共達(dá)疏肝解郁、宣通氣血、升清安神、止痛之功效。本次治療過(guò)程中兩組患者均未發(fā)生不良反應(yīng)，提示疏絡(luò)片配合針灸療法治療乳癖(肝郁氣滯型)安全性高，值得臨床應(yīng)用與推廣。