許德翔，徐艷，張麗霞

(1.南京市紅十字醫(yī)院檢驗(yàn)科，南京210001；2.南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院檢驗(yàn)學(xué)部，南京210029)

外周血細(xì)胞分析在臨床應(yīng)用廣泛，涉及各臨床科室，主要用于造血系統(tǒng)疾病、感染性疾病、出血和血栓性疾病和藥物治療監(jiān)測(cè)等。參考區(qū)間的設(shè)定需要考慮年齡、性別、種族、生理狀態(tài)和生活習(xí)慣等諸多因素[1]。臨床上對(duì)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋，是通過(guò)與參考區(qū)間比較而做出決定的過(guò)程[2]。因此，參考區(qū)間的制定對(duì)臨床診療至關(guān)重要。2012年原國(guó)家衛(wèi)生部發(fā)布了《中國(guó)成年人新的血細(xì)胞參考區(qū)間》(WS/T 405—2012)，調(diào)整了部分項(xiàng)目的參考區(qū)間，如白細(xì)胞計(jì)數(shù)、白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)、紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白和血小板計(jì)數(shù)等[3]。其中血紅蛋白相對(duì)于舊的參考區(qū)間，其值明顯升高。另外也有研究指出，個(gè)性化的參考區(qū)間更有個(gè)體特異性[4]。目前實(shí)驗(yàn)室多采用每年評(píng)估20例健康人的結(jié)果以驗(yàn)證參考區(qū)間。該法存在一定的局限性，且無(wú)法判斷數(shù)據(jù)的變化趨勢(shì)。浮動(dòng)均值法被認(rèn)為可用于相對(duì)穩(wěn)定的檢測(cè)項(xiàng)目的室內(nèi)質(zhì)控，效果良好[5-6]。本研究回顧分析2009—2015年實(shí)驗(yàn)室健康人群血細(xì)胞水平，利用浮動(dòng)均值法作為實(shí)驗(yàn)室驗(yàn)證血細(xì)胞參考區(qū)間的補(bǔ)充，另外也為是否需要調(diào)整參考區(qū)間提供依據(jù)。

1 材料與方法

1.1材料 參考WS/T 405—2012附錄A[3]排除后，隨機(jī)選擇2009—2015年南京醫(yī)科大學(xué)第一附屬醫(yī)院體檢健康者1 680例，其中男、女各840例(每年隨機(jī)選擇男、女各120例)，男、女年齡均為(50±17)歲，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2主要儀器與試劑 Sysmex XE-2100血細(xì)胞分析儀及其配套質(zhì)控品、試劑，儀器每年校準(zhǔn)、驗(yàn)證性能2次，每日進(jìn)行室內(nèi)質(zhì)控1次。

1.3方法 采集體檢健康者清晨空腹靜脈血2 mL，EDTA-K2抗凝，室溫保存，2 h內(nèi)完成檢測(cè)并記錄結(jié)果。以1 680例結(jié)果均值為靶值，參照WS/T 406—2012《臨床血液學(xué)常規(guī)項(xiàng)目分析質(zhì)量要求》[7]CV值和實(shí)驗(yàn)室累計(jì)CV值計(jì)算2s，作為浮動(dòng)均值法的標(biāo)準(zhǔn)。

1.4統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用stata/SE 14.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析結(jié)果。

2 結(jié)果

2.1白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類和血小板計(jì)數(shù)結(jié)果 2009—2015年白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類和血小板計(jì)數(shù)結(jié)果見(jiàn)表1。以1 680例結(jié)果平均值為靶值，以WS/T 406—2012要求CV值(白細(xì)胞分類計(jì)數(shù)和百分比采用實(shí)驗(yàn)室累積CV值)計(jì)算s，評(píng)估每年均值，各項(xiàng)結(jié)果均在控，位于2s之內(nèi)，且均落在參考區(qū)間內(nèi)。

2.2紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及相關(guān)參數(shù)結(jié)果 2009—2015年紅細(xì)胞計(jì)數(shù)及相關(guān)參數(shù)均值穩(wěn)定，均位于2s之內(nèi)，且均落在參考區(qū)間內(nèi)，見(jiàn)表2。男性血紅蛋白不同于女性，有連續(xù)上升趨勢(shì)，見(jiàn)圖1。

表1 白細(xì)胞計(jì)數(shù)及分類和血小板計(jì)數(shù)結(jié)果

表2 紅細(xì)胞計(jì)數(shù)、血紅蛋白以及紅細(xì)胞平均指數(shù)

圖1 浮動(dòng)均值法血紅蛋白結(jié)果

3 討論

本研究首次采用浮動(dòng)均值法評(píng)估實(shí)驗(yàn)室血細(xì)胞參考區(qū)間，浮動(dòng)均值法可以作為目前參考區(qū)間驗(yàn)證方法的補(bǔ)充，以彌補(bǔ)其局限性。浮動(dòng)均值法一方面增大樣本量，使結(jié)果更可信，可以觀察每年值的變化趨勢(shì)，為是否需要調(diào)整參考區(qū)間提供依據(jù)；另一方面也可以作為實(shí)驗(yàn)室儀器性能評(píng)估的補(bǔ)充。

本研究發(fā)現(xiàn)，7年間體檢人群外周血細(xì)胞結(jié)果比較穩(wěn)定，男性血紅蛋白值有上升趨勢(shì)，女性則相對(duì)穩(wěn)定，這種變化趨勢(shì)目前在控。2012年中國(guó)成年人血細(xì)胞參考區(qū)間中血紅蛋白有大幅調(diào)整，可以通過(guò)浮動(dòng)均值法繼續(xù)關(guān)注是否有必要再重新調(diào)整參考區(qū)間。