袁 捷，趙 媛，雷亞玲，韓祖成，蘇同生，陳 杰

陜西省中醫(yī)醫(yī)院，陜西 西安710003

卒中后認(rèn)知障礙是指卒中后6 個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)符合認(rèn)知障礙診斷標(biāo)準(zhǔn)的綜合征［1］。該病不等于血管性癡呆，是關(guān)鍵部位梗死、多發(fā)性梗死、腦出血、腦退行性病變等引發(fā)的認(rèn)知功能障礙。流行病調(diào)查顯示卒中后認(rèn)知障礙的總發(fā)病率高達(dá)80.97%，其中卒中后認(rèn)知障礙非癡呆者占48.91%，癡呆者占32.05%［2］。認(rèn)知下降嚴(yán)重影響患者身心健康，降低患者生存質(zhì)量，早期干預(yù)卒中后認(rèn)知障礙可以降低癡呆的發(fā)生率［1］。前期研究［3］發(fā)現(xiàn)，腦脈泰膠囊治療血管性癡呆與甲磺酸雙氫麥角毒堿片療效相當(dāng)，同時(shí)頭針取穴治療呆癥亦有肯定療效［4-5］。為了明確針?biāo)幉⒂脤?duì)腦梗死后輕中度認(rèn)知障礙患者的臨床療效及生存質(zhì)量的改善情況，現(xiàn)將202例患者的診治情況報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 臨床資料將2017 年1 月至2018 年1 月在陜西省中醫(yī)醫(yī)院腦病科、針灸3 科及西安市中心醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科就診的住院患者202 例根據(jù)是否接受中醫(yī)治療，自然分為試驗(yàn)組94 例和對(duì)照組108例。試驗(yàn)組中男60 例，女34 例；文化程度：文盲13 例、小學(xué)12 例、初中9 例、中專8 例、高中30 例、大專14例、大學(xué)8例。對(duì)照組中男76例，女32例；文化程度：文盲6 例、小學(xué)11 例、初中20 例、中專11例、高中38例、大專12例、大學(xué)9例。兩組患者基線資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中國(guó)急性缺血性腦卒中診治指南2014》［6］《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》［1］《中國(guó)癡呆與認(rèn)知障礙診治指南：輕度認(rèn)知障礙的診斷和治療》［7］《中風(fēng)病診斷療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)》（試行）［8］擬定腦梗死后輕中度認(rèn)知障礙氣虛血瘀型的診斷標(biāo)準(zhǔn)：有影像學(xué)證實(shí)的腦梗死，且在發(fā)病6個(gè)月內(nèi)出現(xiàn)認(rèn)知功能障礙，簡(jiǎn)易智力狀態(tài)檢查量表符合輕中度者（10分≤MoCA≤26分），同時(shí)辨證為氣虛血瘀型。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)基于真實(shí)世界研究方法，納入標(biāo)準(zhǔn)寬泛、排除標(biāo)準(zhǔn)較少：凡是符合上述腦梗死后輕中度認(rèn)知障礙氣虛血瘀型診斷標(biāo)準(zhǔn)的患者，且同意參加本研究并簽署知情同意書(shū)。排除正在參加治療癡呆的其他臨床試驗(yàn)以及根據(jù)研究者的判斷短期內(nèi)有死亡可能者。

1.4 治療方法

1.4.1 基礎(chǔ)治療參照2017 年中國(guó)卒中學(xué)會(huì)、卒中后認(rèn)知障礙管理專家委員會(huì)發(fā)布的《卒中后認(rèn)知障礙管理專家共識(shí)》［1］，推薦患者使用具有A或B 級(jí)證據(jù)的藥物：多奈哌齊、加蘭他敏、美金剛、卡巴拉汀、尼麥角林、尼莫地平、丁苯酞。具體服用方法同藥品說(shuō)明書(shū)，治療3個(gè)月。

1.4.2 試驗(yàn)組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)加用中成藥及針刺治療。1）口服腦脈泰膠囊（桂林三金藥業(yè)股份有批號(hào)：Z19980094，規(guī)格：0.5 g×30 粒）每次2粒，每日3次，治療3個(gè)月；2）健腦頭針：百會(huì)、四神聰、神庭，平刺0.5 寸，加電針連續(xù)波每次30 min，每月10次，共治療3個(gè)月。

1.4.3 對(duì)照組對(duì)照組僅實(shí)施基礎(chǔ)治療方案，如果治療過(guò)程中不可避免使用針灸、中藥，需如實(shí)、詳細(xì)記錄。

1.5 觀察指標(biāo)1）認(rèn)知能力評(píng)定采用蒙特利爾MoCA 量表。2）生存質(zhì)量評(píng)定采用日常生活能力量表（ability of daily life，ADL）。3）在治療前及治療第1 月、3 月、6 月檢測(cè)評(píng)價(jià)血常規(guī)、肝腎功、心電圖等指標(biāo)。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 22.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行分析數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以±s表示，采用重復(fù)測(cè)量的方差分析，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)為α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 認(rèn)知能力(MoCA)兩組治療第1、3、6 個(gè)月MoCA 評(píng)分比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者各時(shí)間點(diǎn)MoCA評(píng)分比較（±s）分

表1 兩組患者各時(shí)間點(diǎn)MoCA評(píng)分比較（±s）分

注：同一時(shí)間點(diǎn)與對(duì)照組比較，*表示P＞0.05，#表示P＜0.01

2.2 生存質(zhì)量(ADL)兩組患者ADL 評(píng)分治療第1 個(gè)月比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），治療第3、6 個(gè)月組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者各時(shí)間點(diǎn)ADL評(píng)分比較（±s） 分

表2 兩組患者各時(shí)間點(diǎn)ADL評(píng)分比較（±s） 分

注：同一時(shí)間點(diǎn)與對(duì)照組比較，*表示P＞0.05，#表示P＜0.05

2.3 對(duì)照隊(duì)列使用中醫(yī)治療情況有3 例患者間斷服用血塞通片（云南玉溪維和制藥有限公司，批號(hào)：Z53021486，規(guī)格：25 mg×20 片）每次75 mg，每日3 次；6 例患者間斷服用銀杏葉片（揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司，批號(hào)：Z20027949，規(guī)格：9.6 mg∶2.4 mg×20片）每次1片，每日3次。

2.4 不良事件試驗(yàn)組在治療期間有1 例患者出現(xiàn)暈針，為晨起空腹針灸，建議患者飯后2 h 針灸治療未再出現(xiàn)暈針情況。

3 討論

卒中后并發(fā)認(rèn)知障礙會(huì)導(dǎo)致患者記憶力下降、執(zhí)行力減退、日常生活能力嚴(yán)重受損，不利于腦梗死所致殘障功能的恢復(fù)，同時(shí)會(huì)促進(jìn)癡呆的發(fā)生和進(jìn)展。本研究結(jié)果顯示，腦脈泰膠囊聯(lián)合健腦頭針在改善腦梗死后輕中度認(rèn)知障礙氣虛血瘀型患者認(rèn)知功能和生存質(zhì)量方面優(yōu)于單純口服西藥，特別在治療3～6個(gè)月后療效顯著。

腦脈泰膠囊主要成份為紅參、三七、當(dāng)歸、丹參、雞血藤、紅花、銀杏葉、山楂、菊花、石決明、制何首烏、石菖蒲、葛根，具有益氣活血、熄風(fēng)豁痰的功效，是用于治療缺血性中風(fēng)急性期和恢復(fù)期的有效藥物。腦梗死后由于臟腑虛損、痰濁瘀血閉阻腦竅，清竅失養(yǎng)，容易誘發(fā)腦功能障礙而出現(xiàn)認(rèn)知功能下降。腦脈泰膠囊針對(duì)腦梗后認(rèn)知障礙腎虛腦空為本、痰濁瘀血為標(biāo)的病機(jī)特點(diǎn)［9］，以補(bǔ)為基礎(chǔ)，以通為重點(diǎn)，消補(bǔ)兼施、標(biāo)本同治，達(dá)到扶正補(bǔ)虛、益腎填髓、活血通絡(luò)、滌痰瀉濁、通竅醒腦的目的。健腦頭針主穴百會(huì)、四神聰、神庭分屬督脈、奇穴，臨床統(tǒng)計(jì)是癡呆選穴規(guī)律中使用頻次最高的一組穴位［10］，聯(lián)合電針刺激可加強(qiáng)益智健腦的療效［11-12］。

本研究雖然證實(shí)了腦脈泰膠囊和健腦頭針能改善認(rèn)知障礙患者的認(rèn)知能力和提高其生存質(zhì)量，有一定臨床推廣價(jià)值，但依然存在樣本量不足的缺陷。由于該研究系中醫(yī)干預(yù)中風(fēng)后遺癥研究所設(shè)立的一個(gè)亞組，目前只統(tǒng)計(jì)分析了前期202例患者的部分量表數(shù)據(jù)，后期會(huì)繼續(xù)納入相關(guān)受試者以評(píng)估療效。