◎ 苑翼楠，周 威

（1.武漢輕工大學(xué) 醫(yī)學(xué)技術(shù)與護(hù)理學(xué)院，湖北 武漢 430023；2.錦州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院，遼寧 錦州 121001；3.武漢輕工大學(xué)康養(yǎng)產(chǎn)業(yè)研究院，湖北 武漢 430023）

中醫(yī)藥理論及中藥源遠(yuǎn)流長，很多中藥已有數(shù)千年的使用歷史。在中醫(yī)藥的長期發(fā)展中，不少醫(yī)藥學(xué)家發(fā)現(xiàn)很多藥物具有飽腹和療病的功效[1]?，F(xiàn)代營養(yǎng)學(xué)等科學(xué)研究表明，我國衛(wèi)生部所確認(rèn)的藥食同源類中藥原料不僅含有蛋白質(zhì)、多糖、脂肪、維生素、微量元素等必需營養(yǎng)素，還含有與治療（或輔助治療）疾病、促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)吸收、改善人體健康狀況等功能的其他活性成分。世界上很多國家將此類天然物質(zhì)作為膳食補(bǔ)充劑使用，這構(gòu)成了“藥食同源”的物質(zhì)基礎(chǔ)，并得到廣泛認(rèn)同。

1 我國“藥食同源”的歷史沿革

我國“藥食同源”理論可追溯至上古時(shí)期；從字面理解，“藥食同源”是指藥物和食物具有相同起源[2]。遠(yuǎn)古時(shí)代人們通常認(rèn)為可以飽腹和有一定治療作用的原料（包括植物與動(dòng)物）都屬于大自然的賜予；人們?cè)趯ふ沂澄锏倪^程中，逐漸發(fā)現(xiàn)有些具有緩解、治療疾病的天然動(dòng)植物也可當(dāng)作食物?！八幨惩础彼枷肜碚摰脑紲Y源由此而來。在《神農(nóng)本草經(jīng)》中，藥物功效分為上、中、下三品，上品中的不少藥物現(xiàn)在也在使用、且在我國衛(wèi)生部相應(yīng)規(guī)定中屬于既是食品又是藥品的原料，如菌桂（肉桂）、茯苓、大棗、藕實(shí)莖（蓮子）等[3]。隨著人口增多、生產(chǎn)力的發(fā)展以及食品、營養(yǎng)、醫(yī)藥等相關(guān)領(lǐng)域的發(fā)展，藥食同源的理論、應(yīng)用也在不斷形成、累積及充實(shí)，其中包括孫思邈《千金要方.食治》[4]、孟詵《食療本草》[5]、蒲虔貫《保生要錄》[6]、忽思慧《飲膳正要》[7]等經(jīng)典著作的問世。

我國“藥食同源”的理論及實(shí)踐在維持人群健康、提高身體素質(zhì)及抗病能力等方面發(fā)揮重要作用；中國傳統(tǒng)的“藥食同源理論”遵循以下特點(diǎn)：①傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論的支撐；②長期實(shí)踐應(yīng)用，并有相應(yīng)的采收、食用部位、加工方法、主要食療作用等資料積累；③有食材入選標(biāo)準(zhǔn)，并有完整的食療效果（或毒性）描述。

2 “藥食同源”的現(xiàn)狀

食品的首要作用是提供足夠的營養(yǎng)來滿足新陳代謝的需要。隨著經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，人們對(duì)健康/營養(yǎng)模式的認(rèn)識(shí)已經(jīng)發(fā)生改變；食品不僅提供必需營養(yǎng)，還要有相應(yīng)的功能因子可以預(yù)防（輔助治療）與營養(yǎng)失衡、慢性疾病控制等相關(guān)功能。

現(xiàn)代食品學(xué)、營養(yǎng)學(xué)是建立在自然科學(xué)的基礎(chǔ)上的學(xué)科，與化學(xué)、微生物學(xué)、生理學(xué)、醫(yī)學(xué)等多學(xué)科密切相關(guān)。在現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)日益標(biāo)準(zhǔn)化、市場化、國際化的趨勢下，讓中藥傳統(tǒng)產(chǎn)品符合現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)的要求是一個(gè)必然的過程；傳統(tǒng)“藥食同源”食品若走向世界，需符合現(xiàn)代食品學(xué)、營養(yǎng)學(xué)等理論及國際法律、法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

2.1 “藥食同源”類食品國內(nèi)外法規(guī)現(xiàn)狀

我國現(xiàn)代“藥食同源”類食品與食品相關(guān)法律、法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等有關(guān)。2012年，原國家衛(wèi)生部規(guī)定了《既是食品又是藥品的中藥名單》（86種）；其后2014年新增15種、2018年新增9種中藥材物質(zhì)，均是在限定原料來源、使用范圍和劑量內(nèi)可作為藥食兩用。在國家相關(guān)部門公布的現(xiàn)行有效的文件中，保健食品注冊(cè)集中在備案制度的引入、明確生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任制并對(duì)產(chǎn)品有了更高的要求，同時(shí)還細(xì)化了部門職能、明確了監(jiān)管任務(wù)等[8]。

日本率先提出“功能性食品”的概念，并于1991年修改了《營養(yǎng)改善法》，將功能性食品納入特殊用途食品范疇。2001年，厚生勞動(dòng)省制定并實(shí)施《保健機(jī)能食品制度》，以營養(yǎng)補(bǔ)助食品以及聲稱具有保健作用和有益健康的產(chǎn)品為主要對(duì)象，分為特定保健用食品和營養(yǎng)機(jī)能食品兩類，從法律上將保健機(jī)能食品與一般食品和醫(yī)藥品區(qū)分開[9]。

美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）規(guī)定膳食補(bǔ)充劑標(biāo)簽中不允許出現(xiàn)“治療”“疾病”等名詞，但可以出現(xiàn)符合規(guī)定的包括健康聲稱、營養(yǎng)含量聲稱和結(jié)構(gòu)/功能聲稱[10]。

根據(jù)歐盟第2002/46/EC 3號(hào)指令的規(guī)定，所謂膳食補(bǔ)充劑是指“補(bǔ)充正常飲食的食品，是營養(yǎng)物質(zhì)或其他物質(zhì)的濃縮，單獨(dú)或混合使用具有營養(yǎng)或生理作用”[11]。在食品法律規(guī)制層面，歐盟體現(xiàn)出其借助消費(fèi)者保護(hù)、風(fēng)險(xiǎn)分析和謹(jǐn)慎預(yù)防等立法原則，突出健康保障的優(yōu)先性、立法決策的科學(xué)性和民主性[12]。

2.2 “藥食同源”類功能（保?。┦称樊a(chǎn)業(yè)現(xiàn)況

功能（保?。┦称纷⒅亻L期使用的安全性、功能因子的目標(biāo)性及數(shù)據(jù)化檢測方案。保健功能是保健食品的核心，其主要工作包括功能因子確認(rèn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立、保健功能確認(rèn)3個(gè)環(huán)節(jié)。2020年11月24日，國家市場監(jiān)督管理總局公開頒布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補(bǔ)充劑（2020年版）（征求意見稿）》，主要對(duì)保健功能目錄、功能聲稱釋義、功能評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則、人群食用試驗(yàn)倫理審查等公開征求意見，這也為后續(xù)的保健食品研究、產(chǎn)業(yè)化指出了方向。

2.2.1 含中藥的功能（保?。┦称吩霞肮δ芤蜃拥默F(xiàn)況

薩翼[13]研究發(fā)現(xiàn)，從抗氧化指標(biāo)明確、指標(biāo)測定方法上明確后，能夠清楚地判斷保健產(chǎn)品是否具有抗氧化作用。賈福懷等[14]對(duì)姜黃已有相關(guān)文獻(xiàn)進(jìn)行分析后發(fā)現(xiàn)，姜黃的主要活性成分為以姜黃素類化合物為主，主要有抗腫瘤、抗肝損傷及纖維化、降血脂、抗氧化等方面的作用。馮朵等[15]對(duì)青稞已有文獻(xiàn)總結(jié)后發(fā)現(xiàn)，青稞富含膳食纖維、β-葡聚糖、多酚類物、麥綠素等功效成分，具有降膽固醇、降血糖、降血脂、抗氧化及對(duì)胃腸道的調(diào)節(jié)等功能。

一系列科學(xué)研究和臨床案例顯示，“膳食-腸道菌群失衡-疾病”是人體許多亞健康問題的共性；腸道正常菌群不僅促進(jìn)營養(yǎng)物質(zhì)的消化吸收，也關(guān)乎人體健康[16]。特定中藥成分能影響腸道菌群，間接達(dá)到保健功能。CONNOLLY等[17]通過體外培養(yǎng)益生菌的實(shí)驗(yàn)，魔芋多糖水解物能選擇性地增加雙歧桿菌和乳酸菌等的數(shù)量。周中凱等[18]研究表明，魔芋低聚糖干預(yù)可以抑制高脂飲食小鼠體質(zhì)量的增加，降低小鼠血液中的TC、TG、LDL-C水平，升高HDL-C水平，達(dá)到降血脂效應(yīng)。

運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品是基于運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)科學(xué),結(jié)合生物科技等現(xiàn)代化手段開發(fā)的一種特殊功能性食品[19]；隨著近年來運(yùn)動(dòng)人群數(shù)量的逐漸增多,運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的目標(biāo)群體從專業(yè)運(yùn)動(dòng)員發(fā)展為普通健身人群。運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的功能作用包括保護(hù)關(guān)節(jié)損傷、增強(qiáng)力量及改善肌肉、抗疲勞、提高免疫機(jī)能等[20]；在運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品中合法添加特定植物（中藥）活性物質(zhì)，能夠有效提高運(yùn)動(dòng)營養(yǎng)食品的功能性。詹皓等[21]研究表明，紅景天、枸杞子、人參、西洋參、三七等中藥具有抗疲勞、耐缺氧功能，能有效提升人體內(nèi)的肌糖原、肝糖原含量，提高運(yùn)動(dòng)耐力，降低機(jī)體運(yùn)動(dòng)后的血乳酸含量以及血尿素氮含量。尹喜玲等[22]研究發(fā)現(xiàn)人參水煎液能明顯提高疲勞綜合征模型動(dòng)物體重、食物利用率，改善各系統(tǒng)的功能狀態(tài)。楊文領(lǐng)等[23]研究發(fā)現(xiàn)，藥食兩用中藥材人參、五味子、枸杞、黃芪、麥冬等經(jīng)加工而成的制劑能改善能量代謝，提高游泳動(dòng)物血糖、肝糖原水平，減少體內(nèi)蛋白質(zhì)分解，具有顯著的抗運(yùn)動(dòng)性疲勞的功效。田詩彬等[24]研究表明，由肉桂、人參、白術(shù)、茯苓等按比例制備的中藥提取物能降低大鼠骨骼肌MDA含量、提高SOD活性，能緩解運(yùn)動(dòng)疲勞、提高機(jī)體運(yùn)動(dòng)能力。

2.2.2 含中藥的功能（保?。┦称饭I(yè)化體系

確定功能（保健）食品原料及功能因子后，圍繞功能因子制定相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并通過標(biāo)準(zhǔn)體系控制功能（保?。┦称放c安全、有效性相關(guān)的質(zhì)量關(guān)鍵因素，為藥食同源產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供保障。

金安琪等[25]通過梳理國內(nèi)外食品監(jiān)管的成熟經(jīng)驗(yàn)，提出“藥食同源”產(chǎn)品的質(zhì)量控制可借鑒食品危害分析臨界控制點(diǎn)（HACCP）體系，實(shí)現(xiàn)中藥產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、國際化發(fā)展目標(biāo)。趙紅年等[26]以葛根、高粱為原料，采用傳統(tǒng)工藝釀造山西老陳醋，制備的產(chǎn)品可增加功能成分葛根素的含量。李桂榮等[27]對(duì)功能性食品雙參顆粒進(jìn)行研究,確定高麗紅參的主要成分為定量控制指標(biāo),制定出雙參顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。鄢雷娜等[28]建立同時(shí)檢測功能食品中紅景天苷、淫羊藿苷、人參皂苷Rg1、葛根素4種有效成分的高效液相色譜法分析方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品監(jiān)測。

3 “藥食同源”類中藥功能（保?。┦称钒l(fā)展展望

《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》指出，推進(jìn)健康中國建設(shè)，是全面建成小康社會(huì)、基本實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義現(xiàn)代化的重要基礎(chǔ)，也是積極參與全球健康治理、履行2030年可持續(xù)發(fā)展國際承諾的重大舉措。綱要里還指出，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨(dú)特優(yōu)勢，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，發(fā)展中醫(yī)養(yǎng)生保健治未病服務(wù)，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新[29]。在這個(gè)國策指引下，含中藥功能（保健）食品的發(fā)展也迎來了機(jī)遇。將已證明有效的“藥食同源”理論及相應(yīng)中藥在科技化、網(wǎng)絡(luò)化、數(shù)字化的時(shí)代做到傳承并發(fā)展，需做好以下工作。①通過現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)發(fā)現(xiàn)傳統(tǒng)中藥的植物學(xué)來源、功能因子及因子群，并運(yùn)用現(xiàn)代科技發(fā)掘傳統(tǒng)中藥的新用途。②通過分子生物學(xué)、細(xì)胞學(xué)、體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)等多種現(xiàn)代生物技術(shù)手段證明功能（保?。┦称钒踩砸约盃I養(yǎng)功能性機(jī)制。③通過現(xiàn)代食品、保健品加工工藝以及制劑技術(shù)，提高功能（保?。┦称饭δ芤蜃拥睦寐?。④對(duì)功能因子進(jìn)行分類，并通過現(xiàn)代分析技術(shù)對(duì)其進(jìn)行數(shù)據(jù)化表達(dá)，并對(duì)相應(yīng)因子的穩(wěn)定性、重現(xiàn)性，建立功能因子質(zhì)量控制方案及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系。⑤建議設(shè)立相應(yīng)“藥食同源”營養(yǎng)專業(yè)人員，對(duì)有食用功能（保健）食品需求的人員進(jìn)行專業(yè)咨詢、評(píng)估，推薦合理的產(chǎn)品。長期跟蹤服用者的食用后特征指標(biāo)，對(duì)功能（保健）食品的安全性、有效性進(jìn)行客觀、專業(yè)的評(píng)估，并通過評(píng)估結(jié)果調(diào)整服用方案，提升含中藥功能（保?。┦称返膶?shí)際價(jià)值，更好地服務(wù)于社會(huì)。