朱傳海，張玲玲

（哈爾濱元亨生物藥業(yè)有限公司，黑龍江 哈爾濱 150025）

動(dòng)物疫病防疫質(zhì)量直接影響整個(gè)畜牧業(yè)的發(fā)展，包括食品的安全性、飼養(yǎng)者的經(jīng)濟(jì)收入以及社會(huì)穩(wěn)定等。加強(qiáng)動(dòng)物疫病防疫管理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)是嚴(yán)格把控獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量，這是保障我國(guó)畜牧業(yè)呈現(xiàn)穩(wěn)定且健康發(fā)展的重要前提。

1 獸用疫苗市場(chǎng)現(xiàn)狀

近些年我國(guó)動(dòng)物疫苗市場(chǎng)的生產(chǎn)規(guī)模呈現(xiàn)臺(tái)階式跨越發(fā)展，大多企業(yè)都更加重視獸用疫苗的研發(fā)以及投入，不斷帶動(dòng)產(chǎn)品在創(chuàng)新與工藝技術(shù)方面的進(jìn)步。當(dāng)前我國(guó)獸用疫苗行業(yè)的發(fā)展規(guī)模不斷的擴(kuò)大，具有廣闊的發(fā)展前景，但是因?yàn)榇嬖诙喾N不同的因素影響，以及國(guó)家出臺(tái)一些相關(guān)的規(guī)定，是養(yǎng)殖場(chǎng)戶對(duì)動(dòng)物疫病的防范意識(shí)不斷提高，未來(lái)市場(chǎng)對(duì)獸用疫苗的實(shí)際需求也會(huì)不斷擴(kuò)大。

2 生產(chǎn)中存在的問(wèn)題

2.1 缺少完善的獸用疫苗質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn)

當(dāng)前國(guó)家對(duì)兔、犬、鼠、雞等實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)涉及的相關(guān)設(shè)施標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行相應(yīng)的規(guī)定，不少的獸用生物制品在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中并未達(dá)到國(guó)家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，很多畜禽生產(chǎn)因?yàn)槿鄙傧鄳?yīng)的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)，造成在生產(chǎn)許可、質(zhì)量檢測(cè)以及生產(chǎn)環(huán)境等方面存在監(jiān)管方面的問(wèn)題。基于這種生產(chǎn)環(huán)境條件下不能夠有效保證疫苗生產(chǎn)試驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，在很大程度上降低了獸用疫苗生產(chǎn)檢測(cè)結(jié)果方面的準(zhǔn)確性以及可靠性。

2.2 有待提高獸用疫苗的生產(chǎn)環(huán)境

實(shí)際生產(chǎn)中污染無(wú)處不在，疫苗自身具有一定的特殊性，所以其質(zhì)量對(duì)生產(chǎn)環(huán)境在安全以及無(wú)毒性的方面具有非常高的要求。當(dāng)前我國(guó)對(duì)獸用疫苗在市場(chǎng)上的需求量不斷的增加，出現(xiàn)一些單純追求經(jīng)濟(jì)效益的現(xiàn)象，造成獸用疫苗實(shí)際管理出現(xiàn)多種問(wèn)題，需要生產(chǎn)環(huán)境管控進(jìn)一步加強(qiáng)。

2.3 進(jìn)一步落實(shí)獸用疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管理措施

我國(guó)相關(guān)管理規(guī)范對(duì)獸用疫苗以及生物制藥提出了基本準(zhǔn)則，并且針對(duì)獸用疫苗的生產(chǎn)過(guò)程提出相對(duì)完備并有科學(xué)性的管理流程，嚴(yán)格控制獸用疫苗的實(shí)際生產(chǎn)質(zhì)量。但是目前市場(chǎng)的疫苗質(zhì)量檢測(cè)仍然存在問(wèn)題，影響實(shí)際檢測(cè)結(jié)果。因此，應(yīng)切實(shí)加強(qiáng)相關(guān)管理規(guī)范的落實(shí)，以期給市場(chǎng)供應(yīng)更優(yōu)良且合格的獸用疫苗。

3 質(zhì)量控制對(duì)策

3.1 生產(chǎn)質(zhì)量管控

根據(jù)我國(guó)出臺(tái)的相關(guān)規(guī)定政策，獸用疫苗生產(chǎn)質(zhì)量管控必須遵循以下6 個(gè)方面：安全性、有效性、均一性、穩(wěn)定性、方便性以及經(jīng)濟(jì)性。

3.2 生產(chǎn)污染防治

（1） 治理生產(chǎn)環(huán)境的污染，這屬于基礎(chǔ)性的條件。疫苗在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境方面具有比較高的要求，首先必須保證生產(chǎn)環(huán)境的清潔。其次疫苗生產(chǎn)環(huán)境應(yīng)該控制空氣的氣流?？梢耘鋫湟粋€(gè)具備氣流控制以及高效空氣過(guò)濾裝置的操作柜，對(duì)降低在試驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的有害氣溶膠對(duì)操作者和環(huán)境產(chǎn)生的危害比較有效。

（2） 對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行必要的素質(zhì)管理，因?yàn)槿藛T自身素質(zhì)在很大程度上影響疫苗的實(shí)際生產(chǎn)，有效提高工作人員的工作素養(yǎng)及態(tài)度，可以提高實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境的質(zhì)量，最終有效確保獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量。

（3） 相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備加以管理在實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境中屬于比較重要的內(nèi)容，開(kāi)展及時(shí)的清潔管理是保證疫苗高質(zhì)量生產(chǎn)環(huán)境非常重要的影響因素，所以在實(shí)際生產(chǎn)中應(yīng)該盡量安排專門(mén)的人員負(fù)責(zé)。

（4） 疫苗在進(jìn)行存儲(chǔ)和運(yùn)輸?shù)倪^(guò)程中也同樣存在被污染的可能，所以應(yīng)該提高因存儲(chǔ)運(yùn)輸?shù)南嚓P(guān)要求。用水管理屬于疫苗生產(chǎn)中非常關(guān)鍵的環(huán)節(jié)。首先，根據(jù)疫苗生產(chǎn)污染管理的實(shí)際需要，應(yīng)該將疫苗生產(chǎn)環(huán)境的水管道設(shè)置為防倒流的裝置，生產(chǎn)中可以有效避免污水倒流的現(xiàn)象發(fā)生，保障生產(chǎn)環(huán)境的安全用水狀態(tài)。其次，落實(shí)好處理活毒廢水的相關(guān)工作，屬于生物安全防護(hù)的標(biāo)準(zhǔn)要求，在很大程度上影響獸用疫苗的生產(chǎn)防護(hù)效果。為確保獸用疫苗的生產(chǎn)質(zhì)量也要將相關(guān)的防護(hù)標(biāo)準(zhǔn)加以嚴(yán)格的落實(shí)，對(duì)于活毒廢水的處理區(qū)域要安置好，并且需要設(shè)置專門(mén)的消毒過(guò)濾器，配合定期檢測(cè)實(shí)際的消毒效果，卻?？梢詽M足生產(chǎn)中對(duì)于安全的要求。最后，要重點(diǎn)將生產(chǎn)用水和建筑下水系統(tǒng)間的隔離措施有效的落實(shí)，確保疫苗生產(chǎn)的污水能夠正常進(jìn)行排放，避免活毒性廢水出現(xiàn)無(wú)序排放的狀態(tài)。