呂 萍

小包裝中藥飲片指經過炮制加工合格的中藥飲片，根據提前設計好的劑量進行分量包裝，在調配處方時可按照包數(shù)直接調劑，不用再使用劑量器具對中藥飲片進行稱量調劑，屬于一種新型的中藥飲片包裝形式[1]。在中醫(yī)理論指導下，中藥飲片發(fā)揮著重要的作用，為人們健康保健護航。隨著中藥不斷現(xiàn)代化、標準化，傳統(tǒng)稱量調劑方式已經不能滿足臨床調配要求。小包裝中藥飲片具有劑量準確、檢查方便、分成少、衛(wèi)生條件好等優(yōu)點。但隨著市場需求不斷增加，小包裝中藥飲片的安全問題日益突顯[2]。本文對小包裝中藥飲片在使用中存在的問題進行分析，同時提出相應措施。

1 小包裝飲片存在的問題

1.1 包裝問題目前市面上大多數(shù)小包裝中藥飲片的包裝為塑料，雖然包裝本身無毒，在加工過程中會增加熱穩(wěn)定劑、抗氧化劑、增塑劑等，以上添加劑均會產生毒性，具有一定的致癌作用[3]。另外，一些含有辛香揮發(fā)油、脂肪油脂、多糖的藥材，與塑料長期接觸容易發(fā)生化學變化，產生有害物質，不僅影響飲片的質量，還會對人體造成傷害。除包裝材料的不安全性，包裝質量也存在不安全性，小包裝中藥飲片會有封口不嚴、破損等情況，出現(xiàn)破損的包裝不但會使飲片受到污染還會影響飲片重量，影響治療效果[4]。另外塑料包裝的透氣性不佳，在長期存放中會發(fā)生霉變、生蟲問題，也對中藥飲片質量產生影響。包裝使用的塑料材質會導致白色污染不利于環(huán)保。

1.2 成本升高小包裝的飲片在加工生產過程中增加了粉碎、包裝、切制等多道工序，生產企業(yè)需要增加生產設備、包裝材料等成本投入，導致價格會高于普通中藥飲片。相關研究調查顯示[5]，小包裝飲片的價格高于普通飲片的1.8倍，增加了患者的經濟負擔。

1.3 處方問題中醫(yī)治療的特點為辨證施治，在醫(yī)師給藥過程中需要考慮到患者體質、性別、年齡、疾病等多方面因素，藥物的種類、配伍、用量較靈活。小包裝飲片的推廣制約了個體化差異給藥的治療理念，限制了醫(yī)師零貨用藥。對于特殊情況的患者醫(yī)師難以做到加減治療，影響了中醫(yī)辨證治療的效果。

1.4 占用較大存儲空間小包裝飲片未抽真空在包裝內會存在大量空氣，增加了小包裝飲片的體積和重量，同一種小包裝飲片具有不同規(guī)格，增加一個規(guī)格就會增加在存儲中的空間，藥房原有的承裝中藥飲片的抽屜或藥柜不適用于存儲小包裝飲片，需要增加存儲設備和設施。隨著臨床對小包裝需求量增加，會增加醫(yī)院的運營成本[6]。

1.5 影響飲片鑒別小包裝飲片如發(fā)生化學變化，導致藥物有效成分含量降低，會失去藥效，甚至產生有毒物質，直接威脅患者健康。中藥飲片在長期存放中會受到環(huán)境濕度、溫度的影響，塑料包裝的透氣性較差，在長期存放中容易發(fā)生霉變，直接影響中藥飲片的安全性[7]。另外，因飲片外有包裝，不能通過手摸、鼻聞、口嘗等方式進行質量鑒別，增加了藥房工作人員驗收難度，不利于質量控制和檢驗。

1.6 煎煮和藥效受到影響小包裝飲片為了更便于炮制和加工，通常會切制成體積較小的碎屑，雖然利于某些藥材有效成分的煎出，但對于山藥、葛根等黏液或淀粉較多的藥材在煎煮中極易發(fā)生藥液過稠、過黏的情況，增加了煎煮飲片的難度，小包裝飲片增加了代煎工作的工作量[8]。

2 小包裝飲片存在問題的應對措施

2.1 改良規(guī)格中醫(yī)治療特色以辨證論治為理論基礎，小包裝飲片目前沒有統(tǒng)一的標準規(guī)格，主要規(guī)格的設計目的以便于臨床調配為主，故不能滿足不同處方的劑量。應根據中藥飲片常規(guī)使用劑量的不同適當調整小包裝飲片的規(guī)格，對于臨床使用量較小的飲片，可按照最小單位進行包裝，與傳統(tǒng)散裝飲片應用模式相結合，滿足臨床需要[9]。生產企業(yè)應多與臨床醫(yī)師進行溝通，滿足醫(yī)師處方的不同需要，利于醫(yī)師進行隨癥加減處理。特別對于嬰幼兒、孕婦、老年人等特殊患者應設定特殊規(guī)格，滿足臨床需要。

2.2 改良包裝材料小包裝飲片應使用透氣性好且無毒無害的植物纖維包裝產品，或者采用化學結構更加牢固的聚丙烯材料，并且較短時間即可降解不污染環(huán)境，并且可循環(huán)使用[10]。小包裝材料的選擇可根據藥物有效成分靈活配置，如枸杞子等含有脂肪油、糖分、脂肪酸較多的飲片，在存儲時總容易發(fā)生霉變或走油的情況，適合選用食用級防油蠟紙，并定期進行檢查養(yǎng)護。我國目前藥用包裝材料企業(yè)仍然存在規(guī)模較小、數(shù)量多、研發(fā)能力弱等急需解決的問題，對包裝材料問題應深入研究，尋找新型的環(huán)保、綠色、穩(wěn)定的包裝材料，才能有效促進小包裝飲片的發(fā)展。

2.3 完善外部標簽和說明中藥的類別較多，對于不同名稱但是為同種藥物的飲片較多，在小包裝飲片上應標明并將其別名標注清楚。另外，國家層面應出臺相應的法律法規(guī)和標準，讓生產廠家將飲片名稱進行統(tǒng)一，對于有特殊用法要求和存儲要求的飲片，更應在包裝上進行標注[11]。中藥飲片存在設計簡單、內容不完善的情況，使患者對中藥飲片的安全感下降，使中藥飲片在國際上的推廣受到嚴重制約，加強說明書和標簽信息完善勢在必行。

2.4 價格管理小包裝飲片在生產企業(yè)可形成自動化、規(guī)模化，生產規(guī)模也逐漸趨于成藥化管理，通過不斷擴大生產規(guī)模、提高效率以更好地發(fā)揮生產期的效用，盡量降低小包裝飲片在生產中的成本，以降低小包裝飲片的價格[12]，減輕患者經濟負擔，同時醫(yī)院應嚴格控制價格在合理范圍內。

2.5 存儲管理小包裝飲片不能通過傳統(tǒng)飲片鑒別方法進行鑒別，對于存儲和養(yǎng)護存在局限性，為了保證小包裝飲片的質量，應不斷深入研究小包裝飲片的質量標準，盡快建立完善的質量標準和體系[13]。對沒有質量標準采購小包裝飲片時應考慮生產企業(yè)為經過國家認證的GMP企業(yè)，只有檢驗合格的小包裝藥材才能驗收入庫。醫(yī)院在日常存儲養(yǎng)護中注意通風、潔凈、干燥、避光等環(huán)境條件的控制，對庫房的溫濕度進行嚴格控制，特別是容易生霉的梅雨季節(jié)，應減少庫存量，縮短飲片在庫的時間。

2.6 加強調劑質量藥房人員從庫房領取小包裝飲片后，應注意小包裝的重量，每月由專業(yè)技術人員到藥房檢查，對小包裝飲片真?zhèn)芜M行鑒別，防止供貨商送貨與訂貨規(guī)格不符，同時也防止質量劣質的飲片混入其中。藥房根據臨床用藥頻率、用量以確定小包裝飲片的藥屜位置，應一藥、一規(guī)格一藥屜，防止發(fā)生混淆情況。藥房應提高小包裝飲片的周轉率，減少庫存，每月檢查杜絕假劣藥從藥房流出。

2.7 改變調劑模式小包裝飲片分為多種規(guī)格，在調劑中可進行自由組合，對有特殊要求的嬰幼兒需要進行稱配，在調劑傳統(tǒng)飲片時通常會按照“逐劑復截，等量遞增”原則[14]。小包裝飲片調劑避免了傳統(tǒng)飲片劑量時的重量差異，在配方時只需抓取袋口，再用訂書釘釘好，核對小包裝藥材種類、劑量和包數(shù)即可，保證了調劑中藥劑量的準確性，同時縮短了患者候診取藥時間。

2.8 改變代煎工作模式小包裝飲片增加了醫(yī)院代煎工作量，可對小包裝的包裝材料進行回收，并建立包材回收制度，回收后進行循環(huán)利用。另外，可針對小包裝調劑特點制定操作流程，對每個環(huán)節(jié)制定執(zhí)行標準，減少差錯以減輕再次核對的壓力[15]。另外，還應保留傳統(tǒng)散裝飲片，特別是有住院患者的醫(yī)院，醫(yī)師可根據處方進行加減，同時也減輕了代煎的工作量，利于提高專業(yè)技術人員專業(yè)技能。

3 小結

對傳統(tǒng)中藥調劑模式的改革促進了小包裝飲片的興起，同時促進了中藥現(xiàn)代化進程。小包裝飲片的應用給中藥房的工作帶來便利，同時也滿足了患者的知情權，但是小包裝中藥飲片在使用中存在的諸多問題，應以提供高質量服務為前提，提出相應的應對措施和解決方案。目前無法立刻解決的，應不斷深入研究，提出可行化建議，采取相對措施降低不利因素對小包裝飲片安全的影響。綜上，小包裝飲片的應用能夠體現(xiàn)患者消費透明的理念，藥房人員在努力提供優(yōu)質藥事服務同時，可針對小包裝的應用問題減少包裝材料浪費，努力傳承幾千年中藥鑒別的經驗，保證中藥飲片的質量，減少小包裝飲片的安全問題。