美國FDA于2021年5月19日發(fā)表一項聲明，提醒公眾新冠病毒（SARS-CoV-2）抗體檢測的結果在任何時候都不能用于評估人體是否已經(jīng)對新冠肺炎具備免疫力，特別是不能用于評估新冠疫苗的作用和功效。

如果個體此前未曾有過新冠病毒自然感染史，那么該個體接種新冠疫苗后抗體檢測結果也可能是陰性的，因為新冠疫苗所產(chǎn)生的抗體類型可能無法被現(xiàn)有的抗體檢測方法檢測出來。

FDA認為，現(xiàn)有的新冠病毒抗體檢測在鑒定個體是否已經(jīng)發(fā)生新冠病毒暴露及機體是否已經(jīng)產(chǎn)生免疫反應等方面具有重要作用，但這些抗體檢測的目的不是用于評估機體是否已經(jīng)獲得對新冠肺炎感染(COVID-19)的免疫保護。新冠病毒抗體檢測只有在醫(yī)生認為有需要的時候才能做，也只有醫(yī)生才了解抗體檢測的作用及其局限性。