美國FDA于2021年3月25日批準(zhǔn)美國安斯泰來制藥公司(Astellas Pharma US,Inc.)的Myrbetriq(mirabegron,CAS登記號(hào)223673-61-8)緩釋片劑與Myrbetriq顆粒劑（mirabegron緩釋口服混懸液）用于年齡為3歲及以上兒童治療神經(jīng)源性逼尿肌過度活動(dòng)癥(neurogenic detrusor overactivity,NDO)。這是FDA批準(zhǔn)Myrbetriq增加的新適用癥。此前FDA于2012年6月28日批準(zhǔn)Myrbetriq(mirabegron)用于成人治療膀胱過度活動(dòng)癥(overactive bladder,OAB)。

NDO是一種膀胱功能障礙，可因多種原因引起，包括先天性疾?。ㄈ缂怪眩⒅袠猩窠?jīng)系統(tǒng)的其他疾病或損傷（如脊髓損傷）。NDO患者的膀胱壁?。幢颇蚣。┻^度活動(dòng)，導(dǎo)致膀胱肌肉散發(fā)性收縮，使膀胱內(nèi)的壓力增加，膀胱容量縮小。NDO如果不進(jìn)行治療，膀胱內(nèi)壓力增加會(huì)損害上泌尿道，包括對(duì)腎臟造成永久性的損傷。而且膀胱肌肉自發(fā)性的收縮會(huì)引起經(jīng)常性不可預(yù)料的尿液漏出，通常表現(xiàn)為尿急、尿頻、尿失禁等。

Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑治療兒童NDO的有效性經(jīng)1項(xiàng)試驗(yàn)研究得到驗(yàn)證，該項(xiàng)試驗(yàn)有86名3～17歲的NDO患者參加。在用藥24周后，受試者最大膀胱容量(Maximum cystometric capacity,MCC)、逼尿肌收縮次數(shù)、逼尿肌首次收縮時(shí)膀胱儲(chǔ)尿量以及每日出現(xiàn)漏尿次數(shù)等指標(biāo)都有改善。

Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑治療NDO最常見的毒副作用包括尿路感染、鼻咽炎（普通感冒癥狀）、便秘、頭痛、血壓升高、血管性水腫等。

需要注意的是，Myrbetriq片劑與Myrbetriq顆粒劑是2種不同的產(chǎn)品，不能相互按照1 mg對(duì)1 mg進(jìn)行替代。Myrbetriq顆粒劑用于成年人的推薦劑量尚未進(jìn)行研究。