洪榮慶 黎勝駒 李玉紅 李蓮英 關錦貞 陳瑤

【摘要】 目的：探究基于“無虛不作癇”的理論，采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片應用于癇病的臨床效果。方法：選取2019年1月1日-2020年9月1日陽江市中醫(yī)醫(yī)院80例癲癇患者，采用隨機數(shù)字表法將其分為對照組與治療組，每組40例。對照組采用丙戊酸鈉緩釋片治療，治療組采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片治療。比較兩組不良反應發(fā)生情況，治療8、16周和治療后8、16周的療效，治療前后癥候積分、癲癇癥狀周發(fā)作頻次及持續(xù)時間。結果：治療8、16周及治療后8、16周，治療組總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組癥候積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組癲癇周發(fā)作頻次、發(fā)作持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組癲癇周發(fā)作頻次及發(fā)作持續(xù)時間均少于治療前，且治療組均少于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。結論：基于“無虛不作癇”的理論，采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片治療癇病效果顯著，可改善患者臨床癥狀，安全性高，值得應用與推廣。

【關鍵詞】 癲癇 無虛不作癇 清心湯 丙戊酸鈉緩釋片

Evaluation of the Clinical Efficacy of the Treatment of Epilepsy Based on the Theory of “No-deficiency， No Epilepsy”/HONG Rongqing， LI Shengju， LI Yuhong， LI Lianying， GUAN Jinzhen， CHEN Yao. //Medical Innovation of China， 2021， 18（29）： 0-094

[Abstract] Objective： To explore the clinical effect of Qingxin Decoction syndrome differentiation modified and Sodium Valproate Sustained-release Tablets in epilepsy based on the theory of "no-deficiency， no epilepsy". Method： A total of 80 patients with epilepsy in Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 1， 2019 to September 1， 2020 were selected， and they were divided into control group and treatment group according to random number table method， 40 patients in each group. The control group was treated with Sodium Valproate Sustained-release Tablets， and the treatment group was treated with Qingxin Decoction syndrome differentiation modified combined with Sodium Valproate Sustained-release Tablets. The incidence of adverse reactions and the efficacy of 8， 16 weeks of treatment and 8， 16 weeks after treatment， syndrome scores before and after treatment， weekly frequency and duration of epilepsy were compared between two groups. Result： 8， 16 weeks of treatment and 8， 16 weeks after treatment， the total effective rate of the treatment group were higher than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there was no significant difference in syndrome scores between two groups （P>0.05）; after treatment， the syndrome scores of both groups were lower than those before treatment， and that of the treatment group was lower than that of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. Before treatment， there were no significant differences in the weekly frequency and duration of epilepsy between two groups （P>0.05）; after treatment， the weekly frequency and duration of epilepsy of both groups were less than those before treatment， those of the treatment group were less than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between two groups （P>0.05）. Conclusion： Based on the theory of “no-deficiency， no epilepsy”， the Qingxin Decoction syndrome differentiation modified combined with Sodium Valproate Sustained-release Tablets has a significant effect on the treatment of epilepsy， it can improving the clinical symptoms of patients and has high safety， which is worthy of application and promotion.

[Key words] Epilepsy No-deficiency， no epilepsy Qingxin Decoction Sodium Valproate Sustained-release Tablets

First-author’s address： Yangjiang Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yangjiang 529500， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2021.29.022

癲癇是臨床工作中常見疾病，是一種由多原因導致的腦神經(jīng)元同步化異常放電所致的突然性、反復性和短暫性的運動、感覺、意識、精神和自主神經(jīng)等功能異常的腦部疾病，發(fā)病機制較為復雜[1-3]。有研究顯示，我國癲癇的年發(fā)病為50/10萬～70/10萬，現(xiàn)有癲癇患者在600萬人以上[4]。西醫(yī)治療本病多采用抗癲癇藥物，長期應用不但會產(chǎn)生不良反應，還會對患者自身造成損傷，給家庭社會帶來巨大經(jīng)濟負擔。本病屬中醫(yī)學“癇病”范疇，近些年中醫(yī)藥在癲癇治療方面進行了許多有益的探索與嘗試，具有療效顯著、毒副作用低等應用優(yōu)勢。本研究基于“無虛不作癇”的理論，采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片應用于癇病治療，觀察其療效，探討其作用機制，為中西結合治療癲癇提供一定的理論依據(jù)，為臨床醫(yī)師治療癇病的處方選藥提供理論支持。現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1月1日-2020年9月1日陽江市中醫(yī)醫(yī)院80例癲癇患者。納入標準：（1）西醫(yī)診斷符合國際抗癲癇聯(lián)盟制定的癲癇診斷標準[5]，中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標準》中癇病診斷標準，辨證分型為氣血兩虛型[6];（2）就診前有超過5次癲癇發(fā)作;（3）血常規(guī)、肝功能、凝血功能正常。排除標準：（1）合并顱內(nèi)器質(zhì)性疾病，合并神經(jīng)系統(tǒng)器質(zhì)性損傷;（2）癲癇持續(xù)狀態(tài);（3）厭服中藥或拒絕中西醫(yī)聯(lián)合治療;（4）合并主要臟器嚴重原發(fā)性疾病，造血系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病;（5）處于妊娠期、哺乳期婦女;（6）對本研究擬用藥物過敏或過敏性體質(zhì)。采用隨機數(shù)字表法將患者分為對照組與治療組，每組40例。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準開展，自愿參與且簽署知情同意書。

1.2 方法 對照組采用丙戊酸鈉緩釋片[商品名：德巴金，生產(chǎn)廠家：賽諾菲安（杭州）制藥有限公司，批準文號：國藥準字H20010595，規(guī)格：0.5 g/片]口服，20～30 mg/（kg·d），2次/d，每12小時一次。治療組聯(lián)合清心湯辨證加減，組方：人參、白術、茯苓、黃精、麥冬、遠志、酸棗仁、生地黃、石菖蒲各15 g，甘草5 g、首烏30 g、當歸10 g、川芎10 g，由本院中藥房統(tǒng)一提供與煎制，加清水500 mL煎至150 mL，1劑/d，分3次溫服。兩組療程均為16周，治療期間囑咐患者不可擅用其他藥物與私自增減藥物劑量，飲食宜清淡，保持規(guī)律作息與良好心理狀態(tài)。

1.3 觀察指標與判定標準 （1）比較兩組療效。參考《中醫(yī)病證診斷療效標準》中癇病療效評定標準分別在治療8、16周和治療后8、16周進行評價。近期治愈：腦電圖監(jiān)測癲癇與治療前比較發(fā)作完全控制;顯效：周發(fā)作頻率下降>75%，間歇期明顯延長（≥7 d）;有效：周發(fā)作頻率下降51%～75%，間歇期有所延長（≥3 d且<7 d）;無效：未達到上述標準[6]?？傆行?近期治愈+顯效+有效。（2）比較兩組治療前后癥候積分。氣血兩虛型主癥：①發(fā)則神情恍惚，口眼顫動，突然暈倒、四肢抽搐;②神疲乏力，面色無華，眩暈時作，食欲不佳，大便溏薄;③舌質(zhì)淡，苔白或少苔;④脈細弱。次癥：①頸軟頭垂或手足蠕動;②雙目瞪視或口吐白沫，二便自遺。主癥、次癥按無、輕、中、重分別記0、2、4、6分與0、1、2、3分，主癥得分與次癥得分之和為癥候總分，分值越高表示癥狀越嚴重[6]。（3）比較兩組治療前后癲癇發(fā)生情況。治療前后采用視頻腦電圖監(jiān)測癲癇周發(fā)作頻次及持續(xù)時間。（4）比較兩組不良反應發(fā)生情況，包括惡心嘔吐、納差、皮疹、發(fā)熱。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 19.0軟件對所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計分析，計量資料用（x±s）表示，組間比較采用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較采用配對t檢驗;計數(shù)資料以率（%）表示，比較采用字2檢驗。以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 對照組男23例，女17例;年齡18～55歲，平均（29.34±6.32）歲;病程9個月～13年，平均（5.46±1.20）年。治療組男25例，女15例;年齡20～52歲，平均（30.19±6.44）歲;病程6個月～11年，平均（5.51±1.17）年。兩組一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

2.2 兩組療效比較 治療8、16周及治療后8、16周，治療組總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（字2=4.013、6.487、6.135、5.541，P<0.05），見表1。

2.3 兩組治療前后癥候積分比較 治療前，兩組癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組癥候積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表2。

2.4 兩組治療前后癲癇發(fā)作情況比較 治療前，兩組癲癇周發(fā)作頻次、發(fā)作持續(xù)時間比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組癲癇周發(fā)作頻次及發(fā)作持續(xù)時間均少于治療前，且治療組均少于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見表3。

2.5 兩組不良反應發(fā)生情況比較 兩組不良反應發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計學意義（字2=0.157，P>0.05），見表4。

3 討論

癲癇在中醫(yī)學中稱“癇病”，中醫(yī)辨證治療多基于不同病機分為從痰論治、從瘀論治、從風論治、從肝論治、從腎論治、從脾論治等[7-9]。現(xiàn)代醫(yī)家多認為本病離不開本虛標實、髓海空虛、腦神失養(yǎng)的根本。所謂“無虛不作癇”，該理論在清代醫(yī)家陳士鐸關于癇病診療方面就有體現(xiàn)，其著作《辨證奇聞》從多個角度探究了癇病的病因病機，但其關鍵病機為脾胃損傷而生痰，痰上擾心神，從脾胃論治、補益脾以定心志，故而治法多為健脾益氣，補腎填精益髓，補益津液，養(yǎng)血益腦，補虛斷癇[10-12]。

本研究結果顯示，治療8、16周及治療后8、16周，治療組總有效率均高于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。治療前，兩組癥候積分比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）;治療后，兩組癥候積分均低于治療前，且治療組低于對照組，差異均有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。提示基于“無虛不作癇”的理論，采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片治療癇病效果顯著，可改善患者臨床癥狀，安全性高。習志潔等[13]研究發(fā)現(xiàn)，對新診斷成人癥狀性癲癇患者采用丙戊酸鈉緩釋片治療效果肯定，且可明顯改善患者情緒及認知功能。謝海濤等[14]采用清心溫膽湯治療難治性癲癇的研究結果與本研究結果基本一致。清心湯方組以補虛藥為主，人參、白術、茯苓、甘草健脾益氣助運[15]，首烏、黃精可補血益腦，滋補肝腎[16]，當歸養(yǎng)血活血[17]，麥冬養(yǎng)陰生津[18]，遠志、酸棗仁養(yǎng)心安神[19]，川芎活血化瘀，生地黃清熱涼血，石菖蒲化濕豁痰、開竅醒神[20]。諸藥合用，共奏健脾益氣，補腎填精、養(yǎng)血益腦，補虛斷癇之功，應用于癲癇治療可明顯改善患者發(fā)作癥狀并縮短持續(xù)時間。牛春甫[21]研究發(fā)現(xiàn)，對卒中后繼發(fā)性癲癇采用清心溫膽湯治療可改善患者平衡功能和神經(jīng)功能。但本研究中未納入患者神經(jīng)功能相關指標，后期可增加樣本量，延長研究時間，加入更多客觀指標，進一步豐富本研究成果。

綜上所述，基于“無虛不作癇”的理論，采用清心湯辨證加減聯(lián)合丙戊酸鈉緩釋片治療癇病效果顯著，可改善患者臨床癥狀，安全性高，值得應用與推廣。

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（收稿日期：2021-08-27） （本文編輯：張明瀾）