廣東省中山市坦洲醫(yī)院(528467)田廣海
梅毒別名霉瘡,是皮膚科常見疾病,是所有性病里面較為嚴重的一種,由蒼白螺旋體即梅毒螺旋體引起,斑疹、會陰潰瘍、肉芽腫、硬下疳、梅毒性脫發(fā)等是常見臨床癥狀[1]。梅毒臨床分期可分為潛伏期、一期梅毒、二期梅毒及三期梅毒(晚期梅毒),梅毒和許多其他疾病的表現(xiàn)有相似之處,病程很長,復(fù)雜多樣,有很長時間的潛伏期,診斷時應(yīng)十分認真仔細[2],結(jié)合病史、化驗結(jié)果等進行綜合分析判斷,確保診斷的準(zhǔn)確性,盡量降低漏診及誤診發(fā)生率,提高診斷有效性[3]。本研究中筆者選取本院接受治療的80例梅毒患者作為研究對象,探討分析RPR與TPPA的臨床診斷價值差異。
1.1 一般資料 選取2017年3月~2020年10月在筆者醫(yī)院接受治療的80例梅毒患者作為研究對象,在患者及其家屬知情同意后納入研究。所有患者均符合梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)(參考《中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)梅毒診斷標(biāo)準(zhǔn)WS273-2018》相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)),凝血功能正常,未進行抗梅毒相關(guān)治療,完整參與本次研究,未感染HIV。80例患者中,男性48例,女性32例;年齡18~62歲,平均年齡(42.09±10.31)歲;梅毒I期39例,II期19例,III期8例,潛伏期14例。
附表1 RPR與TPPA陽性檢出率比較[n(%)]
附表2 RPR與TPPA特異性、敏感性、陰性及陽性預(yù)測值(%)
1.2 研究方法 80例患者均在清晨空腹抽取3mL靜脈血,采用離心機按4000r/min的速度分離血清,然后分別進行RPR試驗與TPPA試驗。RPR試驗:采用RPR試劑盒(上海科華生物技術(shù)有限公司),按其說明書進行試驗;將患者血清標(biāo)本分別按1∶2、1∶4、1∶8、1∶16比例進行稀釋,實驗卡分別標(biāo)號為1、2、3、4;在圈內(nèi)涂抹稀釋后的標(biāo)本;加入17μL抗原;在水平旋轉(zhuǎn)儀置入實驗卡,轉(zhuǎn)速為100r/min,旋轉(zhuǎn)8min;將實驗卡取出,在亮光下觀察是否有肉眼可見黑色塊沉淀物,判斷診斷結(jié)果。TPPA試驗:采用日本富士瑞必歐株式會社梅毒螺旋體診斷試劑盒,按其說明書方法進行試驗;稀釋血清,在微孔板第1孔內(nèi)加入100μL血清稀釋液,同時,將25μL血清稀釋液分別加入第2、第3、第4孔內(nèi);取25μL樣品至微孔板第1孔,混勻,取出25μL至微孔板第2孔,以相同方式稀釋至最后1孔,混勻,從最后一孔吸出25μL;稀釋后,第3孔稀釋倍數(shù)為1∶20,最后一孔稀釋倍數(shù)為1∶40;將25μL未致敏顆粒加入第3孔,將25μL致敏顆粒加入最后一孔;第3孔稀釋倍數(shù)最終為1∶40,最后一孔稀釋倍數(shù)最終為1∶80;混勻,室溫下靜放2h,觀察最后一孔有無環(huán)狀分散粒子產(chǎn)生,判斷診斷結(jié)果并做好記錄。
1.3 觀察指標(biāo) RPR試驗陽性判斷標(biāo)準(zhǔn):檢測標(biāo)本出現(xiàn)黑色塊狀沉淀。TPPA試驗陽性判斷標(biāo)準(zhǔn):微孔板最后一孔反應(yīng)有環(huán)狀分散粒子產(chǎn)生。通過比較RPR與TPPA檢測方法在不同分期陽性檢出率、特異性、敏感性、陰性及陽性預(yù)測值來探討分析以上兩種試驗的臨床診斷價值差異。
1.4 統(tǒng)計方法 研究數(shù)據(jù)運用SPSS20.0行χ2檢驗分析,P <0.05表明有統(tǒng)計學(xué)意義。
2.1 RPR與TPPA陽性檢出率比較 TPPA試驗一期梅毒、二期梅毒檢出率及總檢出率高于RPR試驗(P<0.05)。見附表1。
2.2 RPR與TPPA特異性、敏感性、陰性及陽性預(yù)測值 TPPA敏感性、陰性預(yù)測值高于RPR,特異性、陽性預(yù)測值低于RPR(P<0.05)。見附表2。
梅毒臨床癥狀較為復(fù)雜、病程較長,疾病發(fā)展的過程中會對患者組織造成較大的破壞,可以侵犯中樞神經(jīng)系統(tǒng),會增加患者心血管疾病發(fā)病風(fēng)險,可以引發(fā)患者組織和器官破壞,功能喪失,嚴重時甚至?xí)?dǎo)致患者殘疾或死亡[4]。及時有效的診斷有利于防止疾病的惡化,提高治療效果,保障患者身體健康和生命安全,意義重大[5]。為此,本次研究中筆者探討分析了RPR與TPPA的臨床診斷價值差異,并取得了良好的結(jié)果。
研究結(jié)果顯示,TPPA試驗一期梅毒、二期梅毒檢出率及總檢出率高于RPR試驗(P <0.05)。梅毒臨床分期可分為潛伏期、一期、二期及三期;潛伏梅毒是指有明確梅毒感染史但無任何臨床表現(xiàn),或已確診為梅毒但黏膜、皮膚、器官系統(tǒng)等在某段時期內(nèi)均表現(xiàn)正常、無梅毒臨床表現(xiàn)者;一期梅毒典型損害為硬下疳,發(fā)生硬下疳2~3周后,梅毒血清反應(yīng)逐漸呈陽性;二期梅毒一般發(fā)生在感染后9~12周,為梅毒泛發(fā)期,本期梅毒血清反應(yīng)呈強陽性;晚期梅毒常發(fā)生在發(fā)病后2年,時間長者可達3~5年,本期梅毒患者病癥表現(xiàn)復(fù)雜,發(fā)生時間晚,若不給予治療,病程可長達10~30年,甚至終生,本期梅毒血清反應(yīng)不穩(wěn)定,腦脊液常有改變,陰性率可達30%。本次研究結(jié)果說明,和RPR試驗相比,TPPA試驗可以有效診出一期及二期梅毒,可以及時為臨床治療提供有效指導(dǎo),可以防止疾病的惡化,減輕機體損傷程度,且其總診出率更高,診斷效果更好。RPR屬于非特異性篩查試驗,價格低廉、操作簡單,常用于梅毒診斷的初篩,其定量試驗可用于反映梅毒治療情況,RPR可用于一般人群的篩查,也可用于療效監(jiān)察及疾病復(fù)發(fā)的輔助診斷。TPPA反應(yīng)時間較長,操作繁瑣,但其可以檢測梅毒特異性抗體,具有較好的特異性與敏感性,可用于梅毒的確診[6]。研究結(jié)果顯示,TPPA敏感性、陰性預(yù)測值高于RPR,特異性、陽性預(yù)測值低于RPR(P<0.05)。敏感性可以評估檢查方法檢測出患者確實患有梅毒的能力,特異性可用于評估檢查方法檢測出患者確實未患病的能力,陰性預(yù)測值指診斷為陰性人群中未患病的概率,陽性預(yù)測值是指診斷為陽性人群中患病的概率;以上指標(biāo)可用于評估診斷方法臨床診斷價值。本次研究表明,RPR用于梅毒患者的篩查具有較多的假陽性,用于梅毒確診的診斷效果比TPPA要差。
綜上所述,與RPR試驗相比,TPPA試驗作為梅毒確診的診斷價值更高。