李楠楠

（吉林省藥品檢驗(yàn)所，吉林 長(zhǎng)春 130000）

0 引言

臨床研究顯示，瘀血阻滯證冠心病心絞痛實(shí)際上是因冠狀動(dòng)脈粥樣發(fā)生硬化后形成的血管腔狹窄或者阻塞引發(fā)的心肌缺氧、心肌缺血的一類(lèi)臨床疾病，其特點(diǎn)是反復(fù)發(fā)作且頻次較高，絞痛持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，嚴(yán)重降低患者的生存質(zhì)量。臨床針對(duì)瘀血阻滯證冠心病心絞痛通常采取藥物治療，但藥物種類(lèi)較多，其療效存在一定差異，西藥方面能有效控制發(fā)作頻次和持續(xù)時(shí)間，但無(wú)法根除且存在依賴(lài)性，整體療效欠佳，據(jù)資料查閱發(fā)現(xiàn)，中醫(yī)在治療瘀血阻滯證冠心病心絞痛療效較好[1]。高山紅景天口服液是用紅景天單味藥制成，具備抗氧化、活血化瘀、抗疲勞的功能，對(duì)于淤血阻滯、氣陰兩虛類(lèi)疾病比較有效，且能夠有效調(diào)節(jié)人體內(nèi)分泌系統(tǒng)及其中樞神經(jīng)系統(tǒng)[2]。本次闡述了將高山紅景天口服液與常規(guī)治療用于收治的56 例瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者中的臨床效果，詳情可見(jiàn)下文。

1 資料與方法

1.1 一般資料

以2017 年6 月-2020 年6 月吉林省藥品檢驗(yàn)所參與診治的56 例瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者作為研究目標(biāo)，通過(guò)抽簽法的形式進(jìn)行樣本分組，試驗(yàn)組（n=28 例）女13 例，男15 例，年齡為40～70 歲，平均（55.52±4.32）歲，其中勞力型、自發(fā)型、混合型心絞痛比例為15 ∶8 ∶5。常規(guī)組（n=28 例）女14 例，男14 例，年齡41～71 歲，平均（54.55±4.69）歲，其中勞力型、自發(fā)型、混合型心絞痛比例為16 ∶7 ∶5；比對(duì)試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者臨床基礎(chǔ)資料，P>0.05，數(shù)據(jù)指標(biāo)之間無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)論證差異。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①所有患者均符合冠心病心絞痛診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，且滿(mǎn)足缺血性心臟病的命名條件和標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)辨證分型標(biāo)準(zhǔn)；③經(jīng)將研究方案告知患者及家屬，確認(rèn)后在知情同意書(shū)上簽字確認(rèn)并得到倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有肝、腎等重要器官功能不全患者；②近6 個(gè)月有血管重建或心肌梗死的患者；③合并腫瘤；④精神異常，存在溝通障礙患者；⑤患者或家屬不配或拒絕簽署知情同意書(shū)。

1.2 方法

常規(guī)組開(kāi)展常規(guī)治療，予以患者硝酸甘油、硝酸異山梨酯及其阿司匹林等基礎(chǔ)藥物治療。

試驗(yàn)組開(kāi)展高山紅景天口服液，在常規(guī)組基礎(chǔ)上每次予以10mL 高山紅景天口服液（規(guī)格：每支裝10mL；生產(chǎn)廠(chǎng)家：杭州華威藥業(yè)股份有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字B20050055），每日兩次。

兩組均開(kāi)展8 周持續(xù)治療。

1.3 觀(guān)察指標(biāo)

分析比對(duì)試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率、IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度、心絞痛發(fā)作頻次、心絞痛間隔時(shí)間、心絞痛持續(xù)時(shí)間。①采集所有患者每人3mL 空腹靜脈血，以彩色多普勒超聲診斷儀對(duì)動(dòng)脈血流速度進(jìn)行檢測(cè)，通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)法對(duì)IL-18、hs-CRP 進(jìn)行檢測(cè)；②中醫(yī)證候評(píng)分采取《冠心病中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)》進(jìn)行評(píng)估，包括四個(gè)項(xiàng)目，即為括胸痛、心悸、胸悶、胸脅脹滿(mǎn)，其中胸痛、胸悶計(jì)分范圍為0～9 分，心悸、胸脅脹滿(mǎn)計(jì)分范圍為0～6 分，數(shù)值越低表示效果越好；③患者經(jīng)治療之后中醫(yī)證候評(píng)分減少程度超過(guò)70%，臨床體征及其癥狀全部消除即為顯效；患者經(jīng)治療之后中醫(yī)證候評(píng)分減少程度處于30%～70%，臨床體征及其癥狀得到改善即為有效；患者經(jīng)治療之后中醫(yī)證候評(píng)分減少程度低于30%，臨床體征及其癥狀無(wú)變化即為無(wú)效。

1.4 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析

采取SPSS 21.0 for Windows 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件包對(duì)56例瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者臨床資料均進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，t檢驗(yàn)以（均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差）形式表示的試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者HIL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度、心絞痛發(fā)作頻次、心絞痛間隔時(shí)間、心絞痛持續(xù)時(shí)間，卡方檢驗(yàn)以率（%）形式表示的試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率，當(dāng)P<0.05 時(shí)顯示統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)間存在對(duì)比差異。

2 結(jié)果

2.1 比對(duì)研究試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率

經(jīng)卡方檢驗(yàn)顯示，試驗(yàn)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率96.42%高于常規(guī)組數(shù)據(jù)（75.00%），具備統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)之間的分析論證差異（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率對(duì)比（n，%）

2.2 比對(duì)研究試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者臨床各項(xiàng)指標(biāo)

經(jīng)t檢驗(yàn)顯示，治療前試驗(yàn)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度和常規(guī)組對(duì)比，數(shù)據(jù)指標(biāo)之間無(wú)意義（P>0.05）；治療后試驗(yàn)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度對(duì)比常規(guī)組相關(guān)數(shù)據(jù)更具優(yōu)勢(shì)，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)之間的分析論證差異（P<0.05）。治療后試驗(yàn)組與常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、舒張期峰值速度、收縮期峰值速度對(duì)比治療前相關(guān)數(shù)據(jù)更具優(yōu)勢(shì)，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)之間的分析論證差異（P<0.05）。見(jiàn)表2。

表2 試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者臨床各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比（）

表2 試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者臨床各項(xiàng)指標(biāo)對(duì)比（）

注：#P和常規(guī)組對(duì)比<0.05，*P和治療前對(duì)比<0.05。

2.3 比對(duì)研究試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者心絞痛發(fā)作情況

經(jīng)t檢驗(yàn)顯示，試驗(yàn)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者心絞痛發(fā)作頻次、心絞痛間隔時(shí)間、心絞痛持續(xù)時(shí)間優(yōu)于常規(guī)組數(shù)據(jù)（P<0.05），具備統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)之間的分析論證差異。見(jiàn)表3。

表3 試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者心絞痛發(fā)作情況對(duì)比（）

表3 試驗(yàn)組和常規(guī)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者心絞痛發(fā)作情況對(duì)比（）

3 討論

中醫(yī)研究表明，冠心病心絞痛呈現(xiàn)出本虛標(biāo)實(shí)的疾病特點(diǎn)，歸屬于胸痹、厥心痛、真心痛等醫(yī)學(xué)范疇，

本虛即氣血陰陽(yáng)虧虛，標(biāo)實(shí)即瘀血阻滯、氣陰兩虛，以此導(dǎo)致心脈瘀阻，還可能和肝脾存在一定關(guān)系。冠心病心絞痛患者發(fā)病之后大部分都有血瘀的情況，臨床對(duì)瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療應(yīng)該遵守活血化瘀的基本原則[3-5]。紅景天是高山紅景天口服液的主要成分，其主要在高寒、缺氧及強(qiáng)紫外線(xiàn)環(huán)境生長(zhǎng)，因生長(zhǎng)環(huán)境特殊致使其生物活性成分比較高，據(jù)資料查閱得知，紅景天中含有的生物活性物質(zhì)具有100 多種，還有人體必需微量元素等，在抗氧化、抗腫瘤、活血化瘀方面具有顯著功效，對(duì)于因瘀血阻滯、氣陰兩虛引發(fā)的少氣懶言、神疲乏力及其失眠健忘比較有效，且高山紅景天口服液臨床應(yīng)用之后能夠?qū)C(jī)體缺氧耐受力提升，減少肺損傷程度，能夠雙向調(diào)節(jié)血糖及血壓，在治療心血管疾病方面療效尚佳，現(xiàn)階段，已經(jīng)在治療瘀血阻滯證冠心病心絞痛疾病中得到廣泛應(yīng)用[6-7]。

計(jì)算結(jié)果顯示，試驗(yàn)組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者治療總有效率、IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度優(yōu)于常規(guī)組，治療后兩組瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者IL-18、hs-CRP、中醫(yī)證候評(píng)分、動(dòng)脈血流速度優(yōu)于治療前，具備統(tǒng)計(jì)學(xué)數(shù)據(jù)指標(biāo)之間的分析論證差異（P<0.05）。由于目前臨床針對(duì)高山紅景天口服液多用于活血化瘀功效檢驗(yàn)，在瘀血阻滯型冠心病心絞痛研究有限，經(jīng)本文研究數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn)該口服液能明顯減少心絞痛發(fā)病頻次，降低肺部損傷，進(jìn)而提高氧耐受力。人體應(yīng)對(duì)機(jī)體炎性反應(yīng)會(huì)大量釋放IL-18，而大量釋放IL-18 會(huì)影響心肌重構(gòu)并造成一定損傷，出現(xiàn)斑塊以及心肌肥厚等表現(xiàn)，使得冠心病心絞痛進(jìn)一步發(fā)展，而應(yīng)用高山紅景天口服液會(huì)明顯抑制IL-18 釋放，能有效緩解冠心病心絞痛臨床癥狀[8]。在人體器官及其組織受損或受到微生物入侵刺激時(shí)會(huì)迅速合成hs-CRP，短期內(nèi)CRP 數(shù)值急速上升，一般48h 內(nèi)便到達(dá)峰值，若無(wú)法控制其增長(zhǎng)會(huì)進(jìn)一步影響人體器官功能性，尤其是針對(duì)瘀血阻滯證冠心病心絞痛可誘導(dǎo)動(dòng)脈粥樣硬化，抑制單核細(xì)胞的表達(dá)，進(jìn)而遷延病情，經(jīng)高山紅景天口服液治療后可見(jiàn)體內(nèi)hs-CRP 含量明顯下降，改善心肌功能性，對(duì)炎性反應(yīng)和應(yīng)激反應(yīng)均有良好的作用體現(xiàn)，進(jìn)而控制冠心病心絞痛病情發(fā)展。

管鴿[9]等研究顯示，對(duì)冠心痛心絞痛患者采取常規(guī)治療基聯(lián)合大株紅景天注射液治療，可顯著提升臨床總有效率（P<0.001），同時(shí)明顯改善心絞痛患者心電圖情況，與本次研究比較一致，證明，大株紅景天注射液治療冠心病心絞痛患者具有較高安全性，可改善臨床治療效果。

綜上所述，將高山紅景天口服液應(yīng)用在瘀血阻滯證冠心病心絞痛患者中相比較常規(guī)治療的臨床優(yōu)勢(shì)更突出，值得臨床推廣。