郭玲，郭秋艷

（鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院 消毒供應(yīng)二部，河南 鄭州 450000）

外來醫(yī)療器械是指醫(yī)院向院外租借的可重復(fù)使用的醫(yī)療器械，近年來隨著骨科手術(shù)的發(fā)展，外來器械的種類和數(shù)量隨之增加，在各大醫(yī)院也流動頻繁，導(dǎo)致消毒等質(zhì)量難以保證，存在潛在醫(yī)院感染的風(fēng)險。手術(shù)器械的溯源性管理通過對消毒、滅菌等過程進(jìn)行記錄實現(xiàn)對外來醫(yī)療器械質(zhì)量管理。但傳統(tǒng)溯源性管理通過人工記錄的方式不僅工作量大，還難以對器械的消毒、發(fā)放等過程進(jìn)行全面的管控和匯總，影響管理效果和質(zhì)量［1-2］。信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)是一種對外來醫(yī)療器械編制唯一編碼，并在各個流程點(diǎn)建立數(shù)據(jù)采集終端，形成閉環(huán)記錄的管理系統(tǒng)。將其應(yīng)用于外來醫(yī)療器械管理中或可有效提高外來醫(yī)療器械的管理效果和質(zhì)量。

1 資料和方法

1.1 一般資料

在2018 年1 月1 日至2018 年12 月31 日期間未采用信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)，隨機(jī)選取500 件消毒供應(yīng)中心骨科外來醫(yī)療器械作為對照組。在2019 年3 月1 日至2019 年11 月期間采用信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)，隨機(jī)選取500 件消毒供應(yīng)中心骨科外來醫(yī)療器械作為觀察組。并通過隨機(jī)數(shù)字表法各選50 例骨科手術(shù)患者為觀察醫(yī)院感染率的研究對象。兩組性別、年齡、手術(shù)類型等一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

建立信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)，由消毒供應(yīng)中心與本院信息部利用無線網(wǎng)絡(luò)、探測感應(yīng)技術(shù)，回收—清洗—包裝—滅菌—發(fā)放—使用整個流程的動態(tài)條形碼建立溯源管理系統(tǒng)，每個條形碼分三聯(lián)，分別貼至器械包、患者病歷和手術(shù)記錄單中。具體流程操作：①回收：骨科外來醫(yī)療器械使用后經(jīng)打包回收至消毒供應(yīng)中心（CSSD），掃描器械包上回收條形碼，并根據(jù)溯源系統(tǒng)提示清點(diǎn)器械，確認(rèn)無誤后掃描操作人員條形碼，分類放入清洗筐。②清洗：掃描清洗筐和清洗機(jī)條形碼，掃描清洗條形碼，啟動清洗。③包裝：再次掃描清洗筐條形碼，檢驗合格后掃描審核人和配包條形碼，掃描后系統(tǒng)自動生成新器械包條形碼及包裝標(biāo)簽。④滅菌：掃描器械包新條形碼后掃描滅菌鍋條形碼進(jìn)行滅菌，滅菌檢驗合格后，掃描滅菌條形碼。⑤發(fā)放：掃描器械包條形碼顯示“滅菌合格”即發(fā)放器械包。⑥使用：器械包進(jìn)入手術(shù)室后由手術(shù)室接收人員掃描使用條形碼。

1.3 觀察指標(biāo)

①外來器械管理效果。比較兩組手術(shù)前做好再生處理、器械完好程度、外來器械按時送達(dá)醫(yī)院比例；②外來器械管理質(zhì)量。比較兩組不及時更換損壞器械、手術(shù)后器械丟失、器械磨損度、信息保存不完善、混淆錯拿器械包；③醫(yī)院骨科感染率。比較兩組因外來器械因素引起的醫(yī)院骨科感染率。骨科感染率=骨科感染例數(shù)/骨科總手術(shù)例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

本研究數(shù)據(jù)均采用SPSS 22.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，計數(shù)資料以百分率（%）表示，兩組間比較采用卡方檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組外來器械管理效果比較

手術(shù)前做好再生處理、器械完好程度、外來器械按時送達(dá)醫(yī)院比例觀察組均高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組外來器械管理效果比較 ［n=500,n(%)］

2.2 兩組外來器械管理質(zhì)量比較

不及時更換損壞器械、手術(shù)后器械丟失、器械磨損度、信息保存不完善、混淆錯拿器械包比例觀察組低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組外來器械管理質(zhì)量比較 ［n=500,n(%)］

2.3 兩組醫(yī)院骨科感染率比較

醫(yī)院骨科感染率觀察組為0.00%（0/50）低于對照組8.00%（4/50），差異有統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=4.167,P＜0.05）。

3 討論

骨科手術(shù)室外來醫(yī)療器械眾多，給器械管理工作帶來一定難度。手術(shù)器械溯源性管理是通過記錄外來醫(yī)療器械從使用后到再次使用的過程，使器械滅菌、發(fā)放等過程獲得追溯，確保外來醫(yī)療器械的質(zhì)量。傳統(tǒng)溯源性管理多為人工記錄，存在難以有效匯總回收—清洗—包裝—滅菌—發(fā)放—使用全過程，影響外來醫(yī)療器械的安全性［3］。信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)通過掃描每件外來醫(yī)療器械唯一條形碼追溯從回收到再次使用的全過程。其應(yīng)用于外來醫(yī)療器械管理中或可有效改善外來醫(yī)療器械的管理效果和質(zhì)量，降低醫(yī)院骨科感染率［4］。

信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)是基于信息化管理系統(tǒng)，利用唯一條形碼管理相關(guān)醫(yī)療器械的手段。在各個流程點(diǎn)建立數(shù)據(jù)采集終端，建立回收—清洗—包裝—滅菌—發(fā)放—使用的閉環(huán)記錄，使各個流程都實現(xiàn)信息化，形成一條緊密信息鏈。一旦某個環(huán)節(jié)出現(xiàn)問題，可通過溯源系統(tǒng)追蹤到操作人員、檢測結(jié)果等信息，為責(zé)任認(rèn)定提供可靠依據(jù)［5-6］。有效控制因外來器械因素引起的醫(yī)院感染率，主要依賴于外來器械管理效果［7-8］。在本研究中將信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)應(yīng)用于CSSD 外來醫(yī)療器械管理中后手術(shù)前做好再生處理、器械完好程度、外來器械按時送達(dá)醫(yī)院比例觀察組均高于對照組。說明信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)應(yīng)用于CSSD 外來醫(yī)療器械管理中能有效提高外來器械管理效果。可能為信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)規(guī)避了人工記錄的字跡潦草、缺項、廠家混淆、器械混淆等現(xiàn)象。在各個流程點(diǎn)建立數(shù)據(jù)采集終端實現(xiàn)了外來醫(yī)療器械處理流程的標(biāo)準(zhǔn)化、信息化、程序化和規(guī)范化，使外來醫(yī)療器械包通過唯一條形碼單向流動，利于器械質(zhì)量的管理和監(jiān)控，確保每一件外來醫(yī)療器械包的安全可靠，也使外來醫(yī)療器械具可靠責(zé)任認(rèn)定依據(jù)，從而有效提高外來器械管理效果。

CSSD 外來器械管理效果最終體現(xiàn)為外來器械管理質(zhì)量，CSSD 外來器械管理效果理想則外來器械管理質(zhì)量高，反之則外來器械管理質(zhì)量低。在本研究中不及時更換損壞器械、手術(shù)后器械丟失、器械磨損度、信息保存不完善、混淆錯拿器械包比例低于對照組，說明信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)應(yīng)用于CSSD 外來醫(yī)療器械管理中能有效提高外來器械管理質(zhì)量。信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)是利用無線網(wǎng)絡(luò)、探測感應(yīng)技術(shù)，建立回收—清洗—包裝—滅菌—發(fā)放—使用的動態(tài)條形碼，并分別貼至器械包、患者病歷和手術(shù)記錄單中，使每一個流程清晰可查，使每個管理步驟有據(jù)可依。同時動態(tài)條形碼的單向流動，使流程可視化，外來器械管理質(zhì)量個體化，使質(zhì)量管理責(zé)任明確到確切步驟和人員，可有效提高每個步驟操作人員的責(zé)任心，從而有效改善CSSD 外來器械管理質(zhì)量。

提高CSSD 外來器械管理效果及質(zhì)量的最終目的是降低外來醫(yī)療器械所引起的醫(yī)院骨科感染率。在本研究中，醫(yī)院骨科感染率觀察組為0.00%低于對照組8.00%。說明信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)應(yīng)用于CSSD 外來醫(yī)療器械管理中能有效降低醫(yī)院骨科感染?？赡転樾畔⒒|(zhì)量溯源系統(tǒng)通過建立回收—清洗—包裝—滅菌—發(fā)放—使用整個流程的動態(tài)條形碼，促進(jìn)外來醫(yī)療器械處理流程的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化等提高CSSD 外來器械管理效果及質(zhì)量，從而有效降低外來醫(yī)療器械所引起的醫(yī)院骨科感染率。這與鄭華英［9］研究結(jié)果一致，支持本研究結(jié)果［10-11］。

綜上所述，信息化質(zhì)量溯源系統(tǒng)應(yīng)用于CSSD外來醫(yī)療器械管理中通過提高外來器械管理效果和外來器械管理質(zhì)量，有效降低醫(yī)院骨科感染率。