劉 雅 陳 紅

安徽省滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院輸血科，安徽滁州 239000

乙肝病毒是臨床常見(jiàn)的肝炎病毒類型，我國(guó)居民乙型肝炎病毒感染率較高，其是我國(guó)重點(diǎn)防控的傳染病。乙型肝炎病毒對(duì)于肝細(xì)胞的損害較大，若不及時(shí)控制可導(dǎo)致肝衰竭、肝硬化等并發(fā)癥，并可增加肝癌風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)可累及消化系統(tǒng)等其他系統(tǒng)，因此需盡早診斷，盡早干預(yù)治療[1-2]。乙型肝炎兩對(duì)半定性定量檢測(cè)是乙型肝炎診斷與評(píng)估的重要方法，為進(jìn)一步探明其應(yīng)用價(jià)值，本研究選取滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的15 184 例疑似乙型肝炎患者，分析兩對(duì)半定量和定性檢測(cè)的結(jié)果，旨在探討其診斷價(jià)值，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2020年1月滁州市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院收治的15 184 例疑似乙型肝炎患者。所有患者均行乙型肝炎兩對(duì)半定量及定性檢驗(yàn)，臨床診斷明確，臨床資料完整，已排除溶血、脂血樣本。15 184 例患者中，男9186 例，女5998 例；年齡20～78 歲，平均（49.52±28.03）歲。

1.2 方法

患者采集血樣前均指導(dǎo)其清淡飲食，避免油膩，按時(shí)作息，采集血樣前1 d 晚飯后禁止進(jìn)食，次日早晨采集空腹肘靜脈血樣（真空負(fù)壓采血管，5 mL），分為2 份，分別進(jìn)行乙型肝炎兩對(duì)半定量檢測(cè)（化學(xué)發(fā)光法）和定性檢測(cè)（ELISA）。

乙型肝炎兩對(duì)半定量檢測(cè)采用AutoLumo A2000全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀（安圖生物），血樣采集后立即送檢，采用SC-3616 離心機(jī)，4000 r/min 分離血清，儀器試劑和標(biāo)準(zhǔn)品均為儀器配套產(chǎn)品，檢驗(yàn)師嚴(yán)格按照儀器和試劑操作要求進(jìn)行檢驗(yàn)操作和報(bào)告核對(duì)。同時(shí)，采用ELISA 定性法進(jìn)行乙型肝炎兩對(duì)半檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)

1.3.1 乙型肝炎兩對(duì)半指標(biāo)陽(yáng)性檢出率比較 統(tǒng)計(jì)定量檢測(cè)與定性檢測(cè)對(duì)HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HbcAb 檢測(cè)的結(jié)果，比較兩者的陽(yáng)性檢出率。同時(shí)，評(píng)估定量檢測(cè)與定性檢測(cè)對(duì)“大三陽(yáng)”（HBeAg、HBcAb和HBsAg 陽(yáng)性）和“小三陽(yáng)”（HBcAb、HBsAg 和HbeAb陽(yáng)性）的檢出情況[3]。

1.3.2 兩種檢測(cè)方法的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性比較以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn)，顯示HBV DNA 陽(yáng)性，確診為乙型肝炎，統(tǒng)計(jì)發(fā)光儀器定量檢測(cè)和ELISA 定性檢測(cè)的檢測(cè)特異度、敏感度、準(zhǔn)確性。敏感度=真陽(yáng)性/（真陽(yáng)性+假陰性）×100%；特異度=真陰性/（假陽(yáng)性+真陰性）×100%；準(zhǔn)確性=（真陽(yáng)性+真陰性）/總例數(shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析所有數(shù)據(jù)，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率表示，采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 定量檢測(cè)與定性檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)陽(yáng)性檢出率的比較

發(fā)光儀器定量檢測(cè)的HbeAg、HbeAb 陽(yáng)性檢出率高于ELISA 定性檢測(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。發(fā)光儀器定量檢測(cè)的HbsAg、HbsAb、HBcAb 陽(yáng)性檢出率與ELISA 定性檢測(cè)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。發(fā)光儀器定量檢測(cè)的“大三陽(yáng)”檢測(cè)率與ELISA 定性檢測(cè)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。發(fā)光儀器定量檢測(cè)的“小三陽(yáng)”檢測(cè)率高于ELISA 定性檢測(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表1）。

2.2 兩種檢測(cè)方法特異度、敏感度、準(zhǔn)確性的比較

以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn)，共確診乙肝患者10 624 例，陰性4560 例。發(fā)光儀器定量檢測(cè)的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性高于ELISA 定性檢測(cè)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）（表2）。

3 討論

乙型肝炎兩對(duì)半化學(xué)發(fā)光法是進(jìn)行抗原或抗體標(biāo)記與檢測(cè)的方法，可有效檢測(cè)出乙型肝炎不同類型的抗原抗體濃度，能夠直接反映人體血液中兩對(duì)半指標(biāo)的濃度[4]。雖然該技術(shù)不能反映乙肝病毒的數(shù)量，但是可有效分析機(jī)體狀態(tài)，能夠?yàn)榕R床診斷、治療、效果評(píng)估、主動(dòng)免疫監(jiān)測(cè)等提供確切的依據(jù)[5-6]。

表1 定量檢測(cè)與定性檢測(cè)相關(guān)指標(biāo)陽(yáng)性檢出率的比較[n（%）]

表2 兩種檢測(cè)方法特異度、敏感度、準(zhǔn)確性的比較

乙型肝炎兩對(duì)半ELISA 定性檢測(cè)是一種快速的定性檢測(cè)方法，但是文獻(xiàn)報(bào)道顯示，其準(zhǔn)確性不理想，部分指標(biāo)存在漏診情況，且無(wú)法確定具體指標(biāo)水平，對(duì)于病情嚴(yán)重程度判斷較為不利[7-8]。乙型肝炎兩對(duì)半定量檢測(cè)采用了化學(xué)發(fā)光法，從方法學(xué)原理分析，化學(xué)發(fā)光法的檢測(cè)準(zhǔn)確性較高，檢測(cè)結(jié)果相對(duì)準(zhǔn)確，因而其對(duì)于乙型肝炎兩對(duì)半指標(biāo)檢測(cè)的結(jié)果更為準(zhǔn)確，且該定量檢測(cè)方法可獲知各指標(biāo)水平，診斷準(zhǔn)確性更高，便于評(píng)估患者乙肝病情進(jìn)展[9-10]。乙型肝炎兩對(duì)半發(fā)光儀器定量檢測(cè)顯示，各指標(biāo)檢測(cè)的敏感性普遍超過(guò)ELISA 定性檢測(cè)，HbeAg、HbeAb 陽(yáng)性檢出率低于定量檢測(cè)，分別降低5%～20%和10%～40%，但是HbsAg、HbsAb、HbcAb 等指標(biāo)陽(yáng)性率則相對(duì)較低[11-12]。本研究也顯示，發(fā)光儀器定量檢測(cè)的HbeAg（13.59%）、HbeAb 陽(yáng)性檢出率（57.90%）高于ELISA 定性檢測(cè)（6.86%，31.30%），同時(shí)HbsAg、HbsAb、HBcAb 陽(yáng)性檢出率也高于ELISA 定性檢測(cè)，可知發(fā)光儀器定量檢測(cè)更為靈敏、準(zhǔn)確，與ELISA 定性檢測(cè)相比，漏診風(fēng)險(xiǎn)顯著降低。

目前，較多文獻(xiàn)報(bào)道顯示，乙型肝炎兩對(duì)半發(fā)光儀器定量檢測(cè)的準(zhǔn)確性較高，大大提升了“大三陽(yáng)”和“小三陽(yáng)”的檢出率，較ELISA 定性檢測(cè)檢出率可提升10%～30%，臨床診斷與評(píng)估價(jià)值相對(duì)較高[13-15]。但是，本研究發(fā)現(xiàn)，發(fā)光儀器定量檢測(cè)的“小三陽(yáng)”檢測(cè)率（53.91%，8186/15 184）高于ELISA 定性檢測(cè)（39.68%，6025/15 184）（P＜0.05）；發(fā)光儀器定量檢測(cè)的“大三陽(yáng)”檢測(cè)率（13.26%，2013/15 184）與ELISA定性檢測(cè)（12.21%，1854/15 184）比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），提示定量檢測(cè)對(duì)“大三陽(yáng)”、“小三陽(yáng)”檢測(cè)準(zhǔn)確性均較高，對(duì)“小三陽(yáng)”檢出率相對(duì)較高，可為臨床診療提供更為準(zhǔn)確的參考數(shù)據(jù)。以乙型肝炎病毒DNA 定量檢測(cè)為金標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步分析兩種檢測(cè)方法的診斷價(jià)值，結(jié)果顯示，發(fā)光儀器定量檢測(cè)的特異度、敏感度、準(zhǔn)確性高于ELISA 定性檢測(cè)（P＜0.05），提示發(fā)光儀器定量有效提升了特異度、敏感度、準(zhǔn)確性，診斷準(zhǔn)確率更高，臨床應(yīng)用價(jià)值較高。

綜上所述，乙型肝炎兩對(duì)半定量檢測(cè)的陽(yáng)性檢出率較定性檢測(cè)高，特異度、敏感度、準(zhǔn)確性更高，臨床應(yīng)用價(jià)值更高，對(duì)于臨床診療能夠提供有效參考依據(jù)。