劉麗云，付麗彬，鄒紅

作者單位：達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院皮膚科，四川達州635000

浸漬糜爛型足癬是臨床上一種最常見的足部真菌疾病，以趾間糜爛、浸漬發(fā)白、瘙癢難忍為主要臨床癥狀，長期不自主的揉搓會導致趾間角質層破壞、剝落露出紅斑糜爛基底面，繼而繼發(fā)細菌感染出現(xiàn)惡臭，以上癥狀嚴重影響著病人的生活、學習及工作。該病常表現(xiàn)為夏重冬輕或夏發(fā)冬愈，根治困難，次年夏季易復發(fā)。目前的治療方案主要為抗真菌治療，包括局部外用及嚴重時加口服抗真菌藥物，但抗真菌治療一般起效緩慢，療程長，對浸漬糜爛處癥狀改善較慢。同時足癬真菌根治困難，易復發(fā)，長期的反復抗真菌治療易導致真菌耐藥，同時易引起病人出現(xiàn)肝腎功能異常。因此，如何找到一種安全、有效地快速控制足部浸漬糜爛處癥狀提高病人生活質量，以及減少復發(fā)的治療方案已成為目前浸漬糜爛型足癬治療的一個研究方向。根據足癬病機、表型，我院經反復摸索、改進，自研出“除濕解毒足浴湯”劑，前期臨床應用表明該湯劑聯(lián)合萘替芬酮康唑乳膏可快速改善浸漬糜爛型足癬足部癥狀，同時可以減少復發(fā)。為進一步驗證該湯劑的臨床療效，本研究擬采用隨機對照的方法研究除濕解毒足浴湯對浸漬糜爛型足癬的臨床療效，以期為該湯劑在臨床上的科學應用提供可靠的臨床依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2014 年7 月至2016 年6 月達州市中西醫(yī)結合醫(yī)院門診確診的浸漬糜爛型足癬病人皮屑真菌鏡檢查（+）80 例，按隨機數(shù)字表法分為觀察組和對照組，每組各40 例。觀察組男16 例，女24 例，年齡（28±20）歲，年齡范圍為16～65 歲，其中重型7 例，中型18 例，輕型15 例；對照組男18 例，女22 例，年齡（30±21）歲，年齡范圍為16～60 歲，其中重型10例，中型17例，輕型13例。兩組病人一般資料及疾病嚴重程度分布差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），具有可比性。本研究符合《世界醫(yī)學協(xié)會赫爾辛基宣言》相關要求。

1.2 診斷標準

足癬診斷標準：足趾間水皰、浸漬或皸裂、角化、鱗屑性皮疹，伴瘙癢或燒灼。皮屑真菌鏡檢或培養(yǎng)陽性。其中浸漬糜爛型足癬需滿足：趾間糜爛、浸漬發(fā)白；遭到破壞的角質層容易刮除而露出紅斑糜爛基底面；不同程度的瘙癢；繼發(fā)細菌感染可出現(xiàn)惡臭。根據臨床癥狀與體征以及足部皮損面積將病情分為輕型（評分0～8分）、中型（評分8～15分）、重型（評分16～24分）。

1.3 病例納入標準

①符合足癬診斷標準同時符合浸漬糜爛型診斷標準者；②病人年齡范圍為18～60 歲，性別不限；③入組前未進行過抗真菌治療，同時近4周無針對該病的其他藥物治療；④無心、腦血管疾病及嚴重肝腎疾?。虎菡J知功能完整，知情同意，自愿受試，并簽署知情同意書者。

1.4 病例排除標準

①孕婦及哺乳期婦女，合并影響該病發(fā)生和發(fā)展的疾病的病人；②對本藥、或藥物成分過敏者；③合并心血管、腦血管，肝、腎等嚴重原發(fā)性疾病及精神病病人；④不符合納入標準的其他病例。

1.5 治療方法

對照組：溫開水浸泡足20 min 晾干后外涂萘替芬酮康唑乳膏（華邦制藥有限公司，批次2014014），每天2 次，至治愈，療程最多35 d。觀察組：用除濕解毒足浴湯替換溫開水。除濕解毒足浴湯方藥組成：地膚子15 g，白鮮皮15 g，苦參15 g，黃柏15 g，蛇床子15 g，野菊花15 g，生地黃15 g，牡丹皮15 g，赤芍15 g，馬齒莧30 g，千里光10 g。煎藥要點：①諸藥浸泡1 h；②熬沸后，第一道10 min后濾汁，第二道15 min，第三道20 min，不可久煎。三道藥液混合后，置于陰涼處，取適量常溫湯藥液，將雙足浸入，早晚各1 次，每劑藥可用4 次，每次浸泡20 min，晾干后外涂萘替芬酮康唑乳膏，1 天2 次，至治愈，療程最多35 d。治療過程中，兩組均禁止接觸堿性及相關刺激性物質，毛巾、襪子定期沸水消毒。

1.6 觀察指標

1.6.1 不良反應 治療期間，觀察兩組病人的常規(guī)不良反應，主要包括雙足局部癥狀、消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)。并在治療前后，分別檢查兩組病人的血常規(guī)、肝功能及腎功能各主要指標。

1.6.2 療效評價 ①臨床療效比較。以治療2 周為臨床療效觀察節(jié)點。臨床療效指標參照《腳濕氣?。ㄗ惆_）中醫(yī)診療方案（試行）》。治愈：足部癥狀和體征全部消失，真菌學檢查轉陰；顯效：足部癥狀和體征好轉≥70%，真菌學檢查陰性或陽性；有效：足部癥狀和體征好轉＜70%，≥30%，真菌學檢查陰性或陽性；無效：癥狀和體征好轉＜30%，真菌學檢查陽性。②療程。比較兩組病人出現(xiàn)80%治愈率（32 例）時所需的療程。③首次復發(fā)時間。比較兩組病人在首次治愈后再次出現(xiàn)浸漬糜爛型足癬癥狀所需的時間。④復發(fā)次數(shù)。比較兩組病人在首次治愈后3年內復發(fā)的次數(shù)。

1.7 統(tǒng)計學方法

采用SPSS 應用統(tǒng)計學軟件SPSS 23.0對實驗數(shù)據進行統(tǒng)計分析，正態(tài)分布計量資料，結果以x ± s 表示，采用t 檢驗；非正態(tài)分布計量資料，結果以中位數(shù)及下、上四分位數(shù)［M（P，P）］表示，采用秩和檢驗；等級資料，采用秩和檢驗。計數(shù)資料采用率（%）表示，采用χ檢驗，以P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組不良反應比較

治療期間，觀察組和對照組均出現(xiàn)1例足部局部刺激癥狀，未出現(xiàn)消化系統(tǒng)、心血管系統(tǒng)、神經系統(tǒng)及泌尿系統(tǒng)不良反應。兩組不良反應比較，差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。

2.2 兩組血常規(guī)、肝腎功能比較

觀察組和對照組治療前后血常規(guī)、肝功能、腎功能各主要指標差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05）。

2.3 兩組療效比較

治療2 周時，觀察組治愈率高于對照組（P ＜0.05），有效率差異無統(tǒng)計學意義（P ＞0.05），見表1。

表1 浸漬糜爛型足癬80例除濕解毒足浴湯洗劑聯(lián)合萘替芬酮康唑乳膏治療2周后臨床療效比較

2.4 兩組病人治愈需療程及復發(fā)情況比較

觀察組治愈80%病人所需的療程、首次復發(fā)時間及3 年內復發(fā)次數(shù)均低于對照組（P ＜0.001），見表2。

表2 浸漬糜爛型足癬80例治愈所需療程及復發(fā)情況比較/x ± s

3 討論

足癬中醫(yī)稱為“腳濕氣”，是由真菌侵入足部表皮所引起，是最常見的淺表真菌感染，在皮膚淺表真菌感染中占1/3 以上，通常發(fā)生于兩側足底及趾間，常為夏季加重冬季減輕，但也可終年不愈。與中醫(yī)學文獻中記載的“臭田螺”“田螺泡”相類似。如《外科正宗·臭田螺、田螺泡》：“乃足陽明胃經火攻注而成。此患多生足趾腳丫，隨起白斑做爛，先癢后痛，破流臭水，形似螺靨，甚者腳面俱腫，惡寒發(fā)熱……”。同時，《醫(yī)宗金鑒》及《外科證治全書》亦有相關記載。足癬發(fā)病率高，全球自然人群發(fā)病率在10%以上，如歐洲平均發(fā)病率約14%，其他大部分地區(qū)的發(fā)病率為18%～39%，在我國部分工種發(fā)病率高達80%以上，和手癬病人數(shù)總和有時可達皮膚科病人總數(shù)的20%?，F(xiàn)代醫(yī)學檢驗出其致病菌主要是紅色毛癬菌、白色念珠菌及須癬毛癬菌等，分別占64.46%16.03%9.48%。

根據其表型，臨床可分五型：水皰型、丘疹鱗屑型、浸漬糜爛型、角化過度型、混合型。其中浸漬糜爛型在臨床上患病率最高，病變常發(fā)生在第3、4趾間和第4、5 趾間，由于該處皮膚較薄嫩，互相緊密接觸，不透氣，易潮濕，趾間因汗液浸漬而糜爛發(fā)白，常覺發(fā)癢而搔抓，破后露出紅潤面，易繼發(fā)細菌感染、化膿，形成潰瘍，有時發(fā)出惡臭，中醫(yī)因而命名為“臭田螺”?？梢蛏ψヒ鹆馨凸苎住⒎涓C織炎或丹毒，足部疼痛紅腫，嚴重影響著病人的生活、學習及工作。

在治療上，目前主要采用西醫(yī)的抗真菌治療，包括外用抗真菌藥物及嚴重時加用口服抗真菌藥物。但抗真菌治療一般起效緩慢，療程長，對浸漬糜爛處癥狀改善較慢。同時足癬真菌根治困難，易復發(fā)，長期的反復抗真菌治療易導致真菌耐藥，同時易引起病人出現(xiàn)肝腎功能異常。因此，如何找到一種安全、有效地快速控制足部浸漬糜爛處癥狀，提高病人生活質量，或提高抗真菌藥物治療效果、縮短療程、減少復發(fā)已成為目前足癬治療的一個研究方向。

結合我院中醫(yī)特色，我院多年來致力于足癬的中醫(yī)治療。就中醫(yī)病機而言，足癬多由“濕”“熱”“蟲”而起，治療時宜清熱、除濕、殺蟲。從此病機出發(fā)，我院經多年來反復摸索、改進，自研出“除濕解毒足浴湯洗劑”，方中苦參、黃柏共用清熱燥濕，瀉火解毒，殺蟲，為君藥，配伍千里光、野菊花、馬齒莧協(xié)助君藥清熱解毒，蛇床子助苦參、黃柏燥濕殺蟲，生地黃、牡丹皮、赤芍助君藥清熱涼血，均為臣藥。地膚子清熱利濕，祛風止癢為佐藥。統(tǒng)觀全方，兼顧清熱、燥濕、殺蟲、涼血、解毒、止癢等功效，故療效較佳。同時，在中醫(yī)藥理學上，本方中多味中藥同時具有抗病原體（抑制細菌、真菌）、抗炎、抗過敏等作用，配合萘替芬酮康唑乳膏，可協(xié)同抗真菌，減輕局部炎癥。研究結果表明，該湯劑安全，無明顯不良反應；可迅速改善浸漬糜爛型足癬足部癥狀；明顯縮短治療療程，延遲復發(fā)時間以及減少復發(fā)次數(shù)。

以上研究結果表明，除濕解毒足浴湯洗劑聯(lián)合萘替芬酮康唑乳膏治療浸漬糜爛型足癬安全有效。本研究為除濕解毒足浴湯洗劑在我院的進一步臨床應用提供了可靠的臨床依據。