柯妍 余國(guó)偉 趙春陽(yáng) 司馬晶 曹加國(guó) 胡尊霞 李康
白內(nèi)障是由一系列因素造成眼球內(nèi)晶狀體代謝紊亂(如老化、外傷、中毒等),使人眼部晶狀體蛋白質(zhì)發(fā)生變性反應(yīng)、視覺(jué)障礙變渾濁的疾病。臨床上主要采取手術(shù)方法治療白內(nèi)障,一般來(lái)說(shuō),白內(nèi)障術(shù)后視力提高明顯,但術(shù)后并發(fā)癥不容忽視。干眼癥是白內(nèi)障患者常見(jiàn)的術(shù)后并發(fā)癥,其原因與手術(shù)創(chuàng)傷致淚膜不穩(wěn)定有關(guān)[1]。研究顯示,白內(nèi)障手術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用卡波姆眼用凝膠,可改善淚膜穩(wěn)定性和干眼癥狀[2]。普拉洛芬屬于非甾體消炎藥,可減少環(huán)氧化酶生成,抑制炎癥反應(yīng),能有效緩解干眼癥癥狀,促進(jìn)淚膜功能恢復(fù)[3]。本研究通過(guò)探討普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠對(duì)白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者的影響,評(píng)價(jià)其治療白內(nèi)障術(shù)后干眼癥的有效性和安全性。
選取2020年1-9月在深圳愛(ài)爾眼科醫(yī)院確診的白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者106例。納入標(biāo)準(zhǔn):符合文獻(xiàn)[4]《中國(guó)干眼專家共識(shí):檢查和診斷(2020年)》中干眼癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);無(wú)藥物依賴及精神病史;首次進(jìn)行白內(nèi)障手術(shù);患者意識(shí)清楚,生活能自理。排除標(biāo)準(zhǔn):先天性無(wú)淚癥,無(wú)淚腺;非白內(nèi)障術(shù)后導(dǎo)致干眼癥;對(duì)卡波姆眼用凝膠或普拉洛芬藥物過(guò)敏;心、肝腎功能異?;蛴衅渌麌?yán)重基礎(chǔ)疾??;治療期間使用了其他眼科藥物。采用簡(jiǎn)單隨機(jī)分組將患者分為觀察組(n=53)與對(duì)照組(n=53)。觀察組男29例,女24例;年齡47~65歲,平均(56.02±4.51)歲;病程10~36個(gè)月,平均(23.21±6.53)個(gè)月;干眼程度:19例輕度,33例中度,1例重度。對(duì)照組男30例,女23例;年齡 48~63歲,平均(55.58±3.75)歲;病程11~33個(gè)月,平均(22.47±5.78)個(gè)月;干眼程度:20例輕度,32例中度,1例重度。兩組基礎(chǔ)資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn),患者及家屬知情同意。
對(duì)照組采取卡波姆眼用凝膠 [Dr.Gerhard Mann,Chem.-Pharm.Fabrik GmbH, 國(guó) 藥 準(zhǔn) 字 J20160001,規(guī)格:10 g∶20 mg(0.2%)]滴眼治療,4 次 /d,1滴/次,根據(jù)患者實(shí)際情況適當(dāng)增減。觀察組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合普拉洛芬滴眼液(廣東眾生藥業(yè)股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20133099,規(guī)格:5 ml∶5 mg/支)滴眼治療,4 次 /d,1 滴 /次。兩組療程均為4周。
1.3.1 干眼癥狀評(píng)分 比較兩組治療前后干眼癥狀(干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛)評(píng)分,按干眼癥狀的嚴(yán)重程度分別記為0分(無(wú))、1分(輕)、2分(中)和3分(重)[5]。
1.3.2 視功能 比較兩組治療前后視功能,應(yīng)用視功能相關(guān)生命質(zhì)量量表(NEI-VFQ25)評(píng)估,包括12個(gè)維度,總分0~100分,分值與視功能成正相關(guān)[6]。
1.3.3 淚膜破裂時(shí)間(BUT) 比較兩組治療前后BUT,往結(jié)膜囊內(nèi)滴入熒光素溶液1滴,待迅速數(shù)次眨眼后,患者保持睜眼狀態(tài),記錄淚膜表面第1個(gè)干燥淚斑出現(xiàn)的時(shí)間,重復(fù)檢查3次,取平均值。
1.3.4 角膜熒光素染色(CFS) 比較兩組治療前后CFS評(píng)分,與上述BUT相同方法滴液后,待迅速數(shù)次眨眼后,使用鈷藍(lán)光線觀察患者角膜染色情況,分4個(gè)象限,每個(gè)象限0~3分,分別為0分(幾乎無(wú)著色)、1分(散在點(diǎn)狀著色)、2分(彌漫點(diǎn)狀著色)和3分(片狀著色),總分為0~12分。
1.3.5 淚液分泌試驗(yàn)(SIT) 比較兩組治療前后SIT,將濾紙條沿首端折線處反折5 mm,放在下眼瞼結(jié)膜囊內(nèi)外1/3處,患者閉眼約5 min后,觀察并記錄淚液濕潤(rùn)濾紙條的長(zhǎng)度。
1.3.6 臨床療效 比較兩組臨床療效,4周治療后的療效評(píng)判標(biāo)準(zhǔn):治愈(干眼癥狀消失,CFS評(píng)分 0 分,SIT>10 mm/5 min);顯效(干眼癥狀明顯改 善,1分≤CFS評(píng) 分≤4分,5 mm/5 min≤SIT≤10 mm/5 min);有效(干眼癥狀有所改善,5分≤CFS評(píng)分≤8分,SIT<5 mm/5 min);無(wú)效(干眼癥狀等無(wú)改善)[7]??傆行?(治愈+顯效+有效)/總例數(shù)×100%。
1.3.7 不良反應(yīng) 記錄并統(tǒng)計(jì)所有白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者治療期間不良反應(yīng)事件發(fā)生情況。
兩組治療前各項(xiàng)干眼癥狀評(píng)分比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后各項(xiàng)干眼癥狀評(píng)分均顯著下降,且觀察組干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛評(píng)分均較對(duì)照組明顯更低,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見(jiàn)表1。
表1 兩組干眼癥狀評(píng)分比較[分,(±s)]
表1 兩組干眼癥狀評(píng)分比較[分,(±s)]
治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=53) 1.54±0.17 0.51±0.06* 0.78±0.08 0.16±0.07* 0.76±0.08 0.17±0.02* 1.18±0.22 0.38±0.04*對(duì)照組(n=53) 1.53±0.16 0.66±0.07* 0.77±0.10 0.24±0.05* 0.75±0.08 0.22±0.03* 1.15±0.13 0.47±0.06*t值 0.312 11.845 0.568 6.770 0.643 10.096 0.855 9.086 P 值 0.756 <0.001 0.584 <0.001 0.521 <0.001 0.415 <0.001組別 干澀感 視疲勞 畏光 異物感
表1 (續(xù))
兩組治療前NEI-VFQ25評(píng)分比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后NEI-VFQ25評(píng)分均顯著提高,且觀察組NEI-VFQ25評(píng)分較對(duì)照組明顯更高(P<0.05),見(jiàn)表 2。
表2 兩組NEI-VFQ25評(píng)分比較[分,(±s)]
表2 兩組NEI-VFQ25評(píng)分比較[分,(±s)]
組別 治療前 治療后 t值 P值觀察組(n=53) 65.59±10.03 86.25±13.71 8.854 <0.001對(duì)照組(n=53) 67.64±13.02 80.21±10.32 5.552 <0.001 t值 0.952 2.562 P值 >0.05 <0.05
兩組治療前BUT、CFS評(píng)分和SIT比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);兩組治療后BUT、SIT均顯著提高,CFS評(píng)分均顯著下降,且觀察組BUT、SIT均高于對(duì)照組,CFS評(píng)分低于對(duì)照組(P<0.05),見(jiàn)表3。
表3 兩組BUT、CFS評(píng)分、SIT比較(±s)
表3 兩組BUT、CFS評(píng)分、SIT比較(±s)
*與本組治療前比較,P<0.05。
治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組(n=53) 4.59±0.51 12.35±1.41* 8.73±1.52 3.14±0.38* 3.97±0.41 10.27±1.57*對(duì)照組(n=53) 4.64±0.49 10.31±1.23* 8.52±1.74 4.11±0.46* 4.02±0.45 8.44±1.09*t值 0.515 7.937 0.662 11.835 0.598 6.971 P值 0.608 <0.001 0.525 <0.001 0.551 <0.001組別 BUT(s)CFS評(píng)分(分)SIT(mm/5 min)
觀察組的總有效率較對(duì)照組明顯更高(P<0.05),見(jiàn)表4。
表4 兩組臨床療效比較
治療期間,兩組均未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。
白內(nèi)障是臨床眼科常見(jiàn)疾病,病情嚴(yán)重者以手術(shù)治療為主要治療手段。由于手術(shù)創(chuàng)傷致淚膜不穩(wěn)定,白內(nèi)障手術(shù)后往往易發(fā)生干眼癥。其中,卡波姆眼用凝膠作為人工淚液,是干眼癥常用治療藥物,能夠模擬生理淚液的生理功能,使BUT時(shí)間延長(zhǎng),滋潤(rùn)患者眼表,顯著改善眼部干澀、疲勞等癥狀[8-9]。
因白內(nèi)障手術(shù)應(yīng)激反應(yīng)等原因會(huì)誘使術(shù)后大量炎癥因子產(chǎn)生,引起炎癥反應(yīng),使眼表神經(jīng)感覺(jué)異常及細(xì)胞凋亡,繼而出現(xiàn)干眼癥[10]。故治療期間應(yīng)用普拉洛芬等抗炎藥物,也有助于提升干眼癥療效。因此,本研究探討在卡波姆眼用凝膠基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用普拉洛芬治療,觀察其在白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者中的應(yīng)用價(jià)值。
本次研究結(jié)果顯示,經(jīng)過(guò)治療后,卡波姆眼用凝膠聯(lián)合應(yīng)用普拉洛芬的觀察組的總有效率高于對(duì)照組(P<0.05);治療后,兩組各項(xiàng)干眼癥狀評(píng)分較治療前下降,NEI-VFQ25評(píng)分較治療前升高,且觀察組干澀感、視疲勞、畏光、異物感、眼紅、視力模糊、疼痛評(píng)分均較對(duì)照組明顯更低(P<0.05),NEI-VFQ25評(píng)分較對(duì)照組高(P<0.05)。提示,白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠治療,可改善眼表微環(huán)境狀態(tài),緩解干眼癥狀,促進(jìn)視功能恢復(fù)。分析可能的原因?yàn)椋嚎ú费塾媚z為高黏度的水凝膠,可作為生理淚液替代物,滋潤(rùn)眼表,緩解白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者眼紅、眼澀、異物感等癥狀[11];普拉洛芬為非甾體抗炎藥,能夠有效減少機(jī)體炎性因子,抑制炎癥反應(yīng),加速眼部各受損結(jié)構(gòu)恢復(fù)[12]。同時(shí),本研究顯示,治療后,兩組BUT、SIT均顯著提高,CFS評(píng)分均顯著下降,且觀察組均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。說(shuō)明普拉洛芬與卡波姆眼用凝膠二者協(xié)同作用,能夠明顯延長(zhǎng)患者的BUT,并增加淚液的分泌,促進(jìn)受損角膜恢復(fù)。
綜上所述,白內(nèi)障術(shù)后干眼癥患者應(yīng)用普拉洛芬聯(lián)合卡波姆眼用凝膠治療,能夠有效改善干眼癥狀和視功能,降低患者CFS評(píng)分,有利于改善預(yù)后。