王冬梅

【摘? 要】伴隨商品流動，商品的技術含量也越來越高。同時，金融全球化進程加速，使得我國經(jīng)濟體系發(fā)展速度不斷加快，實驗室認可活動成為合格評定的重要構成內(nèi)容之一，與市場經(jīng)濟有著緊密的聯(lián)系。實驗室經(jīng)過國家認可是體現(xiàn)化學企業(yè)技術能力和服務能力的重要標志。論文對化工企業(yè)實驗室認可進行相關分析，對有關認識進行了歸納總結。

【Abstract】With the flow of commodities， the technical content of commodities is also higher and higher. At the same time， the accelerated process of financial globalization has made the development of China's economic system continue to accelerate. Laboratory accreditation activity has become one of the important components of conformity assessment， which is closely related to the market economy. National accreditation of laboratory is an important symbol to demonstrate the technical ability and service ability of chemical enterprises. The paper provides a relevant analysis of laboratory accreditation of chemical enterprises and summarizes the relevant understanding.

【關鍵詞】化工企業(yè);實驗室認可;認識

【Keywords】chemical enterprises; laboratory accreditation; understanding

【中圖分類號】TQ016;F426? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文獻標志碼】A? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?【文章編號】1673-1069（2021）02-0132-02

1 實驗室認可的基本含義

實驗室認可表示的是校準，以及檢驗實驗室有能力開展相關種類的校準或者檢驗并給予的一項正式認可。簡言之，就是對實現(xiàn)一項校準或檢驗工作的能力評估。這一評估是根據(jù)相關規(guī)范開展的，具體的目的是告知用戶這一實驗室工作的可信性。相關的參照是有關的規(guī)范和對應的原則。這些國際標準都是通過國際標準化組織/合格評定委員會審核通過從而發(fā)布的。這些國際標準的目標是規(guī)定實驗室需要達成的普遍需求，也就是假如一個實驗室為了得到認可其擁有參與校驗或檢驗的能力，表示它給予的數(shù)據(jù)精準可靠，也就是這個實驗室需要證實其工作程序是根據(jù)原則需求開展的。實驗室認可是通過政府授權構建的權威組織開展的，是對實驗室技術水平的現(xiàn)場評估以及對校準或檢驗工作的公正性的評價。

2 國際實驗室認可工作的發(fā)展

因為實驗室認可對于社會經(jīng)濟發(fā)展擁有強大意義，所以國際上多個發(fā)達國家早在20世紀中后期就已經(jīng)實施了這一工作。想要滿足經(jīng)濟全球化發(fā)展需求，現(xiàn)在已經(jīng)構建了三個影響較大的國際和區(qū)域性實驗室認可合作組織，也就是國際實驗室認可合作組織、歐洲實驗室認可合作組織以及亞太實驗室認可合作組織。這些組織中包含各國的實驗室認可組織以及相關專家，從而推動實驗室認可的國際合作，探究實驗室認可的國際性準則和步驟，分析實驗室認可的國際互認，以排除技術限制為目標。

3 國內(nèi)實驗室認可體系

當前，國內(nèi)對于實驗室的管理漸漸邁上法治化、標準化的道路，已經(jīng)頒發(fā)了相應的文件對實驗室認可提出了相應的需求。

3.1 國內(nèi)實驗室認可的原則

國內(nèi)的實驗室認可遵循四項原則：自愿原則、非歧視原則、專家審核原則以及國家認可原則。針對這四項原則的認識，申請認可的實驗室需要是一個健全的實體，擁有合法的地位，同時，無論其規(guī)模大小、附屬關系怎樣、級別怎樣，都能夠自愿提出認可申請。想要確保認可的合理性、客觀性和公正性，審評工作都應由專家完成，政府官員只能以觀察員而非審評員的身份加入。

3.2 國內(nèi)實驗室認可的流程

認可的流程大概包含三項內(nèi)容：第一項，提出申請。實驗室認為自身大致滿足認可原則的需求，能夠向中國國家實驗室認可委員會遞交認可申請。在申請時能夠得到相關資料，同時，開展必要的咨詢。第二項，現(xiàn)場評審。通過有關專業(yè)的評審員構成專家評審組進入實驗室，實驗室需要遞交委員會需求的資料、文件或信息，同時，配合審核員完成文件檢查、實驗室有關區(qū)域檢查以及記錄查閱等，在有要求的情況下加入檢驗試驗。第三項，批準認可。經(jīng)過現(xiàn)場評審后由認可機構審核，同時，指出實驗室現(xiàn)有的不足，等完善相關不足后，經(jīng)過確認由認可機構認可。

3.3 國內(nèi)實驗室認可的要素

一個獲得認可的實驗室，一定要確保其工作的公正性、合理性與及時性，這樣才符合了認可需求，這其中又以公正性最為關鍵。公正性同時具備多樣化的內(nèi)涵，不僅需要實驗室擁有公正的地位，同時，要保證其法律責任可追尋，需要實驗室擔當相應責任，在經(jīng)濟上、技術上單獨存在被檢測單位，在落實檢測的所有流程時能夠消除干擾，開展工作監(jiān)測，遵循其保密性原則。并且實驗室的技術能力要有完成監(jiān)測任務的水準，有健全的質量制度，以保障監(jiān)測結果的合理性，同時，為用戶提供優(yōu)質及時的服務。準則包括多項要素，分別對實驗室的工作步驟、質量需求以及相關檢測內(nèi)容開展標準約束，要樹立即便沒有確切的硬性指標，但是處處具有限制和束縛的理念。對實驗室內(nèi)部校準或檢測相關的流程，無論是實驗室內(nèi)部還是外部要素，都在質量制度的控制和束縛當中，同時開展動態(tài)管理，確保連續(xù)公正。

第一，建立嚴格的組織管理和質量制度，確保其公正性。首先，在所有的要素中，組織管理和質量制度、審核和評審是最關鍵的兩項要素，它不但需要實驗室具有確切的法律地位，有進行工作的必要資源，同時，對所有的管理提出了體系以及對策上的需要，對于質量手冊的內(nèi)容給出了具體的講解。一個完善的質量體系，不僅要讓全部的質量體系需求接受控制，還應盡可能降低質量問題。其次，存在質量問題的過程，應獲得快速反饋，讓問題在短時間里獲得處理。這是準則對質量體系的需求。最后，原則的大部分條例提到需要對應的策略以及程序性文件，假如要確保實驗室具有良好內(nèi)務管理的對策，設備的維護流程要有明文規(guī)定。完善技術工作中耗材的購置、檢驗以及儲備流程，申訴的政策以及解決流程等，這些一樣是對實驗室工作的限制，是從微小處確保檢測工作正常、成功開展的參考。

第二，精準的技術是確保檢測合理性的基礎。原則是對檢測流程中設備的應用、樣品的處理、方法和流程的選擇、數(shù)據(jù)的校驗等都制定對應的規(guī)定，對可能存在的相應的狀況都給出合理的方案。并且，想要保障數(shù)據(jù)的精準性，維護好設備以及規(guī)范物質，測量的溯源性和檢驗等內(nèi)容同樣在準則中應有所涉及。值得一提的是，準則允許應用外部設備，然而要保障應用的外部設備滿足該準則對應的需求。這對擴展實驗室工作規(guī)模來說非常有效，實驗室能夠減少購置高級設備所花費的成本，但是需要確保租賃或借用的設備符合原則需求。

第三，把控影響檢測工作的相關外部要素。準則要求檢測工作所需的設備有利于進行正常的工作，需要對環(huán)境條件開展監(jiān)控，保證其不影響校驗或檢測，假如要應用外部支持服務以及供應品，需要其質量達標，從而維護該實驗室的信譽，在允許的狀況下，要檢測采購的物品，對其進行校驗或審定。

第四，為用戶提供最滿意的服務。原則對實驗室的記錄、證書、報告的內(nèi)容、格式、怎樣提供給用戶等給出了具體的規(guī)定，需要原始記錄，要儲存完備安全，同時，為用戶保密，為用戶提供的證書內(nèi)容要全面翔實，格式以及內(nèi)容一致。假如應用電子或電磁的手段輸送結果，需要保障輸送到位同時重視保密。假如用戶有具體需求，在保證檢測結果的基礎上，用戶能夠進入實驗室認識所有的檢測步驟，假如用戶對檢測工作有異議，能夠向實驗室提出申訴，實驗室需要對申訴開展處理，從而保障用戶利益。

第五，完善技術設備，強化儀器設備管理。良好的儀器設備是進行檢測工作的有力抓手，同時是技術能力的表現(xiàn)。實驗室置辦了相應的新進的檢測儀器設備，涵蓋原子吸收、液相色譜儀等大中型檢測儀器設備，為進行相應的檢測工作提供了技術保證。對于儀器設備管理內(nèi)容，構建了儀器設備管理流程，設計了儀器設備唯一性標志，落實日常設備應用和運行記錄。

第六，主動參與能力檢驗工作。能力檢驗是檢測實驗室檢測能力的重要措施。加入能力檢驗互動為實驗室提供一個證實其出具檢驗結果可靠性的重要參考。其目標是逐漸加強該實驗室檢測研究能力，提高檢測數(shù)據(jù)的精準性和比對性，為實驗室認可奠定牢固的根基。因此，實驗室需要多次參與能力驗證工作，經(jīng)過能力驗證，讓用戶對這一檢測項目能夠心有底氣，檢測數(shù)據(jù)能夠放心出具，從而符合實驗室認可工作的要求。

第七，儲存完整記錄，提供事實證據(jù)。記錄是表述獲得的結果或提供所實現(xiàn)活動的證據(jù)，在所有質量活動過程中一定要儲存健全的記錄。需要重視的事項包括：要構建健全的記錄控制流程;所有的記錄具備唯一性標識;標準記錄格式，所有記錄需要涵蓋充足的信息量;記錄填寫需要注意字跡清晰、表述精準;記錄存在錯誤需要更改;記錄具有儲存期限;要養(yǎng)成記錄和保留的習慣。

4 結語

構建健全的質量管理制度，強化儀器設備管理，全方位標準化開展環(huán)境監(jiān)測記錄，提高人員培訓質量，仔細落實內(nèi)部審核以及管理評審，整改快速有效，是實驗室認可的主要工作。在當前的環(huán)境下，有條件的化工企業(yè)需要思考開展實驗室認可，加強實驗室和外部的溝通。

【參考文獻】

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