浙江中醫(yī)藥大學附屬湖州中醫(yī)院 浙江 湖州 313100

脂溢性脫發(fā)（SA）主要是由雄激素及其受體異常引起，是一種雄激素引起的遺傳性毛發(fā)脫落疾病，其臨床表現(xiàn)為頭皮脂增多、頭皮屑大量形成、前額和頭頂?shù)念^發(fā)逐漸脫落，男性發(fā)病率較高。我國最新的流行病學調(diào)查顯示，本病在我國男性中的患病率為21.3%，女性患病率為6%[1]。目前國內(nèi)外治療脂溢性脫發(fā)的方法主要是男性口服非那雄胺，女性口服螺內(nèi)酯、環(huán)丙孕酮等，但副作用比較多。中醫(yī)藥在治療脂溢性脫發(fā)的長期臨床實踐中積累了一定的經(jīng)驗方法，或益氣養(yǎng)血，健脾補肺[2]；或補益肝腎，宣發(fā)肺氣[3]，取得了較好療效。然而中藥在治療脂溢性脫發(fā)的系統(tǒng)評價偏少，缺乏循證醫(yī)學證據(jù)。故本研究通過Meta分析，進一步證實中藥在治療脂溢性脫發(fā)中的療效及安全性。

1 資料與方法

1.1 研究類型：中藥治療脂溢性脫發(fā)的臨床隨機對照試驗，無論是否采用盲法，語種為英文或中文。

1.2 研究對象：符合脂溢性脫發(fā)的診斷標準。排除非隨機對照試驗，個案報道，綜述，動物試驗，重復發(fā)表的文獻，空白對照試驗，資料不全，中醫(yī)針灸、針刺療法、中藥外用的臨床試驗。

1.3 分組：中藥與西藥對照，中西藥結(jié)合與西藥對照，計算治療組和對照組治療后總有效率。

1.4 文獻檢索：采用計算機檢索和手工檢索相結(jié)合的方法進行文獻檢索。檢索的數(shù)據(jù)庫包括中國學術(shù)期刊全文數(shù)據(jù)庫（CNKI）、中國生物醫(yī)學文獻數(shù)據(jù)庫（CBM）、萬方數(shù)據(jù)資源系統(tǒng)（WF）和維普數(shù)據(jù)庫（VIP）。檢索的時間范圍為2001年1月～2017年10月。檢索詞包括“脂溢性脫發(fā)”“雄激素源性脫發(fā)”和“中醫(yī)藥”。

1.5 數(shù)據(jù)提取與質(zhì)量評價：全部文獻由2名評價員對每一篇符合納入標準的文獻采用統(tǒng)一的質(zhì)量評價表格進行質(zhì)量評價和資料提取，并交叉核對，如遇分歧則討論并由第3位評價者決定是否納入。納入研究文獻的質(zhì)量評價采用2002年Banares修正后的Jadad評分量表，包括隨機序列的產(chǎn)生、隨機化隱藏、盲法、退出與失訪，≤3為低質(zhì)量研究，4～7分為高質(zhì)量研究。

1.6 統(tǒng)計學處理：應用Meta分析Revman5.3軟件進行數(shù)據(jù)分析。二分類變量采用相對危險度（RR）和95%可信區(qū)間（95%CI）為療效分析統(tǒng)計量。當各研究間有統(tǒng)計學同質(zhì)性時（P＞0.10，I2＜50%），采用固定效應模型進行Meta分析；如各研究間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性時（P＜0.10，I2＞50%），分析其異質(zhì)性來源，對可能導致異質(zhì)性的因素進行亞組分析。若兩個研究組之間存在統(tǒng)計學異質(zhì)性而無臨床異質(zhì)性或差異無統(tǒng)計學意義時，采用隨機效應模型進行分析。若異質(zhì)性源于低質(zhì)量研究，則進行敏感性分析。兩組間異質(zhì)性過大或無法找尋數(shù)據(jù)來源時，僅作描述性分析。

2 結(jié)果

2.1 一般情況和質(zhì)量評價：最初共檢索421篇研究，通過NoteExpress查重后，閱讀文題及摘要，排除相同和無關(guān)的研究后，初步納入文獻共有48篇，閱讀文獻全文排除15篇非隨機對照研究、排除7篇對照研究為中成藥、1篇空白對照及1篇無確切療程，因此納入文獻為24篇，共涉及2097例患者納入Meta分析，其中治療組1165例，對照組932例。

2.2 文獻質(zhì)量評價依據(jù)：根據(jù)Jadad量表對文獻進行質(zhì)量評價，6篇文獻說明了隨機方法，4篇文獻記錄脫失與失訪病例，1篇文獻采用單盲法，13篇文獻未采用隨機化隱藏及盲法，評分結(jié)果為13篇1分，11篇2分。

2.3 療效分析：納入文獻中有11篇比較了中藥與西藥的療效（I2=0，P＜0.00001），同質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計學意義，RR=[1.26，95%CI（1.18，1.35）]，P=0.94，表示中藥治療脂溢性脫發(fā)優(yōu)于西藥治療[4-9]。納入文獻中有13篇比較了中西藥結(jié)合與西藥的療效（I2=0，P＜0.00001），同質(zhì)性檢驗結(jié)果顯示差異有統(tǒng)計學意義，RR=[1.42，95%CI（1.31，1.53）]，P=0.84，表示中西藥結(jié)合治療脂溢性脫發(fā)優(yōu)于單純西藥治療[10-14]。具體見圖1和圖2。

圖1 中藥治療脂溢性脫發(fā)有效率Meta分析森林圖

圖2 中西藥結(jié)合治療脂溢性脫發(fā)有效率Meta分析森林圖

2.4 敏感性分析：由于納入研究得24篇文獻的Jadad評分質(zhì)量均較低，均為≤3的低質(zhì)量研究，故敏感性分析無從得出。

2.5 偏倚分析：根據(jù)中藥治療SA療效制作的倒漏斗圖，提示可能存在發(fā)表偏倚，見圖3。

圖3 中藥治療脂溢性脫發(fā)的有效率倒漏斗圖

2.6 中藥使用頻次：本研究通過Meta分析證實中藥治療SA有效，通過24項中藥復方研究發(fā)現(xiàn)，使用頻次在3次以上的有25味中藥，其中最多的有地黃、制首烏、川芎、白鮮皮、茯苓、當歸。生地有清熱涼血、養(yǎng)陰生津的作用，熟地有補血滋陰、益精填髓的作用；制首烏有補肝腎、益精血、烏須發(fā)、強筋骨、化濁降脂的作用；川芎有活血行氣、祛風止痛的作用；白鮮皮有清熱燥濕、祛風解毒；茯苓有利水滲濕、健脾寧心的作用；當歸有補血活血、調(diào)經(jīng)止痛、潤腸通便的作用。這些中藥都具有抗炎、抑菌、調(diào)節(jié)免疫功能和雌激素樣作用，可能是中藥治療脫發(fā)的主要機制[15]。

3 討論

目前多數(shù)醫(yī)家將SA分為4型：濕熱熏蒸、血熱風燥、血虛風燥、肝腎虧虛，相應治法可概括為：健脾祛濕清熱、涼血祛風潤燥、養(yǎng)血祛風潤燥、滋補肝腎。中醫(yī)稱脂溢性脫發(fā)為“蛀發(fā)癬”，《諸病源候論》指出：“若血盛則榮于頭發(fā)，故須發(fā)美；若血氣衰弱經(jīng)脈虛竭，不能榮潤，故須發(fā)禿落?！薄端貑枴ち?jié)藏象論》：“腎者……其華在發(fā)?！蹦晟兕^發(fā)枯萎，早脫早白等與腎精不足有關(guān)。本研究文獻中以肝腎虧虛為多數(shù)占54%，其次為濕熱熏蒸占37.5%，血熱風燥和血虛風燥各占4.25%。由于所納入的研究均為≤3的低質(zhì)量研究，樣本含量?。ǎ?00例，只有一項研究為150例），可能存在選擇性偏倚和實施偏倚。各研究未建立長期療效的隨訪，而且可能存在陰性結(jié)果未有發(fā)表。因此，還需要大樣本、多中心的隨機雙盲臨床對照試驗提供高質(zhì)量證據(jù)進行Meta分析。