高志豪，徐曉芳

肺癌是一種最常見的惡性腫瘤，主要起源于支氣管的黏膜上皮。該癥已成為全球發(fā)病率最高、死亡人數(shù)最多的疾病[1]。非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)是肺癌的其中一個類型，常見于吸煙或被動吸煙人群。以鉑類為基礎(chǔ)的兩藥聯(lián)合是目前公認(rèn)的治療晚期NSCLC一線療法[2]。化療療法能夠阻止腫瘤細(xì)胞的增殖、浸潤、轉(zhuǎn)移，但會產(chǎn)生一定的不良反應(yīng)[3]?？蛋⑸湟菏桥R床上常用的中成藥制劑，具有益氣扶正，增強機體免疫功能的作用。既往研究表明GP方案治療NSCLC顯示較好療效且安全度較高，并具有疾病進展時間長的優(yōu)勢[4]，但目前相關(guān)研究報道較少。本研究觀察康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期NSCLC患者的臨床效果及對患者生活質(zhì)量的影響，報道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取2019年1月-2021年1月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院收治的晚期NSCLC確診患者54例。納入標(biāo)準(zhǔn)[5]：(1)均符合非小細(xì)胞肺部診斷標(biāo)準(zhǔn)，且經(jīng)病理組織學(xué)確診為NSCLC；(2)有MRI/CT可測量的病灶；(3)化療前卡氏功能狀態(tài)評分(KPS)≥60分，體力狀態(tài)評分(PS)<3分，預(yù)計生存期≥3個月。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并心、肝、腎等臟器功能不全者；(2)合并其他惡性腫瘤患者；(3)有精神疾病及依從性低者。采取隨機數(shù)字表法分為聯(lián)合組和對照組，各27例。聯(lián)合組男15例，女12例；年齡41～76(56.62±7.59)歲；病理類型：腺癌13例，鱗癌9例，腺鱗癌5例。對照組年齡男18例，女9例；年齡37～74(55.74±8.63)歲；病理類型：腺癌16例，鱗癌7例，腺鱗癌4例。2組患者年齡、性別和病理類型等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會核準(zhǔn)開展，患者或家屬已知曉研究內(nèi)容并簽署知情同意書。

1.2 治療方法 對照組予GP化療方案：第1天和第8天予注射用鹽酸吉西他濱(南京正大天晴制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H20093404，規(guī)格：1.0 g)1 250 mg/m2靜脈滴注，持續(xù)3 h；第1～3天或第1～4天予注射用順鉑(齊魯制藥有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字H37021357，規(guī)格：20 mg)75 mg/m2靜脈滴注。每3周為1個療程，連續(xù)治療4個療程?；熯^程中常規(guī)止吐、水化、利尿、抗過敏處理。

聯(lián)合組在對照組基礎(chǔ)上加用康艾注射液(長白山制藥股份有限公司生產(chǎn)，國藥準(zhǔn)字Z20026868，規(guī)格：20 ml) 治療，40～60 ml混合0.9%氯化鈉注射液250 ml或5%葡萄糖注射液250 ml靜脈滴注，與化療周期同步，從第1～10天為1個療程，連續(xù) 4個療程。

1.3 觀察指標(biāo)與療效評定標(biāo)準(zhǔn)[6-7]比較2組患者近期療效，治療前后肺癌患者生存質(zhì)量評價表(FACT-L，包括身體狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況等項目，總分?jǐn)?shù)越高說明生活質(zhì)量越好)評分、腫瘤患者生命質(zhì)量測定量表(QLQ，包括功能量表、癥狀量表、單項測試等項目，總分越高說明生命質(zhì)量越好)評分及不良反應(yīng)發(fā)生情況。

近期療效評定參照RECIST 1.1：完全緩解(CR)：NSCLC患者測量的腫瘤病灶完全消失，且能維持>1周；部分緩解(PR)：NSCLC患者測量的腫瘤病灶縮小30%以上，且能夠維持>1個月；穩(wěn)定(SD)：NSCLC患者測量的腫瘤病灶縮小范圍<50%或增加<25%；進展(PD)：NSCLC患者測量的腫瘤病灶增加>20%?？陀^緩解率(ORR)=(CR+PR)/總例數(shù)×100%； 疾病控制率(DCR)=(CR+PR+SD)/總例數(shù)×100%。

不良反應(yīng)評判參照WHO抗癌藥物急性及亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn)，包括白細(xì)胞計數(shù)(WBC)、血紅蛋白(Hb)、血小板計數(shù)(PLT)減少及惡心嘔吐、脫發(fā)、疲勞等。

2 結(jié) 果

2.1 治療效果比較 治療4個療程，2組患者ORR比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)；聯(lián)合組DCR為81.48%，高于對照組的55.56%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(χ2=4.207，P=0.040)。見表1。

表1 2組患者治療效果比較 [例(%)]

2.2 FACT-L評分比較 治療后，2組身體狀況、社會/家庭狀況、情感狀況、功能狀況評分均較治療前升高(P<0.05或P<0.01)，其中聯(lián)合組功能狀況評分上升的程度大于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.01)。見表2。

表2 2組患者治療前后FACT-L評分比較分)

2.3 QLQ評分比較 治療后聯(lián)合組角色功能、社會功能、整體生命質(zhì)量評分均升高，且聯(lián)合組角色功能評分高于對照組(P<0.05)；聯(lián)合組乏力、呼吸困難、咳嗽等癥狀評分均較治療前降低，且聯(lián)合組低于對照組(P<0.05或P<0.01)。見表3。

表3 2組患者治療前后QLQ評分比較分)

2.4 不良反應(yīng)比較 聯(lián)合組患者惡心嘔吐、WBC減少和PLT減少的發(fā)生率低于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。見表4。

表4 2組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]

3 討 論

NSCLC與小細(xì)胞癌相比分裂速度和擴散轉(zhuǎn)移較慢,但NSCLC早期可無明顯癥狀，3/4的患者處于中晚期后才被確診，失去手術(shù)治療的機會，5年生存率不到20%[8]?；瘜W(xué)療法是目前腫瘤等惡性疾病的常規(guī)治療手段，也是晚期NSCLC患者重要的治療手段。但化療藥物對機體的正常細(xì)胞、正常的組織器官造成了一定的損害，且對機體的消化系統(tǒng)、血液系統(tǒng)等有明顯的毒性，表現(xiàn)出一系列化療后的胃腸道、骨髓抑制、脫發(fā)、疲勞等不良反應(yīng)，嚴(yán)重影響NSCLC患者的生活質(zhì)量。而不良反應(yīng)的蓄積可能導(dǎo)致患者癥狀加重、體力下降，甚至失去后續(xù)治療的機會。

康艾注射液具有益氣扶正、增強免疫力之功效，主要成分黃芪、人參、苦參素。其中苦參素可以抑制腫瘤細(xì)胞和血管內(nèi)皮細(xì)胞增殖。黃芪是豆科黃耆屬植物，為補藥之長，富含氨基酸、總黃酮、黃芪多糖及黃芪總甙等多種有效成分，對心血管系統(tǒng)、腎功能、免疫系統(tǒng)等多個系統(tǒng)均有保護調(diào)節(jié)作用，提高機體免疫功能，明顯減輕化療的骨髓、細(xì)胞毒性反應(yīng)。

本研究結(jié)果顯示，康艾注射液聯(lián)合GP治療后2組患者ORR和DCR均有所改善，聯(lián)合組DCR高于對照組；治療后聯(lián)合組患者的FACT-L評分和QLQ評分均顯著優(yōu)于對照組；治療后聯(lián)合組患者惡心嘔吐、WBC減少和PLT減少發(fā)生率均低于對照組。這與董蕙、李向欣、湯偉忠等[9-11]的研究結(jié)果相一致，提示康艾注射液聯(lián)合GP化療能明顯改善晚期NSCLC患者的療效，且在不降低療效和不增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險的基礎(chǔ)上，能明顯提高晚期NSCLC患者生命質(zhì)量。

綜上所述，康艾注射液聯(lián)合化療治療晚期非小細(xì)胞肺癌患者的臨床效果良好，可改善患者生存質(zhì)量，延長患者生存期，值得臨床進一步深入研究與推廣應(yīng)用。