河北中醫(yī)學(xué)院

張 帥 張 婧 于紅芳 王文智(石家莊 050091)

提要 醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)已經(jīng)滲透到中醫(yī)學(xué)科學(xué)研究的各個領(lǐng)域，也是中醫(yī)學(xué)科技論文撰寫的重要工具。本文就《河北中醫(yī)藥學(xué)報》來稿中存在的統(tǒng)計學(xué)問題進(jìn)行了舉例分析及解析，主要包括實驗設(shè)計中存在的問題、統(tǒng)計學(xué)方法運用錯誤、統(tǒng)計描述中出現(xiàn)的問題。從而期望引起投稿作者、讀者及編輯的關(guān)注，共同加強醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的學(xué)習(xí)與提高；在實驗設(shè)計時要以統(tǒng)計學(xué)思想為指導(dǎo)，正確的使用統(tǒng)計學(xué)方法進(jìn)行數(shù)據(jù)的分析，全面、規(guī)范、準(zhǔn)確的進(jìn)行統(tǒng)計學(xué)描述，最終提高中醫(yī)學(xué)科技論文的質(zhì)量。

二十一世紀(jì)是科學(xué)力量加強的時代，是網(wǎng)絡(luò)大數(shù)據(jù)時代，是生命科學(xué)快速發(fā)展的時代。撰寫中醫(yī)學(xué)科技論文是中醫(yī)學(xué)臨床工作和科學(xué)研究工作的總結(jié)，高質(zhì)量的中醫(yī)學(xué)論文可以促進(jìn)中醫(yī)學(xué)科研成果的交流，可以提高醫(yī)療技術(shù)水平。在中醫(yī)學(xué)科學(xué)研究中，需要正確的收集、整理及分析大量的中醫(yī)學(xué)信息，醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)分析就成為科研工作中非常重要的組成部分。科學(xué)研究的實驗設(shè)計、實驗室及臨床資料的采集、資料的整理與分析、最終得出結(jié)論及結(jié)論的表述，都需要統(tǒng)計學(xué)的指導(dǎo)[1]。醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)的作用就在于使科學(xué)研究設(shè)計合理、嚴(yán)密，通過統(tǒng)計學(xué)數(shù)據(jù)分析進(jìn)行證實性和探索性研究，最終以科學(xué)的、適當(dāng)?shù)姆绞綄⒖蒲薪Y(jié)果表達(dá)出來。正確的統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)當(dāng)貫穿于整個科學(xué)研究以及論文撰寫的始終。隨著中醫(yī)學(xué)的發(fā)展，中醫(yī)學(xué)科技論文的質(zhì)量也隨之提高，這與各個期刊社業(yè)務(wù)水平的提高和嚴(yán)格的把控是密不可分的。中宣部、教育部、科技部及中國科協(xié)四部委聯(lián)合印發(fā)了《關(guān)于深化改革、培育世界一流科技期刊的意見》，這對中醫(yī)學(xué)科技論文提出了一個更高的要求。因此，嚴(yán)謹(jǐn)?shù)目茖W(xué)研究設(shè)計、正確的分析方法、規(guī)范的結(jié)果表述以及合理的結(jié)果解釋決定著中醫(yī)學(xué)科學(xué)研究是否具有科學(xué)性[2]。這些都要求運用正確的醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)分析。在《河北中醫(yī)藥學(xué)報》的來稿中，仍存在統(tǒng)計學(xué)的問題，本文就這些存在的問題進(jìn)行匯總分析，并提出正確的統(tǒng)計學(xué)方法建議，希望引起作者、讀者及編輯同仁的關(guān)注。

1 實驗設(shè)計中存在的問題

實驗設(shè)計是醫(yī)學(xué)統(tǒng)計工作的內(nèi)容之一，是根據(jù)實驗研究的目的所制定的總研究方案。實驗設(shè)計包括研究對象的納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，樣本量的估計與選擇，合理設(shè)置實驗組和對照組，確定觀察指標(biāo)以及擬使用的統(tǒng)計學(xué)方法[3]。實驗設(shè)計必須遵循3個基本的統(tǒng)計學(xué)原則：對照原則、隨機(jī)原則、重復(fù)原則。如果在實驗設(shè)計階段出現(xiàn)錯誤，那么在數(shù)據(jù)分析階段錯誤也是無法更正的。在中醫(yī)學(xué)科技論文中，有關(guān)實驗設(shè)計會存在一些問題，例如樣本量估算錯誤、對照組設(shè)置不合理、未采用隨機(jī)法進(jìn)行實驗分組等。其中樣本量的估算非常重要，正確的統(tǒng)計推斷是以合適的樣本量為基礎(chǔ)的。樣本量小，實驗中觀察指標(biāo)的數(shù)值不穩(wěn)定，抽樣所引起的誤差大，假設(shè)檢驗的功效低，實際存在的不同組間差異不能顯現(xiàn)出來，難以獲得正確的研究結(jié)論。樣本量過大，會增加科研工作的困難，需投入大量的人力、物力及時間，雖然能減少抽樣誤差，但會增加實驗的非抽樣誤差[4]。在實際工作中，需根據(jù)設(shè)計類型和資料類型選擇樣本含量估算方法。

解析：隨機(jī)分組可采用隨機(jī)數(shù)字表法、計算機(jī)軟件產(chǎn)生的隨機(jī)數(shù)等方法進(jìn)行分組。例1中采用了隨機(jī)對照的原則，在文中給予了說明。實驗設(shè)計樣本量是需要計算的，例1中出現(xiàn)樣本量計算的過程，但在科技論文撰寫時，不必寫出樣本量計算過程與步驟，這樣會占用篇幅，此處應(yīng)將此過程刪除。另外，選擇的公式也不正確，算出來的應(yīng)該是一組樣本的含量。

2 統(tǒng)計學(xué)方法運用錯誤

在科學(xué)研究中，只有選擇正確的統(tǒng)計方法，才能的得到可靠的統(tǒng)計結(jié)論[5]。在實驗設(shè)計階段，研究方案中統(tǒng)計學(xué)設(shè)計就應(yīng)確定所選擇的統(tǒng)計學(xué)方法。在選擇統(tǒng)計學(xué)方法時，要首先判斷資料的類型，是定量資料(也稱計量資料)、定性資料(也稱計數(shù)資料)，還是有序資料(也稱半定量資料或等級資料)。計量資料先進(jìn)行正態(tài)分布檢驗和方差齊性檢驗。尤其注意的是針對2組及以上資料某指標(biāo)在3個及以上時間點的比較，要采用重復(fù)測量的方差分析[6]。而定性資料與等級資料要區(qū)分開，不能混淆。

解析：例2中實驗例數(shù)為32例，晨僵持續(xù)時間、雙手平均握力、20 m行速、疼痛指數(shù)、腫脹指數(shù)、功能指數(shù)等這些指標(biāo)不一定就是符合正態(tài)分布，需要做正態(tài)分布檢驗。如果為偏態(tài)分布，就不能采用t檢驗，需要采用秩和檢驗。例3中雖然研究例數(shù)為50例，屬于大樣本，但量表評分具有主觀因素，同樣需要做正態(tài)分布檢驗。不應(yīng)直接采用t檢驗。

表3 治療前后關(guān)節(jié)腫脹數(shù)比較

解析：從例4的表格可以看出，研究數(shù)據(jù)設(shè)計為重復(fù)測量設(shè)計，即同一受試對象的某一測量指標(biāo)在不同的時間點上進(jìn)行多次測量的的設(shè)計方法。因此其統(tǒng)計學(xué)方法使用錯誤，應(yīng)當(dāng)使用重復(fù)測量的方差分析[6]。

解析：例5中沒有計數(shù)資料，也沒有使用卡方檢驗。在統(tǒng)計學(xué)描述時，出現(xiàn)錯誤。等級資料應(yīng)該選用秩和檢驗，因為秩和檢驗的效率高，在選擇統(tǒng)計學(xué)方法時，應(yīng)該選擇效率高的方法。

例6：“抑郁癥療效：以HAMD-17減分率評價，HAMD-17減分率=[(治療后評分-治療前評分)/治療前評分]×100%，≥75%為痊愈，50%～74%為顯效，25%～49%為有效，<25%為無效；PMS療效：以改良Kupperman減分率評價，改良Kupperman減分率=[(治療后評分-治療前評分)/治療前評分]×100%，≥80%為完全緩解，50%～79%為顯效，20%～49%為有效，<20%為無效。計數(shù)資料以百分比表示，采用χ2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。”

表5 兩組治療有效率對比 [例(%)]

解析：例6中混淆了總體率與構(gòu)成比的概念。本研究屬于等級資料，需要采用秩和檢驗，而不能采用適用于推斷2個(或多個)總體率以及構(gòu)成比之間有無差別的χ2檢驗。例7中治療效果不能以構(gòu)成比表示，本資料為等級資料，同樣不能用χ2檢驗，而要用秩和檢驗。

3 統(tǒng)計學(xué)描述的問題

統(tǒng)計描述分析中最常用的重要工具就是統(tǒng)計表和統(tǒng)計圖。統(tǒng)計圖和統(tǒng)計表可以通過直觀的形象，以簡明扼要、清晰易懂的方式描述實驗數(shù)據(jù)的基本特征。統(tǒng)計圖和統(tǒng)計表一定要按照統(tǒng)計學(xué)中規(guī)定的要求進(jìn)行繪制，未按統(tǒng)計學(xué)的規(guī)定會產(chǎn)生錯誤的描述而引起誤會。

3.1 統(tǒng)計表 統(tǒng)計表應(yīng)包括標(biāo)題、橫標(biāo)目、縱標(biāo)目、線條、數(shù)字、注釋。橫縱標(biāo)目要有主謂關(guān)系。橫標(biāo)目表示的是主語，縱標(biāo)目表示的是謂語，從左向右讀，加上數(shù)字，就構(gòu)成一個完整的句子。撰寫論文一般采用“三線表”的格式。數(shù)字的小數(shù)位數(shù)一致，位數(shù)對齊。值得注意的是表格中不能有空格，沒有數(shù)字要用“-”表示，而數(shù)字缺失要用“…”來表示。

例8：“治療后兩組均能有效改善單項‘胸悶’、‘氣短’、‘心悸’、‘疲倦乏力’、‘畏寒肢冷’、‘不寐’等癥狀，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后對照組能有效改善‘胸痛’、‘腰膝痠耎’等癥狀，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；治療后試驗組能有效改善‘自汗’癥狀，見表3?！?/p>

表3 治療前后兩組中醫(yī)證候單項積分組內(nèi)比較 [M(Q)]

解析：例8表格層次不清，表格應(yīng)以三條線為基礎(chǔ)，根據(jù)具體情況需要可在表內(nèi)加1～2條細(xì)線。表格中橫線過多，應(yīng)該刪除。表中內(nèi)容繁雜，負(fù)秩和、正秩和數(shù)據(jù)為中間計算過程，不應(yīng)出現(xiàn)在統(tǒng)計表中，也應(yīng)該予于刪除。四分位數(shù)間距Q值是描述變異程度的指標(biāo)，為百分位數(shù)P75與P25之間的差值，Q值不能為零。

例9：“觀察組抑郁癥療效顯著優(yōu)于對照組(P<0.05)，見表2?！?/p>

例10：“治療8周后，治療組與對照組比較有統(tǒng)計學(xué)意義，治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)(見表3)?！?/p>

表2 兩組抑郁癥療效比較 [例(%)]

表3 治療后DAS28評分療效比較

解析：通過例9、例10表格中的數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，數(shù)據(jù)為等級資料[7]，統(tǒng)計學(xué)方法應(yīng)該采用秩和檢驗。統(tǒng)計圖表中不能出現(xiàn)空格。例10合計率不能缺失，應(yīng)當(dāng)添加。

3.2 統(tǒng)計圖 統(tǒng)計圖是利用各種幾何圖形將研究對象的各種關(guān)系、形象特征進(jìn)行生動的表達(dá)，從而給讀者留下清晰、深刻的印象。在科研論文中，統(tǒng)計圖要與統(tǒng)計表聯(lián)合使用。論文中要根據(jù)數(shù)據(jù)類型，所要表達(dá)的內(nèi)容，選擇不同類型的統(tǒng)計圖。

例11：“心絞痛量表療效及有效率比較，結(jié)果提示：兩組均能有效改善心絞痛癥狀，試驗組療效及有效率均優(yōu)于對照組(P<0.05)，見圖2。”

圖2 兩組治療后心絞痛療效分布圖

解析：統(tǒng)計圖前一般要配統(tǒng)計表。例11中僅有統(tǒng)計圖而缺乏統(tǒng)計表，會使數(shù)據(jù)的描述產(chǎn)生模糊，讓讀者難以理解。此圖中的圖示與統(tǒng)計圖內(nèi)容不一致，圖示中顯效統(tǒng)計圖中缺如，應(yīng)將此圖示刪除?；蛘吒挠脳l圖表示2組的有效率。

總之，提高中醫(yī)學(xué)中科技期刊的統(tǒng)計學(xué)水平以及提高中醫(yī)學(xué)科技期刊的整體水平，需要作者和編輯共同努力。本文就來稿中的統(tǒng)計學(xué)問題進(jìn)行了舉例分析，僅提出了本刊中比較典型的案例，還有一些比較普遍的統(tǒng)計學(xué)中應(yīng)該注意的事項，希望作者都能引起重視。作者在實驗、論文寫作的始終，都應(yīng)貫穿統(tǒng)計學(xué)思想，遇到問題可以向統(tǒng)計學(xué)專業(yè)的專家請教，保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度。編輯工作者在審稿中發(fā)現(xiàn)統(tǒng)計學(xué)問題，應(yīng)及時與作者溝通，共同協(xié)作提高論文的質(zhì)量。