趙紅 朱海路 傅麗萍 李章健 楊志浩 謝冬文

（江西省新余鋼鐵集團有限公司中心醫(yī)院 新余 338026）

外傷性鼓膜穿孔是機械性暴力造成的鼓膜不規(guī)則或裂隙狀破裂，通常耳周有瘀血，穿孔邊緣有血痂、血跡[1]。臨床對于外傷性鼓膜穿孔最常用的治療方法為保守治療，就是預(yù)防感染、保持鼓膜干燥，等待穿孔自行愈合，但自愈率并不理想[2～3]。貝復(fù)新適用于各種創(chuàng)面的愈合和修復(fù)，在臨床治療中應(yīng)用廣泛[4～5]。本研究主要探討耳內(nèi)鏡下貝復(fù)新治療外傷性鼓膜穿孔的療效。現(xiàn)報道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年1 月～2020 年10 月新余鋼鐵集團有限公司中心醫(yī)院收治的60 例外傷性鼓膜穿孔患者作為研究對象。納入標準：（1）經(jīng)耳鏡等相關(guān)檢查確診外傷性鼓膜穿孔；（2）耳內(nèi)鏡下可見鼓膜裂隙狀或不規(guī)則狀穿孔；（3）單側(cè)鼓膜穿孔，穿孔直徑均＜5 mm；（4）患者及家屬了解本研究并同意。排除標準：（1）合并嚴重心、肝、腎等臟器功能不全者；（2）鼓膜穿孔后繼發(fā)感染者；（3）對本研究所用藥物過敏及不能耐受耳內(nèi)鏡手術(shù)者。采用簡單隨機分組法將60 例患者分為觀察組和對照組各30例。觀察組年齡21～50 歲，平均（37.18±2.39）歲；男21 例，女9 例；小穿孔（穿孔＜3 mm）19 例，中度穿孔（穿孔＜5 mm）11 例。對照組年齡20～49 歲，平均（35.92±3.18）歲；男20 例，女10 例；小穿孔18 例，中度穿孔12 例。兩組一般資料比較無顯著差異（P＞0.05）。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會審核通過。

1.2 治療方法 對照組采取保守治療，包括消毒外耳道、應(yīng)用抗生素類藥物、禁用外耳道沖洗和滴藥、避免感冒及用力擤鼻涕等，等待鼓膜穿孔自然愈合。觀察組行耳內(nèi)鏡下貝復(fù)新（重組牛堿性成纖維細胞生長因子凝膠，國藥準字S20040001）治療。消毒外耳道后，取2 ml 無菌注射器抽取適量貝復(fù)新凝膠，涂于清創(chuàng)后的鼓膜穿孔處，外耳道置入無菌干棉球，每隔2 d 換藥1 次，至穿孔完全愈合。

1.3 觀察指標

1.3.1 臨床療效 治療14 d 后評價療效。（1）治愈：鼓膜穿孔完全愈合，鼓膜形態(tài)良好、標志清晰，聽力正常；（2）顯效：鼓膜穿孔未完全愈合，穿孔面積縮?。?0%，鼓膜標志尚可，聽力提高20 dB；（3）有效：鼓膜穿孔面積縮?。?0%，鼓膜標志聽力提高15 dB；（4）無效：鼓膜穿孔愈合面積＜20%，聽力未提高。總有效率=治愈率+顯效率。

1.3.2 鼓膜穿孔平均愈合時間 采用耳道內(nèi)窺鏡（由桐廬優(yōu)視醫(yī)療器械有限公司生產(chǎn)）檢查鼓膜，記錄兩組患者鼓膜穿孔愈合時間，計算平均愈合時間。

1.3.3 氣骨導(dǎo)差 于治療前后采用純音聽力計（由丹麥爾聽美生產(chǎn)）在隔音室內(nèi)進行純音測聽（頻率為250 Hz、500 Hz、1 000 Hz、2 000 Hz 以及4 000 Hz），分別檢測患者骨導(dǎo)純音聽閾和氣導(dǎo)純音聽閾，計算氣骨導(dǎo)差。測聽檢查均在同一隔聲室內(nèi)由同一名專業(yè)人員進行操作。

1.3.4 生活質(zhì)量 分別于治療前及治療1 周、4 周后采用生活質(zhì)量評估表（QOL 量表）對兩組患者生活質(zhì)量進行評估，滿分100 分，分數(shù)越高生活質(zhì)量越高。

1.3.5 并發(fā)癥 記錄兩組治療期間刺痛、感染、延遲愈合、再穿孔等并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料采用（）表示，采用t檢驗，計數(shù)資料用%表示，采用χ2檢驗。P＜0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效比較 觀察組治療總有效率為93.33%，高于對照組的70.00%（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組臨床療效比較[例（%）]

2.2 兩組氣骨導(dǎo)差及鼓膜穿孔平均愈合時間比較治療后觀察組氣骨導(dǎo)差低于對照組，鼓膜穿孔平均愈合時間短于對照組（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組氣骨導(dǎo)差及鼓膜穿孔平均愈合時間比較（）

表2 兩組氣骨導(dǎo)差及鼓膜穿孔平均愈合時間比較（）

2.3 兩組生活質(zhì)量評分比較 治療1 周、4 周后，觀察組生活質(zhì)量評分均明顯高于對照組（P＜0.05）。見表3。

表3 兩組生活質(zhì)量評分比較（分，）

表3 兩組生活質(zhì)量評分比較（分，）

2.4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較無顯著差異（P＞0.05）。見表4。

表4 兩組并發(fā)癥發(fā)生率比較[例（%）]

3 討論

外傷性鼓膜穿孔是指由直接或間接外力導(dǎo)致的鼓膜損傷，常表現(xiàn)為耳部疼痛和聽力減退，聽力檢查呈現(xiàn)傳導(dǎo)性或混合性耳聾[6～8]?？s短鼓膜穿孔愈合時間，盡快修復(fù)穿孔，可明顯減輕患者臨床癥狀，同時避免因穿孔后鼓室與外界直接相通引起的中耳感染等不良影響[9]。

本研究結(jié)果顯示，在耳內(nèi)鏡下采用貝復(fù)新治療外傷性鼓膜穿孔，可明顯縮短患者愈合時間。貝復(fù)新屬于成纖維細胞生長因子類藥物，對來源于中胚層和外胚層的細胞（如上皮細胞、真皮細胞、成纖維細胞、血管內(nèi)皮細胞等）具有促進修復(fù)和再生作用[10]。與傳統(tǒng)耳顯微手術(shù)相比，耳內(nèi)鏡微創(chuàng)手術(shù)具有高清、美觀和微創(chuàng)等優(yōu)勢，對中耳干耳等要求不高[11]。耳內(nèi)鏡可觀察到顯微鏡下難以探查的竇腔，移動調(diào)節(jié)鏡頭即可看清耳內(nèi)結(jié)構(gòu)，同時放大耳道對鼓膜情況進行徹底詳細的檢查，可聯(lián)合貝復(fù)新將鼓膜穿孔修補完整，封閉中耳腔，恢復(fù)中耳和內(nèi)耳正常解剖結(jié)構(gòu)與功能。此外，耳內(nèi)鏡還可通過側(cè)視角多角度對鼓膜穿孔進行觀察，解決了術(shù)野遮擋對手術(shù)安全性的影響[12]。氣骨導(dǎo)差指同一耳在某一特定頻率的氣導(dǎo)和骨導(dǎo)聽閾差值，表明傳導(dǎo)性聽力損失的程度[13]。本研究結(jié)果顯示，與對照組相比，觀察組經(jīng)耳內(nèi)鏡下貝復(fù)舒治療后氣骨導(dǎo)差明顯下降，同時生活質(zhì)量評分明顯升高，臨床療效提高，證實了耳內(nèi)鏡下貝復(fù)新治療外傷性鼓膜穿孔療效確切，有利于患者早日康復(fù)。

綜上所述，采用耳內(nèi)鏡貝復(fù)新治療外傷性鼓膜穿孔，可有效縮短鼓膜穿孔平均愈合時間，提高療效，恢復(fù)聽力，避免嚴重并發(fā)癥發(fā)生，同時兼具內(nèi)鏡微創(chuàng)優(yōu)勢，值得推廣。