刁穎

乙肝是由乙肝病毒感染導(dǎo)致的傳染性疾病,部分患者無癥狀,典型表現(xiàn)為惡心、嘔吐、食欲減退、黃疸、發(fā)熱等癥狀［1］。乙肝病毒的傳播途徑較多,主要包括生活接觸傳播、輸血傳播、母嬰傳播等方式［2］。早期診斷并治療干預(yù)對于控制病毒的傳播、擴(kuò)散并降低病毒感染的嚴(yán)重程度具有重要的意義。實(shí)時熒光定量聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)(PCR)是診斷乙肝的金標(biāo)準(zhǔn),但由于時間長、費(fèi)用高,并不是首選。目前臨床主要采用酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法檢測乙肝病毒,兩種方法各有優(yōu)缺點(diǎn)。本研究比照乙肝病毒血清學(xué)檢驗(yàn)采用化學(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法的效果。

1 資料與方法

1.1一般資料 納入本院2015年1月～2019年12月收治的5000例行婚前檢查體檢者。其中男2529例,女2471例；年齡20～42歲,平均年齡(36.4±5.8)歲。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究對象為臨床體檢者,病歷完整。②簽署本研究知情同意書。

1.2.2排除標(biāo)準(zhǔn) ①合并血液系統(tǒng)疾病的患者。②合并惡性腫瘤疾病的患者。③合并嚴(yán)重精神障礙性疾病的患者。④妊娠期或哺乳期女性患者。⑤中途因個人原因退出的患者。

1.3方法 采集體檢者的靜脈血液標(biāo)本,同時采用酶聯(lián)免疫法檢驗(yàn)和化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)檢測乙肝標(biāo)志物。抽血前1 d晚上禁食,抽取空腹靜脈血5 ml,經(jīng)差速離心后分離血清用于檢測。①酶聯(lián)免疫法檢驗(yàn)的具體操作為：根據(jù)酶聯(lián)免疫吸附測定試劑盒(上?？迫A生物工程股份有限公司)中說明書的相關(guān)操作進(jìn)行,按照相關(guān)試劑進(jìn)行操作,將相應(yīng)量的標(biāo)準(zhǔn)液滴入陽性、陰性孔中,隨后根據(jù)要求分別滴加相應(yīng)量的特異酶混勻后進(jìn)行封膜操作。經(jīng) 37℃水浴孵育30 min后進(jìn)行洗板、顯色。經(jīng)酶標(biāo)儀比色得出檢測結(jié)果。②化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)的具體操作為：采用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀(羅氏 Cobas e411)以及原裝配套試劑,嚴(yán)格根據(jù)操作說明書進(jìn)行操作,記錄檢測結(jié)果。

1.4觀察指標(biāo) ①比較兩種檢測方法在不同血清表面抗原濃度下的靈敏度；②比較兩種檢測方法的陽性檢出率；③比較兩種檢測方法的乙肝病毒標(biāo)志物檢出率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩種檢測方法在不同血清表面抗原濃度下的靈敏度比較 化學(xué)發(fā)光法在不同血清表面抗原濃度下的檢測靈敏度均高于酶聯(lián)免疫法,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩種檢測方法在不同血清表面抗原濃度下的靈敏度比較［n(%)］

2.2兩種檢測方法的陽性檢出率比較 化學(xué)發(fā)光法陽性檢出率0.86%(43/5000)高于酶聯(lián)免疫法的0.52%(26/5000),差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。

2.3兩種檢測方法的乙肝病毒標(biāo)志物檢出率比較 化學(xué)發(fā)光法的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb檢出率均高于酶聯(lián)免疫法,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩種檢測方法的乙肝病毒標(biāo)志物檢出率比較［n(%)］

3 討論

婚前檢查指的是結(jié)婚前對男女雙方進(jìn)行常規(guī)體格檢查和生殖器檢查,其中包括乙肝、梅毒、先天性遺傳病等,以便發(fā)現(xiàn)疾病,保證婚后的婚姻幸福?；榍皺z查對于男女雙方都有著重大意義。乙肝是臨床常見的傳染性疾病,是由乙肝病毒感染導(dǎo)致的慢性疾病。乙肝病毒具有較強(qiáng)的傳染性,可以通過血液、體液等進(jìn)行傳播。近年來雖然發(fā)病率隨著臨床疾病防控有所緩解,但發(fā)病基數(shù)仍然較大,發(fā)病形勢不容樂觀。乙肝病毒感染肝臟細(xì)胞后,可以通過一系列肝臟病理損害導(dǎo)致肝細(xì)胞功能障礙,肝臟正常功能受損,導(dǎo)致患者出現(xiàn)食欲減退、肝區(qū)疼痛、腹脹、惡心等癥狀,嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量。乙肝病毒長期遷延不愈可以導(dǎo)致肝硬化、肝癌等病變,對患者生命健康造成嚴(yán)重威脅。目前臨床研究發(fā)現(xiàn)婚孕前檢查時,受檢人員中出現(xiàn)乙肝表面抗原陽性時,其配偶及子女出現(xiàn)乙肝病毒感染的幾率將明顯增加,且乙肝病毒感染還會影響母嬰結(jié)局,易導(dǎo)致產(chǎn)婦及新生兒死亡［3］。因此,加強(qiáng)婚孕前檢查乙肝病毒性肝炎發(fā)生狀況在控制乙肝病毒性肝炎傳染、改善母嬰結(jié)局方面具有重要價值。

乙肝病毒感染的早期患者癥狀表現(xiàn)通常不典型,容易導(dǎo)致誤診、漏診,不利于患者的早期治療,如何通過科學(xué)有效的診斷措施提高臨床檢出率是乙肝研究的重點(diǎn)。目前乙肝篩查只要通過檢測乙肝標(biāo)志物,乙肝標(biāo)志物檢測包括HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb以及HBcAb。

乙肝是威脅人們生命健康的常見病。它通常通過血液傳播。近年來,我國感染率約為4.02%,感染人數(shù)約為4000萬。目前,本病的臨床檢查方法很多,但選擇準(zhǔn)確率高、檢出率高的診斷方法至關(guān)重要?；瘜W(xué)發(fā)光法與酶聯(lián)免疫法是臨床常用的檢測手段,通過顯色反應(yīng)可以對相關(guān)指標(biāo)進(jìn)行定量和定性分析,具有較高的檢測準(zhǔn)確性［4］。早期檢測和診斷對于臨床治療乙肝具有重要意義,可以防止進(jìn)一步的并發(fā)癥損害。

酶聯(lián)免疫法相對簡單、成本低,常用于大量血清樣品的檢測,但易污染樣品,經(jīng)常出現(xiàn)假陰性、假陽性現(xiàn)象,靈敏度相對低于化學(xué)發(fā)光法,不宜用于乙肝病毒感染的動態(tài)監(jiān)測或乙肝病毒感染的早期檢測。化學(xué)發(fā)光法檢測乙肝病毒標(biāo)志物靈敏度較高,對樣品的干擾因素相對較少,自動化程度較高,可用于乙肝病毒標(biāo)志物的定量檢測［5］。適用于乙肝病毒感染的動態(tài)監(jiān)測。目前,酶聯(lián)免疫法能顯著提高特異性和敏感性,但酶聯(lián)免疫法仍存在一定的假陰性和假陽性結(jié)果,特別是在無償獻(xiàn)血等乙肝病毒感染率較低的人群中,假陽性問題非常突出。此外,國內(nèi)常用的乙肝酶聯(lián)免疫試劑沒有灰色地帶,不同廠家的試劑盒截止計(jì)算方法也不一致。同時,國產(chǎn)試劑盒之間的檢測異質(zhì)性很大,這主要是由于假陽性因素較多。在臨床實(shí)驗(yàn)室測試中,程序和使用方法應(yīng)該經(jīng)過評估,以確保它們完全符合要求,然后才能采用。在陽性和陰性試驗(yàn)中,一般采用試驗(yàn)方法來判斷不同方法是否具有相關(guān)性和一致性,但本研究中,酶聯(lián)免疫法和化學(xué)發(fā)光法在乙肝患者臨床檢測中的相關(guān)系數(shù)有較大差異,提示化學(xué)發(fā)光法可用于臨床術(shù)前篩查和血源篩選?；瘜W(xué)發(fā)光法具有靈敏度高、特異性強(qiáng)的特點(diǎn),雖然有一些遺漏,但仍有較高的檢出率。

本研究選擇2015年1月～2019年12月來本院就診的5000例婚前檢查體檢者,同時采用酶聯(lián)免疫法檢驗(yàn)和化學(xué)發(fā)光法檢驗(yàn)兩種方法檢測乙肝標(biāo)志物,對比兩種方法檢驗(yàn)效果差異,結(jié)果表明,化學(xué)發(fā)光法在不同血清表面抗原濃度下的檢測靈敏度均高于酶聯(lián)免疫法,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義 (P<0.05)。化學(xué)發(fā)光法陽性檢出率高于酶聯(lián)免疫法,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)?；瘜W(xué)發(fā)光法的HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb檢出率均高于酶聯(lián)免疫法,差異均具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)合研究結(jié)果進(jìn)行分析,酶聯(lián)免疫法雖然操作簡便、價格低廉,但容易受外界因素的干擾,臨床應(yīng)用的靈敏度和陽性檢出率不高,相比之下化學(xué)發(fā)光法采用全自動儀器和配套試劑從而實(shí)現(xiàn)了檢測的標(biāo)準(zhǔn)化、自動化,進(jìn)一步提高檢測效果,有利于提高檢測的準(zhǔn)確度。

綜上所述,在婚前檢查中乙肝病毒血清學(xué)的檢測意義重大,采用化學(xué)發(fā)光法檢測的靈敏度和陽性率高于酶聯(lián)免疫法,相比之下檢測更加自動化和科學(xué)化,檢測結(jié)果更加穩(wěn)定,臨床應(yīng)用價值更高。通過采用化學(xué)發(fā)光法更有利于早期診斷并防止進(jìn)一步感染擴(kuò)大,值得臨床推廣使用。