李菲菲

癌性疼痛是惡性腫瘤常見(jiàn)的臨床癥狀之一,在初期發(fā)生率為25%,到癌癥晚期會(huì)上升至75%,這是一種全方位、勢(shì)不可擋的疼痛,隨病程進(jìn)展進(jìn)行性加重,晚期惡性腫瘤患者活動(dòng)或輕觸即可能誘發(fā)癌痛［1］。癌痛是惡性腫瘤患者痛苦的主要原因,若得不到有效緩解,患者將出現(xiàn)不同程度乏力、失眠、消沉、焦慮、食欲減退,精神狀態(tài)萎靡,生活自理能力減退等情況,生活質(zhì)量全面下降,必須及時(shí)采取治療方案,有效減輕癌痛［2］。本研究旨在分析探討骨轉(zhuǎn)移癌性疼痛治療中應(yīng)用復(fù)方苦參注射液的效果,現(xiàn)將試驗(yàn)結(jié)果作如下報(bào)告。

1 資料與方法

1.1一般資料 本研究回顧性分析本院2018 年2 月～2019 年2 月收治的80 例骨轉(zhuǎn)移癌性疼痛患者的臨床資料,隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組,各40 例。對(duì)照組男23 例,女17 例；年齡最小55 歲,最大83 歲,平均年齡(66.08±5.65)歲；原發(fā)癌類(lèi)型：肺癌11 例,乳腺癌7 例,前列腺癌7 例,膀胱癌6 例,胃癌3 例,肝癌3 例,腸癌2 例,宮頸癌1 例；病程最短9 個(gè)月,最長(zhǎng)23 個(gè)月,平均病程(15.24±2.59)個(gè)月。觀察組男22 例,女18 例；年齡最小54 歲,最大83 歲,平均年齡(65.92±5.70)歲；原發(fā)癌類(lèi)型：肺癌12 例,乳腺癌7 例,前列腺癌6 例,膀胱癌6 例,胃癌3 例,肝癌3 例,宮頸癌2 例,腸癌1 例；病程最短8 個(gè)月,最長(zhǎng)23 個(gè)月,平均病程(15.30±2.57)個(gè)月。兩組患者性別、年齡、原發(fā)癌類(lèi)型、病程等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者有明確的惡性腫瘤疾病史,滿(mǎn)足《惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移及骨轉(zhuǎn)移相關(guān)疾病臨床診療專(zhuān)家共識(shí)(2014 版)》中的骨轉(zhuǎn)移癌性疼痛診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者預(yù)計(jì)生存期≥3 個(gè)月,應(yīng)用NRS評(píng)估癌痛程度,評(píng)分＞3 分；③此次試驗(yàn)計(jì)劃合乎醫(yī)學(xué)倫理道德規(guī)范,患者及家屬知悉對(duì)照組、觀察組治療方案后自愿參加,簽署知情同意書(shū)后納入研究［3］。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有心、肝、腎等嚴(yán)重器質(zhì)病變患者；②語(yǔ)言功能障礙、對(duì)自身疼痛、生活質(zhì)量無(wú)判斷能力的患者。

1.3方法 對(duì)照組患者給予硫酸嗎啡緩釋片［萌蒂(中國(guó))制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H10980263］治療,每12 小時(shí)服藥1 次,初始給藥劑量10～20 mg,并遵循“三階梯止痛”原則,根據(jù)疼痛的程度調(diào)整用藥劑量。觀察組患者給予硫酸嗎啡緩釋片聯(lián)合復(fù)方苦參注射液(山西振東制藥股份有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z14021231)治療,其中硫酸嗎啡緩釋片用法同對(duì)照組；復(fù)方苦參注射液20 ml/次,溶于200 ml 生理鹽水中,靜脈滴注,1 次/d。兩組均連續(xù)用藥14 d,療程結(jié)束后,對(duì)比其臨床效果。

1.4觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn)

1.4.1臨床評(píng)分 治療前后,采用NRS 量表,評(píng)估患者疼痛程度,NRS 評(píng)分0 分代表無(wú)痛,NRS 評(píng)分為1～3 分代表輕度疼痛,NRS 評(píng)分為4～6 分代表中度疼痛,NRS 評(píng)分為7～10 分代表重度疼痛；采用歐洲癌癥研究與治療組織(EORTC)制定的QOL 量表第3 版中文版,從精神、疲乏、睡眠、食欲、疼痛等多個(gè)維度評(píng)估患者生活質(zhì)量,QOL 量表滿(mǎn)分為60 分,評(píng)分為0～19 分,代表生活質(zhì)量差,評(píng)分為20～30 分,代表生活質(zhì)量較差,評(píng)分為31～40 分,代表生活質(zhì)量一般,評(píng)分為41～50 分,代表生活質(zhì)量較好,評(píng)分為51～60 分,代表生活質(zhì)量良好；采用KPS 評(píng)分,評(píng)估患者健康狀況,KPS 評(píng)分為0～49 分,為依賴(lài)級(jí),生活需要?jiǎng)e人幫助,KPS 評(píng)分為50～80 分,為半依賴(lài)級(jí),處于即生活半自理狀態(tài),KPS評(píng)分＞80 分,為非依賴(lài)級(jí),患者生活可自理［4］。

1.4.2臨床療效 根據(jù)患者治療前后疼痛程度變化,評(píng)價(jià)其治療效果,具體標(biāo)準(zhǔn)為：①完全緩解(CR)：NRS評(píng)分降低至0 分,患者未感覺(jué)到疼痛；②大部分緩解(QR)：NRS 評(píng)分降低＞75%,較治療前疼痛明顯減輕,不會(huì)影響到睡眠；③部分緩解(PR)：NRS 評(píng)分降低50%～75%,較治療前疼痛有所減輕,不會(huì)影響到睡眠；④輕度緩解(MR)：NRS 評(píng)分降低≤50%,較治療前疼痛減輕但比較明顯；⑤無(wú)效(NP)：NRS 評(píng)分未下降,較治療前疼痛無(wú)減輕［5］。記錄療效評(píng)估計(jì)算,計(jì)算治療總有效率?？傆行?CR 率+QR 率+PR 率。

1.5統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1兩組治療前后各項(xiàng)評(píng)分對(duì)比 治療前,觀察組NRS 評(píng)分為(6.81±2.30)分,QOL 評(píng)分為(34.26±4.61)分,KPS 評(píng)分為(67.42±5.41)分；對(duì)照組NRS 評(píng)分為(6.83±2.27)分,QOL 評(píng)分為(34.30±4.58)分,KPS評(píng)分為(67.48±5.36)分,兩組NRS、QOL、KPS評(píng)分對(duì)比,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=0.039、0.039、0.050,P＞0.05)。治療后,觀察組NRS 評(píng)分(1.87±0.42)分低于對(duì)照組的(3.67±0.34)分,QOL 評(píng)分(41.20±4.16)分、KPS 評(píng)分(86.21±3.15)分高于對(duì)照組的(38.15±3.50)、(73.58±4.26)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(t=21.067、3.548、15.077,P＜0.05)。

2.2兩組臨床療效對(duì)比 觀察組治療總有效率為90.00%,高于對(duì)照組的70.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表1。

表1 兩組臨床療效對(duì)比［n(%)］

3 討論

復(fù)方苦參注射液兼具抗癌、止痛功效,方中苦參清熱燥濕、涼血解毒,土茯苓解毒除濕、舒筋止痛［6］?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明,復(fù)方苦參注射液在惡性腫瘤骨轉(zhuǎn)移性疼痛治療中,通過(guò)以下途徑發(fā)揮作用：①可促進(jìn)轉(zhuǎn)移抑制因子nm23 表達(dá),抑制異質(zhì)黏附和細(xì)胞內(nèi)CD44v6 的表達(dá),抑制腫瘤轉(zhuǎn)移；②可促進(jìn)P16、Bcl-2蛋白的表達(dá),抑制cyclin E 蛋白的表達(dá),加快Bax 腫瘤細(xì)胞凋亡；③復(fù)方苦參注射液的主要活性成分為氧化苦參堿,可抑制IL-4 mRNA 的表達(dá),抑制神經(jīng)細(xì)胞Ca2+內(nèi)流,減少CO 的生成,降低中樞神經(jīng)對(duì)于疼痛的敏感度；④可促進(jìn)淋巴細(xì)胞轉(zhuǎn)化,抑制自然殺傷細(xì)胞活性,提升T 淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+含量,降低CD8+含量,提升機(jī)體免疫力［7,8］。

綜上所述,復(fù)方苦參注射液可有效減輕骨轉(zhuǎn)移性癌痛,改善患者生活質(zhì)量與健康狀況,值得臨床推廣。