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        二級醫(yī)院及社區(qū)醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥應用的安全性分析

        2021-01-31 14:02:34周慧項奇珍
        臨床合理用藥雜志 2021年10期
        關(guān)鍵詞:盤龍中成藥中草藥

        周慧,項奇珍

        一般來說,中藥被認為是安全的,因為其成分是自然產(chǎn)生的,已使用了數(shù)千年。目前,中藥被越來越多的人接受,不僅因為其臨床療效得到了證實,而且是天然的,與傳統(tǒng)藥物相比,具有相對良好的滋補性。中藥作為中藥制劑的原料從根本上影響其肝毒性,毒性程度也影響其制劑肝毒性的毒性程度?!渡褶r(nóng)本草經(jīng)》中早有記載:“藥有酸甘苦辛咸五味,又有寒熱溫涼四氣及有毒無毒”。

        然而,中成藥的潛在毒性,特別是藥物性肝損傷(DILI),已成為全球草藥使用迅速增加的一個令人關(guān)注的醫(yī)學問題[1-2]。中成藥所致肝損傷是一個重大挑戰(zhàn),需特別的臨床和監(jiān)管關(guān)注,以提高病例評估的質(zhì)量,確定這些藥物的安全性和效益[3-4]。本研究分析上海市華新鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心和上海市青浦區(qū)朱家角人民醫(yī)院具有肝、腎毒性活血化瘀類中成藥的使用情況,報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 資料來源 選取2019年上海市華新鎮(zhèn)社區(qū)衛(wèi)生服務中心和上海市青浦區(qū)朱家角人民醫(yī)院具有肝、腎毒性活血化瘀類中藥處方,對銷售金額、限定日劑量(DDD)、用藥頻度(DDDs)、序號比(DUI)、聯(lián)合用藥不合理等情況進行統(tǒng)計、分析。

        1.2 研究方法 (1)回顧性總結(jié)2019年兩家醫(yī)院具有肝、腎毒性活血化瘀類中藥制劑的銷售金額、DDD、DDDs、DUI及聯(lián)合用藥不合理等情況。(2)以WHO推薦使用的DDD和DUI為衡量指標,對兩家醫(yī)院具有肝、腎毒性活血化瘀類中藥制劑使用的合理性進行分析和討論。

        1.3 近年文獻提及的肝毒性及腎毒性中草藥[5-7]

        1.3.1 具有肝毒性的中草藥:見表1。

        表1 具有肝毒性的中草藥

        1.3.2 具有腎毒性的中草藥[8]:見表2。

        表2 具有腎毒性的中草藥

        2 結(jié) 果

        2.1 含有肝腎毒性的口服活血或瘀類中成藥品種 二級醫(yī)院涉及膠囊10種,片劑6種,丸劑2種,顆粒劑3種;社區(qū)醫(yī)院涉及品種膠囊7種,片劑2種,丸劑2種,顆粒劑1種。見表3。

        表3 兩家醫(yī)院含有肝腎毒性的口服活血化瘀類中成藥

        2.2 兩家醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥的銷售金額、構(gòu)成比及排序 見表4。

        表4 兩家醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥的銷售金額、構(gòu)成比及排序

        2.3 含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥的利用情況 統(tǒng)計含肝腎毒性活血化瘀類藥物的DDDs及DUI,兩家醫(yī)院DUI為0.9~1分別為11種及9種;DUI<0.9的分別為7種及2種;DUI>1分別為2種及1種。見表5。

        表5 2019年兩家醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥DDDs及排序

        2.4 二級醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥聯(lián)合應用情況 見表6。

        表6 二級醫(yī)院含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥的聯(lián)合應用情況

        3 討 論

        由表4可以看出,二級醫(yī)院銷量排在前5位的藥品為龍血通絡膠囊、盤龍七片、天丹通絡片、痛血康膠囊、虎力散膠囊。二級醫(yī)院骨科為重點特色專科,骨傷科用藥大多為活血、化瘀、止痛;又以老年患者居多,使用含肝、腎毒性活血化瘀類中成藥時更應注意合理使用。

        由表5可見,二級醫(yī)院的盤龍七片、虎力散膠囊DDDs排序在前兩位,DUI>1.00,顯示該藥的使用頻度較高。盤龍七片與虎力散膠囊的成分分別為制草烏與川烏,對腎臟有毒性。盤龍七片在說明書注意事項中提醒本品含有烏頭堿,應嚴格在醫(yī)師指導下按規(guī)定量服用,不得任意增加服用量和服用時間。社區(qū)醫(yī)院DDDs排序在前兩位的麝香保心丸及心可舒片使用基本同步性良好。

        部分患者對中藥存在一定的錯誤認識,認為中藥純天然、無不良反應,出現(xiàn)癥狀時可自行隨意服藥。其實不然,張子和在《儒門事親》中提及:“凡藥皆毒也,非止大毒、小毒謂之毒,雖甘草、人參,不可不謂之毒,久服必有偏勝”?;钛鲱愔兴幍牟缓侠硎褂?,主要也是缺少專業(yè)中醫(yī)師的指導。中藥制劑的聯(lián)合使用往往是重復用藥。例如二級醫(yī)院的痛血康膠囊聯(lián)合盤龍七片、虎力散膠囊聯(lián)合盤龍七片、祛風止痛膠囊聯(lián)合盤龍七片,他們均有共同的導致腎臟毒性的成分草烏。醫(yī)師對導致肝、腎毒性的活血化瘀的中藥不是很重視,成分也不清楚。盤龍七片中還有乳香、沒藥的成分,研究表明,乳香和沒藥的揮發(fā)油也可通過影響氧化應激誘導肝毒性[9]。目前開具中成藥的部分為西醫(yī),中醫(yī)的治療用藥中強調(diào)辨證,西醫(yī)師可能對中醫(yī)的辨證論治不是很了解,故出現(xiàn)一些中成藥的不合理使用。

        《神農(nóng)本草經(jīng)序錄》有云:“上藥120種為君,主養(yǎng)命以應天;無毒,多服、久服不傷人;欲輕身益氣,不老延年,本上經(jīng);中藥120種為臣,主養(yǎng)性以應人,無毒有毒,斟酌其宜;欲遏病補贏者,本中經(jīng);下藥120種為佐使,主治病以應地,多毒,不可久服,欲除寒熱邪氣,破積聚,愈疾者,本下經(jīng)”。這本書根據(jù)藥物的“無毒”還是“有毒”將藥物分為上中下三品,將扶正補氣之品稱為“無毒”,將治療疾病祛除邪氣的藥物稱為“有毒”。中成藥相對于傳統(tǒng)草藥而言,無異味、攜帶方便,但口服含有肝腎毒性的中成藥仍易出現(xiàn)潛在的問題。

        目前活血化瘀類中成藥使用廣泛,以老年患者居多,一定要注意這類藥物的肝、腎毒性,在臨床使用過程中加強監(jiān)測,提早發(fā)現(xiàn)問題,避免損害的發(fā)生或加重。避免含有肝、腎毒性的中藥的聯(lián)合使用,參照《中成藥臨床應用指導原則》中關(guān)于“含毒性中藥材的中成藥臨床應用管理”[10],合理應用中成藥,以達到更好的臨床效果,減少或避免藥物毒性,有助于該藥物在臨床實踐中的合理應用。

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