黃立 中國(guó)社會(huì)科學(xué)院研究生院

一、引言

當(dāng)前，世界面臨百年未有之大變局，特別是受新冠肺炎疫情影響，國(guó)際格局加速演變，全球治理體系深刻調(diào)整，經(jīng)濟(jì)全球化遭遇挑戰(zhàn)，世界經(jīng)濟(jì)和貿(mào)易日趨低迷萎縮，以美國(guó)為首的部分西方國(guó)家在經(jīng)濟(jì)、科技等方面全方位打壓中國(guó)，我國(guó)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展面臨前所未有的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)。以習(xí)近平同志為核心的黨中央在黨的十九屆五中全會(huì)上，提出構(gòu)建“以國(guó)內(nèi)大循環(huán)為主體、國(guó)內(nèi)國(guó)際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局”的戰(zhàn)略決策。這是事關(guān)全局的系統(tǒng)性深層次變革，決定著我國(guó)“十四五”時(shí)期乃至 2035 遠(yuǎn)景目標(biāo)的戰(zhàn)略發(fā)展方向，是重塑我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式和提升國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的重大戰(zhàn)略抉擇。

醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)體系的重要組成部分，總結(jié)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、面臨的形勢(shì)任務(wù)，從系統(tǒng)視角分析我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展目標(biāo)和發(fā)展路徑，著力完善產(chǎn)業(yè)鏈、價(jià)值鏈體系，貫通研發(fā)、生產(chǎn)、分配、出口各環(huán)節(jié)，對(duì)于滿足人民日益增長(zhǎng)的健康需求、推動(dòng)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展和全面建設(shè)現(xiàn)代化國(guó)家都具有十分重要的意義。

二、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

（一）中國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)快速增長(zhǎng)，已成為全球第二大醫(yī)藥市場(chǎng)

改革開(kāi)放以后，中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)快速的發(fā)展，40年間醫(yī)藥總產(chǎn)值增長(zhǎng)超過(guò)100倍。中國(guó)化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會(huì)發(fā)布的《中國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展報(bào)告（2018）》指出，“十三五”時(shí)期是全面建成小康社會(huì)決勝階段，也是我國(guó)制藥工業(yè)整體躍升時(shí)期。報(bào)告顯示，2017年規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)營(yíng)收2.98萬(wàn)億元，同比增長(zhǎng)超過(guò)12%；利潤(rùn)總額3520億元，同比增長(zhǎng)近17%。同時(shí)，我國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口額達(dá)1166.76億美元，已成為世界第二大藥物市場(chǎng)、第一大原料藥出口國(guó)和第一大制劑生產(chǎn)國(guó)。

（二）一方面，我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)向好、技術(shù)創(chuàng)新成果顯著、對(duì)外投資日趨活躍

1.中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)積極推進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和價(jià)值鏈重構(gòu)

中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)從出口大宗原料和醫(yī)藥中間體開(kāi)始，基本完成了初始的資本積累和技術(shù)積累，近年來(lái)，制藥工業(yè)堅(jiān)持供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，推動(dòng)轉(zhuǎn)型升級(jí)，長(zhǎng)期以來(lái)依靠原料藥和低端產(chǎn)品參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)的局面正在發(fā)生改變。

2.中國(guó)本土企業(yè)多層次多領(lǐng)域參與全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)分工與技術(shù)創(chuàng)新

傳統(tǒng)的醫(yī)藥企業(yè)加大了研發(fā)投入并進(jìn)軍生物醫(yī)藥領(lǐng)域，同步開(kāi)展國(guó)際臨床試驗(yàn)和聯(lián)合開(kāi)發(fā)，研發(fā)能力逐年提升。“十二五”以來(lái)，我國(guó)已上市多個(gè)靶向治療類Ⅰ類新藥，這標(biāo)志著醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新進(jìn)入新階段。

3.制藥企業(yè)對(duì)外投資呈現(xiàn)逐年上升的趨勢(shì)

隨著“一帶一路”的快速推進(jìn)，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化發(fā)展已經(jīng)不僅僅是停留在傳統(tǒng)貿(mào)易端，不少具有戰(zhàn)略眼光的醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)海外建廠、設(shè)立分支機(jī)構(gòu)和研發(fā)機(jī)構(gòu)，實(shí)現(xiàn)專利的轉(zhuǎn)讓和授權(quán)、并購(gòu)等相關(guān)的方式參與國(guó)際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)。

（三）另一方面，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)弱勢(shì)與短板依然明顯

1.市場(chǎng)集中度低，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)欠合理

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)雖然經(jīng)歷了產(chǎn)能過(guò)剩后的企業(yè)數(shù)量收縮，但市場(chǎng)集中度仍舊遠(yuǎn)低于美國(guó)等發(fā)達(dá)國(guó)家。在產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)方面，化學(xué)制劑仿制藥一直穩(wěn)坐國(guó)醫(yī)藥市場(chǎng)的頭把交椅，而創(chuàng)新度較高的生物制品所占比重很小。

2.藥物創(chuàng)新研發(fā)投入不足

中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)多年來(lái)仍舊以仿制藥為主，缺乏自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)藥物。藥物開(kāi)發(fā)具有高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高回報(bào)及周期長(zhǎng)特點(diǎn)，據(jù)統(tǒng)計(jì)，一個(gè)新化合物從研發(fā)到上市的投入超過(guò)10億美元，加之新藥研發(fā)成功率低，新藥研發(fā)需要企業(yè)投入巨額資金。近年來(lái)，國(guó)家不斷加大對(duì)新藥研發(fā)的支持力度，僅“重大新藥創(chuàng)制”一項(xiàng)的經(jīng)費(fèi)支持就超過(guò)400億元。盡管如此，與跨國(guó)制藥企業(yè)相比，我國(guó)的新藥研發(fā)投入與實(shí)際需求相比仍然是杯水車薪。

3.出口藥物以原料藥為主，制劑產(chǎn)品出口國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力不強(qiáng)

中國(guó)目前雖然已躋身制藥大國(guó)行列，但制劑業(yè)發(fā)展緩慢，企業(yè)創(chuàng)新不足，無(wú)論是品種還是標(biāo)準(zhǔn)都與發(fā)達(dá)國(guó)家制藥企業(yè)存有較大差距，國(guó)際市場(chǎng)上競(jìng)爭(zhēng)力較弱。目前，中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的出口主要以原料藥為主，附加值低，而附加值相對(duì)較高的制劑出口占比很低。據(jù)統(tǒng)計(jì)，2018年，中國(guó)醫(yī)藥類產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)出口664億美元，其中原料藥出口近300億美元，但制劑出口僅41億美元。

三、中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)內(nèi)外部環(huán)境分析

（一）社會(huì)進(jìn)步帶來(lái)健康需求提高

當(dāng)前，我國(guó)社會(huì)主要矛盾已經(jīng)發(fā)生變化，群眾對(duì)健康有更高的追求，期盼有更長(zhǎng)的壽命、更強(qiáng)健的身體來(lái)充分享受經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展所帶來(lái)的美好生活，這除了健康生活方式外，也有賴于醫(yī)藥科技的進(jìn)步。黨的十九屆五中全會(huì)提出要以擴(kuò)大內(nèi)需作為構(gòu)建新發(fā)展格局的戰(zhàn)略基點(diǎn)，可以預(yù)見(jiàn)，在今后很長(zhǎng)的一段時(shí)間里，對(duì)醫(yī)藥服務(wù)的需求將得到充分的釋放，也將極大促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。

（二）科技創(chuàng)新提高醫(yī)藥研發(fā)效率

在科學(xué)技術(shù)創(chuàng)新以及信息互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)突飛猛進(jìn)的大背景下，新技術(shù)在醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)得以廣泛運(yùn)用，大數(shù)據(jù)、人工智能、基因技術(shù)、多學(xué)科合作等，將大大提高新藥研發(fā)效率。

（三）國(guó)家醫(yī)藥管理政策逐步完善

為推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，近年來(lái)國(guó)家加快深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，實(shí)施“健康中國(guó)”戰(zhàn)略，把醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為支撐醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)和健康服務(wù)業(yè)發(fā)展的重要基礎(chǔ)，并給予有力的政策支持，激發(fā)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新動(dòng)能。一方面不斷加大資金投入支持基礎(chǔ)性的藥物研究，另一方面在藥品審批上與國(guó)際逐步接軌，優(yōu)化審批流程，三是在社保商保體系上納入報(bào)銷的品種逐年增多。這些都為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了有利的政策環(huán)境。

（四）國(guó)際新格局對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的機(jī)遇挑戰(zhàn)

當(dāng)前，國(guó)際經(jīng)濟(jì)陷入深度衰退，主要經(jīng)濟(jì)體需求不振，新興市場(chǎng)的動(dòng)力不足，特別是新冠肺炎疫情在全球擴(kuò)散蔓延，給國(guó)際商貿(mào)往來(lái)、投資合作等造成較大影響，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化面臨較大的不確定性。但與此同時(shí)，隨著我國(guó)政府有效控制了疫情，我國(guó)醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈、供應(yīng)鏈在下半年快速恢復(fù)，中國(guó)企業(yè)生產(chǎn)的新冠肺炎疫苗、抗疫相關(guān)藥品等在國(guó)際上市場(chǎng)供不應(yīng)求。

四、對(duì)策與建議

（一）發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制多方引導(dǎo)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)良性競(jìng)爭(zhēng)、優(yōu)勝劣汰

進(jìn)一步發(fā)揮市場(chǎng)的決定性作用，加快產(chǎn)業(yè)升級(jí)，通過(guò)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)淘汰一批創(chuàng)新能力不強(qiáng)、品種單一、生產(chǎn)工藝落后、產(chǎn)品質(zhì)量不高的老舊小醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，逐漸形成一批與國(guó)際接軌、競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、有較強(qiáng)新藥研發(fā)能力和先進(jìn)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)秀制藥企業(yè)。

（二）加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研深度合作，提高創(chuàng)新能力

加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)界與學(xué)術(shù)界合作，發(fā)揮各自優(yōu)勢(shì)，加大科研人員股權(quán)激勵(lì)力度，鼓勵(lì)醫(yī)藥企業(yè)通過(guò)股權(quán)、期權(quán)、分紅等激勵(lì)方式，調(diào)動(dòng)科研人員創(chuàng)新積極性。鼓勵(lì)高校、研究機(jī)構(gòu)從事藥物基礎(chǔ)研究的科技人員創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)，加快研究成果的轉(zhuǎn)化。

（三）推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國(guó)際化

中國(guó)作為醫(yī)藥大國(guó)，要盡快實(shí)現(xiàn)從生產(chǎn)大國(guó)到創(chuàng)新大國(guó)的轉(zhuǎn)變。這是高質(zhì)量發(fā)展的應(yīng)有之義，也是中國(guó)民族醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展的必由之路。要樹立前瞻意識(shí)，積極參與國(guó)際合作與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，主動(dòng)融入全球醫(yī)藥的產(chǎn)業(yè)鏈和供應(yīng)鏈。要樹立質(zhì)量意識(shí)，主動(dòng)適應(yīng)國(guó)際市場(chǎng)，對(duì)接歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家的制劑認(rèn)證體系，加快軟硬件升級(jí)改造，嚴(yán)格產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和品控體系，提高產(chǎn)品的國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力。