方水涼 黃水湖
濕疹是由多種內(nèi)、外因素引起的一種皮膚炎癥反應,容易反復,遷延難愈[1]。外在因素主要有氣候、環(huán)境、物理刺激、化學刺激等,內(nèi)在因素主要有情緒精神改變、內(nèi)分泌、遺傳等[2]。急性期濕疹皮損以丘皰疹為主,有滲出傾向[3]?;颊咦杂X劇烈瘙癢,皮損呈多形性,對稱分布,可發(fā)生于任何體表部位。瘙癢是影響濕疹患者生活質(zhì)量最為首要的因素,有效的控制瘙癢是治療濕疹的關(guān)鍵[4]。由于濕疹病程較長,治療好轉(zhuǎn)后仍易反復發(fā)作,難根治,強烈的瘙癢和皮疹會導致虛弱,嚴重影響了患者的身體健康,給患者的日常生活帶來沉重負擔;高昂的醫(yī)療費用,也給患者帶來巨大的經(jīng)濟壓力。因此,尋找價格低廉、副作用小、療效好的藥物,迫在眉睫。筆者通過對爐甘石洗劑與氧化鋅洗劑治療急性期濕疹的有效性與安全性進行比較并運用藥物經(jīng)濟學方法對診療急性期濕疹的給藥方案和治療效果進行分析與優(yōu)化?,F(xiàn)報告如下。
選擇2019 年1—12 月某三甲醫(yī)院門診皮膚科急性濕疹的患者100 例,隨機分為A 組和B 組,各50 例。A 組男23 例,女27 例;年齡12 ~65 歲,平均(46.22±12.78)歲;病程2 ~7 d,平均(4.88±1.21)d;B 組男22 例,女28 例;年齡13 ~64 歲,平均(45.98±14.12)歲;病程2 ~6 d,平均(4.72±1.20)d。兩組患者在性別、年齡及病程的比較,差異無統(tǒng)計學意義,P >0.05,具有可比性。
1.2.1 納入標準 (1)符合《中國臨床皮膚病學》急性濕疹診斷標準:密集的粟粒大小的丘皰疹、丘疹或水皰,皮膚瘙癢,基底潮紅者。(2)局部皮損未見糜爛、滲出等表現(xiàn)或未繼發(fā)感染者。(3)無藥物過敏史和精神病史者。(4)1 個月內(nèi)未使用物理方式或藥物治療者。(5)醫(yī)院醫(yī)學倫理委員會批準。(6)簽署知情同意書。
1.2.2 排除標準 (1)不符合納入標準者。(2)哺乳期、妊娠期者。(3)合并嚴重疾病者。(4)出現(xiàn)感染、外傷、紅皮、滲出等應激反應者。(5)糖皮質(zhì)激素、免疫抑制劑停用未超過1個月者。
1.3.1 A 組 選用爐甘石洗劑治療,把爐甘石洗劑(生產(chǎn)企業(yè):某三甲醫(yī)院制劑室,批準文號:閩藥制字H04204051,規(guī)格:100 mL/瓶,價格:14.75 元/瓶)用前搖勻,外用涂抹患處,2次/d,7 d 為1 個療程,持續(xù)治療14 d。
1.3.2 B 組 選用氧化鋅洗劑治療,把氧化鋅洗劑(生產(chǎn)企業(yè):某三甲醫(yī)院制劑室,批準文號:閩藥制字H04204052,規(guī)格:100 mL/瓶,價格:15.03 元/瓶)用前搖勻,外用涂抹患處,2 次/d,7 d 為1個療程,持續(xù)治療14 d。判評A、B 兩組治療效果的優(yōu)劣。
1.3.3 注意事項 治療期間,兩組患者均需禁食辛辣、刺激性及海鮮類食物,避免不良刺激,嚴禁熱水燙洗和反復暴力擦拭、搔抓患處,保持患處清潔衛(wèi)生,生活規(guī)律,睡眠充足[5]。
采用四級評分法對治療效果進行判定。治愈:患者皮損完全消退,癥狀消失,療效指數(shù)≥95%;顯效:患者皮損大部分消失,癥狀明顯減輕,70%≤療效指數(shù)<95%;好轉(zhuǎn):患者皮損部分消退,癥狀有所改善,50%≤療效指數(shù)<70%;無效:患者皮損消退不明顯,癥狀未減輕或反而惡化,療效指數(shù)<50%。總有效率=治愈率+顯效率+好轉(zhuǎn)率。
治療期間,A 組:(1)患者A 主訴是局部皮膚燒灼感。(2)患者B 主訴是局部皮膚紅斑。(3)患者C 主訴是局部皮膚瘙癢。(4)患者D 主訴是局部皮膚針刺感。B 組:(1)患者E 主訴是局部皮膚燒灼感。(2)患者F 主訴是局部皮膚瘙癢。(3)患者J主訴是局部皮膚針刺感。發(fā)生不良反應的7 例患者未做任何治療,未產(chǎn)生其他附加費用。
成本包括直接成本、間接成本及隱性成本。100 例某三甲醫(yī)院門診急性濕疹的患者均為外用給藥,由于間接成本和隱形成本難以統(tǒng)計,本研究只考慮直接成本,即只計算A、B 兩組患者14 d 療程所有的用藥成本。
評估不同的治療方案但具有相同治療效果的成本之間的差異,即在證實安全性和有效性等同的情況下,以成本較低的方案為優(yōu)選方案。由于A、B 兩組患者選用不同治療方案所產(chǎn)生的治療效果的差異無統(tǒng)計學意義,故采用最小成本分析法。
由于醫(yī)療單位、醫(yī)務人員、治療方案的不同以及分析數(shù)據(jù)因素的影響,使得研究結(jié)果與真實情況存在偏差,對分析結(jié)果可能產(chǎn)生影響,所以需要進行敏感度分析。受藥品成本波動的影響,假設(shè)藥品的零售價格下調(diào)10%和25%時,計算并比較A、B 兩組患者14 d 療程的用藥成本。
使用SPSS 22.0 統(tǒng)計軟件,計數(shù)資料行χ2檢驗;計量資料行t檢驗;統(tǒng)計檢驗行雙側(cè)檢驗,P<0.05,為差異具有統(tǒng)計學意義。
總有效率:A 組為96%,B 組為94%,兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),詳見表1。
(1)A、B 兩組均未出現(xiàn)嚴重的不良反應。(2)不良反應發(fā)生率:A 組為8%,B 組為6%,兩組比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),詳見表1。
平均成本:A 組為(1 277.72±164.28)元,B 組為(3 546.33± 455.93)元,兩組比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),詳見表2。
敏感度:A 組為(13.31±1.71),B 組為(37.73±4.85),兩組比較,差異具有統(tǒng)計學意義(P<0.05),詳見表2。
表1 臨床療效與安全性分析
表2 最小成本與敏感度分析
濕疹是常見皮膚病,分為急性、亞急性和慢性三期。皮膚病的主要治療方法為外用藥物治療[6],外用藥物是診療皮膚病的給藥方式,皮膚科醫(yī)生根據(jù)皮損的不同表現(xiàn)選用不同的藥物和不同劑型來診療皮膚病,治療以收斂、止癢為主[7]。
急性期濕疹,滲出明顯,瘙癢劇烈,治療首選冷濕敷。爐甘石洗劑和氧化鋅洗劑均為外用藥物,患處涂抹,為冷濕敷的給藥方式。本研究,兩組給藥方式:均可通過收縮濕疹患處皮膚末梢血管,減少炎性滲出,促進炎癥消退;均可減輕濕疹皮損局部灼熱感、潮紅,抑制末梢神經(jīng)的沖動而止癢;均可清除濕疹皮損及濕疹患處表面的附著物、痂皮,促進藥物吸收。急性期濕疹常見紅斑、丘疹、丘皰疹,瘙癢明顯[8];急性期濕疹的主要治療原則是抗感染、收斂、止癢[9]。本研究,爐甘石洗劑主要成份為爐甘石、氧化鋅等,氧化鋅洗劑主要成分為氧化鋅、液化酚等,其中,爐甘石為天然碳酸鋅,為中度的防腐、收斂保護劑,治療皮膚炎癥或表面創(chuàng)傷。氧化鋅為無砂性細微粉末,對皮膚無刺激性[10],具有弱收斂、干燥皮膚的作用[11]。液化酚具有抑菌、殺菌和止癢作用。臨床上,爐甘石洗劑常用于治療例如丘疹、濕疹和蕁麻疹等的皮膚炎癥,氧化鋅洗劑常用于治療無滲出液的急性、亞急性皮炎、濕疹等的皮膚炎癥,兩種洗劑具有防腐、收斂、抗菌和止癢作用[12]。本研究,敏感度分析與成本-效果分析的結(jié)果相似,說明藥品的價格波動對分析結(jié)果的影響不大,分析結(jié)果是可信的。本研究,在急性期濕疹的診療中,爐甘石洗劑與氧化鋅洗劑比較,爐甘石洗劑的用藥成本較低,更為經(jīng)濟。
綜上所述,爐甘石洗劑治療急性期濕疹,給藥方法簡單,安全、有效、經(jīng)濟、適宜,患者沒有痛苦感,用藥依從性高。在有效性和安全性等同的情況下,爐甘石洗劑的經(jīng)濟效果優(yōu)于氧化鋅洗劑,在性價比方面更有優(yōu)勢,是治療急性期濕疹的理想藥物,為優(yōu)選方案。