朱子犁 吳予奇 孫亞平 吳雨芯

（1.深圳市疾病預(yù)防控制中心，廣東深圳 518003；2.國家衛(wèi)生消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會，北京 100021；3.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會消毒分會，北京 100021；4.加拿大康考迪亞大學(xué)，蒙特利爾）

1.技術(shù)背景

至2020年07月，肆虐全球的新冠肺炎病毒疫情已經(jīng)造成超1500萬人被感染，超60萬人死亡，而且至今還未真正結(jié)束。為了打贏防控新冠肺炎病毒疫情的阻擊戰(zhàn)，實現(xiàn)常態(tài)下疫情防控消毒的安全高效，國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)布了防控新冠肺炎病毒的各種法規(guī)政策，其中2月18日發(fā)布的《冠狀病毒消毒劑使用指南》中，將二氧化氯單獨列為使用的消毒劑，并在其中將無需活化的二氧化氯按照說明書使用，進(jìn)行了單列；二氧化氯是一種被世界衛(wèi)生組織推薦為第四代的環(huán)保消毒劑，也是被世界糧農(nóng)組織評定為安全級別為A1級（糖鹽同等安全級別）的消毒劑；在本次新冠肺炎病毒疫情期間得到大量使用，其在阻斷病毒傳播的空氣消毒方面、殺滅病毒生存的物表消毒方面，消毒高效安全環(huán)保的作用被廣泛認(rèn)可。

隨著疫情持續(xù)和疫情過后常態(tài)化消毒的實現(xiàn)，二氧化氯需要現(xiàn)場活化的方式，會出現(xiàn)消毒不足、消毒過量、消毒副產(chǎn)物產(chǎn)生，難以滿足防疫、滅疫和老百姓常態(tài)化日常消毒的需要。而無需活化的二氧化氯能夠保持質(zhì)量濃度的穩(wěn)定，在常態(tài)化消毒中具有明顯的精準(zhǔn)消毒、持續(xù)消毒、動態(tài)消毒顯著特點；為了能夠說明和驗證無需活化二氧化氯的以上顯著特點，我們選用藝潔牌無需活化的凝膠二氧化氯在微劑量低濃度長時間狀態(tài)下對消毒效果、安全效果、穩(wěn)定性效果進(jìn)行試驗鑒定。

2.試驗鑒定

2.1 釋放量穩(wěn)定性的試驗鑒定[1]

（1）實驗樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，收樣品日期：2020.03.27；生產(chǎn)日期：2019.11.02，生產(chǎn)批號：110g/201911020；檢查項目：凝膠二氧化氯釋放量，檢驗日期：2020.04.27-2020.05.03。（2）器材儀器：二氧化氯檢測儀（型號：TYD93-CL02）。（3）檢測依據(jù)：Q/WNT-002-2017《藝潔?空氣消毒劑》扏行標(biāo)準(zhǔn)4.3[2]。（4）檢測方法：按照說明書，按下產(chǎn)品按鍵，粉末自動倒入液體瓶中，10min左右形成凝膠，2h后將凝膠瓶放入28m3密閉實驗艙內(nèi)約1.5m高的位置，同時開啟循環(huán)風(fēng)扇，一定時間后，檢測艙內(nèi)二氧化氯濃度。（5）檢測條件：環(huán)境溫度：25℃，相對濕度：72%。（6）檢測結(jié)果：經(jīng)檢測，該凝膠二氧化氯釋放量見表1。（7）結(jié)論：經(jīng)過每天在9:00、14:00、17:00相同三個時間點，對艙內(nèi)二氧化氯釋放量檢測，取相同三個時間點的平均值，作為當(dāng)天釋放量值做記錄，連續(xù)檢測6天，得出藝潔?凝膠空氣消毒劑在28m3密閉試驗艙內(nèi)釋放量如下：作用8h、2d、3d、4d、5d、6d后試驗艙內(nèi)的二氧化氯濃度分別為 1.51mg/m3、2.43mg/m3、1.95mg/m3、2.20mg/m3、2.01mg/m3、1.72mg/m3、1.84mg/m3。藝潔 ?凝膠二氧化氯釋放量持續(xù)穩(wěn)定。

表1 凝膠二氧化氯釋放量

2.2 急性經(jīng)口安全性的試驗鑒定[3]

（1）實驗樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個（110g/個），收樣品日期：2020.04.16，樣品批號：110g/201911020，檢驗項目：急性經(jīng)口毒性試驗，檢驗日期：2020.04.18-2020.05.05。（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版。（3）檢測環(huán)境：SPF級動物房，實驗動物使用許可證編號：SYXK（粵）2018-0086；室溫22±1℃，濕度60±5%。（4）實驗動物：20只SPF級昆明種小鼠（10只雌性10雄性），體重18.0-20.0克；實驗動物和飼料購自廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心。實驗動物生產(chǎn)許可證：SCXK（粵）2018-0002；動物合格證號：No.440072000666082。（5）樣品處理：根據(jù)使用說明書要求，取瓶內(nèi)凝膠液體實驗。稱取25.0g瓶內(nèi)樣品加超純水混勻至100ml，作為實驗用液。（6）劑量：正式試驗采用一次最大限度試驗，實驗設(shè)計受試物劑量為5000mg/kg體重。（7）染毒：按0.2ml/10g體重的量用灌胃針經(jīng)口一次灌胃給予實驗用液，灌胃前動物禁食4h，自由飲水，灌胃1h后給予正常飲食。（8）觀察：實驗觀察14d，記錄中毒癥狀及死亡情況，計算LD50。（9）結(jié)果：小鼠經(jīng)口急性毒性LD50＜5000ml/kg體重，觀察期內(nèi)所有受試動物未見明顯中毒癥狀及死亡見表2。（10）結(jié)論：鑒定試驗樣品藝潔?凝膠空氣消毒劑經(jīng)口毒性LD50＜5000mg/kg體重，根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版的急性毒性評價規(guī)定，屬實際無毒級物質(zhì)。

表2 凝膠二氧化氯急性經(jīng)口安全性的試驗鑒定結(jié)果

2.3 急性吸入安全性的試驗鑒定[4]

（1）樣品信息：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個（110g/個），收樣日期：2020.04.16，樣品批號：110g/201911020，檢查項目：急性吸入毒性試驗，檢驗日期：2020.04.19-2020.05.06。（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版。（3）檢測環(huán)境：SPF級動物房，實驗動物使用許可證編號：SYXK（粵）2018-0086；室溫22±1℃，濕度60±5%。（4）實驗動物：環(huán)境溫度：25℃，相對濕度：72%，20只SPF級SD大鼠，雌性各半，體重18.0g～20.0g；實驗動物和飼料購自廣東省醫(yī)學(xué)實驗動物中心。實驗動物生產(chǎn)許可證：SCXK（粵）2018-0002；動物合格證號：No.44007200064584。（5）樣品處理：根據(jù)使用說明書要求，稱取瓶內(nèi)凝膠液體，200g加超純水混勻至300ml，作為實驗用液。（6）樣品染毒：正式試驗設(shè)一個染毒濃度組，一次2h吸入染毒濃度設(shè)為10000mg/m3。（7）染毒設(shè)備：采用移動染毒法，用HOP-MED8050染毒裝置一次吸入染毒2h。（8）染毒條件：進(jìn)氣流速約為3.6m3/h，染毒柜容積0.3m3，進(jìn)氣累計7.5m3，柜內(nèi)溫度：22±1℃，柜內(nèi)濕度55～85±5%，氧氣濃度：20±0.50%，試驗用液相對密度為1109mg/ml；染毒期間禁食禁水，結(jié)束后正常飲食。（9）實驗觀察：實驗觀察14d，記錄中毒癥狀及死亡情況，觀察期內(nèi)存活動物每周稱重，觀察期結(jié)束存活動物稱重，處死后進(jìn)行尸檢。計算LC50。（10）實驗結(jié)果：14d觀察期內(nèi)未見實驗動物明顯中毒癥狀及死亡、實驗動物大體解剖未見異常、故雌、雄大鼠一次2h吸入染毒LC50毒＞10000mg/m3，本次急性吸入安全性的試驗鑒定結(jié)果見表3，根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版的急性吸入毒性評價規(guī)定，屬實際無毒級物質(zhì)。

表3 急性吸入安全性的試驗鑒定結(jié)果

2.4 殺滅病毒鑒定試驗[5]

（1）實驗樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：10瓶，收樣品日期：2020.04.02，樣品批號：110g/201911020，檢查項目：空氣病毒殺滅效果鑒定試驗，檢驗完成日期：2020.04.27。（2）檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版-2.1.3現(xiàn)場實驗。（3）實驗備注：殺滅率實驗結(jié)果已消除微生物在空氣中自然消亡因素的影響，在入1m3的實驗艙內(nèi)進(jìn)行試驗。（4）檢測結(jié)論：經(jīng)檢測，藝潔?凝膠空氣消毒劑對病毒殺滅率為99.99%，見表4。

表4 殺滅病毒鑒定試驗效果

表5 殺滅致病細(xì)菌試驗效果

2.5 殺滅致病菌鑒定試驗[6]

（1）實驗樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個（110g/個），收樣日期：2020.04.02，樣品批號：110g/2019110203，檢查項目：空氣殺滅致病菌鑒定試驗，檢驗完成日期：2020.04.02-2020.04.20。（2）檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版-2.1.3。（3）檢測說明：1）產(chǎn)品開啟2h后，放入1m3實驗艙進(jìn)行試驗，實驗組處理后用含0.5%硫代硫酸鈉的采樣液采樣。在實驗室實驗的條件下，送檢樣品作用2h后，用液體撞擊式微生物氣溶膠采樣器以11L/min的流量進(jìn)行采樣。采樣液的體積為20ml。試驗組與對照組的采樣時間均為2min；2）殺滅率實驗結(jié)果已消除微生物在空氣中自然消亡因素的影響。（4）檢測結(jié)論：經(jīng)檢測，藝潔?凝膠空氣消毒劑對致病菌殺滅率為99.99%，見表5。

3.結(jié)語

通過對無需活化二氧化氯在微劑量低濃度長時間消毒效果、安全效果、穩(wěn)定性效果的鑒定試驗，驗證了以0.28mg/m3低濃度二氧化氯氣體長時間對空氣消毒，具有明顯的衛(wèi)生學(xué)評價所要求的滅菌作用和安全性。在抗擊新冠肺炎病毒疫情期間和以后的常態(tài)化消毒期間，總結(jié)尋找了一個較為理想的空氣消毒劑；為二氧化氯低濃度氣體消毒做了有益的實驗驗證，為二氧化氯研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)共同深入推動二氧化氯低濃度發(fā)生技術(shù)的應(yīng)用與產(chǎn)品生產(chǎn)，提供了有益的技術(shù)實踐路線。