朱子犁 吳予奇 孫亞平 吳雨芯

（1.深圳市疾病預(yù)防控制中心，廣東深圳 518003；2.國家衛(wèi)生消毒標(biāo)準(zhǔn)委員會(huì)，北京 100021；3.中華預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)消毒分會(huì)，北京 100021；4.加拿大康考迪亞大學(xué)，蒙特利爾）

1.技術(shù)背景

至2020年07月，肆虐全球的新冠肺炎病毒疫情已經(jīng)造成超1500萬人被感染，超60萬人死亡，而且至今還未真正結(jié)束。為了打贏防控新冠肺炎病毒疫情的阻擊戰(zhàn)，實(shí)現(xiàn)常態(tài)下疫情防控消毒的安全高效，國家衛(wèi)健委連續(xù)發(fā)布了防控新冠肺炎病毒的各種法規(guī)政策，其中2月18日發(fā)布的《冠狀病毒消毒劑使用指南》中，將二氧化氯單獨(dú)列為使用的消毒劑，并在其中將無需活化的二氧化氯按照說明書使用，進(jìn)行了單列；二氧化氯是一種被世界衛(wèi)生組織推薦為第四代的環(huán)保消毒劑，也是被世界糧農(nóng)組織評(píng)定為安全級(jí)別為A1級(jí)（糖鹽同等安全級(jí)別）的消毒劑；在本次新冠肺炎病毒疫情期間得到大量使用，其在阻斷病毒傳播的空氣消毒方面、殺滅病毒生存的物表消毒方面，消毒高效安全環(huán)保的作用被廣泛認(rèn)可。

隨著疫情持續(xù)和疫情過后常態(tài)化消毒的實(shí)現(xiàn)，二氧化氯需要現(xiàn)場活化的方式，會(huì)出現(xiàn)消毒不足、消毒過量、消毒副產(chǎn)物產(chǎn)生，難以滿足防疫、滅疫和老百姓常態(tài)化日常消毒的需要。而無需活化的二氧化氯能夠保持質(zhì)量濃度的穩(wěn)定，在常態(tài)化消毒中具有明顯的精準(zhǔn)消毒、持續(xù)消毒、動(dòng)態(tài)消毒顯著特點(diǎn)；為了能夠說明和驗(yàn)證無需活化二氧化氯的以上顯著特點(diǎn)，我們選用藝潔牌無需活化的凝膠二氧化氯在微劑量低濃度長時(shí)間狀態(tài)下對(duì)消毒效果、安全效果、穩(wěn)定性效果進(jìn)行試驗(yàn)鑒定。

2.試驗(yàn)鑒定

2.1 釋放量穩(wěn)定性的試驗(yàn)鑒定[1]

（1）實(shí)驗(yàn)樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，收樣品日期：2020.03.27；生產(chǎn)日期：2019.11.02，生產(chǎn)批號(hào)：110g/201911020；檢查項(xiàng)目：凝膠二氧化氯釋放量，檢驗(yàn)日期：2020.04.27-2020.05.03。（2）器材儀器：二氧化氯檢測儀（型號(hào)：TYD93-CL02）。（3）檢測依據(jù)：Q/WNT-002-2017《藝潔?空氣消毒劑》扏行標(biāo)準(zhǔn)4.3[2]。（4）檢測方法：按照說明書，按下產(chǎn)品按鍵，粉末自動(dòng)倒入液體瓶中，10min左右形成凝膠，2h后將凝膠瓶放入28m3密閉實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)約1.5m高的位置，同時(shí)開啟循環(huán)風(fēng)扇，一定時(shí)間后，檢測艙內(nèi)二氧化氯濃度。（5）檢測條件：環(huán)境溫度：25℃，相對(duì)濕度：72%。（6）檢測結(jié)果：經(jīng)檢測，該凝膠二氧化氯釋放量見表1。（7）結(jié)論：經(jīng)過每天在9:00、14:00、17:00相同三個(gè)時(shí)間點(diǎn)，對(duì)艙內(nèi)二氧化氯釋放量檢測，取相同三個(gè)時(shí)間點(diǎn)的平均值，作為當(dāng)天釋放量值做記錄，連續(xù)檢測6天，得出藝潔?凝膠空氣消毒劑在28m3密閉試驗(yàn)艙內(nèi)釋放量如下：作用8h、2d、3d、4d、5d、6d后試驗(yàn)艙內(nèi)的二氧化氯濃度分別為 1.51mg/m3、2.43mg/m3、1.95mg/m3、2.20mg/m3、2.01mg/m3、1.72mg/m3、1.84mg/m3。藝潔 ?凝膠二氧化氯釋放量持續(xù)穩(wěn)定。

表1 凝膠二氧化氯釋放量

2.2 急性經(jīng)口安全性的試驗(yàn)鑒定[3]

（1）實(shí)驗(yàn)樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個(gè)（110g/個(gè)），收樣品日期：2020.04.16，樣品批號(hào)：110g/201911020，檢驗(yàn)項(xiàng)目：急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)，檢驗(yàn)日期：2020.04.18-2020.05.05。（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版。（3）檢測環(huán)境：SPF級(jí)動(dòng)物房，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證編號(hào)：SYXK（粵）2018-0086；室溫22±1℃，濕度60±5%。（4）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：20只SPF級(jí)昆明種小鼠（10只雌性10雄性），體重18.0-20.0克；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼料購自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證：SCXK（粵）2018-0002；動(dòng)物合格證號(hào)：No.440072000666082。（5）樣品處理：根據(jù)使用說明書要求，取瓶內(nèi)凝膠液體實(shí)驗(yàn)。稱取25.0g瓶內(nèi)樣品加超純水混勻至100ml，作為實(shí)驗(yàn)用液。（6）劑量：正式試驗(yàn)采用一次最大限度試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)受試物劑量為5000mg/kg體重。（7）染毒：按0.2ml/10g體重的量用灌胃針經(jīng)口一次灌胃給予實(shí)驗(yàn)用液，灌胃前動(dòng)物禁食4h，自由飲水，灌胃1h后給予正常飲食。（8）觀察：實(shí)驗(yàn)觀察14d，記錄中毒癥狀及死亡情況，計(jì)算LD50。（9）結(jié)果：小鼠經(jīng)口急性毒性LD50＜5000ml/kg體重，觀察期內(nèi)所有受試動(dòng)物未見明顯中毒癥狀及死亡見表2。（10）結(jié)論：鑒定試驗(yàn)樣品藝潔?凝膠空氣消毒劑經(jīng)口毒性LD50＜5000mg/kg體重，根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版的急性毒性評(píng)價(jià)規(guī)定，屬實(shí)際無毒級(jí)物質(zhì)。

表2 凝膠二氧化氯急性經(jīng)口安全性的試驗(yàn)鑒定結(jié)果

2.3 急性吸入安全性的試驗(yàn)鑒定[4]

（1）樣品信息：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個(gè)（110g/個(gè)），收樣日期：2020.04.16，樣品批號(hào)：110g/201911020，檢查項(xiàng)目：急性吸入毒性試驗(yàn)，檢驗(yàn)日期：2020.04.19-2020.05.06。（2）檢測標(biāo)準(zhǔn)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版。（3）檢測環(huán)境：SPF級(jí)動(dòng)物房，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證編號(hào)：SYXK（粵）2018-0086；室溫22±1℃，濕度60±5%。（4）實(shí)驗(yàn)動(dòng)物：環(huán)境溫度：25℃，相對(duì)濕度：72%，20只SPF級(jí)SD大鼠，雌性各半，體重18.0g～20.0g；實(shí)驗(yàn)動(dòng)物和飼料購自廣東省醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)許可證：SCXK（粵）2018-0002；動(dòng)物合格證號(hào)：No.44007200064584。（5）樣品處理：根據(jù)使用說明書要求，稱取瓶內(nèi)凝膠液體，200g加超純水混勻至300ml，作為實(shí)驗(yàn)用液。（6）樣品染毒：正式試驗(yàn)設(shè)一個(gè)染毒濃度組，一次2h吸入染毒濃度設(shè)為10000mg/m3。（7）染毒設(shè)備：采用移動(dòng)染毒法，用HOP-MED8050染毒裝置一次吸入染毒2h。（8）染毒條件：進(jìn)氣流速約為3.6m3/h，染毒柜容積0.3m3，進(jìn)氣累計(jì)7.5m3，柜內(nèi)溫度：22±1℃，柜內(nèi)濕度55～85±5%，氧氣濃度：20±0.50%，試驗(yàn)用液相對(duì)密度為1109mg/ml；染毒期間禁食禁水，結(jié)束后正常飲食。（9）實(shí)驗(yàn)觀察：實(shí)驗(yàn)觀察14d，記錄中毒癥狀及死亡情況，觀察期內(nèi)存活動(dòng)物每周稱重，觀察期結(jié)束存活動(dòng)物稱重，處死后進(jìn)行尸檢。計(jì)算LC50。（10）實(shí)驗(yàn)結(jié)果：14d觀察期內(nèi)未見實(shí)驗(yàn)動(dòng)物明顯中毒癥狀及死亡、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物大體解剖未見異常、故雌、雄大鼠一次2h吸入染毒LC50毒＞10000mg/m3，本次急性吸入安全性的試驗(yàn)鑒定結(jié)果見表3，根據(jù)《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版的急性吸入毒性評(píng)價(jià)規(guī)定，屬實(shí)際無毒級(jí)物質(zhì)。

表3 急性吸入安全性的試驗(yàn)鑒定結(jié)果

2.4 殺滅病毒鑒定試驗(yàn)[5]

（1）實(shí)驗(yàn)樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：10瓶，收樣品日期：2020.04.02，樣品批號(hào)：110g/201911020，檢查項(xiàng)目：空氣病毒殺滅效果鑒定試驗(yàn)，檢驗(yàn)完成日期：2020.04.27。（2）檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版-2.1.3現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)。（3）實(shí)驗(yàn)備注：殺滅率實(shí)驗(yàn)結(jié)果已消除微生物在空氣中自然消亡因素的影響，在入1m3的實(shí)驗(yàn)艙內(nèi)進(jìn)行試驗(yàn)。（4）檢測結(jié)論：經(jīng)檢測，藝潔?凝膠空氣消毒劑對(duì)病毒殺滅率為99.99%，見表4。

表4 殺滅病毒鑒定試驗(yàn)效果

表5 殺滅致病細(xì)菌試驗(yàn)效果

2.5 殺滅致病菌鑒定試驗(yàn)[6]

（1）實(shí)驗(yàn)樣品：樣品名稱：藝潔?凝膠空氣消毒劑，樣品數(shù)量：30個(gè)（110g/個(gè)），收樣日期：2020.04.02，樣品批號(hào)：110g/2019110203，檢查項(xiàng)目：空氣殺滅致病菌鑒定試驗(yàn)，檢驗(yàn)完成日期：2020.04.02-2020.04.20。（2）檢測依據(jù)：《消毒技術(shù)規(guī)范》2002年版-2.1.3。（3）檢測說明：1）產(chǎn)品開啟2h后，放入1m3實(shí)驗(yàn)艙進(jìn)行試驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)組處理后用含0.5%硫代硫酸鈉的采樣液采樣。在實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)的條件下，送檢樣品作用2h后，用液體撞擊式微生物氣溶膠采樣器以11L/min的流量進(jìn)行采樣。采樣液的體積為20ml。試驗(yàn)組與對(duì)照組的采樣時(shí)間均為2min；2）殺滅率實(shí)驗(yàn)結(jié)果已消除微生物在空氣中自然消亡因素的影響。（4）檢測結(jié)論：經(jīng)檢測，藝潔?凝膠空氣消毒劑對(duì)致病菌殺滅率為99.99%，見表5。

3.結(jié)語

通過對(duì)無需活化二氧化氯在微劑量低濃度長時(shí)間消毒效果、安全效果、穩(wěn)定性效果的鑒定試驗(yàn)，驗(yàn)證了以0.28mg/m3低濃度二氧化氯氣體長時(shí)間對(duì)空氣消毒，具有明顯的衛(wèi)生學(xué)評(píng)價(jià)所要求的滅菌作用和安全性。在抗擊新冠肺炎病毒疫情期間和以后的常態(tài)化消毒期間，總結(jié)尋找了一個(gè)較為理想的空氣消毒劑；為二氧化氯低濃度氣體消毒做了有益的實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證，為二氧化氯研究機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)共同深入推動(dòng)二氧化氯低濃度發(fā)生技術(shù)的應(yīng)用與產(chǎn)品生產(chǎn)，提供了有益的技術(shù)實(shí)踐路線。