20世紀(jì)初，德國神經(jīng)病理學(xué)家阿洛伊斯·阿爾茲海默首次發(fā)現(xiàn)了一例具有進(jìn)行性癡呆表現(xiàn)的病例，之后該疾病被命名為阿爾茲海默癥。

公開資料顯示，“阿茲海默癥是一種發(fā)病進(jìn)程緩慢并隨著時間不斷惡化的神經(jīng)退化性疾病?！逼洳∫蛑两袢詿o人能判斷，這也成為醫(yī)學(xué)界的一大難題之一。

此前，Cognito Therapeutics公司公布了其針對阿爾茨海默氏癥的第一個數(shù)字療法產(chǎn)品。該產(chǎn)品是一種使用伽馬頻率技術(shù)的非侵入性神經(jīng)刺激設(shè)備，被美國食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)證為數(shù)字化治療阿爾茨海默癥的“突破性設(shè)備”。

Cognito Therapeutics是一家美國的臨床階段公司，致力于開發(fā)面向阿爾茲海默癥等神經(jīng)退行性疾病的數(shù)字療法。

據(jù)悉，該公司的專有神經(jīng)調(diào)節(jié)平臺技術(shù)是由麻省理工學(xué)院的大腦與認(rèn)知科學(xué)系教授蔡立慧和愛德華·博伊登教授所研發(fā)。這是一種針對神經(jīng)退行性疾病的非侵入式療法，通過對患者進(jìn)行視覺和聽覺上的感官刺激來治療。

前不久， 在2021年第15屆國際老年癡呆和帕金森氏病國際會議上，CognitoTherapeutics宣布了其最新伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的2期數(shù)據(jù)結(jié)果。

伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)是一種新型數(shù)字治療方法，它利用腦電圖校準(zhǔn)的聽覺和視覺刺激來喚起患者的神經(jīng)活動。

Cognito Therapeutics總裁扎克· 馬爾切諾表示：“與傳統(tǒng)藥理學(xué)方法相比，伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)對阿爾茲海默癥有益，這可能是通過差異化途徑促進(jìn)的。我們很高興能夠推進(jìn)伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的臨床開發(fā)，將其作為獨(dú)立療法或與其他正在開發(fā)的治療阿爾茨海默氏癥的療法相結(jié)合?！?/p>

伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法的2期研究持續(xù)6個月， 采用多中心的隨機(jī)對照試驗，以評估治療期內(nèi)該療法在輕度至中度阿爾茲海默癥人群中的安全有效性。

該研究表明， 伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)療法不僅安全有效， 而且具有良好的耐受性。

據(jù)了解， 該研究招募了76名50歲及以上患有輕度至中度阿爾茲海默癥的患者，讓他們在每天治療時隨機(jī)接受40Hz無創(chuàng)視聽或假刺激一小時。

在6個月的治療期間，研究者們采用多項經(jīng)過驗證的措施，對受試者的認(rèn)知、功能和生物標(biāo)志物變化情況進(jìn)行定期評估。

此外，該研究還評估了輕度至中度認(rèn)知障礙阿爾茲海默癥患者的腦容量變化。

研究結(jié)果表明，接受伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)治療的阿爾茲海默癥在記憶、認(rèn)知、腦萎縮和體積損失方面有極大的改善。

據(jù)了解，與使用安慰劑組的患者相比，該研究中治療組的患者阿爾茲海默癥相關(guān)的全腦萎縮和體積損失顯著減少了61%。

安慰劑是指本身并無任何治療作用的藥物，在臨床醫(yī)學(xué)的研究中，為觀察某種藥物的療效，將其用于對照組以穩(wěn)定患者情緒。

并且，在接受6個月的伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)后，治療組患者6個月內(nèi)的日常生活活動量表下降減緩84%，簡易精神狀態(tài)檢查量表下降速度減緩83% 。

Cognito Therapeutics的首席執(zhí)行官布倫特·沃恩表示，“我們期待加快伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)的臨床開發(fā)，其有望成為阿爾茲海默癥的首個疾病修飾數(shù)字療法?！?/p>

近日，在2021阿爾茨海默病協(xié)會國際會議上，Cognito Therapeutics再次對外展示了伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)最新的臨床研究數(shù)據(jù)。

阿爾茲海默癥患者的腦萎縮狀況與其認(rèn)知能力的下降和功能喪失息息相關(guān)，是阿爾茲海默癥的發(fā)病率及死亡率的重要影響因子。

研究表明，伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)可顯著減少阿爾茲海默癥患者的腦萎縮。在6個月的治療期內(nèi)，與對照組相比，治療組的患者全腦容量損失減少了65%。

此外，睡眠異常與阿爾茲海默癥的發(fā)展和進(jìn)展相關(guān)，改善睡眠是治療阿爾茲海默癥的一個重要方法。研究表明， 在伽馬頻率神經(jīng)調(diào)節(jié)的治療下，輕度至中度的阿爾茲海默癥患者減少了夜間睡眠期間的活躍期。

沃恩表示，“神經(jīng)生理學(xué)醫(yī)學(xué)方法可以通過改善記憶、認(rèn)知和功能癥狀及減少腦萎縮來影響疾病的發(fā)展進(jìn)程，而此次展示的對于阿爾茨海默氏癥患者夜間睡眠的改善，為我們改變該疾病在患者群體中的機(jī)制提供了進(jìn)一步支持。這是一個重要的里程碑，我們期待擴(kuò)大Cognito Therapeutics在阿爾茨海默癥關(guān)鍵研究中的臨床驗證?！?/p>