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        佐匹克隆治療精神分裂癥伴睡眠障礙的療效和安全性

        2021-01-18 01:33:24萬齊華
        臨床合理用藥雜志 2021年28期
        關(guān)鍵詞:克隆精神分裂癥障礙

        萬齊華

        作者單位: 364000 福建省龍巖市第三醫(yī)院心身醫(yī)學(xué)科/睡眠醫(yī)學(xué)科

        1 資料與方法

        1.1 一般資料 選取2018年9月-2020年5月于福建省龍巖市第三醫(yī)院治療的精神分裂癥伴睡眠障礙患者114例,依據(jù)隨機數(shù)字表法分為試驗組和對照組,每組57例。試驗組男37例,女20例;年齡21~64(34.56±7.59)歲;病程1~62(24.71±3.69)個月;文化程度:初中及以下12例,高中15例,大專16例,本科及以上14例。對照組男36例,女21例;年齡19~65(35.71±6.77)歲;病程1~64(25.32±4.12)個月;文化程度:初中及以下14例,高中16例,大專15例,本科及以上12例。2組性別、年齡、病程及文化程度等一般資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已通過醫(yī)院倫理委員會批準,患者家屬均知情同意,并簽署知情同意書。

        1.2 選擇標準 納入標準:臨床診斷為精神分裂癥,首次發(fā)病;未應(yīng)用催眠、抗精神病藥物治療;匹茲堡睡眠質(zhì)量指數(shù)量表(PSQI)評分≥10分,入睡困難或睡眠質(zhì)量差,睡眠紊亂每周3次以上且持續(xù)1個月以上,日夜專注失眠狀態(tài),對失眠造成的影響過分擔心,睡眠質(zhì)量和時間不滿導(dǎo)致消極情緒,影響正常生活[7-9]。排除標準:妊娠期、哺乳期、呼吸功能不全、藥物依賴史、重癥肌無力、藥物過敏、語言溝通障礙、暴力傾向、心肺功能障礙、自殺傾向及治療期間出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥等[10]。

        1.3 治療方法 對照組給予氯硝西泮(湖南洞庭藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn),國藥準字H43020588)初始劑量為2 mg口服,每天1次,結(jié)合患者病情發(fā)展調(diào)整劑量,維持劑量為2~4 mg。試驗組給予佐匹克隆(吉林金恒制藥股份有限公司生產(chǎn),國藥準字H20053718)初始劑量為3 mg口服,每天1次,根據(jù)病情變化調(diào)整劑量,維持劑量3~6 mg。2組均連續(xù)治療3周。

        1.4 觀察指標與方法 (1)比較2組臨床療效。(2)比較2組治療前后PSQI評分、陽性與陰性癥狀量表(PANSS)評分、副反應(yīng)量表(TESS)評分。PSQI評分共18個條目,睡眠維度0~3分,總分0~21分,PSQI≤7分為睡眠尚可,>7分為睡眠障礙,評分越高睡眠質(zhì)量越差[11]。PANSS評分包括陽性、陰性、認知功能、焦慮抑郁、激惹興奮,評分越高表示病情越嚴重[12]。TESS評分越高表示不良反應(yīng)越大[13]。(3)比較2組治療前后多導(dǎo)睡眠監(jiān)測(PSG)結(jié)果。監(jiān)測前受試者按照日常生活習(xí)慣,白天從事正?;顒?,不睡覺,監(jiān)測前清洗面部和耳后皮膚,監(jiān)測溫度保持在20~25 ℃,保持安靜狀態(tài),第一晚患者適應(yīng)實驗室環(huán)境,第二晚開始記錄PSG,記錄時間晚21:00至早7:00。(4)比較2組不良反應(yīng),包括頭痛、頭昏、靜坐不能及嗜睡。

        1.5 療效評定標準[14]治愈:PSQI評分降幅>80%;好轉(zhuǎn):PSQI降幅50%~80%;進步:PSQI降幅25%~49%;無效:PSQI降幅<25%。總有效率=(治愈+好轉(zhuǎn)+進步)/總例數(shù)×100%。

        2 結(jié) 果

        2.1 臨床療效比較 治療3周后,試驗組患者治療總有效率為98.25%,高于對照組的84.21%(χ2=7.015,P=0.008)。見表1。

        表1 2組患者臨床療效比較 [例(%)]

        2.2 治療前后PSQI評分、PANSS評分及TESS評分比較 治療前,2組患者PSQI評分、PANSS評分及TESS評分比較差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療3周后,2組患者PSQI評分、PANSS評分及TESS評分均低于治療前,且試驗組低于對照組(P<0.01)。見表2。

        表2 2組患者治療前后PSQI評分、PANSS評分及TESS評分比較分)

        2.3 治療前后PSG結(jié)果比較 治療前,2組患者總睡眠時間、睡眠潛伏期、覺醒時間、快速眼動睡眠(REM)時間、S1時間、S2時間及SWS時間比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);治療3周后,2組患者總睡眠時間、睡眠潛伏期、REM睡眠時間、S2時間、SWS時間均長于治療前,覺醒時間、S1時間均短于治療前,且試驗組總睡眠時間、REM時間、S2時間、SWS時間均長于對照組,覺醒時間、S1時間均短于對照組(P<0.05);治療3周后,2組患者睡眠潛伏期比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表3。

        表3 2組患者治療前后PSG結(jié)果比較

        2.4 不良反應(yīng)比較 試驗組不良反應(yīng)總發(fā)生率為7.02%,低于對照組的33.33%(χ2=12.255,P=0.000)。見表4。

        表4 2組患者不良反應(yīng)比較 [例(%)]

        3 討 論

        本研究結(jié)果顯示,治療3周后,試驗組患者治療總有效率高于對照組;治療3周后,2組患者PSQI評分、PANSS評分及TESS評分均低于治療前,且試驗組患者低于對照組;治療3周后,2組患者總睡眠時間、睡眠潛伏期、REM睡眠時間、S2時間、SWS時間均長于治療前,覺醒時間、S1均短于治療前,且試驗組患者總睡眠時間、REM睡眠時間、S2時間、SWS時間均長于對照組,覺醒時間、S1時間均短于對照組;試驗組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率低于對照組。證實佐匹克隆可有效治療精神分裂癥睡眠障礙,不良反應(yīng)發(fā)生率低。但影響睡眠因素多,抗精神病藥多伴鎮(zhèn)靜作用,精神分裂癥患者精神狀態(tài)可影響睡眠質(zhì)量,本研究中未排除所有干擾因素,但初步研究證實,佐匹克隆可安全有效治療精神分裂癥伴睡眠障礙,提高患者睡眠質(zhì)量,臨床有待于進一步增加樣本量,延長觀察時間進行研究。

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