張輝云 汪藝寧 孫國香 祁 剛

(鹽城工學(xué)院 化學(xué)化工學(xué)院制藥工程系，鹽城 江蘇 224051)

工業(yè)藥劑學(xué)主要研究內(nèi)容包括藥物制劑相關(guān)的理論、制劑技術(shù)和工藝及藥品質(zhì)量評(píng)價(jià)等，是藥劑學(xué)學(xué)科的重要分支。工業(yè)藥劑學(xué)綜合性較強(qiáng)，筆者之前按照基本知識(shí)、基本理論、制藥工藝、制劑技術(shù)和設(shè)備來組織理論教學(xué)。隨著“立德樹人”教育理念的提倡，對(duì)于如何開展本專業(yè)課程教學(xué)中的思政教育是一個(gè)值得認(rèn)真思考并深入研究的重要問題，根據(jù)該課程的教學(xué)內(nèi)容和教學(xué)特點(diǎn)，初步探討了課程思政教育在工業(yè)藥劑學(xué)中的開展途徑，挖掘其與課程的融合點(diǎn)。

1 工業(yè)藥劑學(xué)課程思政教育的緊迫性和必要性

工業(yè)藥劑學(xué)是研究藥物制成穩(wěn)定制劑的規(guī)律和生產(chǎn)設(shè)計(jì)的一門綜合性應(yīng)用技術(shù)學(xué)科，理念是讓制備出來的藥品“安全、有效、穩(wěn)定、使用方便”，這就決定了工業(yè)藥劑學(xué)不單是工程制造，更要著重于質(zhì)量的控制，而多學(xué)科之間的交叉，相互滲透，是制備出符合要求的藥物制劑的基礎(chǔ)[1]。近十幾年來，醫(yī)藥企業(yè)藥品生產(chǎn)事故頻發(fā)，從“齊二藥” 的假藥到“欣弗”事件，從“問題毒膠囊”到長生生物的“疫苗”事件，給民眾留下巨大的心理陰影，嚴(yán)重?fù)p害了醫(yī)藥企業(yè)的良好形象，且罔顧老百姓的生命與健康。制藥工程專業(yè)的學(xué)生作為國家制藥工業(yè)的儲(chǔ)備人才，肩負(fù)振興和發(fā)展國家醫(yī)藥工業(yè)的希望，更應(yīng)從源頭上加強(qiáng)“立德樹人”教育，在掌握專業(yè)理論知識(shí)的基礎(chǔ)上，將“做良心藥、放心藥”的精神貫徹至學(xué)校的理論學(xué)習(xí)和日后的工作之中。因此，將思政教育融入制藥專業(yè)理論課程教學(xué)當(dāng)中具有重要意義，告誡學(xué)生在制藥過程中，先立人，再制藥，真正做到做好藥、做良心藥，守護(hù)人民的健康，造福百姓。

2 工業(yè)藥劑學(xué)課程思政教育的融入途徑探索

2.1 以課堂理論教學(xué)為主的思政教育

2.1.1 職業(yè)道德與法制觀念

良好的職業(yè)道德是每個(gè)工作人員必須具備的基本品質(zhì)，對(duì)于制藥人更是需要加強(qiáng)教育的方面。將“做良心藥，做放心藥”的基本原則貫穿于整個(gè)課堂，加強(qiáng)對(duì)學(xué)生的職業(yè)道德教育，培養(yǎng)出具有不危害社會(huì)、不唯利是圖等正確價(jià)值觀的制藥人員。比如，講授注射劑時(shí)，引入“甲氨蝶呤事件”，其發(fā)生原因是生產(chǎn)人員違規(guī)操作，同一生產(chǎn)線，在生產(chǎn)甲氨蝶呤和阿糖胞苷前，還生產(chǎn)過硫酸長春新堿注射液，因?yàn)闆]有完全按照生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)生產(chǎn)流水線進(jìn)行清洗，導(dǎo)致部分批次產(chǎn)品混入微量的硫酸長春新堿，從而使患者引起重大的副反應(yīng)。再比如，固體制劑中的膠囊劑內(nèi)容部分可以引入“毒膠囊事件”。2012年4月，修正藥業(yè)等9家藥廠13個(gè)批次的膠囊劑藥品質(zhì)量檢測有毒成分超標(biāo)，原因是藥用膠囊囊材的藥用明膠竟改用“工業(yè)明膠”，而生產(chǎn)企業(yè)在明知工業(yè)明膠對(duì)人體健康有重大隱患的情況下，繼續(xù)投入生產(chǎn)，這樣的行為完全違背良心制藥的初衷，甚至違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法。通過“毒膠囊事件”來教育和引導(dǎo)學(xué)生明白制藥需要崇高的職業(yè)道德，具備良好的法制觀念，不能只看重經(jīng)濟(jì)效益，而罔顧道德法律。在理論教學(xué)過程中，除了加強(qiáng)職業(yè)道德教育，更應(yīng)讓學(xué)生了解到“毒膠囊事件”不僅僅是道德問題，更是違法行為，告誡學(xué)生此行為不僅給社會(huì)造成重大危害，更會(huì)讓自己付出慘痛代價(jià)。在該課程緒論部分，就介紹相關(guān)法律法規(guī)，如國家食品藥品監(jiān)督管理局新藥評(píng)審中心頒布的《新藥審批辦法》、衛(wèi)生部頒布的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、各國《藥典》等[2]。因此，制藥工程專業(yè)的學(xué)生在剛接觸制藥行業(yè)之時(shí),首先應(yīng)當(dāng)建立起良好的法制觀念，認(rèn)清哪些事情屬于不道德和違法事件。

2.1.2 工作態(tài)度與崗位職責(zé)

一絲不茍的工作態(tài)度是崗位職責(zé)的基本要求，堅(jiān)守崗位職責(zé)是每個(gè)工作人員的基本素質(zhì)。這方面的思政教育主要集中在制劑質(zhì)量方面。同一種藥物，不同廠做出的藥品的藥效差距較大，最大的區(qū)別就在于好的藥品其每一步工序都嚴(yán)格按照質(zhì)量管理規(guī)范操作，精益求精，引導(dǎo)學(xué)生今后不管是學(xué)習(xí)和工作都應(yīng)該仔細(xì)，任何時(shí)候都不能麻痹大意，任何時(shí)候都不能弄虛作假。講滅菌技術(shù)時(shí)，引入“欣弗”劣藥事件。2006年7月24日，服用“欣弗”的患者出現(xiàn)胸悶氣短、寒戰(zhàn)、過敏性休克等嚴(yán)重臨床副作用，經(jīng)現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)違反規(guī)定生產(chǎn)，其生產(chǎn)的克林霉素磷酸酯葡萄注射液(欣弗)未按批準(zhǔn)的工藝參數(shù)滅菌，降低滅菌溫度，縮短滅菌時(shí)間，增加滅菌柜裝載量，影響了滅菌效果，導(dǎo)致無菌檢查和熱原檢查不符合規(guī)定，從而引發(fā)事件。

2.1.3 中藥制劑與文化自信

中藥制劑是以中醫(yī)理論指導(dǎo)為前提，將中藥材制成可供臨床使用的適宜劑型。近期，習(xí)主席多次強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)中醫(yī)藥發(fā)展，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，堅(jiān)定文化自信，深化改革創(chuàng)新。因此，對(duì)于中藥制劑這部分內(nèi)容，可以播放習(xí)主席關(guān)于進(jìn)一步發(fā)展中醫(yī)藥相關(guān)的新聞，以此激勵(lì)學(xué)生學(xué)習(xí)的興趣和熱情，建立中醫(yī)文化自信。中藥制劑常用的有湯劑、散劑和丸劑，比如治療創(chuàng)傷的神奇藥方云南白藥散劑、可快速控制心絞痛的麝香保心丸等，在講授傳統(tǒng)劑型時(shí)穿插經(jīng)典配方中藥制劑，使學(xué)生感受到中醫(yī)藥文化的博大精深，培養(yǎng)學(xué)生的民族自豪感，增強(qiáng)學(xué)生從事醫(yī)藥行業(yè)的信心和決心。

2.2 在實(shí)驗(yàn)實(shí)踐教學(xué)中開展思政教育

2.2.1 在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中開展

工業(yè)藥劑學(xué)是一門理論知識(shí)與實(shí)踐相結(jié)合的課程，其中安排的實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)課時(shí)與理論知識(shí)教學(xué)相同。課程思政在實(shí)驗(yàn)教學(xué)中的開展也是一個(gè)重要的培養(yǎng)環(huán)節(jié)。學(xué)生進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，我們可以對(duì)學(xué)生進(jìn)行培訓(xùn)，培訓(xùn)里不僅僅講授相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室規(guī)章制度和安全知識(shí)，同時(shí)教育學(xué)生，實(shí)驗(yàn)應(yīng)該當(dāng)作是進(jìn)入工作崗位的一次演練，在實(shí)驗(yàn)、實(shí)訓(xùn)中，時(shí)刻保持科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶?shí)驗(yàn)態(tài)度是實(shí)驗(yàn)成功的基本要素，也是工作的基本素質(zhì)。在實(shí)驗(yàn)中，組織學(xué)生對(duì)于失敗劑型的“返工”問題開展現(xiàn)場討論，從制劑安全合規(guī)性和企業(yè)成本效益之間的矛盾開展辨析，幫助學(xué)生樹立正確的思辨觀。在理論考試環(huán)節(jié)中加入帶有職業(yè)道德辨析的論述題，讓學(xué)生在論辯中明理。進(jìn)行現(xiàn)代中藥制劑實(shí)驗(yàn)時(shí)，部分學(xué)生可能會(huì)對(duì)中藥療效存在較大質(zhì)疑甚至全面否認(rèn)，這時(shí)可以基于唯物主義觀點(diǎn)，從中藥作用的物質(zhì)基礎(chǔ)出發(fā)進(jìn)行解釋，并講解中藥制劑在內(nèi)分泌、軟組織損傷等部分疾病治療中的獨(dú)特價(jià)值及某些品種在海外圈粉無數(shù)的案例，從而幫助學(xué)生樹立科學(xué)思辨能力和民族文化自信。最后對(duì)學(xué)生實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行批改時(shí)，教導(dǎo)學(xué)生真實(shí)記錄實(shí)驗(yàn)原始數(shù)據(jù)，必須要堅(jiān)持一切從實(shí)際出發(fā)，實(shí)事求是。同時(shí)以“齊二藥”為列，講述實(shí)驗(yàn)室化驗(yàn)員違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)定，編寫虛假檢驗(yàn)報(bào)告，導(dǎo)致“二甘醇”冒充丙二醇投入藥品生產(chǎn)。以此引導(dǎo)學(xué)生要本著實(shí)事求是的嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度，如實(shí)記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)與結(jié)果，如實(shí)撰寫制劑制備實(shí)驗(yàn)操作報(bào)告和原始記錄，對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行檢查時(shí)，必須嚴(yán)格按照國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)地開展實(shí)驗(yàn)。

2.2.2 在課程實(shí)踐見習(xí)中開展

實(shí)踐見習(xí)是工業(yè)藥劑學(xué)課程的一個(gè)重要環(huán)節(jié)?！皩?shí)踐出真知”，只有真正了解實(shí)踐過程，才能驗(yàn)證和鞏固對(duì)理論知識(shí)的理解。校外實(shí)踐見習(xí)可以為學(xué)生提供校內(nèi)所欠缺的設(shè)施、設(shè)備,如GMP生產(chǎn)車間、大型制劑裝置等。本系安排學(xué)生參觀江蘇誠康藥業(yè)固體制劑車間，在參觀片劑生產(chǎn)車間時(shí)，企業(yè)指導(dǎo)老師按照GMP要求讓學(xué)生進(jìn)入車間前必須穿戴好勞保鞋、安全帽、口罩、手套等防護(hù)用品，然后按照固體制劑車間的生產(chǎn)工藝流程對(duì)混合、制粒、壓片、包裝等一系列操作進(jìn)行逐一講解，對(duì)所應(yīng)用到的旋轉(zhuǎn)混合機(jī)、一步制粒機(jī)、高速旋轉(zhuǎn)式壓片機(jī)等進(jìn)行講演。學(xué)生通過與校外醫(yī)藥行業(yè)人員的接觸，不僅可以鞏固學(xué)到的專業(yè)知識(shí)、專業(yè)技能，而且可以親身感受到制藥行業(yè)人員應(yīng)具有的職業(yè)道德、職業(yè)素養(yǎng),從而提高思政教育的質(zhì)量[3]。

3 結(jié)語

思政教育是實(shí)習(xí)“立德樹人”根本任務(wù)的重要途徑，在工業(yè)藥劑學(xué)課程融入課程思政教育是必然趨勢，課程思政教育的加入不單會(huì)提高學(xué)生的職業(yè)道德素養(yǎng)和品德德行，相反可以與理論知識(shí)教學(xué)相輔相成，提升學(xué)生對(duì)理論知識(shí)學(xué)習(xí)的熱情，加深對(duì)理論知識(shí)的理解。因此，要充分利用課程的教書育人功能，發(fā)揮課堂教學(xué)主渠道作用，培養(yǎng)學(xué)生職業(yè)道德、文化自信、工匠精神和社會(huì)責(zé)任感。今后，將繼續(xù)探索工業(yè)藥劑學(xué)課程每個(gè)章節(jié)教學(xué)內(nèi)容與思政元素的融合點(diǎn)，并逐步完成思政教育在該課程全方位的開展，以實(shí)現(xiàn)“立德樹人”這一根本任務(wù)。