曾滿生 王雁南 羅俊芳 石秀明 黎星 鄧婷婷 朱桂芳 華永平

[摘要] 目的 探討血滯通膠囊聯(lián)合匹伐他汀治療高脂血癥患者的療效。 方法 選取2019年3月至2020年11月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院收治的120例高脂血癥患者納入研究對(duì)象，采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組與對(duì)照組，每組各60例，分別實(shí)施血滯通膠囊聯(lián)合匹伐他汀治療與單純匹伐他汀治療。比較兩組患者治療前后的血脂指標(biāo)及臨床效果。 結(jié)果 兩組患者治療前血脂指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），觀察組患者治療后TG、TC、LDL-C指標(biāo)分別為（2.08±0.54）mmol/L、（3.31±0.23）mmol/L、（2.03±0.44）mmol/L，低于對(duì)照組的（2.94±0.58）mmol/L、（4.41±0.30）mmol/L、（3.15±0.33）mmol/L，觀察組HDL-C為（1.24±0.21）mmol/L，高于對(duì)照組的（0.94±0.25）mmol/L，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者治療總有效率為93.3%，高于對(duì)照組的70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.7%，與對(duì)照組的13.3%比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。 結(jié)論 血滯通膠囊聯(lián)合匹伐他汀治療高脂血癥，對(duì)患者血脂指標(biāo)改善作用顯著，療效可靠，可予以推廣。

[關(guān)鍵詞] 血滯通膠囊;匹伐他汀;高脂血癥;血脂指標(biāo);LDL-C水平

[中圖分類號(hào)] R544.1? ? ? ? ? [文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] B? ? ? ? ? [文章編號(hào)] 1673-9701（2021）31-0052-04

[Abstract] Objective To explore the curative effect of Xuezhitong capsule combined with pitavastatin on hyperlipidemia patients. Methods A total of 120 hyperlipidemia patients who were admitted to Jingdezhen Third People′s Hospital from March 2019 to November 2020 were included in the study. The patients were divided into two groups，the observation group and the control group， by the random number table method， with 60 patients in each group， who were respectively treated with Xuezhitong capsule combined with pitavastatin and pitavastatin alone.Blood lipid indicators and clinical effects were compared between the two groups before and after treatment. Results Before treatment， no significant differences were observed in blood lipid indicators between the two groups（P>0.05）. After treatment， the indicators of TG， TC and LDL-C in the observation group were （2.08±0.54）mmol/L，（3.31±0.23）mmol/L and （2.03±0.44）mmol/L，respectively， which were lower than （2.94±0.58）mmol/L， （4.41±0.30）mmol/L and （3.15±0.33）mmol/L in the control group， and the differences were statistically significant（P<0.05）.The HDL-C of the observation group was （1.24±0.21） mmol/L， which was higher than（0.94±0.25）mmol/L of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.The total effective rate of the observation group was 93.3%，which was higher than 70.0% of the control group， and the difference was statistically significant（P<0.05）.The total incidence of adverse reactions in the observation group was 6.7%，and no statistically significant difference was observed compared with 13.3% in the control group（P>0.05）. Conclusion Xuezhitong capsule combined with pitavastatin in the treatment of hyperlipidemia has a significant effect on the improvement of blood lipid indicators of patients， with reliable efficacy， which can be popularized.

[Key words] Xuezhitong capsule; Pitavastatin; Hyperlipidemia; Blood lipid indicators; LDL-C level

作為中老年常見(jiàn)病，高脂血癥主要是由于機(jī)體脂類代謝失調(diào)、血液中血脂水平過(guò)高引起的一系列臨床癥狀，該疾病具有隱匿性，呈進(jìn)行性發(fā)展，與動(dòng)脈粥樣硬化、血液流變學(xué)異常有著密不可分的聯(lián)系，同時(shí)也是糖尿病、心腦血管疾病危險(xiǎn)因素[1]。隨著人們膳食結(jié)構(gòu)的改變，高脂血癥發(fā)病率有所提升。目前，臨床針對(duì)高脂血癥多采用他汀類藥物治療，常見(jiàn)藥物包括辛伐他汀、匹伐他汀等，其對(duì)于血脂水平調(diào)節(jié)具有一定的作用，能夠有效抑制脂肪分解，但整體效果不理想[2]，血脂不容易達(dá)標(biāo)。近年來(lái)，中醫(yī)在高脂血癥治療中取得一定的進(jìn)展，此次研究引入中藥制劑—血滯通膠囊，該藥物能夠起到通陽(yáng)散結(jié)、寬胸理氣的作用，為探討其臨床有效性，此次研究收集2019年3月至2020年11月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院120例高脂血癥患者作為研究對(duì)象，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年3月至2020年11月景德鎮(zhèn)市第三人民醫(yī)院收治的120例高脂血癥患者進(jìn)行分析，所有患者發(fā)放隨機(jī)數(shù)字分為兩組，每組各60例，觀察組男32例，女28例，年齡32～77歲，平均（57.63±4.02）歲，病程4個(gè)月～9年，平均（3.38±0.24）年;對(duì)照組男34例，女26例，年齡31～78歲，平均（57.53±4.09）歲，病程4個(gè)月～9年，平均（3.63±0.32）年。兩組一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者經(jīng)過(guò)臨床診斷及生化指標(biāo)檢查均確診為高脂血癥[3];②患者及家屬已明確研究目標(biāo)及流程，加入研究均為自愿，經(jīng)本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審閱研究申請(qǐng)表示認(rèn)可、支持，批準(zhǔn)研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①心臟受損或肝腎異常者;②合并精神異常、心理障礙或意識(shí)喪失患者;③近期接受過(guò)影響觀察指標(biāo)的相關(guān)治療;④合并惡性腫瘤疾病及免疫系統(tǒng)疾病患者;⑤聽(tīng)力喪失、語(yǔ)言溝通不順暢，對(duì)研究無(wú)法做到順利配合患者;⑥合并糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變患者;⑦藥敏試驗(yàn)顯示患者過(guò)敏[4-6]。

1.3 方法

對(duì)照組患者單純接受匹伐他?。ńK萬(wàn)邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20110051）治療，每晚臨睡前口服2 mg，且連續(xù)服用12周;觀察組患者接受血滯通膠囊（吉林省東方制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z1097 0076）聯(lián)合匹伐他汀治療，匹伐他汀用藥劑量及方法同對(duì)照組，血滯通膠囊2片/次，3次/d。兩組均進(jìn)行3個(gè)月治療。

1.4 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

檢測(cè)兩組患者血脂指標(biāo)在治療前后變化情況及臨床效果。①患者TC、TG等各項(xiàng)血脂指標(biāo)均采用生化分析儀檢測(cè)，選擇貝克曼庫(kù)爾特AU680全自動(dòng)生化分析儀（武漢圣壟鑫生物科技有限公司）。②臨床療效評(píng)估。治療效果依據(jù)患者血脂指標(biāo)進(jìn)行判斷，患者經(jīng)過(guò)治療TC降低≥20%、TG降低≥40%為顯效;治療后TG下降水平位于20%～39%，或LDL-C下降水平位于20%～39%為有效;治療后血脂指標(biāo)無(wú)明顯變化或癥狀加重為無(wú)效。總有效率=顯效率+有效率[7]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料用[n（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血脂指標(biāo)比較

患者血脂指標(biāo)治療后改善，且觀察組治療后TG、TC、LDL-C低于對(duì)照組，HDL-C高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者臨床療效比較

觀察組治療顯效、有效共28例，占93.3%，對(duì)照組治療顯效、有效21例，占70.0%，兩組比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較

觀察組患者有1例出現(xiàn)腹瀉，1例出現(xiàn)頭暈，不良反應(yīng)總發(fā)生率為6.7%（2/30），對(duì)照組患者中2例出現(xiàn)腹瀉，1例頭暈，1例頭痛，占13.3%（4/30），兩組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.667，P>0.05）。

3 討論

高脂血癥發(fā)病率隨著人們飲食結(jié)構(gòu)變化呈現(xiàn)出增高趨勢(shì)，一方面影響著患者的正常工作與生活，另一方面降低了患者的生活質(zhì)量。既往研究發(fā)現(xiàn)患者血脂異常會(huì)引起心腦血管疾病的發(fā)生，與動(dòng)脈粥樣硬化息息相關(guān)[8]，與此同時(shí)會(huì)產(chǎn)生進(jìn)行性、隱匿性器質(zhì)性損害，威脅患者生命安全，在急性冠脈綜合征、腦梗死等疾病形成中有著一定的參與作用。因此，糾正患者脂代謝紊亂對(duì)于預(yù)防心腦血管疾病的發(fā)生、增強(qiáng)患者預(yù)后有著重要的意義[9-10]。有學(xué)者[11-13]在研究中發(fā)現(xiàn)患者血脂LDL-C水平每降低1%，其發(fā)生冠心病風(fēng)險(xiǎn)將會(huì)降低1%，對(duì)患者血脂指標(biāo)的調(diào)節(jié)能夠有效逆轉(zhuǎn)動(dòng)脈粥樣硬化病變進(jìn)展。

服用降脂藥物是治療高脂血癥的常見(jiàn)方法，以往臨床治療高脂血癥多應(yīng)用他汀類藥物，此次研究對(duì)照組患者接受的是匹伐他汀治療，該藥物能夠?qū)MG-CoA還原酶起到抑制作用，阻斷患者機(jī)體TC的合成，促進(jìn)肝細(xì)胞表面LDL-C的分解，達(dá)到治療高血脂的效果。該藥物能夠?qū)Ω闻KLDL的攝取起到增強(qiáng)作用，降低LDL受體活性[14-15]，與此同時(shí)還能夠?qū)Ω闻K內(nèi)部膽固醇的合成起到阻斷作用，在降低患者血脂水平方面具有一定的作用。然而該治療方法下血脂達(dá)標(biāo)率較低，效果達(dá)不到預(yù)期，且患者治療期間容易出現(xiàn)不良反應(yīng)，增加患者的不適。中醫(yī)將高脂血癥歸屬為“痰癥”“濕阻”范疇，認(rèn)為高脂血癥是由于氣血津液膏脂代謝失常的病癥。是由于肺、脾、腎，三焦功能失常，聚濕而生痰飲，痰濁和血瘀混入血中，脈絡(luò)壅塞不暢而致病。在臨床治療高脂血癥中多應(yīng)用痰瘀同治，健脾利濕。脾的運(yùn)化功能是影響脂質(zhì)代謝的關(guān)鍵，脾主健運(yùn)，為“后天之本”，膏脂的生成與轉(zhuǎn)化，皆有賴于脾的運(yùn)化，因此，治療高脂血癥應(yīng)注重調(diào)氣血、通脈絡(luò)。此次研究針對(duì)觀察組患者在匹伐他汀基礎(chǔ)上聯(lián)合血滯通膠囊治療，結(jié)果顯示，兩組患者各項(xiàng)血脂指標(biāo)經(jīng)過(guò)治療有所改善，與治療前比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）;觀察組TG、TC、LDL-C低于對(duì)照組，HDL-C高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），體現(xiàn)了該治療方式對(duì)患者血脂指標(biāo)的改善作用。血滯通膠囊是由藥食同源天然植物薤白的提取物制成的植物降脂藥，能夠起到寬胸理氣、通陽(yáng)散結(jié)的作用，該藥物經(jīng)過(guò)國(guó)家衛(wèi)生部批準(zhǔn)，屬于藥食兩用類藥物，安全性高，無(wú)毒副作用，能夠長(zhǎng)期服用[16-18]。該藥物通過(guò)抑制內(nèi)源性TC的生成，加快TC、TG的代謝分解起到治療作用。現(xiàn)代藥理試驗(yàn)證實(shí)，薤白主要成分包括甲基烯丙基硫及其他含硫化合物，能夠?qū)ρㄐ纬善鸬揭种谱饔?，有效降血脂、降總膽固醇，且?duì)血小板聚集、血栓素A2合成具有抑制作用，在抗動(dòng)脈粥樣硬化方面具有顯著的效果[19]。患者行血滯通膠囊治療，能夠有效保護(hù)缺血再灌注心肌，與此同時(shí)對(duì)動(dòng)脈粥樣硬化具有預(yù)防與控制作用。不僅如此血滯通膠囊中有效成分在發(fā)揮降脂作用的同時(shí)，對(duì)肝臟無(wú)損傷，藥物安全性高，患者可耐受。

本研究觀察組與對(duì)照組患者治療總有效率分別為93.3%、70.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），體現(xiàn)了該治療方式的臨床有效性。隨訪治療安全性，顯示兩組差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），提示該治療方案不會(huì)導(dǎo)致不良反應(yīng)的增加，患者可接受，安全性高。楊東明等[20]在研究中將80例老年高脂血癥患者隨機(jī)分為觀察組與對(duì)照組，每組各40例，分別給予阿托伐他汀聯(lián)合血滯通膠囊治療與單純阿托伐他汀治療，結(jié)果顯示，觀察組治療后各項(xiàng)血脂指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組，治療總有效率達(dá)90.0%，高于對(duì)照組的77.5%，提出血滯通膠囊在改善患者血脂方面有著突出的效果，與本研究結(jié)果一致。但由于本研究收集樣本量過(guò)少，且隨訪時(shí)間短，未能針對(duì)其遠(yuǎn)期效果進(jìn)行分析，且僅探討了該治療方式對(duì)患者血脂指標(biāo)的影響。在今后研究中應(yīng)擴(kuò)大樣本，進(jìn)一步探討其對(duì)患者血清炎癥因子及內(nèi)皮功能的影響。

綜上所述，針對(duì)高脂血癥患者行血滯通膠囊聯(lián)合匹伐他汀治療，是改善患者血脂水平的有效治療方案，療效確切，安全性高，值得臨床推廣。

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（收稿日期：2021-05-22）