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        兒童口罩與日常防護(hù)型口罩國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)對(duì)比解讀

        2021-01-05 07:20:50
        中國(guó)纖檢 2020年12期
        關(guān)鍵詞:環(huán)氧乙烷技術(shù)規(guī)范顆粒物

        新冠肺炎疫情暴發(fā)以來(lái),日常防護(hù)型口罩需求量激增,不少生產(chǎn)企業(yè)增產(chǎn)轉(zhuǎn)產(chǎn),以保障國(guó)內(nèi)疫情防控工作。在疫情得到良好控制并轉(zhuǎn)入常態(tài)化防控后,復(fù)產(chǎn)復(fù)工復(fù)課復(fù)學(xué)也有序展開(kāi)。為解決非醫(yī)用兒童口罩市場(chǎng)無(wú)規(guī)范可依問(wèn)題,GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》于2020年5月6日發(fā)布,并即日實(shí)施。由于我國(guó)關(guān)于防護(hù)口罩的標(biāo)準(zhǔn)是GB/T 32610—2016 《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》,因此本文通過(guò)對(duì)GB/T 38880和GB/T 32610進(jìn)行對(duì)比解讀,有助于企業(yè)更好地理解兒童口罩的技術(shù)規(guī)范,在抓好成人口罩生產(chǎn)質(zhì)量同時(shí),可以保質(zhì)開(kāi)展兒童口罩的生產(chǎn)。

        1 適用范圍

        GB/T 38880適用于6歲及以上、14歲及以下兒童,用于過(guò)濾空氣中的顆粒物,阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩;不適用于含有電動(dòng)送(排)風(fēng)裝置的口罩。

        對(duì)比GB/T 32610可以看出,該標(biāo)準(zhǔn)填補(bǔ)了GB/T 32610不適用于嬰幼兒、兒童呼吸防護(hù)用品的部分適用范圍空白,但對(duì)于6歲以下依然不適用。6至14歲兒童正是初中、小學(xué)生,GB/T 38880的適時(shí)出臺(tái),可以解決學(xué)齡兒童口罩的選擇問(wèn)題。

        2 分類

        根據(jù)口罩的性能,GB/T 38880將兒童口罩分為兒童防護(hù)口罩(F)和兒童衛(wèi)生口罩(W)兩類。兒童防護(hù)口罩具備較強(qiáng)的防護(hù)性能,主要適合兒童在較高污染環(huán)境或存在較高潛在風(fēng)險(xiǎn)的場(chǎng)景下佩戴使用;而兒童衛(wèi)生口罩具備衛(wèi)生阻隔性能,主要適用于兒童在日常環(huán)境下佩戴使用;兩種口罩類別形成較好的互補(bǔ)。GB/T 32610是根據(jù)口罩的不同使用環(huán)境,將防護(hù)效果分為A、B、C、D四個(gè)等級(jí)。

        3 基本要求

        GB/T 38880相對(duì)于GB/T 32610增加了口罩不應(yīng)使用系帶式口罩帶,宜采可調(diào)節(jié)口罩帶,避免口罩佩戴過(guò)緊影響舒適性或佩戴過(guò)松影響防護(hù)效果;兒童口罩的原材料要符合GB 31701中4.2A類的要求,杜絕使用不符合基礎(chǔ)規(guī)范的紡織原材料。GB/T 38880還明確要求配有鼻夾的口罩,其鼻夾應(yīng)采用可塑性材質(zhì),確保鼻梁處完美貼合;配有呼吸閥的口罩,其呼吸閥內(nèi)的部件在正常使用過(guò)程中不應(yīng)脫落,避免影響防護(hù)性。對(duì)比可以看出,兒童口罩的技術(shù)規(guī)范要求更加嚴(yán)格,也更加細(xì)化。

        4 外觀質(zhì)量要求

        GB/T 38880較GB/T 32610強(qiáng)調(diào)了口罩與皮膚直接接觸材料不得染色,規(guī)避可分解致癌芳香胺染料的使用;不應(yīng)存在外露金屬物,避免對(duì)兒童造成物理傷害。這兩個(gè)口罩技術(shù)規(guī)范均要求表面不應(yīng)有破損、油污斑漬、變形及其他明顯的缺陷,確保能達(dá)到防護(hù)的目的。

        5 內(nèi)在質(zhì)量要求

        5.1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料

        GB/T 32610對(duì)甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料項(xiàng)目的要求主要參考GB 18401的規(guī)范要求,而GB/T 38880要符合GB 31701中4.2A類的要求,也就是用于生產(chǎn)兒童口罩的紡織原料要達(dá)到嬰幼兒產(chǎn)品的要求,主要是考慮到口罩產(chǎn)品是與兒童的口鼻直接接觸,過(guò)量的甲醛釋放、不適宜pH等均有可能對(duì)兒童的健康造成損傷。兩個(gè)口罩技術(shù)規(guī)范對(duì)甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質(zhì)量要求見(jiàn)表1。

        由表1可以看出,考慮到兒童的成長(zhǎng)發(fā)育以及人體皮膚本身的酸堿性,兒童口罩的標(biāo)準(zhǔn)要求更加嚴(yán)格。

        5.2 環(huán)氧乙烷殘留量

        部分口罩生產(chǎn)中采用環(huán)氧乙烷進(jìn)行滅菌處理,達(dá)到一定濃度的環(huán)氧乙烷對(duì)人體會(huì)造成傷害,口罩的技術(shù)規(guī)范則明確指出經(jīng)環(huán)氧乙烷處理的口罩要考核環(huán)氧乙烷殘留量??紤]到兒童對(duì)環(huán)氧乙烷的耐受力比成人低得多,GB/T 38880要求環(huán)氧乙烷殘留量≤2μg/g,比GB/T 32610的10μg/g更加嚴(yán)格。

        5.3 呼吸阻力

        呼吸阻力是人體佩戴口罩后對(duì)呼吸通暢度的量化表征,呼吸阻力過(guò)大會(huì)造成呼吸不暢,不僅影響舒適度,甚至可能對(duì)人體的呼吸系統(tǒng)造成一定的損傷,兩個(gè)口罩技術(shù)規(guī)范對(duì)呼吸阻力的質(zhì)量要求及檢測(cè)條件詳見(jiàn)表2。

        口罩的測(cè)試采用頭模進(jìn)行測(cè)量,由于成人與兒童頭圍的差異,兒童口罩、日常防護(hù)口罩在大、中、小3個(gè)型號(hào)上的頭模尺寸要求各有不同。很多企業(yè)為了提升顆粒物過(guò)濾效率,采用雙層熔噴布的方式,這樣會(huì)相應(yīng)提高呼吸阻力,但對(duì)人體佩戴的舒適性也會(huì)造成影響。

        5.4 口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力、呼氣閥蓋牢度

        在日常的佩戴過(guò)程中,若發(fā)生口罩帶斷裂,呼吸閥容易脫落、變形的現(xiàn)象,影響消費(fèi)者的使用和對(duì)有害顆粒物的防護(hù),則說(shuō)明此口罩存在質(zhì)量問(wèn)題。在GB/T 32610中,要求口罩帶及口罩帶與口罩體的連接處斷裂強(qiáng)力≥20N,而GB/T 38880中考慮到兒童使用口罩時(shí),拉伸口罩帶的力道要相對(duì)小于成人,該項(xiàng)要求有所降低,兒童防護(hù)口罩和兒童衛(wèi)生口罩分別為15N和10N。配有呼吸閥的口罩均要求不應(yīng)滑脫、斷裂和變形。

        5.5 微生物

        口罩作為一次性衛(wèi)生用品使用,與人的口鼻直接接觸,微生物指標(biāo)也需要重點(diǎn)關(guān)注和考核。如果微生物檢測(cè)不達(dá)標(biāo),則存在真菌、細(xì)菌等感染的可能性,對(duì)人體健康造成危害。GB/T 38880和GB/T 32610均要求真菌菌落總數(shù)≤100 CFU/g、細(xì)菌菌落總數(shù)≤200 CFU/g、大腸桿菌和致病性化膿菌(綠膿桿菌、金黃色葡萄球菌、溶血性鏈球菌)不得檢出。

        表1 甲醛含量、耐摩擦色牢度、pH值、可分解芳香胺染料的質(zhì)量要求

        表2 吸氣阻力、呼氣阻力的質(zhì)量要求及檢測(cè)條件

        5.6 過(guò)濾效率

        過(guò)濾效率是口罩對(duì)有害顆粒物過(guò)濾的關(guān)鍵性指標(biāo),關(guān)于過(guò)濾效率的要求,GB/T 38880和GB/T 32610存在較大的差別,測(cè)試過(guò)程采用的介質(zhì)類型、顆粒物濃度等也不盡相同。GB/T 38880中兒童防護(hù)口罩按照GB/T 32610中規(guī)定測(cè)試,基于兒童口罩的使用群體和使用環(huán)境,僅 NaCl顆粒物作為測(cè)試介質(zhì),但要求顆粒物過(guò)濾效率≥95%;兒童衛(wèi)生口罩需要按照YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》對(duì)細(xì)菌過(guò)濾效率和顆粒物過(guò)濾效率進(jìn)行測(cè)試,不僅要求細(xì)菌過(guò)濾效率達(dá)到Y(jié)Y 0469規(guī)定的≥95%,還要求顆粒物過(guò)濾效率≥90%,比YY 0469中≥30%的要求更加嚴(yán)格。

        5.7 防護(hù)效果

        防護(hù)效果是表征口罩對(duì)有害顆粒物防護(hù)性能的綜合性指標(biāo)??谡值姆雷o(hù)性能主要影響因素是口罩原料,尤其是口罩中熔噴布的過(guò)濾效果,但同時(shí)也受口罩是否貼合面部的影響。在口罩結(jié)構(gòu),即口罩與面部的貼合度一致的情況下,防護(hù)效果與過(guò)濾效率存在一定的線性關(guān)系,過(guò)濾效率越高,防護(hù)效果也就越好。GB/T 32610根據(jù)不同空氣質(zhì)量環(huán)境下的使用需求,以防護(hù)效果不同劃分級(jí)別;而GB/T 38880采用GB/T 32610的測(cè)試方法,將呼吸流量由(30±1)L/min降低為(20±1)L/min,僅考核兒童防護(hù)口罩的防護(hù)效果(≥90%)。

        5.8 其他要求

        為了兒童的生長(zhǎng)發(fā)育和身體健康,GB/T 38880在保證防護(hù)效果的基礎(chǔ)上,還比GB/T 32610增加了幾點(diǎn)其他要求。GB/T 38880要求鼻夾長(zhǎng)度≥5.5cm,避免鼻夾太短影響口罩上邊緣與臉部的貼合;要求鼻夾對(duì)折20次不應(yīng)斷裂,避免多次對(duì)折造成斷裂影響防護(hù)效果;要求阻燃時(shí)間≤5s,避免阻燃劑的使用損害兒童身體健康;還要求不應(yīng)存在可觸及的銳利尖端和銳利邊緣,避免銳利物傷害兒童。

        5.9 包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)運(yùn)、安全警示

        GB/T 38880對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)識(shí)、儲(chǔ)運(yùn)等的要求與GB/T 32610是一致的,但是考慮到使用群體為兒童,為了防范佩戴過(guò)程中發(fā)生風(fēng)險(xiǎn),應(yīng)當(dāng)在最小包裝或說(shuō)明書上添加安全警示信息;主要包括應(yīng)在成人看護(hù)下佩戴、佩戴時(shí)不應(yīng)打鬧或進(jìn)行中等及以上強(qiáng)度運(yùn)動(dòng)、避免沾濕、不建議洗滌后重復(fù)使用、出現(xiàn)不適癥狀及時(shí)就醫(yī)等方面。

        6 結(jié)語(yǔ)

        全國(guó)乃至全世界抗擊疫情過(guò)程中,一次性口罩的質(zhì)量問(wèn)題是社會(huì)各界普遍關(guān)注的話題。GB/T 32610作為2016年出臺(tái)的國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),一直在引導(dǎo)民用口罩企業(yè)生產(chǎn)高質(zhì)量產(chǎn)品,具有相當(dāng)重要的意義。而隨著GB/T 38880的適時(shí)發(fā)布與實(shí)施,相信能夠有效規(guī)范兒童口罩生產(chǎn),保證兒童口罩物美質(zhì)優(yōu),保護(hù)青少年的身體健康。

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