重組蛋白藥物是運(yùn)用基因工程和細(xì)胞工程的改造技術(shù)生產(chǎn)的,用于治療因先天基因缺陷或后天疾病等因素所導(dǎo)致的體內(nèi)相應(yīng)功能蛋白的缺失。技術(shù)的進(jìn)步、產(chǎn)品種類的豐富、經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展以及醫(yī)保體系的不斷完善都將促進(jìn)中國(guó)重組蛋白藥物市場(chǎng)需求的增長(zhǎng),據(jù)相關(guān)機(jī)構(gòu)預(yù)測(cè),到2021年,中國(guó)重組蛋白藥物的市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到560.82億元。
作為中國(guó)生物制藥行業(yè)的一面旗幟,科興制藥(688136.SH)主要從事重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),科興制藥專注于抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域的藥物研發(fā),并圍繞上述治療領(lǐng)域擁有一定中藥及化學(xué)藥技術(shù)沉淀。目前,公司已構(gòu)建較為完整的藥物研發(fā)創(chuàng)新體系,覆蓋從藥物發(fā)現(xiàn)、藥學(xué)研究、臨床前研究、臨床研究至產(chǎn)業(yè)化的醫(yī)藥創(chuàng)新能力。公司擁有原核細(xì)胞、真核細(xì)胞、微生態(tài)活菌等三大技術(shù)方向,成功構(gòu)建了菌種技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白分泌表達(dá)技術(shù)平臺(tái)、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)、長(zhǎng)效重組蛋白技術(shù)平臺(tái)、微生態(tài)制劑研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化技術(shù)平臺(tái)等核心技術(shù)平臺(tái)。
招股書(shū)顯示,2017-2019年,公司營(yíng)業(yè)收入分別為61584.01萬(wàn)元、89061.17萬(wàn)元和119076.63萬(wàn)元,復(fù)合增長(zhǎng)率39.05%;歸母凈利潤(rùn)分別約為5939萬(wàn)元、9416萬(wàn)元和1.60億元,年復(fù)合增長(zhǎng)率64.04%。報(bào)告期內(nèi),上述四個(gè)產(chǎn)品占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例均在99%左右。
其中,作為公司的第一大品種,重組人促紅素的銷售收入在報(bào)告期內(nèi)占公司主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的比例達(dá)到45%以上。
在國(guó)內(nèi)重組人促紅素市場(chǎng),公司產(chǎn)品重組人促紅素注射液(商品名:依普定)2017-2019年度市場(chǎng)占有率排名第三。報(bào)告期內(nèi),公司重組人促紅素出口巴西、菲律賓、印度尼西亞等20多個(gè)國(guó)家。
而作為公司的第二大品種,重組人干擾素α1b的銷售收入占比在30%左右。注射用重組人干擾素α1b系國(guó)家基本藥物目錄、國(guó)家醫(yī)保目錄(乙類)品種。在國(guó)內(nèi)短效注射用重組人干擾素市場(chǎng),公司產(chǎn)品注射用重組人干擾素α1b(商品名:賽若金)2017-2019年度市場(chǎng)占有率排名第二。
公司以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)力,2017-2019年,公司研發(fā)投入分別為3234.74萬(wàn)元、4267.68萬(wàn)元和4616.97萬(wàn)元,最近3年研發(fā)投入金額累計(jì)為1.21億元。同時(shí),公司研發(fā)創(chuàng)新能力和技術(shù)能力也獲得了廣泛認(rèn)可,技術(shù)中心2017年被認(rèn)定為“山東省省級(jí)企業(yè)技術(shù)中心”,2020年被認(rèn)定為“廣東省基因工程重組蛋白藥物工程技術(shù)中心”、“山東省蛋白質(zhì)藥物工程實(shí)驗(yàn)室”。公司擁有一支高素質(zhì)、高學(xué)歷、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的研發(fā)隊(duì)伍,截至2020年6月30日,公司研發(fā)人員共169人,截至招股意向書(shū)簽署日,公司擁有各類專利36項(xiàng),其中發(fā)明專利24項(xiàng)。
在研發(fā)方面,公司基于目前具有優(yōu)勢(shì)地位的產(chǎn)品,持續(xù)深耕重組蛋白藥物和微生態(tài)制劑,加快推進(jìn)現(xiàn)有研發(fā)項(xiàng)目進(jìn)程,并在抗病毒、血液、腫瘤與免疫、退行性疾病等治療領(lǐng)域布局包括抗體藥物在內(nèi)的生物創(chuàng)新藥立項(xiàng)研發(fā),按“近期—中期—遠(yuǎn)期”計(jì)劃開(kāi)發(fā)出多個(gè)新的擁有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥物。截至招股意向書(shū)簽署日,公司在研生物藥項(xiàng)目8項(xiàng),其中擬按照生物制品創(chuàng)新藥申報(bào)的研發(fā)項(xiàng)目產(chǎn)品2項(xiàng)。