何順亮 吳曉鳴 陳 斌

嘉興市第一醫(yī)院 浙江 嘉興 314000

本研究將僵蠶軟堅(jiān)湯加減方應(yīng)用于膀胱癌患者的術(shù)后治療中，旨在探究其對膀胱腫瘤局部切除術(shù)患者免疫功能、血清腫瘤標(biāo)志物及預(yù)后的影響，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料：選取2018年6月～2019年5月在我院治療的82例膀胱癌患者，均行腫瘤局部切除術(shù)治療，采用區(qū)組隨機(jī)化法將患者分為兩組，每組41例。觀察組中男25例，女16例；年齡47～69歲，平均58.64±5.19歲；腫瘤直徑0.7～4.9cm，平均3.05±0.82cm；腫瘤部位：膀胱三角區(qū)10例、膀胱頸7例、膀胱頂5例、膀胱底2例、膀胱兩側(cè)17例。對照組中男27例，女14例；年齡45～71歲，平均57.05±5.33歲；腫瘤直徑0.8～4.6cm，平均2.98±0.85cm；腫瘤部位：膀胱三角區(qū)11例、膀胱頸8例、膀胱頂5例、膀胱底2例、膀胱兩側(cè)15例。兩組資料對比，無明顯差異（P＞0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《膀胱癌的中西醫(yī)結(jié)合診治》[1]及《膀胱癌患者診療指南》[2]關(guān)于膀胱癌的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②患者知情且簽署同意書；③以腰痛、腹脹、血尿、納差為主癥，以惡心嘔吐、面色皓光白、虛弱氣短為次癥，舌質(zhì)淡，苔薄白，脈沉細(xì)無力；④經(jīng)病理學(xué)檢查確診為膀胱癌者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并肝腎功能異常者；②合并嚴(yán)重心腦血管疾病患者；③凝血功能異常者；④嚴(yán)重內(nèi)分泌疾病患者；⑤存在盆腔積液、心包積液患者；⑥對本研究藥物過敏者；⑦無法完成本研究者。

1.4 治療方法：對照組在術(shù)后行吉西他濱膀胱灌注治療，在術(shù)后24h內(nèi)行第1次膀胱灌注治療，將1000ml吉西他濱中加入50ml 0.9%氯化鈉注射液混勻后進(jìn)行灌注，1次/周，連續(xù)灌注8周后。觀察組在對照組基礎(chǔ)上給予僵蠶軟堅(jiān)湯加減治療，組成：生牡蠣60g，昆布、海藻、僵蠶各15g，土木鱉5g，炮甲片10g，山慈菇12g，半枝蓮30g。加減：發(fā)熱者加鱉血炒柴胡、青蒿梗；脾虛腹脹者加砂仁、茯苓、白術(shù)、陳皮；納谷不香者加谷芽；大便秘結(jié)加大黃、番瀉葉；體虛羸弱者加人參、黃芪。每日1劑，加水煎至300ml，分早晚2次服用，7d為1個療程，共治療4個療程。

1.5 觀察指標(biāo)：①中醫(yī)證候積分[3]。②臨床療效[4]。③疼痛程度[5]。④檢測患者免疫球蛋白G（IgG）、IgA、IgM。⑤檢測癌胚抗原（CEA）、糖類抗原19-9（CA19-9）、CA125水平。⑥毒副作用[6]。⑦進(jìn)行隨訪，統(tǒng)計(jì)兩組術(shù)后1年生存率及復(fù)發(fā)率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理：采用SPSS17軟件處理，計(jì)數(shù)資料以%表示，采用χ2檢驗(yàn)比較組間差異；計(jì)量資料經(jīng)正態(tài)檢驗(yàn)后用±s表示，用t檢驗(yàn)比較組間差異；采用秩和檢驗(yàn)比較等級資料組間差異；采用Kaplan-meier法對生存資料進(jìn)行描述，并采用Log-rank檢驗(yàn)對生存曲線進(jìn)行比較。P＜0.05即差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較：見表1。

表1 兩組療效比較

2.2 兩組術(shù)前及治療后中醫(yī)證候積分及NRS評分比較：見表2。

表2 兩組術(shù)前及治療后中醫(yī)證候積分及NRS評分比較（±s，分，n=41）

表2 兩組術(shù)前及治療后中醫(yī)證候積分及NRS評分比較（±s，分，n=41）

注：與術(shù)前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別治療后中醫(yī)證候積分術(shù)前 治療后N R S評分術(shù)前觀察組對照組2.0 2±0.4 1#*2.2 5±0.4 6#2 1.7 2±3.1 1 2 0.6 9±3.2 7 9.8 2±1.8 7#*1 3.9 6±2.0 2#5.9 8±1.0 5 5.7 2±1.1 4

表3 兩組術(shù)前及治療后的免疫功能指標(biāo)比較（±s，g/L）

表3 兩組術(shù)前及治療后的免疫功能指標(biāo)比較（±s，g/L）

注：與術(shù)前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

IgM組別觀察組對照組治療后1.47±0.25#*1.29±0.24#IgG例數(shù)41 41 IgA術(shù)前1.15±0.12 1.17±0.14術(shù)前9.91±0.29 9.75±0.31治療后10.53±0.37#*10.07±0.36#治療后1.02±0.10#*1.05±0.11#術(shù)前1.13±0.19 1.12±0.22

表4 兩組術(shù)前及治療后的血清腫瘤標(biāo)志物比較（±s）

表4 兩組術(shù)前及治療后的血清腫瘤標(biāo)志物比較（±s）

注：與術(shù)前比較，#P＜0.05；與對照組比較，*P＜0.05。

組別觀察組對照組治療后21.33±4.18#*23.64±4.73#例數(shù)41 41 CEA（μg/L）術(shù)前23.19±4.37 22.07±3.98治療后9.16±1.95#*11.01±2.20#CA19-9（U/L）術(shù)前45.21±8.62 42.76±7.92 CA125（U/L）術(shù)前47.19±5.64 49.36±5.03治療后20.18±3.24#*22.05±3.39#

表5 兩組毒副作用發(fā)生率、術(shù)后1年生存率及復(fù)發(fā)率比較［例（%）］

2.3 兩組術(shù)前及治療后的免疫功能指標(biāo)比較：見表3。

2.4 兩組術(shù)前及治療后的血清腫瘤標(biāo)志物比較：見表4。

2.5 兩組毒副作用發(fā)生率、生存率及復(fù)發(fā)率比較：見表5。

3 討論

根據(jù)膀胱癌的病癥，可將其歸為中醫(yī)學(xué)“淋癥”范疇，脾腎兩虛是其常見證型，主要病機(jī)是因膀胱長期受毒邪侵襲而致脾腎兩虧，脾主運(yùn)化，腎主氣化，氣化不利則致水濕內(nèi)停，久而生熱，出現(xiàn)尿頻、尿急、尿痛等癥狀[7]。僵蠶軟堅(jiān)湯方中，牡蠣、昆布、海藻可化痰軟堅(jiān)、散結(jié)；山慈菇具有清熱解毒、止痛散結(jié)之效，穿山甲性走竄，可消腫散結(jié)。現(xiàn)代藥理表明，生牡蠣中的硒等微量元素能夠抑制腫瘤細(xì)胞的能量代謝，海藻中的海藻膠酸可抑制腫瘤生長，并能提高機(jī)體細(xì)胞免疫功能；山慈菇中的秋水仙堿可使細(xì)胞有絲分裂停止于中期，并能抑制DNA合成，阻斷腫瘤細(xì)胞生長[8-9]。本研究中，觀察組治療總有效率高于對照組，治療后中醫(yī)證候積分、NRS評分低于對照組，說明對膀胱腫瘤切除術(shù)患者給予僵蠶軟堅(jiān)湯加減治療，可減輕其臨床癥狀。腫瘤切除術(shù)治療時(shí)易損傷患者免疫系統(tǒng)，導(dǎo)致患者出現(xiàn)免疫功能紊亂的現(xiàn)象,而觀察組治療后IgG、IgM水平均高于對照組，說明僵蠶軟堅(jiān)湯可提高其免疫功能。觀察組治療后CEA、CA19-9、CA125水平均低于對照組說明對膀胱腫瘤切除術(shù)患者給予僵蠶軟堅(jiān)湯加減治療，可降低減輕病情嚴(yán)重程度；并可減少膀胱刺激征的發(fā)生。但兩組術(shù)后1年生存率及復(fù)發(fā)率對比無明顯差異，這主要與本研究樣本量少且觀察時(shí)間過短有關(guān)，故后期需擴(kuò)大樣本量、延長研究時(shí)間以進(jìn)一步探究僵蠶軟堅(jiān)湯加減方對患者預(yù)后的影響。