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        越鞠丸治療抑郁癥的臨床療效及安全性觀察*

        2020-12-20 03:47:00趙心華
        浙江中醫(yī)雜志 2020年12期
        關(guān)鍵詞:劑量標(biāo)準(zhǔn)療效

        趙心華 安 娜

        1 上海中醫(yī)藥大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)院 上海 201203

        2 上海市精神衛(wèi)生中心 上海 200030

        我們?cè)谂R床上應(yīng)用越鞠丸加減治療抑郁癥33例,取得較為滿意的療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 臨床資料

        本觀察共納入75例抑郁癥患者,分為治療組和對(duì)照組。治療組36例病例來源于上海北站醫(yī)院2017年2月至2019年10月的門診患者,對(duì)照組39例病例來自于上海市精神衛(wèi)生中心2017年3月至2019年10月的門診和住院患者(治療過程中治療組脫落3例、對(duì)照組脫落7例)。治療組33例中,男11例,女22例;年齡20~68歲,平均45±26歲。對(duì)照組32例中,男13例,女19例;年齡19~71歲,平均48±22歲。兩組基礎(chǔ)資料無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異(P>0.05),具有可比性。納入標(biāo)準(zhǔn)參考《精神障礙診斷統(tǒng)計(jì)手冊(cè)(DSM5)》[1]與國際疾病分類第10版(ICD-10)中對(duì)于抑郁癥的診斷標(biāo)準(zhǔn);中醫(yī)診斷符合《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》中郁病診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]。

        2 治療方法

        治療組選用越鞠丸(香附、川芎、蒼術(shù)、神曲、梔子各15g,改為湯劑用藥)隨癥加減,睡眠不安者加酸棗仁、柏子仁各15g;便秘者加大黃6g,蘆薈12g,生地黃15g;泛酸者加海螵蛸、煅瓦楞各15g;驚悸不寧者加牡蠣、龍骨各15g;胃脘痞滿者加焦山楂、焦六曲、炙雞內(nèi)金各15g;腹部脹滿者加葫蘆殼12g,大腹皮15g。對(duì)照組選用選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑類藥物(西酞普蘭)治療者12例;選擇性5-羥色胺和去甲腎上腺素再攝取抑制劑類藥物(文法拉辛)治療者10例;西酞普蘭聯(lián)合米氮平(NaSSA類藥物)治療者8例;文法拉辛聯(lián)合米氮平治療者9例。其中西酞普蘭藥物劑量范圍為10~20mg/d,起始劑量為10mg/d,第5天后改為20mg/d;文法拉辛起始劑量為每天75mg,若效差,以75mg為加量幅度,間隔5天,最高劑量150mg;米氮平治療劑量為30mg/d。合并其他疾病者合并用藥(非治療抑郁癥藥物)。治療療程均為12周,治療后4周再次進(jìn)行隨訪。

        3 治療結(jié)果

        3.1 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn):以漢密爾頓抑郁量表-24(HAMD24)為主要療效指標(biāo),次要療效指標(biāo)為總體療效和副反應(yīng)等。以HAMD24減分率為臨床療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(臨床控制>75%;顯效>50%;好轉(zhuǎn)>25%;無效25%),減分率=(基線總分-治療后總分)/基線總分,以治療后HAMD<9分為痊愈評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。測(cè)試人員經(jīng)過一致性檢驗(yàn),Kappa值為0.62。

        3.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理:采用SPSS22.0軟件統(tǒng)計(jì)分析,檢驗(yàn)水平α=0.05(雙側(cè))。兩組治療前人口學(xué)相關(guān)資料采用卡方檢驗(yàn);治療前后HAMD24評(píng)分比較采用配對(duì)樣本t檢驗(yàn);治療后HAMD24減分率比較采用獨(dú)立因素t檢驗(yàn)。P<0.05為有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,P<0.01為有顯著統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。

        3.3 兩組治療前后HAMD24總分比較:見表1。

        表1 兩組不同治療時(shí)點(diǎn)HAMD24評(píng)分比較(±s,分)

        表1 兩組不同治療時(shí)點(diǎn)HAMD24評(píng)分比較(±s,分)

        注:與對(duì)照組比較,*P<0.05,**P<0.01。

        組別治療組對(duì)照組治療后4周9.16±3.35**14.58±3.42治療前30.65±3.12 29.96±4.24 8周末16.07±3.86 16.43±3.79 12周末12.48±2.62*15.61±2.87

        3.4 兩組臨床療效比較:治療組臨床控制6例,顯效11例,有效12例,無效4例,總有效率87.9%;對(duì)照組臨床控制3例,顯效5例,有效11例,無效13例,總有效率59.4%。兩組比較有顯著性差異(P<0.05)。

        3.5 兩組不良反應(yīng)比較:對(duì)照組出現(xiàn)勃起功能障礙2例,尿不盡4例,心率加快4例,惡心、頭暈、多汗、失眠、口干、便秘各1人次,共16例,發(fā)生率50%;治療組僅出現(xiàn)惡心2例,發(fā)生率6.1%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較,有顯著性差異(P<0.05)。

        4 討論

        越鞠丸是解郁經(jīng)典方劑,來源于《丹溪心法》,為朱丹溪針對(duì)氣、血、火、食、濕、痰六郁所設(shè)。方中香附行氣解郁,以治氣郁;蒼術(shù)燥濕運(yùn)脾,以治濕郁;川芎為血中氣藥,理氣活血,既活血祛瘀治血郁,又助香附行氣解郁;神曲消食導(dǎo)滯,以治食郁;梔子清熱瀉火,以治火郁;因痰郁乃氣滯濕聚而成,若氣行濕化,則痰郁隨之而解。抑郁癥根據(jù)其臨床表現(xiàn)可歸屬于中醫(yī)學(xué)“郁證”范疇,病機(jī)多為肝氣郁結(jié),情志不暢,郁久而發(fā),常伴有納差、胸悶等癥狀,與上文所說“六郁”頗多相像。結(jié)果顯示越鞠丸加減治療抑郁癥療效優(yōu)于抗抑郁西藥治療,HAMD24減分率顯示越鞠丸具有明顯改善患者癥狀的作用,且安全性方面治療組明顯優(yōu)于對(duì)照組。

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