中國(guó)輸血協(xié)會(huì)臨床輸血管理學(xué)委員會(huì)

《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》規(guī)定新型冠狀病毒肺炎已納入乙類傳染病，并采取甲類傳染病的預(yù)防、控制措施。為了保障新型冠狀病毒肺炎防控工作期間實(shí)驗(yàn)室生物安全，國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)組織制定了諸多新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南和防控方案等[1-5]，指導(dǎo)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范開(kāi)展相關(guān)實(shí)驗(yàn)活動(dòng)。通過(guò)對(duì)疾病認(rèn)識(shí)的不斷深入和臨床輸血醫(yī)學(xué)經(jīng)驗(yàn)的積累，我們?cè)谝阎贫ā?019新型冠狀病毒肺炎防控期間臨床輸血血型血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)指南（第一版）》[6]基礎(chǔ)上，結(jié)合中華醫(yī)學(xué)會(huì)其他專業(yè)分會(huì)[7]和國(guó)外SARS、MERS等其他急性呼吸道傳染病防控經(jīng)驗(yàn)[8，9]再次修訂形成第二版，旨在指導(dǎo)各級(jí)各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)輸血科（血庫(kù)）持續(xù)開(kāi)展有效的生物安全防護(hù)。

1 病例確定 根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》[10]可分為感染患者（輕型、普通型、重型和危重型）和疑似患者；除感染患者和疑似患者之外其他一般患者。

2 安全原則

2.1 生物安全防護(hù)級(jí)別

2.1.1 按照《新型冠狀病毒實(shí)驗(yàn)室生物安全指南（第二版）》[1]確定原則：實(shí)施血清學(xué)檢測(cè)操作時(shí)，應(yīng)在生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2）開(kāi)展，盡可能在生物安全柜中進(jìn)行。個(gè)人至少采用二級(jí)生物安全防護(hù)，定點(diǎn)收治醫(yī)院應(yīng)采用三級(jí)生物安全防護(hù)。

2.1.2 按照《關(guān)于印發(fā)進(jìn)一步加強(qiáng)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿救治工作方案的通知》（聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)〔2020〕29號(hào)）[11]文件要求：設(shè)置捐獻(xiàn)血漿采集點(diǎn)，采集新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿工作人員至少采用二級(jí)生物安全防護(hù)。

2.2 血液成分儲(chǔ)存

2.2.1 常規(guī)使用血液成分儲(chǔ)存：按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（原衛(wèi)生部）〔2000〕184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》[12]要求執(zhí)行。

2.2.2 新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿儲(chǔ)存

（1）捐獻(xiàn)血漿采集點(diǎn)，應(yīng)分別設(shè)置待檢-20℃儲(chǔ)血冰箱和合格品-20℃儲(chǔ)血冰箱。

（2）采集新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)給予特殊標(biāo)簽，中文名：新冠恢復(fù)期血漿，英文名：COVID-19CP（convalescent plasma）。

（3）采集后新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿（未檢測(cè)）須單獨(dú)存放于待檢-20℃儲(chǔ)血冰箱并醒目標(biāo)識(shí)。（4）新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿按國(guó)家規(guī)定進(jìn)行相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)。

（5）相關(guān)項(xiàng)目檢測(cè)結(jié)果合格后，將新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿移至合格品-20℃儲(chǔ)血冰箱單獨(dú)存放并醒目標(biāo)識(shí)。

（6）執(zhí)行“專柜雙人雙鎖”與出入庫(kù)登記管理，資料保存?zhèn)洳椤?/p>

2.3 血漿成分融化

2.3.1 常規(guī)使用血漿成分融化按照操作規(guī)程執(zhí)行。

2.3.2 融化新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)單獨(dú)設(shè)置融漿儀，用37℃水浴融化。

3 個(gè)人生物安全

一級(jí)生物安全防護(hù)：醫(yī)用外科口罩、乳膠手套、工作服、醫(yī)用防護(hù)帽，加手衛(wèi)生。適用于各級(jí)各類醫(yī)院內(nèi)一般患者血標(biāo)本檢測(cè)。

二級(jí)生物安全防護(hù)：醫(yī)用防護(hù)口罩或N95口罩、乳膠手套、工作服外隔離衣、醫(yī)用防護(hù)帽，加手衛(wèi)生。酌情（如有噴濺風(fēng)險(xiǎn)）可加護(hù)目鏡。適用于開(kāi)設(shè)發(fā)熱門診醫(yī)院內(nèi)疑似患者血標(biāo)本檢測(cè)。

三級(jí)生物安全防護(hù)：醫(yī)用防護(hù)口罩或N95、單或雙層乳膠手套（條件許可，可以不同顏色）、面屏、護(hù)目鏡、工作服外防護(hù)服、單或雙層醫(yī)用防護(hù)帽，加手衛(wèi)生。必要時(shí)雙層口罩（外醫(yī)用防護(hù)口罩，內(nèi)N95）。適用于定點(diǎn)醫(yī)院內(nèi)感染患者血標(biāo)本檢測(cè)。

佩戴和脫卸生物安全防護(hù)用品時(shí)，應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)流程進(jìn)行。正確進(jìn)行手衛(wèi)生（六步洗手法）。

4 工作場(chǎng)所

4.1 室內(nèi)空間

4.1.1 實(shí)驗(yàn)室

（1）一般患者：保持良好采光與通風(fēng)環(huán)境，嚴(yán)格執(zhí)行清潔區(qū)、半污染區(qū)和污染區(qū)相關(guān)流程，相關(guān)物品分區(qū)放置。紫外線消毒符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（紫外線殺菌燈GB 19258），定期檢測(cè)性能、完整記錄、累積使用不超過(guò)規(guī)定時(shí)限。實(shí)驗(yàn)前后各消毒1次，消毒時(shí)間不少于30 min。

（2）疑似患者和感染患者：生物安全二級(jí)實(shí)驗(yàn)室（BSL-2），按國(guó)家相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

4.1.2 捐獻(xiàn)血漿采集點(diǎn)：?jiǎn)为?dú)設(shè)立，宜遠(yuǎn)離實(shí)驗(yàn)室，室內(nèi)保持通風(fēng)，相關(guān)物品分區(qū)放置，潔污分離，按時(shí)更換。紫外線消毒符合行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（紫外線殺菌燈GB 19258），定期檢測(cè)性能、完整記錄、累積使用不超過(guò)規(guī)定時(shí)限。每次采集前后各消毒1次，消毒時(shí)間不少于30 min。

4.2 工作臺(tái)面與地面：實(shí)驗(yàn)室工作臺(tái)面宜采用易消毒且具有防滲透功能的材料。實(shí)驗(yàn)前后各消毒1次，用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭消毒工作臺(tái)面、物品（電話機(jī)、電腦鍵盤和鼠標(biāo)、記號(hào)筆、移液器、試劑瓶等）與地面。消毒液須新鮮配置，不超過(guò)24 h。

4.3 取血箱：應(yīng)分別設(shè)置一般患者、疑似患者和感染患者取血箱；每次使用前后各消毒1次，用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭消毒。消毒液須新鮮配置，不超過(guò)24 h。

5 標(biāo)本采集

5.1 一般患者血標(biāo)本采集宜一級(jí)生物安全防護(hù)。

5.2 疑似患者血標(biāo)本采集應(yīng)二級(jí)生物安全防護(hù)，血標(biāo)本應(yīng)有特殊醒目標(biāo)識(shí)。

5.3 感染患者血標(biāo)本采集應(yīng)三級(jí)生物安全防護(hù)，血標(biāo)本應(yīng)有特殊醒目標(biāo)識(shí)。

6 標(biāo)本運(yùn)送接收

6.1 一般患者血標(biāo)本運(yùn)送接收按操作規(guī)程進(jìn)行。

6.2 疑似患者和感染患者血標(biāo)本

6.2.1 血標(biāo)本和申請(qǐng)單用雙層黃色垃圾袋內(nèi)密封后交至指定送檢人員運(yùn)送。

6.2.2 輸血科（血庫(kù)）人員接收血標(biāo)本時(shí)，與送檢人員距離間隔不少于1 m。

6.2.3 輸血科（血庫(kù)）人員對(duì)裝有患者血標(biāo)本和申請(qǐng)單的雙層黃色垃圾袋表層用75%乙醇噴霧，打開(kāi)后再對(duì)塑封袋表層、塑封袋內(nèi)層、患者標(biāo)本試管和申請(qǐng)單用75%乙醇噴霧消毒。

7 標(biāo)本離心

7.1 一般患者血標(biāo)本試管置入離心機(jī)（宜使用具有生物安全功能的自動(dòng)脫蓋離心機(jī)）按操作規(guī)程進(jìn)行。

7.2 疑似患者和感染患者血標(biāo)本

7.2.1 從塑封袋取出血標(biāo)本試管后，再用75%乙醇噴霧消毒。

7.2.2 血標(biāo)本試管置入離心機(jī)（宜使用具有生物安全功能的自動(dòng)脫蓋離心機(jī)）進(jìn)行離心操作時(shí)，輸血科（血庫(kù)）人員盡可能不要離開(kāi)離心機(jī)。離心停止后等待不少于15 min，打開(kāi)離心機(jī)蓋，用75%乙醇噴霧消毒后，取出血標(biāo)本試管。無(wú)自動(dòng)脫蓋離心機(jī)，應(yīng)將離心后的血標(biāo)本試管移至生物安全柜（外排式）內(nèi)進(jìn)行去蓋。

如疑似離心過(guò)程有意外即停止離心。輸血科（血庫(kù)）人員應(yīng)改為三級(jí)生物安全防護(hù)，停止離心后等待不少于30 min，小心打開(kāi)離心機(jī)蓋，用75%乙醇噴霧消毒后進(jìn)行處理。盡可能在生物安全柜（外排式）內(nèi)將離心管放入和取出轉(zhuǎn)子。

7.2.3 不宜對(duì)感染患者血標(biāo)本進(jìn)行熱放散或乙醚放散等處理。

8 標(biāo)本檢驗(yàn)

8.1 手工方法

8.1.1 應(yīng)單獨(dú)設(shè)置檢測(cè)一般患者、疑似患者和感染患者血標(biāo)本的移液器。

8.1.2 在生物安全柜（外排式）內(nèi)進(jìn)行手工方法輸血前血型血清學(xué)檢測(cè)，包括但不限于ABO血型鑒定（正反定型）、RhD血型抗原鑒定、抗體篩查和交叉配血試驗(yàn)。加樣后的試管或微柱卡用封口膠密閉后再離心。離心停止后等待不少于15 min，打開(kāi)離心機(jī)蓋，用75%乙醇噴霧消毒后，取出試管或微柱卡進(jìn)行正確判讀并記錄。

8.1.3 將血標(biāo)本試管蓋上新的一次性試管蓋，用75%乙醇噴霧消毒。

8.1.4 操作人員手從生物安全柜（外排式）抽出前，用75%乙醇噴霧消毒后，抽出生物安全柜（外排式）后立即更換干凈手套。

8.1.5 盡可能減少進(jìn)行手工檢測(cè)項(xiàng)目。

8.1.6 不同類型患者血標(biāo)本宜分開(kāi)進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

8.2 全自動(dòng)方法

8.2.1 將血標(biāo)本試管置入全自動(dòng)血型檢測(cè)儀內(nèi)進(jìn)行檢測(cè)。

8.2.2 檢測(cè)完畢將血標(biāo)本試管蓋上新的一次性試管蓋。

9 檢驗(yàn)后處理

9.1 檢測(cè)完畢后的帶蓋的血標(biāo)本試管，放置在雙層黃色垃圾袋內(nèi)密封。用75%乙醇噴霧消毒垃圾袋表面后，按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（原衛(wèi)生部）〔2000〕184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求單獨(dú)放置7 d，存放期結(jié)束后高壓滅菌消毒，按國(guó)家規(guī)定醫(yī)療廢物處理規(guī)定執(zhí)行。

9.2 檢測(cè)所用的一次性試管、吸管和微柱卡等，放置在雙層黃色垃圾袋內(nèi)密封。用75%乙醇噴霧消毒垃圾袋表面后高壓滅菌消毒，按國(guó)家規(guī)定醫(yī)療廢物處理規(guī)定執(zhí)行。

10 檢測(cè)后消毒

10.1 重復(fù)使用移液器應(yīng)用75%乙醇噴霧和濕巾擦拭消毒。

10.2 全自動(dòng)血型檢測(cè)儀的加樣針和加樣架用75%乙醇噴霧消毒。75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭儀器內(nèi)外面消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

10.3 生物安全柜（外排式）內(nèi)用75%乙醇噴霧和500 mg/L有效氯的消毒液（8 4消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

10.4 實(shí)驗(yàn)室臺(tái)面、地面、離心機(jī)、顯微鏡等用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

10.5 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完畢后，室內(nèi)空間用紫外燈消毒不少于30 min。

11 實(shí)驗(yàn)室操作意外的處理

11.1 疑似患者和感染患者血標(biāo)本造成生物安全柜（外排式）臺(tái)面污染，用有效氯含量為5 500 mg/L消毒液進(jìn)行消毒，消毒時(shí)間不小于30 min；消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

11.2 疑似患者和感染患者血標(biāo)本造成實(shí)驗(yàn)室污染，應(yīng)保持實(shí)驗(yàn)室空間密閉，用5 500 mg/L有效氯消毒液濕巾覆蓋污染區(qū)，消毒時(shí)間不少于30 min。大量溢灑時(shí)可用過(guò)氧乙酸加熱熏蒸實(shí)驗(yàn)室，劑量為2 g/m3，熏蒸過(guò)夜；或20 g/L過(guò)氧乙酸消毒液用氣溶膠噴霧器噴霧，用量8 mL/m3，消毒時(shí)間（1～2） h。熏蒸時(shí)室內(nèi)濕度60%～80%。

12 儲(chǔ)血冰箱消毒

12.1 常規(guī)放置血液成分的儲(chǔ)血冰箱消毒按照國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)（原衛(wèi)生部）〔2000〕184號(hào)《臨床輸血技術(shù)規(guī)范》要求執(zhí)行。

12.2 放置新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿的-20℃專用儲(chǔ)血冰箱，每月化霜1次，用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

13 融漿儀消毒

13.1 常規(guī)融化血漿成分的融漿儀按照操作規(guī)程執(zhí)行。

13.2 融化新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿的融漿儀使用前后各消毒1次，用500 m g/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）進(jìn)行消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。倘若在融化新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿時(shí)出現(xiàn)血漿外漏現(xiàn)象，須用有效氯含量為5 500 mg/L消毒液對(duì)融漿儀進(jìn)行消毒，消毒時(shí)間不小于30 min；消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

14 采漿設(shè)備消毒

每次使用采漿設(shè)備前后，須用75%乙醇或500 mg/L有效氯的消毒液（84消毒液，100倍稀釋）濕巾擦拭采漿設(shè)備表面（采血椅等）進(jìn)行消毒。消毒液須現(xiàn)用現(xiàn)配，24 h內(nèi)使用。

15 取發(fā)血

15.1 定點(diǎn)收治醫(yī)院疑似患者和感染患者用血時(shí)，取血人員應(yīng)持取血單和已消毒取血箱至輸血科（血庫(kù)）取血，輸血科（血庫(kù)）人員與取血人員間隔距離不少于1 m。

15.2 取發(fā)新冠肺炎康復(fù)者恢復(fù)期血漿應(yīng)使用感染患者取血箱。

說(shuō)明：中國(guó)輸血協(xié)會(huì)臨床輸血管理學(xué)委員會(huì)《2019新型冠狀病毒肺炎防控期間臨床輸血血型血清學(xué)實(shí)驗(yàn)室生物安全防護(hù)指南（第一版）》2020年2月3日通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)+發(fā)布，執(zhí)筆者：王娟，涂同濤（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）；審校者：魏晴（華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院）；宮濟(jì)武（北京醫(yī)院）；李志強(qiáng)（上海交通大學(xué)附屬第六人民醫(yī)院）通信作者

利益沖突 所有作者均聲明不存在利益沖突