美國FDA對抗哮喘、抗過敏藥孟魯司特（Singulair）的嚴(yán)重精神健康副作用發(fā)出警告；建議限制過敏性鼻炎的使用

2020年3月4日美國FDA要求在孟魯司特(順爾寧和其仿制藥)的藥品說明書中加入黑框警告，提示其可能會導(dǎo)致嚴(yán)重精神行為和情緒的變化。

孟魯司特的處方信息已經(jīng)包括有礙精神健康副作用的警告，包括自殺的想法或行為；然而，許多醫(yī)患人員并沒有意識到這種風(fēng)險。FDA認(rèn)為，有必要發(fā)出更強烈的警告并使用黑框警告。

孟魯司特于1998年首次被FDA批準(zhǔn)。在市場上有順爾寧（品牌名）和其仿制藥。這是一種被批準(zhǔn)用于預(yù)防哮喘發(fā)作和長期治療成人及1歲以上兒童哮喘的處方藥。它也被批準(zhǔn)用于6歲及以上患者預(yù)防運動誘發(fā)的哮喘。此外，還被批準(zhǔn)用于控制2歲及以上患者的季節(jié)性戶外過敏性鼻炎和6個月及以上患者的全年室內(nèi)過敏癥狀。

如果患者在服藥期間出現(xiàn)異常行為或情緒變化，這些可能包括：激動，如攻擊性行為或敵意；注意力分散問題；抑郁；迷失方向或困惑；感到焦慮；幻覺；易怒；記憶問題；強迫癥的癥狀；坐立不安；夢游口吃；自殺的想法和行為；顫動或顫抖；無法入眠；無法控制的肌肉運動。上述精神絮亂行為，應(yīng)引起患者及親屬、醫(yī)療人員的關(guān)注。