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        巴西推遲公布中國(guó)疫苗試驗(yàn)數(shù)據(jù)

        2020-12-16 05:16:51李曉驍
        環(huán)球時(shí)報(bào) 2020-12-16

        本報(bào)駐巴西特派記者 李曉驍

        巴西圣保羅州州長(zhǎng)多里亞14日表示,推遲原定12月15日發(fā)表北京科興公司研發(fā)的新冠滅活疫苗在當(dāng)?shù)氐呐R床試驗(yàn)數(shù)據(jù),改為12月23日發(fā)表,以涵蓋更大的樣本量和更完整的分析。當(dāng)?shù)孛襟w引述科興公司在當(dāng)?shù)氐暮献骰锇?、布坦坦研究所所長(zhǎng)科瓦斯的話稱,完整的臨床研究數(shù)據(jù)“將使該疫苗能夠在中國(guó)、巴西和世界范圍內(nèi)注冊(cè)”,“這也是我們上周末與科興公司代表一起作出戰(zhàn)略決策的動(dòng)機(jī)。我們將不提交測(cè)試中途的數(shù)據(jù),而要提交測(cè)試的最終數(shù)據(jù)?!辈继固寡芯克鶎で蟮牟恢皇菍⒖婆d疫苗注冊(cè)為緊急使用,而是要求巴西國(guó)家衛(wèi)生監(jiān)督局(Anvisa)正式注冊(cè)該疫苗。

        多利亞14日表示,科興疫苗的臨床研究有170名志愿者感染新冠,超過了分析疫苗有效性的最低感染人數(shù)161人。因此,等到下周再將補(bǔ)充數(shù)據(jù)提交給Anvisa,是很方便的?!傲硪粋€(gè)好處是,疫苗將在世界多個(gè)國(guó)家獲得正式注冊(cè)。我們希望疫苗在年底前就能注冊(cè),并在明年1月25日開始接種?!倍嗬麃喎Q,新的策略旨在節(jié)省時(shí)間,“事實(shí)上,選擇注冊(cè)具有結(jié)論性研究的疫苗將具有更大的靈活性。申請(qǐng)將同時(shí)提交給中國(guó)藥監(jiān)局和Anvisa?!?/p>

        巴西網(wǎng)站UOL14日分析稱,圣保羅州政府的“策略改變”意味著多利亞和總統(tǒng)博索納羅的“疫苗戰(zhàn)”升級(jí)。圣保羅州政府的賭注是,中國(guó)可能在數(shù)日內(nèi)批準(zhǔn)科興疫苗注冊(cè),這將給Anvisa壓力。圣保羅州政府將引用今年2月份通過的法律,后者允許獲得中國(guó)、美國(guó)、日本和歐洲監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)的新冠疫苗于72小時(shí)內(nèi)在巴西注冊(cè)。

        路透社14日稱,盡管更改了試驗(yàn)數(shù)據(jù)的發(fā)布日期,但圣保羅州政府仍將該州的疫苗接種計(jì)劃開始日期維持在明年1月25日,從而收緊了監(jiān)管機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)疫苗的時(shí)間表。圣保羅州的疫苗接種計(jì)劃激怒了博索納羅,其領(lǐng)導(dǎo)的聯(lián)邦政府尚未確定開展全國(guó)接種的日期,也激怒了由博索納羅盟友管理的Anvisa。報(bào)道稱,Anvisa周一稱,科興疫苗自今年6月起在中國(guó)獲得緊急使用授權(quán),但中國(guó)在批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)方面“不透明”。

        中國(guó)外交部發(fā)言人汪文斌15日就此表示,中方一直高度重視疫苗安全性和有效性。中國(guó)疫苗研發(fā)企業(yè)嚴(yán)格依據(jù)科學(xué)規(guī)律和監(jiān)管要求,依法合規(guī)推進(jìn)疫苗研發(fā),嚴(yán)格遵循國(guó)際規(guī)范和有關(guān)法律法規(guī)開展國(guó)際合作。他表示,中巴兩國(guó)開展疫苗合作總的來說是比較順利的。“我注意到,中方疫苗企業(yè)的巴西合作伙伴表示,對(duì)中方疫苗有信心。我們?cè)竿鲊?guó)一道,積極推進(jìn)疫苗研發(fā)合作,為實(shí)現(xiàn)疫苗在全球特別是發(fā)展中國(guó)家的可及性和可負(fù)擔(dān)性作出積極貢獻(xiàn),早日徹底戰(zhàn)勝疫情?!薄?/p>

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