袁 莎，沈麗寧

(華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院醫(yī)藥衛(wèi)生管理學(xué)院，湖北 武漢 430030)

近年來，隨著數(shù)據(jù)的興起與發(fā)展，醫(yī)療數(shù)據(jù)已經(jīng)成為了我國數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)重要戰(zhàn)略目標(biāo)，《關(guān)于促進(jìn)和規(guī)范健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用發(fā)展的指導(dǎo)意見》《“健康中國2030”規(guī)劃綱要》等文件先后頒布，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)越來越受到國家與社會的關(guān)注。同時(shí)，醫(yī)療數(shù)據(jù)的發(fā)展也給我國傳統(tǒng)醫(yī)療模式帶來了新的機(jī)遇。通過大量文獻(xiàn)發(fā)現(xiàn)，我國醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域在數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)模型以及醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)體系框架構(gòu)建等方面的研究較少?；诖?，本研究總結(jié)了國內(nèi)外數(shù)據(jù)的評價(jià)框架、維度和指標(biāo)，根據(jù)我國醫(yī)療行業(yè)現(xiàn)存的數(shù)據(jù)質(zhì)量問題以及醫(yī)院對電子病歷數(shù)據(jù)的利用情況來構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系，根據(jù)問題提出關(guān)于數(shù)據(jù)質(zhì)量管理的建議和方法，以期提升醫(yī)療數(shù)據(jù)的價(jià)值和效用性、增強(qiáng)醫(yī)院信息化管理，為管理決策提供參考[1]。

1 醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)模型

1.1 評價(jià)對象

本研究的評價(jià)對象為各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)產(chǎn)生的電子病歷數(shù)據(jù)。從數(shù)據(jù)的原始質(zhì)量出發(fā)，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的電子病歷數(shù)據(jù)的利用情況來構(gòu)建評價(jià)指標(biāo)體系。

1.2 評價(jià)模型

依據(jù)“原始質(zhì)量-過程質(zhì)量-結(jié)果質(zhì)量”模型，并結(jié)合醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征對每個(gè)維度的含義做出解釋[2，3]，詳見表1。

2 醫(yī)療數(shù)據(jù)評價(jià)指標(biāo)體系構(gòu)建

2.1 構(gòu)建原則

評價(jià)指標(biāo)的構(gòu)建和選擇應(yīng)該全面、合理、科學(xué)。因此，本研究在整個(gè)構(gòu)建的過程中應(yīng)當(dāng)遵循以下原則[4]：

表1 模型各維度的含義

2.1.1 科學(xué)性原則

指標(biāo)的篩選基于大量文獻(xiàn)閱讀和總結(jié)，以科學(xué)理論為基礎(chǔ)，不妄加定義和胡亂編造，結(jié)合我國醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量現(xiàn)狀運(yùn)用科學(xué)的方法來構(gòu)建評價(jià)指標(biāo)體系。

2.1.2 系統(tǒng)性原則

指標(biāo)體系的構(gòu)建需要樹立整體和全局意識，不論是指標(biāo)體系的框架搭建還是每個(gè)階段指標(biāo)的選擇都要符合邏輯、合理、規(guī)范、完整。

2.1.3 可擴(kuò)充性原則

基于國家發(fā)布的政策文件和我國數(shù)據(jù)的情況，隨著相關(guān)文件的頒布和數(shù)據(jù)質(zhì)量的不斷變化，為了適應(yīng)國情，指標(biāo)體系就要不斷地?cái)U(kuò)充完善，做到與國家標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范相符合。

2.2 指標(biāo)要素來源與篩選

2.2.1 指標(biāo)來源

通過大量的文獻(xiàn)分析[5-7]，國外在數(shù)據(jù)質(zhì)量管理方面的發(fā)展早于我國，體系更加完善。高質(zhì)量的數(shù)據(jù)是醫(yī)療衛(wèi)生信息化事業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)，近年來我國對數(shù)據(jù)質(zhì)量的管理越加重視。因此，本研究以指標(biāo)構(gòu)建原則為基礎(chǔ)，結(jié)合文獻(xiàn)分析，以國外優(yōu)秀數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)體系為指導(dǎo)，完成對一級、二級、三級指標(biāo)的篩選。在對指標(biāo)初選的過程中，除了借鑒國內(nèi)外相關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系，也響應(yīng)國內(nèi)政府頒布的政策文件，如《信息技術(shù) 數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)(GB/T 36344-2018)》《電子病歷系統(tǒng)功能應(yīng)用水平分級評價(jià)方法及標(biāo)準(zhǔn)》《電子病歷基本數(shù)據(jù)集標(biāo)準(zhǔn)》以及《衛(wèi)生信息共享文檔規(guī)范：總則》等，從而做到全面、科學(xué)、合理地篩選各項(xiàng)指標(biāo)。

2.2.2 評價(jià)指標(biāo)

根據(jù)醫(yī)療數(shù)據(jù)的特征屬性，在運(yùn)用數(shù)據(jù)時(shí)，各個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)存在服務(wù)質(zhì)量差、人工數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)不準(zhǔn)確、醫(yī)療決策不準(zhǔn)等醫(yī)院信息化水平低的問題。雖然醫(yī)療數(shù)據(jù)目前在各級醫(yī)療機(jī)構(gòu)中應(yīng)用較多，但是由于指標(biāo)體系的種類繁多，在構(gòu)建的過程中更加要保證指標(biāo)的科學(xué)性、合理性、實(shí)用性。

2.2.3 專家篩選指標(biāo)

為了進(jìn)一步完善評價(jià)框架，使指標(biāo)具有權(quán)威性，采用專家咨詢的方法對各級指標(biāo)進(jìn)行篩選。本研究于2020年1-3月進(jìn)行兩輪專家咨詢，對評級指標(biāo)進(jìn)行篩選、修訂、增減以確定指標(biāo)，構(gòu)建醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系。

2.2.3.1 專家基本情況

本研究主要邀請了10名專家，包括A市某三級醫(yī)院信息中心管理人員、衛(wèi)生信息方向IT技術(shù)專家等。所選專家均在其組織部門中有豐富的工作經(jīng)驗(yàn)，參與了該院電子病歷評級工作，對于電子病歷數(shù)據(jù)質(zhì)量和醫(yī)院信息化研究較為熟悉。本次專家咨詢通過問卷打分形式，均要求填寫基本信息調(diào)查表和專家權(quán)威程度自評表。

2.2.3.2 專家咨詢的可靠性

本研究所構(gòu)建的評價(jià)指標(biāo)體系很大程度上會受到專家評價(jià)的影響，專家給出的指導(dǎo)意見影響該指標(biāo)體系的準(zhǔn)確性、科學(xué)性和合理性。

(1)專家的積極程度

問卷回收率的高低代表專家積極程度的高低。本研究第一輪共發(fā)放10份問卷，收回問卷10份，有效問卷10份，問卷回收率100%。第二輪共發(fā)放10份問卷，問卷回收9份，有效問卷9份，問卷回收率90%。綜上，本研究選取的專家都十分關(guān)心本研究，參與的積極程度高。

(2)專家權(quán)威程度

專家的權(quán)威程度受專家自身學(xué)術(shù)能力、對問卷中每個(gè)指標(biāo)的熟悉程度以及對指標(biāo)進(jìn)行判斷的依據(jù)3個(gè)因素影響。將專家判斷系數(shù)和專家對每個(gè)指標(biāo)的熟悉程度的算術(shù)平均值作為專家的權(quán)威程度，即Cr=(Ca+Cs)/2。本研究兩輪專家函詢的權(quán)威系數(shù)Cr均大于0.7，因此本研究專家咨詢的結(jié)果可靠，見表2。

表2 專家權(quán)威系數(shù)

(3)專家意見的協(xié)調(diào)程度

用Kendall’sW及卡方檢驗(yàn)評價(jià)所有專家對各級指標(biāo)意見的總體系協(xié)調(diào)程度[8，9]，對全部指標(biāo)結(jié)果進(jìn)行Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)W檢驗(yàn)，其P值<0.05，具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；協(xié)調(diào)系數(shù)W為0～1。本研究兩輪專家咨詢的Kendall’sW系數(shù)具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，W值分別是0.634和0.482，說明專家意見具有一致性，見表3。

表3 Kendall協(xié)調(diào)系數(shù)W檢驗(yàn)結(jié)果

2.2.4 指標(biāo)篩選結(jié)果

在專家咨詢過程中，用賦值分?jǐn)?shù)的方法來體現(xiàn)指標(biāo)的重要性，1分表示“不重要”，9分表示“很重要”。本研究中采用指標(biāo)單個(gè)重要性均值低于5、變異系數(shù)超過0.4予以刪除的標(biāo)準(zhǔn)；專家特別強(qiáng)調(diào)的個(gè)別指標(biāo)，進(jìn)行討論后再決定去留。

根據(jù)兩輪專家咨詢問卷結(jié)果發(fā)現(xiàn)，C23醫(yī)療機(jī)構(gòu)計(jì)算機(jī)程序機(jī)器算法清洗粒度是否合理、C24程序能否過濾不完整數(shù)據(jù)、C25程序能否過濾錯(cuò)誤數(shù)據(jù)、C26程序能否過濾重復(fù)數(shù)據(jù)這4個(gè)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)。經(jīng)過討論，對其進(jìn)行了更改，10位專家基本認(rèn)同本研究中醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)體系的構(gòu)建。最終構(gòu)建的指標(biāo)體系包含原始質(zhì)量、過程質(zhì)量、結(jié)果質(zhì)量3個(gè)維度、17個(gè)二級指標(biāo)以及53個(gè)三級指標(biāo)，見表4。

表4 醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系

續(xù)表4

3 總結(jié)與展望

本研究以各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的電子病歷數(shù)據(jù)為研究對象，結(jié)合醫(yī)院對電子病歷數(shù)據(jù)需求的應(yīng)用分析，并對相關(guān)科室及醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行深度訪問，從評價(jià)的3個(gè)維度來進(jìn)行指標(biāo)層次分解，形成醫(yī)療質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系，最終得到17個(gè)二級指標(biāo)，53個(gè)三級指標(biāo)。

在我國，醫(yī)療大數(shù)據(jù)已經(jīng)成為國家重要的戰(zhàn)略資源，醫(yī)療大數(shù)據(jù)的質(zhì)量直接關(guān)系著整個(gè)醫(yī)療大數(shù)據(jù)行業(yè)的發(fā)展。研究過程中發(fā)現(xiàn)，我國在醫(yī)療行業(yè)相關(guān)的數(shù)據(jù)質(zhì)量管理和評價(jià)方面的研究較少，并且醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量普遍存在著缺乏規(guī)范性、不完整、不一致的現(xiàn)象[10]，難以重復(fù)適用于醫(yī)療大數(shù)據(jù)。因此，建立科學(xué)合理的醫(yī)療大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系對于醫(yī)療大數(shù)據(jù)具有重要的意義。

相比較于其他大數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)體系，本研究多維度的評價(jià)指標(biāo)體系，具有全面性。此外，領(lǐng)域?qū)＜业母叨葏⑴c保證了指標(biāo)構(gòu)建過程的合理、科學(xué)、可靠性。最后，評價(jià)數(shù)據(jù)質(zhì)量是基于醫(yī)療數(shù)據(jù)的整個(gè)數(shù)據(jù)生命周期，并非是某一個(gè)階段或者某一數(shù)據(jù)環(huán)節(jié)，從而保證了全面性和系統(tǒng)性。因此，本研究所構(gòu)建的醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量評價(jià)指標(biāo)體系可以很好地完善我國現(xiàn)有的質(zhì)量評價(jià)體系，為加快我國信息化水平發(fā)展針對未來質(zhì)量評價(jià)體系的進(jìn)一步發(fā)展提出以下幾點(diǎn)建議：

(1)加快我國醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與治理研究

相比國外，我國醫(yī)院信息化起步較晚，對于醫(yī)療數(shù)據(jù)的數(shù)據(jù)質(zhì)量評估也相對比較滯后，應(yīng)當(dāng)加快我國醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量管理與治理研究，為日后醫(yī)療數(shù)據(jù)的規(guī)范化以及效用最大化奠定基礎(chǔ)。

(2)加速制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)

我國各級別醫(yī)院電子病歷數(shù)據(jù)存在著數(shù)據(jù)采集方式和存儲格式不統(tǒng)一、不規(guī)范的問題，以及數(shù)據(jù)不完整、數(shù)據(jù)丟失、隱私泄露等隱患。因此，重視并加速制定統(tǒng)一的數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)對醫(yī)療數(shù)據(jù)質(zhì)量來說迫在眉睫，也是提升醫(yī)院機(jī)構(gòu)的信息化管理能力，提高醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量與效率的重點(diǎn)。

(3)鼓勵(lì)開發(fā)新的算法技術(shù)，增強(qiáng)數(shù)據(jù)預(yù)處理、分析能力

隨著機(jī)器學(xué)習(xí)和算法技術(shù)在數(shù)據(jù)挖掘、分析、應(yīng)用方面快速的發(fā)展，醫(yī)療大數(shù)據(jù)對數(shù)據(jù)的預(yù)處理、互聯(lián)互通、利用等方面要求也越來越高，每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息化發(fā)展缺乏獨(dú)立研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)的能力暴露明顯，未來應(yīng)當(dāng)提倡醫(yī)院信息工作人員學(xué)習(xí)新技術(shù)，保證數(shù)據(jù)質(zhì)量，從而提高醫(yī)療信息化的水平。