臨床研究設(shè)計(jì)實(shí)施的創(chuàng)新點(diǎn)和難點(diǎn)源于臨床工作要求與臨床研究要求之間的相同點(diǎn)和不同點(diǎn)。充分利用相同點(diǎn)，給臨床工作賦予臨床研究的屬性，是創(chuàng)新的一個(gè)方面；找到臨床研究要求高于臨床工作的不同點(diǎn)，從方案設(shè)計(jì)和軟硬件入手解決問(wèn)題，是創(chuàng)新的另一個(gè)方面。臨床研究在探索創(chuàng)新的過(guò)程中要突破診療常規(guī)，在給患者帶來(lái)潛在獲益的同時(shí)面臨風(fēng)險(xiǎn)。從患者健康角度評(píng)估獲益與風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)系，盡量減小潛在風(fēng)險(xiǎn)對(duì)患者的潛在傷害，是研究者必須面對(duì)和認(rèn)真處理的倫理問(wèn)題，是創(chuàng)新的第三個(gè)方面。