呂奕儒

（濟(jì)寧市嘉祥縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局，山東 濟(jì)寧 272400）

在新體制下，怎樣做好藥品的監(jiān)管，保證人們的用藥安全，重點(diǎn)和難點(diǎn)都是在基層，做好藥品監(jiān)督管理工作的關(guān)鍵也是做好基層藥品監(jiān)管工作。面對(duì)新的形式，想要做好基層藥品監(jiān)管工作，我們必須正視存在的問題和不足，根據(jù)實(shí)際情況和需要指定合理的措施，提高藥品監(jiān)管能力。

一、基層藥品監(jiān)管工作中存在的問題

（一）體制創(chuàng)新存在一定問題

藥品安全會(huì)直接關(guān)系到人民群眾的身體健康和生命安全，國(guó)家非常重視民生的改善，而想要做到這點(diǎn)便必須做好社會(huì)管理部門和公共服務(wù)部門的建設(shè)，在2008 年，我國(guó)將食品藥品監(jiān)督管理局改為衛(wèi)生部進(jìn)行管理，這很好的理順了醫(yī)藥管理和藥品管理之間的關(guān)系，讓藥品監(jiān)管更加的有序，給藥品安全監(jiān)管更好的進(jìn)行奠定了基礎(chǔ)[1]。但是當(dāng)前基層藥品監(jiān)管中存在的問題還比較多，體制問題是非常突出的一個(gè)問題。

（二）醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展和基層監(jiān)管之間存在結(jié)構(gòu)性的沖突

因?yàn)橐酝w制的慣性比較強(qiáng)大，企業(yè)、政府和事業(yè)單位之間已經(jīng)存在的利益分配格局直接導(dǎo)致了監(jiān)管改革的不徹底性，這也導(dǎo)致了基層監(jiān)管部門無法擺脫以往存在的矛盾沖突。醫(yī)藥管理部門的領(lǐng)導(dǎo)干部往往長(zhǎng)期從事相關(guān)產(chǎn)業(yè)的管理，這也導(dǎo)致了其工作思維及處事風(fēng)格的產(chǎn)業(yè)發(fā)展色彩比較強(qiáng)烈。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時(shí)候，和藥品質(zhì)量安全相比，其更加重視國(guó)有資產(chǎn)的保值增值，怎樣推動(dòng)當(dāng)其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更好的發(fā)展?；鶎诱餐容^保護(hù)當(dāng)?shù)貎?nèi)的醫(yī)藥企業(yè)，并將藥監(jiān)部門看成管理醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的管理部門。在進(jìn)行信息收集的時(shí)候，有些藥監(jiān)部門不但需要收集和藥品質(zhì)量有關(guān)的信息，還必須收集和醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)發(fā)展有關(guān)的信息?；鶎铀幈O(jiān)部門本身的監(jiān)管能力便非常有限，這種情況的存在也會(huì)導(dǎo)致基層藥監(jiān)部門的獨(dú)立性較差，結(jié)構(gòu)性沖突比較明顯。

（三）基層行政監(jiān)管和技術(shù)監(jiān)管沒有很好的整合

以往基層藥品安全監(jiān)管主要是進(jìn)行行政監(jiān)管，局限性比較明顯，這也導(dǎo)致了監(jiān)管風(fēng)格的行政色彩比較濃厚。我國(guó)進(jìn)行藥品質(zhì)量監(jiān)管的時(shí)候，進(jìn)行GSP 認(rèn)證及GMP的認(rèn)證強(qiáng)制執(zhí)行比較合理，但是若是完全通過行政措施來執(zhí)行，會(huì)導(dǎo)致監(jiān)管部門過度的依賴行政手段，很難進(jìn)行制度化較強(qiáng)的長(zhǎng)效機(jī)制，基層技術(shù)監(jiān)管能力也很難真正的提高[2]。

（四）基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥械和藥品使用存在突出的問題

通過分析和研究可以發(fā)現(xiàn)，基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品藥械使用存在的隱患比較多，這便要求我們必須做好基層監(jiān)管工作。在進(jìn)行基層藥品監(jiān)管的時(shí)候，我們必須重視一人為本，統(tǒng)籌各項(xiàng)工作的時(shí)候，必須將自己工作重心放在農(nóng)村，確保農(nóng)民的用藥安全。但是當(dāng)前而言，基層藥品監(jiān)督管理很難做到，這便要求其必須轉(zhuǎn)變理念，更好的履行自己的職責(zé)。

二、做好基層藥品監(jiān)管工作的策略分析

（一）重視以人為本

藥監(jiān)部門改革也是藥品監(jiān)督管理模式轉(zhuǎn)變的嘗試，行政機(jī)構(gòu)設(shè)置出現(xiàn)了變化，能夠給監(jiān)管體制改革更好的進(jìn)行奠定基礎(chǔ)，但是其并不能確保監(jiān)管質(zhì)量的快速提高[3]。基層藥品監(jiān)督管理部門必須認(rèn)識(shí)到以人為本的重要性，在相關(guān)工作開展的時(shí)候，將人放在首要的位置，從人的實(shí)際需要出發(fā)來進(jìn)行藥品監(jiān)管，只有這樣基層藥品監(jiān)管質(zhì)量才可能真正的提高。

（二）不斷完善自我，做好監(jiān)管實(shí)踐

基層藥品監(jiān)管部門必須重視藥械檢測(cè)人員培訓(xùn)的重要性，切實(shí)提高其藥品監(jiān)管的水平。在進(jìn)行監(jiān)管的時(shí)候，不但需要重視覆蓋面的擴(kuò)大，還必須集中力量做好重點(diǎn)藥品和重點(diǎn)企業(yè)的監(jiān)測(cè)，確保其生產(chǎn)的藥品真正的合格，對(duì)于那些整改后依然沒有達(dá)到相關(guān)要求的企業(yè)，必須依法的進(jìn)行查處，真正的落實(shí)藥品監(jiān)管工作，提高其工作質(zhì)量。

（三）發(fā)揮技術(shù)監(jiān)管作用

我國(guó)藥品安全監(jiān)管系統(tǒng)本身便存在基礎(chǔ)比較薄弱的情況，隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，這種情況已經(jīng)有了明顯的改善。國(guó)家應(yīng)該重視下面四點(diǎn)的建設(shè)。首先，必須提高藥品檢測(cè)技術(shù)的水平；其次必須做好提高藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)能力；再次，需要做好醫(yī)療器械方面的檢測(cè)，提高檢測(cè)的水平；最后需要構(gòu)建行政執(zhí)法機(jī)構(gòu)的基礎(chǔ)設(shè)施[4]。此外，還應(yīng)該做好基層執(zhí)法裝備、工作用房以及藥品安全監(jiān)管技術(shù)方面的建設(shè)，將檢測(cè)技術(shù)的優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來。

（五）完善基層藥房，保證用藥規(guī)范

為了改善基層人民的用藥環(huán)境和就醫(yī)環(huán)境，全國(guó)各地都進(jìn)行了規(guī)范藥房創(chuàng)建工作，藥品監(jiān)管部門也在這方面做出了很大的貢獻(xiàn)，進(jìn)行了考核辦法的制定。在這個(gè)過程中藥品監(jiān)管部門必須將自己作用發(fā)揮出來，不斷的根據(jù)實(shí)際情況的變化來完善相關(guān)的制度，保證人民群眾的用藥安全。此外，藥品監(jiān)管部門還應(yīng)該對(duì)監(jiān)管責(zé)任進(jìn)行強(qiáng)化，真正的做到權(quán)責(zé)的統(tǒng)一。

結(jié)語

基層藥品監(jiān)督管理工作開展的質(zhì)量會(huì)直接影響到人民群眾的用藥安全和生命健康，所以我們必須重視基層藥品監(jiān)督管理制度的建設(shè)，不斷的完善基層藥品監(jiān)管的模式。但是當(dāng)前基層藥品監(jiān)督管理中存在的問題還比較多，這便要求我們必須根據(jù)實(shí)際的情況和需要完善相關(guān)的制度，提高基層藥監(jiān)部門的管理監(jiān)督水平，將其監(jiān)管優(yōu)勢(shì)發(fā)揮出來，保證人們的用藥安全，給人民群眾提供更好的服務(wù)。