于登程

（夏津縣人民醫(yī)院檢驗科，山東德州，253200）

臨床實驗室檢驗質(zhì)量直接關(guān)系到了檢驗結(jié)果的正確性和準確性，進而關(guān)系到了醫(yī)院臨床疾病診斷和治療效果，由此可見，確保臨床實驗室檢驗質(zhì)量的重要性。為了在評估醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量的基礎(chǔ)上，對其提出改善意見來幫助其更好的開展臨床實驗室檢驗工作，有必要對醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量進行專項檢查[1]。為此，本次實驗對我省50家縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量進行了專項檢查，分析縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查的結(jié)果。

1 實驗資料及方法

1.1 實驗資料

本次實驗組建5個專家組，對我省50家縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量進行了專項檢查，檢查醫(yī)院抽簽決定，每個專家組負責檢查10家醫(yī)院。

1.2 實驗方法

專家組采取的專項檢查方式有查閱資料、聽取匯報、現(xiàn)場考核、現(xiàn)場提問幾種，例如，現(xiàn)場考核內(nèi)容有臨床形態(tài)學圖片判讀、“乙肝兩對半”盲樣檢測?？h級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查從量體系（10分）、室內(nèi)質(zhì)控（32分）、室間質(zhì)評（32分）、性能驗證與比對試驗（16分）、現(xiàn)場考核（10分）五項條目進行。

1.3 觀察指標

本次實驗選擇縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查得分、縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量存在的問題為觀察指標?？h級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查滿分為100分，分數(shù)≥90分為優(yōu)秀，分數(shù)≥80分為合格，分數(shù)＜80分為不合格。

2 結(jié)果

2.1 縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查得分統(tǒng)計結(jié)果

縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查優(yōu)秀醫(yī)院30家，合格醫(yī)院18家，不合格醫(yī)院2家。該檢查結(jié)果表示，我省縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量總體較為良好，大部分醫(yī)院已經(jīng)建立了臨床實驗室質(zhì)量控制體系，并且檢驗人員具有足夠的檢驗質(zhì)量意識和確保檢驗質(zhì)量的專業(yè)水平，表示醫(yī)院的臨床實驗室能夠滿足臨床需求。并且，在開展專項檢查的過程中，可以發(fā)現(xiàn)大部分醫(yī)院檢驗科室主任的質(zhì)量控制意識得到了明顯提高，能夠積極主動且清晰明確和專家組人員就臨床實驗室檢驗質(zhì)量進行溝通。但是，在此次專項檢查中，也發(fā)現(xiàn)部分醫(yī)院的臨床實驗室質(zhì)量控制意識和專業(yè)水平有待提高，部分醫(yī)院仍然存在臨床實驗室質(zhì)量問題有待解決。

2.2 縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量存在問題統(tǒng)計結(jié)果

縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量存在的問題主要有部分實驗室的質(zhì)量體系概念模糊，主要是部分中小型醫(yī)院和新建立的醫(yī)院，具體表現(xiàn)是SOP文件和管理文件分類不明確、管理層次不清晰、管理目標不明確、實驗室檢驗標準缺少實效性（大部分是2006-2010年版本的，甚至更早）、部分檢驗人員不熟悉管理文件、部分管理文件過于形式化、未設(shè)置實驗室檢驗質(zhì)量檢查小組、實驗室檢驗質(zhì)量相關(guān)記錄文件不全面等；部分實驗人員質(zhì)量控制意識薄弱且技能欠缺，具體表現(xiàn)是實驗室檢驗質(zhì)量控制意識和技能缺乏、實驗室檢驗質(zhì)量控制工作開展過于表面化和形式化、不能按照管理文件和標準展開實驗室檢驗工作、對于是否違反管理文件和標準缺少判斷、不能及時有效采取失控處理方式、實驗室檢驗質(zhì)量控制項目較少且不能確保實驗室檢驗質(zhì)量的合格、實驗室檢驗質(zhì)量控制數(shù)據(jù)不完善、部分實驗室仍然應(yīng)用檢驗設(shè)備生產(chǎn)廠家設(shè)定值為靶值、實驗室檢驗質(zhì)量數(shù)據(jù)造假、不能及時回顧分析問題實驗室檢驗質(zhì)量數(shù)據(jù)、不能發(fā)揮監(jiān)管小組的監(jiān)管作用等；大部分實驗室參加的專業(yè)科目較少，本次實驗調(diào)查的大部分縣級醫(yī)院參加的專業(yè)科目均在3～6個之間，但是我省醫(yī)院臨床實驗室2019年共參與18個專業(yè)科目，其中，參加8個及其以上的醫(yī)院占據(jù)40%，在此基礎(chǔ)上，考慮到部分醫(yī)院仍然存在臨床實驗室檢驗質(zhì)量問題，這說明很多醫(yī)院在專業(yè)科目參與及其檢驗質(zhì)量控制上還存在不足之處，且其臨床檢驗質(zhì)量尚不能得到有效確保；大部分實驗室并沒有實現(xiàn)規(guī)劃化管理，盡管當前我省大部分縣級醫(yī)院已經(jīng)意識到了做好臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制工作的重要性，并且積極主動展開質(zhì)量控制工作，但是大部分實驗室并沒有完全做到規(guī)范化管理，具體表現(xiàn)是沒有制定比對試驗程序和性能驗證程序、且不能掌握臨床檢驗正規(guī)操作方式及要求、不能針對新檢測項目和新檢驗儀器進行性能驗證報告、不能確保新檢測項目和新檢驗儀器操作的正確性和規(guī)范性、不能確保臨床檢驗結(jié)果的真實性和準確性；部分專業(yè)科目檢驗存在問題，具體表現(xiàn)為乙肝五項盲樣標本檢測失誤（未能檢測出應(yīng)用了金標法的陽性標本）、沒有通過酶標儀得到檢驗報告、部分檢驗人員的形態(tài)學識別能力較低（不能識別基礎(chǔ)寄生蟲卵）；部分醫(yī)院實驗室條件較差，具體變現(xiàn)是缺少臨床實驗室檢驗質(zhì)量管理制度、沒有參與臨床實驗室檢驗質(zhì)量評價活動、沒有采取任何的內(nèi)部臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制方式、在沒有任何檢驗依據(jù)的情況下向臨床發(fā)送臨床實驗室檢驗報告等，這種情況很容易導(dǎo)致醫(yī)患糾紛。

3 討論

縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量專項檢查工作的開展，能夠有效的檢驗出縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量及其存在的問題，并進行積極改進，同時形成對縣級醫(yī)院臨床實驗室的有效監(jiān)管[2]。本次實驗結(jié)果顯示，我省縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量總體較為良好，但是存在個別醫(yī)院專項檢查不合格，并且還存在較多問題有待解決。

現(xiàn)提出如下臨床實驗室檢驗質(zhì)量改善方式：我省各個縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量還需要進一步提高，這需要臨床實驗室不斷完善質(zhì)量管理制度和體系，同時確保各項質(zhì)量控制方式和臨床檢驗程序的可操作性、規(guī)范性、合理性、科學性；醫(yī)院需要提高檢驗人員和管理人員的臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制意識和專業(yè)能力，積極開展培訓(xùn)工作，以此來實現(xiàn)臨床實驗室檢驗質(zhì)量控制操作的日?；⒁?guī)范化、標準化，同時提高檢驗結(jié)果的可比性和一致性，并且還要滿足同級醫(yī)療機構(gòu)檢驗結(jié)果的可比性和一致性[3]；需要提高縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗人員和值班人員的臨床形態(tài)學知識掌握程度，通過臨床培訓(xùn)的方式來提高相關(guān)人員的操作能力和識別能力，以此來降低臨床檢驗誤診率和漏診率；各類醫(yī)療機構(gòu)和各級衛(wèi)生行政部門需要做好對縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗系統(tǒng)的檢測和維護工作，并且積極進行對比試驗，以此來確保新檢測項目和新檢驗儀器在臨床檢驗工作中的應(yīng)用價值[4]；各級衛(wèi)生行政部門需要做好對縣級醫(yī)院臨床實驗室的檢驗質(zhì)量專項檢查工作，針對其中發(fā)生頻率較高的問題進行統(tǒng)一說明和管理，及時發(fā)現(xiàn)所管轄范圍內(nèi)縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量問題，并對醫(yī)院管理者進行教育和培訓(xùn)，以此來提高縣級醫(yī)院臨床實驗室檢驗質(zhì)量[5]。