食管癌作為“中國特色”腫瘤之一,長期以來面臨治療方案缺乏、預(yù)后差的問題。在2019 歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會年會上,帕博利珠單抗公布首個食管癌免疫治療中國患者數(shù)據(jù)。其中,腫瘤治療療效最重要的判定標(biāo)準(zhǔn)之一,一年生存率,翻了兩倍左右。該證據(jù)說明了中國食管癌患者對免疫治療的應(yīng)答更佳,獲益更多。據(jù)了解,國家藥品審評中心已經(jīng)將帕博利珠單抗列入優(yōu)先審評名單,帕博利珠單抗有望明年初獲批食管癌新適應(yīng)癥,造福更多中國患者。
據(jù)國家癌癥中心2019 年最新公布的癌癥報告顯示,2015 年中國新發(fā)食管癌病例24.6 萬,死亡病例18.8 萬,發(fā)病率和死亡率分別位列全部惡性腫瘤的第六和第四位,約占全球的一半。70%的食管癌患者由于發(fā)現(xiàn)晚,腫瘤負(fù)荷高,已經(jīng)失去了手術(shù)機會,5 年生存率僅為15%~20%。另一方面,不少食管癌患者有吞咽困難的問題,營養(yǎng)攝取不足,身體較差,再加上化療的副作用貧血、血小板低、脫發(fā)、嘔吐惡心等,更是雪上加霜,有些患者甚至不是死于癌癥,而是癌癥帶來的營養(yǎng)不良。所以,中國食管癌患者亟須安全性更好、延長生存期甚至長期生存率的新療法。
KEYNOTE-181 研究是探索既往接受過一線全身治療的復(fù)發(fā)性局部晚期或轉(zhuǎn)移性食管鱗狀細(xì)胞癌患者,使用免疫治療帕博利珠單抗對比化療后,能否延長總生存期的大型全球多中心臨床試驗。該研究的中國牽頭人、北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院副院長沈琳教授介紹說,KEYNOTE-181 研究的中國人群數(shù)據(jù)證實,中國患者使用帕博利珠單抗獲得的生存獲益顯著優(yōu)于全球人群,打破了食管癌系統(tǒng)治療有效率低、副作用大、療效不盡人意的僵局。這將有助于提升我國食管癌治療的整體有效率,顯著延長患者生存時間,幫助降低我國食管癌的年死亡率,改善這一病人群體的生活質(zhì)量。