蔡向榮

射陽(yáng)縣婦幼保健院婦產(chǎn)科，江蘇鹽城224300

宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是目前我國(guó)育齡婦女采用的較為普遍的避孕方式，使用人數(shù)約占全部避孕方式的40%，IUD同時(shí)也具有可長(zhǎng)效使用、經(jīng)濟(jì)、安全、方便等優(yōu)點(diǎn)[1-2]；然而，在臨床上，IUD的種類十分繁多，不同IUD的材質(zhì)、支架硬度、構(gòu)型和不同婦女宮腔形態(tài)又具有較大差異，其中傳統(tǒng)IUD包括T型環(huán)、母體樂(lè)等的固定效果不佳，IUD脫落、帶器妊娠事件屢屢發(fā)生，還容易引發(fā)子宮出血、腰腹疼痛等不良反應(yīng)，這類IUD的耐受性和適用性也因此受到限制[3]。相對(duì)而言，第三代IUD吉妮致美則具有理想的宮內(nèi)固定方式，可有效解決傳統(tǒng)IUD固定性差的問(wèn)題、減少不良反應(yīng)發(fā)生[4]，為了探討吉妮致美環(huán)對(duì)于普通宮內(nèi)節(jié)育器不良反應(yīng)的預(yù)防價(jià)值，該文特選取2019年1—12月在該院取出各種類型宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女共695例，根據(jù)IUD類型分為觀察組（吉妮致美）、對(duì)照組（傳統(tǒng)IUD），并將兩組患者的不良反應(yīng)情況加以比較，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集在該院取出各種類型宮內(nèi)節(jié)育器的育齡婦女共695例，其中因醫(yī)學(xué)原因?qū)е聦m內(nèi)節(jié)育器終止使用的156例，納入標(biāo)準(zhǔn)：①研究對(duì)象均為已婚育齡婦女，年齡22～36歲，為經(jīng)產(chǎn)婦；②隨訪期間性生活正常，積極配合；③無(wú)置環(huán)禁忌證；④血液檢查結(jié)果正常，陰道分泌物正常；⑤研究對(duì)象及家屬對(duì)研究的目的、方法和意義知情，接受健康教育，自愿簽訂研究同意書(shū)；⑥研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，嚴(yán)格保密。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重軀體疾病的；②合并精神疾病的；③研究脫落病例；④依從性差的。

根據(jù)使用節(jié)育器類型將695例分為兩組：其中使用吉妮致美環(huán)的124例作為觀察組，該組患者年齡23～36歲，平均（27.2±3.9）歲；產(chǎn)次1～3次，平均（1.7±0.5）次；宮頸深度平均（7.1±0.6）cm。其余使用T型環(huán)、母體樂(lè)、花式環(huán)、宮型環(huán)、吉妮柔適等其他類型普通宮內(nèi)節(jié)育器571例作為對(duì)照組，該組患者年齡22～34歲，平均（27.2±3.9）歲；產(chǎn)次1～3次，平均（1.6±0.6）次；宮頸深度平均（6.8±0.8）cm，兩組對(duì)象的年齡、產(chǎn)次和宮頸深度等一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

觀察組：放置無(wú)支架型宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）吉妮致美，由根高純度銅管套串在一根手術(shù)線（尼龍線），每個(gè)銅管長(zhǎng)5 mm，直徑2.2 mm，表面積330 mm2，吲哚美辛硅膠棒含吲哚美辛20 mg，置于中間位置4個(gè)銅管中，該棒質(zhì)地柔軟，可隨銅管自由彎曲，每日釋放吲哚美辛(100±30)g；置入子宮時(shí)頂端固定于子宮肌層打結(jié)，手術(shù)線上的小結(jié)植入子宮底肌層1 cm。對(duì)照組所用的IUD類型分別為T(mén)型環(huán)、母體樂(lè)、花式環(huán)、宮型環(huán)、吉妮柔適、愛(ài)母環(huán)、r環(huán)、曼月樂(lè)、圓型含銅環(huán)（其中愛(ài)母環(huán)、r環(huán)、曼月樂(lè)、圓型含銅環(huán)在該院使用不多）。

1.3 觀察指標(biāo)

如實(shí)統(tǒng)計(jì)因癥取環(huán)（因節(jié)育器不良反應(yīng)取環(huán)）患者的例數(shù)及不同類型不良反應(yīng)的例數(shù)，計(jì)算出因癥取出率、出血率、帶器妊娠率、下移率和腰酸腹痛率并將兩組加以比較。其中不良反應(yīng)通過(guò)臨床體查、實(shí)驗(yàn)室、影像學(xué)檢查結(jié)果和患者主訴等綜合判定，因不良反應(yīng)取環(huán)的情況均歸為醫(yī)學(xué)原因取環(huán)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 24.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析，計(jì)數(shù)資料采用[n(%)]表示，進(jìn)行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組因癥取出率為5.6%（7/124），對(duì)照組因癥取出率為26.1%（149/571），觀察組因癥取出率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。見(jiàn)表1。

表1 觀察組、對(duì)照組患者因癥取環(huán)率比較[n(%)]Table 1 Comparison of ring removal rate due to symptoms in observation group and control group cases[n(%)]

156例不良反應(yīng)中，觀察組出血3例(占1.9%)，下移1例（占0.6%），帶器妊娠1例（占0.6%），腰酸腹痛2例（占1.2%）；對(duì)照組出血74例（占47.4%），下移45例（占28.8%），帶器妊娠20例（占12.8%），腰酸腹痛18例（占11.5%），脫環(huán)1例（占0.6%）、脫環(huán)妊娠1例（占0.6%）；觀察組不良反應(yīng)中的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠、下移的發(fā)生率也顯著低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

表2 156例因不良反應(yīng)取環(huán)患者的不良反應(yīng)類型及占比比較[n(%)]Table 2 Comparison of the types and proportions of side effects in 156 patients with ring removal due to side effects cases[n(%)]

3 討論

放置宮內(nèi)節(jié)育器（IUD）是國(guó)內(nèi)外一致認(rèn)證的安全、有效、長(zhǎng)效、操作簡(jiǎn)便的首選避孕方式，然而傳統(tǒng)宮內(nèi)節(jié)育器多為支架式，不僅固定效果和穩(wěn)定性較差、容易脫落、下移，還容易傷及子宮內(nèi)壁，引發(fā)出血、疼痛等不良反應(yīng)，婦女對(duì)于傳統(tǒng)IUD的耐受性較差、帶器妊娠率也較高，這些都是亟待解決的問(wèn)題。

吉妮致美（TCu380A-IUD）不采用支架，具有獨(dú)特的固定方式，從結(jié)構(gòu)和性能上分析，吉妮致美具有如下特點(diǎn)，這些特點(diǎn)都有助于加強(qiáng)穩(wěn)定性、預(yù)防特定不良反應(yīng)：①結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上，將6個(gè)銅套串在一根尼龍線上，頂端有一個(gè)結(jié)固定于子宮肌層，這樣能夠使宮內(nèi)節(jié)育器不易脫落，穩(wěn)定地懸掛在宮腔中[5]；②IUD本身結(jié)構(gòu)也具有可變性和適應(yīng)性，能夠隨著子宮宮腔屈度、大小、形態(tài)而變化，而不容易脫落和下移，避免對(duì)子宮造成損傷[6]；③銅套表面積一般可達(dá)到330 mm2，可以提高避孕有效率，降低帶器妊娠率[7]；④銅套內(nèi)穿入吲哚美鋅緩釋硅膠棒，而吲哚美辛可抑制前列腺素合成減少前列腺對(duì)子宮的收縮作用，從而減少放置宮內(nèi)節(jié)育器后出現(xiàn)的月經(jīng)出血和腰酸腹痛的不良反應(yīng)[8]。該研究的結(jié)果也顯示，觀察組因癥取出率為5.6%（7/124）,對(duì)照組因癥取出率為26.1%（149/571）,觀察組因癥取出率低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=23.313，P<0.001)，其中觀察組不良反應(yīng)中的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠、下移的發(fā)生率也顯著低于對(duì)照組（P<0.05），這也與李德榕[9]關(guān)于吉妮致美與TCu380AIUD比較：因癥取出率分別為1．38%、4．43%，兩者比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)的研究結(jié)果一致，同時(shí)也印證了上述研究成果。然而，吉妮致美環(huán)也并不是適應(yīng)所有的子宮，如對(duì)于宮口過(guò)小的需行宮頸擴(kuò)張術(shù)，另外子宮極度后屈的不建議使用，需要有臨床一定的操作技能[10]，在實(shí)際工作中值得注意。

綜上所述，吉妮致美環(huán)可預(yù)防宮內(nèi)節(jié)育器中發(fā)生的出血、腰酸腹痛、帶器妊娠率等不良反應(yīng)，值得在臨床推廣應(yīng)用。