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        安羅替尼聯(lián)合白蛋白紫杉醇治療晚期NSCLC的療效及對血清腫瘤標(biāo)志物的影響

        2020-12-03 15:44:22代翠蓮王雙英
        藥品評價 2020年16期
        關(guān)鍵詞:紫杉醇血清療效

        代翠蓮,王雙英

        蘭考縣中心醫(yī)院,河南 開封 471000

        肺癌是一種最為常見的惡性腫瘤,其中非小細(xì)胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer,NSCLC)約占80%[1]。在NSCLC晚期臨床中,常常存在著咳嗽、咯血、呼吸困難等癥狀,對患者生活質(zhì)量造成極大不便,同時也會嚴(yán)重威脅著患者生命健康[2]。目前,對于晚期NSCLC患者的治療措施尚無統(tǒng)一方案,以往在臨床治療中,多采用鉑類藥物為基礎(chǔ)的聯(lián)合方案對患者進(jìn)行救治,但如長期使用此類藥物,會使患者耐藥性增加,且易產(chǎn)生諸多不良反應(yīng),故筆者選取本院2018年5月—2020年5月診治的65例晚期NSCLC患者進(jìn)行對照觀察,探討安羅替尼+白蛋白紫杉醇治療晚期NSCLC的療效,現(xiàn)報告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料選取本院2018年5月—2020年5月診治的65例晚期NSCLC患者為觀察對象。隨機(jī)將65例患者分為對照組30例和觀察組35例。觀察組:男17例,女18例,平均年齡(56.87±3.24)歲,其中鱗癌12例、腺癌14例、其他9例;對照組:男14例,女16例,平均年齡(56.24±3.47)歲,其中鱗癌11例、腺癌12例、其他7例。兩組患者一般資料比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),存在可比性。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)經(jīng)臨床病理確診為晚期NSCLC,且經(jīng)過三線及以上治療;(2)年齡50~65歲;(3)經(jīng)患者及家屬同意,且通過醫(yī)院倫理委員會審查。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)其他腫瘤疾病者;(2)對試驗藥物過敏者;(3)以往治療采用藥物其毒性反應(yīng)未完全消除者。

        1.3 治療方法對照組:給予注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)(石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)有限公司,國藥準(zhǔn)字H20183044,規(guī)格:100 mg紫杉醇、900 mg人血白蛋白),靜脈注射130 mg/m2,注射時長約為30 min,1次/周。

        觀察組:給予鹽酸安羅替尼膠囊(正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20180004,規(guī)格12 mg)+注射用紫杉醇(白蛋白結(jié)合型)?;颊咔宄靠崭箍诜擦_替尼12 mg/次,1次/d,服藥2周后停止服藥1周;白蛋白紫杉醇給藥劑量、方式與對照組相同。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)血清腫瘤標(biāo)志物(TM)測定。治療前后對患者血清中癌抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)以及細(xì)胞角質(zhì)素片段抗原(Cyfra21-1)進(jìn)行測定。(2)生活質(zhì)量評分。利用肺癌患者生存質(zhì)量測定量表(FACT-L)[4]從生理狀況、功能狀況、情感狀況、附加的關(guān)注情況、社會/家庭狀況5個維度36個條目進(jìn)行測評,每項0~4分,共144分,分?jǐn)?shù)愈高表示生活質(zhì)量愈好。

        1.5 療效評價標(biāo)準(zhǔn)完全緩解(CR):患者病灶消除,且在4周內(nèi)無新病灶生成;部分緩解(PR):患者體內(nèi)病灶直徑消除≥30%,且保持4周;穩(wěn)定(SD):患者病灶直徑消除<30%,且增長不超過20%;進(jìn)展(PD):患者病灶直徑增長≥20%??陀^緩解率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)方法利用SPSS 20.0統(tǒng)計軟件對觀測數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。以n(%)表示計數(shù)資料,使用χ2檢驗;以()表示計量資料,使用t檢驗。檢驗水準(zhǔn)α=0.05。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組療效比較觀察組客觀緩解率為65.71%,高于對照組的40.00%(P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義,見表1。

        表1 兩組療效比較 例(%)

        2.2 兩組血清腫瘤標(biāo)志物比較治療后,兩組CA125、CEA、Cyfra21-1含量均顯著下降,且觀察組較對照組下降更明顯(P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義,見表2。

        表2 兩組血清腫瘤標(biāo)志物比較()

        表2 兩組血清腫瘤標(biāo)志物比較()

        注:與本組治療前比較,*P<0.05。

        2.3 兩組生活質(zhì)量評分比較治療后,觀察組生理狀況、功能狀況、情感狀況、附加的關(guān)注情況、社會/家庭狀況五個維度評分均顯著高于對照組(P<0.05),差異有統(tǒng)計學(xué)意義,見表3。

        表3 兩組生活質(zhì)量評分比較() 分

        表3 兩組生活質(zhì)量評分比較() 分

        3 討論

        NSCLC發(fā)病原因主要與吸煙有關(guān)。煙草之中含有大量致癌物質(zhì),極易對患者支氣管上皮細(xì)胞DNA造成破壞,從而使人體內(nèi)抑癌基因失活,導(dǎo)致原癌基因激活,最終機(jī)體內(nèi)細(xì)胞發(fā)生變異,發(fā)生癌變[5,6]。

        與傳統(tǒng)紫杉醇毒性相比,白蛋白紫杉醇相對較小,對患者不良反應(yīng)相對較低,同時藥效擴(kuò)散至患者腫瘤細(xì)胞中更為迅速[7]。安羅替尼的作用機(jī)制是,通過對患者體內(nèi)激酶產(chǎn)生抑制作用,從而阻礙腫瘤血管生長繁殖,達(dá)到救治目的[8,9]。本研究結(jié)果顯示,安羅替尼+白蛋白紫杉醇客觀緩解率為65.71%,明顯高于白蛋白紫杉醇單藥治療的40.00%,表明聯(lián)合用藥的療效更加明確。分析其原因,可能與安羅替尼能防止腫瘤增殖信號之間的傳遞,從而對腫瘤生成起到抑制作用,在一定程度上能減少患者體內(nèi)內(nèi)皮細(xì)胞生成,避免腫瘤細(xì)胞在機(jī)體內(nèi)轉(zhuǎn)移有關(guān)。觀察結(jié)果顯示,治療前兩組患者血清中TM含量水平均無明顯差異,但經(jīng)過6個月治療,觀察組中CA125(51.25±3.73)U/mL、CEA(27.24±3.41)ng/mL、Cyfra21-1(6.23±1.24)ng/mL均顯著低于對照組CA125(83.26±4.96)U/mL、CEA(45.66±3.01)ng/mL、Cyfra21-1(9.76±1.48)ng/mL,表明聯(lián)合用藥能顯著改善患者TM水平。分析其原因可能為:血清中TM與腫瘤生長繁殖之間存在密切聯(lián)系,在腫瘤臨床診斷中具有重要意義。相比傳統(tǒng)紫杉醇注射液極易對患者產(chǎn)生神經(jīng)毒性、過敏反應(yīng)等諸多不良反應(yīng),白蛋白紫杉醇副反應(yīng)相對較少,患者可耐受。而安羅替尼的使用可對PDGFRβ、VEGFR2等激酶起到抑制作用[10],對患者體內(nèi)腫瘤細(xì)胞信號傳導(dǎo)起到了阻斷作用[11],對患者腫瘤起到改善效果。此外,兩組患者生活質(zhì)量測評,觀察組總評分為(118.44±7.23)分,顯著高于對照組的(102.97±5.21)分,表明安羅替尼與白蛋白紫杉醇聯(lián)合治療對患者生活質(zhì)量改善良好。

        綜上所述,對于經(jīng)三線及以上治療的NSCLC患者來說,安羅替尼+白蛋白紫杉醇的治療效果良好,對患者血清中TM水平的改善效果明顯,且能改善患者的生活質(zhì)量。但對于三線治療以下患者的療效,還需進(jìn)一步研究。

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