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        亞胺培南西司他汀治療重癥感染不同給藥方式的療效比較

        2020-12-03 15:44:22盧瀟瀟靜艷鐘強(qiáng)
        藥品評價(jià) 2020年16期
        關(guān)鍵詞:療效

        盧瀟瀟,靜艷,鐘強(qiáng)

        1.江西中醫(yī)藥大學(xué),南昌 330006;2.江西省萍鄉(xiāng)市人民醫(yī)院,江西 萍鄉(xiāng) 337000

        重癥感染指的是致病生物在機(jī)體內(nèi)生長繁殖,引起某一臟器或全身感染,且因感染而致該臟器或全身多臟器功能衰竭或死亡的疾?。?]。血液病患者,因化療后中性粒細(xì)胞減少、皮膚及黏膜屏障遭破壞、原發(fā)病及化療藥物對體液免疫和細(xì)胞免疫的抑制及化療方案中激素的應(yīng)用等,使其機(jī)體免疫力下降,極易出現(xiàn)醫(yī)院感染,嚴(yán)重者常并發(fā)感染性休克等重癥感染。相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道,感染性休克、不合適初始抗感染治療是急性白血病血培養(yǎng)后治療30 d內(nèi)死亡的獨(dú)立危險(xiǎn)因素[2]。碳青霉烯類抗菌藥為廣譜殺菌藥,主要用于重癥感染患者,但隨著碳青霉烯類抗菌藥的廣泛使用,臨床出現(xiàn)了一系列耐碳青霉烯類抗菌藥的細(xì)菌,耐藥菌的出現(xiàn)導(dǎo)致該類藥物的抗菌活性受到影響,臨床療效欠佳。而抗菌新藥研發(fā)的滯后,使得如何最大限度的發(fā)揮現(xiàn)有抗菌藥物的殺菌作用,改善預(yù)后成為目前研究的發(fā)展趨勢[3]。根據(jù)抗菌藥物藥動學(xué)/藥效學(xué)(PK/PD)的特點(diǎn),優(yōu)化給藥方式,從而提高現(xiàn)有藥物抗菌活性成為當(dāng)前研究的熱點(diǎn)。筆者通過觀察碳青霉烯類抗菌藥——亞胺培南西司他汀兩種不同給藥方式,比較其治療重癥感染的療效及不良反應(yīng)發(fā)生情況,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2018年1月—2020年6月我院血液科、重癥醫(yī)學(xué)科收治的重癥感染患者40例,根據(jù)給藥方式不同分為觀察組20例和對照組20例。觀察組:男8例,女12例,年齡16~75(中位年齡49)歲。對照組:男8例,女12例,年齡23~72(中位年齡46)歲。兩組患者臨床診斷主要為粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱。兩組患者一般資料比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性?;颊弑救嘶蚱浼覍倬私獗狙芯康膬?nèi)容,并簽署知情同意書。本研究通過了醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

        1.2 給藥方式

        兩組患者均給予注射用亞胺培南西司他汀鈉[默沙東(中國)有限公司,注冊證號:H20181007,規(guī)格:亞胺培南500 mg,西司他汀500 mg]治療,給藥劑量均為500 mg/次,每6 h給藥一次,采用靜脈給藥。觀察組:使用輸液泵持續(xù)給藥,每次維持2 h。對照組:滴注時間為常規(guī)給藥速度,單次約30 min左右。用藥時間根據(jù)患者病情變化進(jìn)行調(diào)整。

        1.3 觀察指標(biāo)與療效判定標(biāo)準(zhǔn)

        1.3.1 觀察指標(biāo) (1)患者用藥前后體溫、血壓、呼吸、脈搏、臨床癥狀;(2)血常規(guī)、降鈣素原、血清C反應(yīng)蛋白、血培養(yǎng);(3)用藥過程中的不良反應(yīng)。

        1.3.2 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 快速顯效:患者24 h內(nèi)體溫恢復(fù)正常,血壓、呼吸、脈搏恢復(fù)平穩(wěn),感染相關(guān)癥狀明顯好轉(zhuǎn);顯效:患者72 h內(nèi)體溫恢復(fù)正常,血壓、呼吸、脈搏恢復(fù)平穩(wěn),感染相關(guān)癥狀好轉(zhuǎn);有效:患者5 d內(nèi)體溫恢復(fù)正常,血壓、呼吸、脈搏恢復(fù)平穩(wěn),感染相關(guān)癥狀好轉(zhuǎn)或好轉(zhuǎn)趨勢;無效:患者持續(xù)高熱,病情進(jìn)展。總有效率=(快速顯效+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

        采用兩樣本率比較的χ2檢驗(yàn)及兩樣本均數(shù)比較的t檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較

        觀察組總有效率為95.0%,對照組總有效率為85.0%,觀察組明顯高于對照組,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較(n=20)

        2.2 兩組用藥天數(shù)比較

        觀察組平均用藥天數(shù)為(3.68±1.6)d,對照組平均使用天數(shù)為(6.43±1.41)d,觀察組用藥天數(shù)明顯少于對照組,兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

        2.3 兩組不良反應(yīng)情況比較

        兩組均有1例不良反應(yīng),觀察組表現(xiàn)為皮疹,對照組表現(xiàn)為譫妄。兩組均未出現(xiàn)輸液方式相關(guān)性不良反應(yīng)。兩組不良反應(yīng)情況比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        惡性血液病粒細(xì)胞缺乏癥患者醫(yī)院感染率高達(dá)67.4%~68.1%,且因血液病患者免疫力低下,通常感染的癥狀和體征不明顯、不典型,感染灶也常不明確,若沒有及時給予恰當(dāng)?shù)目垢腥局委?,感染相關(guān)死亡率高[4]。因此,粒細(xì)胞減少血液病患者出現(xiàn)體溫突然升高至39 ℃以上,伴有畏寒或腹痛或血壓下降時,需警惕感染性休克的發(fā)生。一項(xiàng)多中心、前瞻性研究表明,血液病患者中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱最常見的病原菌為革蘭陰性菌[5]。因抗菌藥的廣泛使用,使得細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生日趨嚴(yán)重,院內(nèi)耐藥菌產(chǎn)生增多,同時多次化療患者大多存在90 d內(nèi)廣譜抗菌藥的暴露史,此也為耐藥菌感染高危因素之一,因此臨床對于此類重癥感染患者需選用廣譜、強(qiáng)效類抗菌藥,重拳出擊有效控制癥狀后再行降階梯治療。本研究共觀察40例患者,出現(xiàn)重癥感染后選用亞胺培南西司他汀治療,總有效率為90.0%,表明亞胺培南西司他汀在重癥感染患者的搶救治療中起關(guān)鍵作用。

        亞胺培南西司他汀為β-內(nèi)酰胺類抗菌藥,屬時間依賴性的抗菌藥。與治療效果相關(guān)的藥動/ 藥效學(xué)(PK/PD)目標(biāo)參數(shù)為T >MIC,即維持大于MIC的時間越長治療效果越佳[6]。PK/PD理論及蒙特卡洛模擬法證實(shí)了對于時間依賴性抗菌藥物,延長輸注比傳統(tǒng)的0.5 h短時間輸注具有更好的藥效學(xué)特性[3]?;诖死碚?,本研究觀察組患者采用的輸注方式為持續(xù)泵入維持2 h。通過觀察發(fā)現(xiàn),觀察組患者體溫恢復(fù)至正常所需時間較對照組患者明顯更短,表明觀察組抗菌效力更強(qiáng)。

        根據(jù)《中國中性粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱患者抗菌藥物臨床應(yīng)用指南(2016年版)》[7]中推薦的對病情較為危重的患者采取降階梯策略,以改善預(yù)后??咕幬镏委煹寞煶桃话阈璩掷m(xù)整個中性粒細(xì)胞缺乏期,直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)≥0.5×109/L。在觀察組中患者使用亞胺培南西司他汀的平均天數(shù)為(3.68±1.60)d,然后降階梯使用其他抗菌藥,直至血象恢復(fù)。對照組中患者使用亞胺培南西司他汀的平均天數(shù)為(6.43±1.41)d,后改用其他抗菌藥直至血象恢復(fù)。觀察組中患者使用亞胺培南西司他汀的平均天數(shù)明顯少于對照組,表明觀察組抗菌藥物清除細(xì)菌能力更強(qiáng)。兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生率無明顯差異,兩組中各有1例不良反應(yīng),觀察組患者出現(xiàn)了皮疹,對照組患者出現(xiàn)了精神癥狀,觀察組雖然延長了輸注時間,但患者并未出現(xiàn)輸液相關(guān)的不良反應(yīng)。

        亞胺培南屬β-內(nèi)酰胺類抗菌藥,其結(jié)構(gòu)中含有β-內(nèi)酰胺環(huán),該環(huán)易受酸、堿、溫度和濃度的影響[8]。說明書推薦,亞胺培南西司他汀宜選用0.9%氯化鈉注射液配伍,500 mg亞胺培南加入100 mL 0.9%氯化鈉注射液中,室溫下(25 ℃)穩(wěn)定期可達(dá)4 h。因此,對維持輸注患者,盡量做到現(xiàn)配現(xiàn)用。一項(xiàng)系統(tǒng)評價(jià)中也提到,與間斷輸注方式相比,延長或持續(xù)輸注碳青霉烯類抗菌藥物,可提高治療嚴(yán)重感染的療效,兩者安全性相當(dāng)[9]。

        綜上所述,治療血液系統(tǒng)疾病重癥感染患者,首選亞胺培南西司他汀,能快速、有效控制細(xì)菌蔓延。在治療過程中,通過延長單次輸注時間,可有效縮短患者體溫恢復(fù)正常的時間,減少亞胺培南西司他汀使用天數(shù),治療中并未增加不良反應(yīng)的發(fā)生,表明根據(jù)PK/PD原理,優(yōu)化給藥方案,可增強(qiáng)抗菌藥物活性,提高清除細(xì)菌能力,值得臨床推廣。

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