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        替羅非班聯(lián)合低分子肝素在缺血性腦卒中患者中的應(yīng)用研究

        2020-12-03 15:44:22李黎光謝全社賈紅停
        藥品評(píng)價(jià) 2020年16期
        關(guān)鍵詞:療效

        李黎光,謝全社,賈紅停

        扶溝縣人民醫(yī)院,河南 扶溝 461300

        缺血性腦卒中是常見的腦血管疾病,占腦卒中80%左右,可在發(fā)病48 h內(nèi)進(jìn)展加重,導(dǎo)致腦組織壞死,嚴(yán)重影響患者神經(jīng)功能,致殘率、致死率較高[1]。目前治療本病尚無特效方案,一般采用常規(guī)抑制血小板聚集、降脂、改善腦部血液循環(huán)等藥物治療,如阿司匹林、氯吡格雷,但治療效果一般,患者預(yù)后較差。替羅非班是新型抗血小板藥物,具有起效快、抗血小板作用強(qiáng)的優(yōu)點(diǎn),低分子肝素常用于臨床抗血栓治療[2,3]。鑒于此,本研究就替羅非班聯(lián)合低分子肝素在缺血性腦卒中患者中的應(yīng)用作以下分析。現(xiàn)報(bào)告如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn),將2019年1月—2020年5月期間我院收治的120例缺血性腦卒中患者,按交替分組法分為兩組,每組60例。觀察組男36例,女24例;年齡41~76歲,平均(63.51±4.82)歲;病程6~46 h,平均(23.51±5.24)h;合并高血壓21例,冠心病9例,高血脂28例,糖尿病13例。對(duì)照組男38例,女22例;年齡42~76歲,平均(63.55±4.86)歲;病程7~48 h,平均(23.46±5.18)h;合并高血壓23例,冠心病10例,高血脂27例,糖尿病11例。比較兩組一般資料,差異不顯著(P>0.05),有可比性。

        1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn):(1)符合缺血性腦卒中的診斷標(biāo)準(zhǔn)[4];(2)經(jīng)頭顱MRI檢查確診;(3)發(fā)病48 h以內(nèi);(4)簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn):(1)意識(shí)障礙及精神疾病者;(2)嚴(yán)重心肝腎功能不全者;(3)有出血性疾病、凝血功能障礙者;(4)有顱內(nèi)腫瘤、腦出血者。

        1.3 方法兩組患者均給予控制血糖、血壓、調(diào)脂、營養(yǎng)神經(jīng)等常規(guī)治療外,均皮下注射6 000 IU低分子量肝素鈣注射液(江蘇大同盟制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20163060,規(guī)格:1 mL :5 000 IU),2次/d。對(duì)照組在常規(guī)治療上口服100 mg阿司匹林腸溶片(生產(chǎn)批號(hào):20180630,辰欣藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:100 mg),1次/d;觀察組在常規(guī)治療上給予100 mL/d鹽酸替羅非班氯化鈉注射液[生產(chǎn)批號(hào):20170824,遠(yuǎn)大醫(yī)藥(中國)有限公司,規(guī)格:100 mL :5 mg],其中12 mL靜脈推注(3 min內(nèi)),88 mL輸液泵輸入(速度11 mL/h),病情穩(wěn)定后停藥;兩組均治療10 d。

        1.4 觀察指標(biāo)(1)治療前及治療后10 d,采集患者5 mL靜脈血,用半自動(dòng)血凝儀(型號(hào):SCLOT S4,長春塞諾邁德醫(yī)學(xué)技術(shù)有限責(zé)任公司)測(cè)定纖維蛋白原(FIB)、凝血酶原時(shí)間(PT)、部分凝血酶原時(shí)間(APTT);用酶聯(lián)免疫法測(cè)定超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)。(2)治療前及治療結(jié)束時(shí),用Barthel(BI)指數(shù)評(píng)估患者日常生活能力[5],總分1~100分,分?jǐn)?shù)越高能力越好。(3)觀察治療期間兩組胃腸道、皮膚黏膜出血情況。

        1.5 療效評(píng)價(jià)指標(biāo)評(píng)估兩組治療及結(jié)束時(shí)療效,采用美國國立衛(wèi)生院腦卒中量表(NIHSS)評(píng)估患者神經(jīng)功能缺損情況[6],總分0~42分,42分為正常。顯效:NIHSS評(píng)分減少90%以上;有效:NIHSS評(píng)分減少46%~90%;無效:NIHSS評(píng)分減少45%及以下。總有效率=(顯效例數(shù)+有效例數(shù))/總例數(shù)×100%。

        1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法采用SPSS 23.0軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計(jì)量資料以表示,兩組間比較采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn),組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料用百分比表示,采用χ2檢驗(yàn),等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn),P<0.05為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較治療結(jié)束時(shí),觀察組總有效率(91.67%)高于對(duì)照組(76.67%)(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組臨床療效比較(n=60) 例(%)

        2.2 兩組凝血功能、炎性因子水平比較兩組治療前后FIB、PT、APTT比較,差異不顯著(P>0.05);治療后,兩組hs-CRP均低于治療前,觀察組低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組凝血功能、炎性因子水平比較(,n=60)

        表2 兩組凝血功能、炎性因子水平比較(,n=60)

        注:與同組治療前相比,*P<0.05。

        2.3 兩組日常生活能力比較治療結(jié)束后,兩組BI指數(shù)高于治療前,且觀察組高于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

        表3 兩組BI指數(shù)比較(,n=60) 分

        表3 兩組BI指數(shù)比較(,n=60) 分

        2.4 兩組不良反應(yīng)情況兩組患者治療期間均未出現(xiàn)消化道、皮膚黏膜出血等情況。

        3 討論

        缺血性腦卒中的發(fā)病機(jī)制較復(fù)雜,其中血栓形成、進(jìn)展及異常血小板活化是其重要的機(jī)制之一,可誘發(fā)腦組織損傷的發(fā)生,因此,臨床治療缺血性腦卒中以抗血小板聚集為主[7]。阿司匹林可對(duì)環(huán)氧化酶1的活性起到抑制作用,起到抗血小板的作用;低分子肝素較普通肝素,抗凝血因子Xa活性作用更強(qiáng),能夠抑制血小板聚集,具有抗炎、調(diào)脂、加速凝血酶失活的作用,且具有半衰期長、分子量小的優(yōu)點(diǎn)[8,9]。

        FIB由肝細(xì)胞合成、分泌的凝血因子,且FIB水平可反映炎癥反映程度,其水平越高組織損傷程度越嚴(yán)重;Hs-CRP是敏感度較高的炎癥反應(yīng)指標(biāo),對(duì)黏附分子釋放、表達(dá)起到促進(jìn)作用,并且可促進(jìn)蛋白酶的釋放,使動(dòng)脈粥樣斑塊穩(wěn)定性降低,增加對(duì)血管的損傷[10,11]。本研究結(jié)果顯示,治療結(jié)束時(shí),觀察組總有效率高于對(duì)照組;經(jīng)治療后,兩組FIB、PT、APTT與治療前比較,差異均不顯著,兩組hs-CRP均低于治療前,且觀察組低于對(duì)照組。說明替羅非班聯(lián)合低分子肝素治療缺血性腦卒中療效更顯著,在不影響凝血功能的情況下,抑制血小板活化,改善神經(jīng)功能,且聯(lián)合用藥未增加嚴(yán)重不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn),安全性高。原因在于替羅非班為血小板糖蛋白Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑,屬于非肽類具有可逆性,可抑制Ⅱb/Ⅲa活化后引起血小板聚集最后通路,對(duì)血小板聚集各種途徑進(jìn)行抑制,具有高選擇性、高效性,且藥物不需經(jīng)過肝臟代謝,較傳統(tǒng)的Ⅱb/Ⅲa受體拮抗劑藥物作用效果更強(qiáng)[12,13]。另外,有研究指出,缺血性腦卒中的發(fā)展與氧化應(yīng)激、炎癥反應(yīng)密切相關(guān),炎性因子的釋放可促進(jìn)動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)展,從而進(jìn)一步加重腦組織損傷[14]。而替羅非班還具有抗炎作用,可減輕機(jī)體炎癥反應(yīng),保護(hù)腦神經(jīng)功能,延緩疾病進(jìn)展;與低分子肝素聯(lián)合使用,抗血小板作用更強(qiáng),且出血風(fēng)險(xiǎn)更小,安全性更高[15]。

        綜上所述,替羅非班聯(lián)合低分子肝素治療缺血性腦卒中療效更顯著,在不影響患者凝血功能的情況下,改善炎性因子水平及神經(jīng)功能,且聯(lián)合用藥具有一定安全性。

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