由哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院心內(nèi)科主任田野教授及團(tuán)隊成員蔣永興、范靖雪博士等人完成的首個國際注冊的前瞻、雙盲、隨機(jī)對照臨床研究課題成果，最近在線發(fā)表在《國際心臟病學(xué)》雜志上。研究成果證實，聲動力療法可快速減輕下肢動脈硬化閉塞癥患者肢體高炎癥水平，改善其功能學(xué)表現(xiàn)，且由于療效的持久性和安全性，可望使有間歇性跛行癥狀的患者從中獲益。

據(jù)介紹，下肢動脈硬化閉塞癥為三大動脈粥樣硬化性疾病之一，間歇性跛行是其典型臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重?fù)p害行走能力的同時，還可導(dǎo)致截肢甚至死亡。如何應(yīng)對下肢動脈硬化閉塞癥所致的間歇性跛行，目前的用藥治療、運動康復(fù)措施和介入手段均有其局限之處。

與此同時，在動脈粥樣硬化引發(fā)的間歇性跛行癥狀中，炎癥被視為繼肢體血液灌注不足之后的另一重要因素。因此，減輕系統(tǒng)性或病變局部炎癥水平，對延緩甚至逆轉(zhuǎn)下肢動脈硬化至關(guān)重要。而作為動脈粥樣硬化斑塊內(nèi)最主要的炎癥細(xì)胞，巨噬細(xì)胞可通過介導(dǎo)炎癥反應(yīng)調(diào)控動脈粥樣硬化斑塊的進(jìn)展或消退。專家據(jù)此推測，以斑塊內(nèi)巨噬細(xì)胞為靶點的抗炎療法，可能為跛行的治療展現(xiàn)光明的前景。

在多項國家自然科學(xué)基金項目的資助下，田野教授和他的課題組在國際上首次自主研發(fā)了“巨噬細(xì)胞靶向聲動力療法”，即將聲敏劑和低頻低強(qiáng)度超聲波有機(jī)結(jié)合，前者能被斑塊內(nèi)巨噬細(xì)胞特異性吞噬，后者可激活聲敏劑產(chǎn)生活性氧并可調(diào)控活性氧產(chǎn)量，進(jìn)而調(diào)節(jié)巨噬細(xì)胞凋亡、自噬或抗氧化能力等，從而發(fā)揮抑制或逆轉(zhuǎn)動脈粥樣硬化斑塊進(jìn)展的作用，具有靶向、特異、可調(diào)控、體外、無創(chuàng)且安全等優(yōu)勢和特點。

課題組前期在大量動物和細(xì)胞試驗的基礎(chǔ)上，開展了聲動力療法抗擊動脈粥樣硬化的首個前瞻性、Ⅱ期、單中心、雙盲、隨機(jī)對照臨床研究，其研究方案在美國臨床試驗數(shù)據(jù)庫中注冊。

田野主任介紹，在上述成果基礎(chǔ)上，他們團(tuán)隊還將繼續(xù)開展聲動力療法治療下肢動脈硬化閉塞癥和頸動脈狹窄的臨床試驗；通過擴(kuò)大樣本量、延長隨訪時間，并采用正電子發(fā)射計算機(jī)斷層掃描、高分辨磁共振、超聲造影等影像學(xué)檢查及相關(guān)功能學(xué)檢查，進(jìn)一步驗證聲動力療法的有效性與安全性。