林開(kāi)宇 鄧昌茂

骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折（OVCF）是一種老年骨質(zhì)疏松后常見(jiàn)的骨折類(lèi)型[1-2]，該病以骨量減少以及骨組織結(jié)構(gòu)退行性改變?yōu)椴±硖卣鱗3]，以腰背疼痛、翻身活動(dòng)受限、駝背為主要表現(xiàn)[4]。OVCF的病機(jī)復(fù)雜，目前認(rèn)為是由多因素導(dǎo)致的骨微結(jié)構(gòu)改變、骨密度降低，進(jìn)而使骨脆性增加[5-6]。近年來(lái)國(guó)際公認(rèn)對(duì)OVCF最為有效的治療方式是經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP），雖然PVP能顯著提高患椎的強(qiáng)度，但并未從根本上改善OVCF患者的骨質(zhì)疏松[7]。傳統(tǒng)中醫(yī)認(rèn)為，本病隸屬于“骨萎”范疇，肝腎不足，瘀血阻絡(luò)是其重要病機(jī)。生龍接骨膠囊是本院骨科的經(jīng)驗(yàn)方，具有活血通絡(luò)、接骨消腫，壯腰補(bǔ)腎的功效。本研究將觀察生龍接骨膠囊在OVCF患者治療中的使用價(jià)值，并對(duì)作用機(jī)制進(jìn)行研究，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2017年1月-2019年10月在本院接受診治的80例OVCF患者為研究對(duì)象。（1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者骨密度（BMD）檢測(cè)提示為骨質(zhì)疏松，臨床表現(xiàn)為腰背疼痛、背部肌肉痙攣，身體轉(zhuǎn)側(cè)或坐立時(shí)加重，查體有壓痛或叩擊痛，經(jīng)X線、MRI等影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn)胸腰椎壓縮性骨折，即可診斷[8-9]。（2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：患者以腰背酸痛，疼痛固定為主癥，疼痛遇勞則加重，舌暗紅有瘀斑，苔薄白，脈沉弦或沉細(xì)，即可診斷。（3）納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；②符合PVP手術(shù)指征者；③3個(gè)月內(nèi)未使用過(guò)其他治療骨質(zhì)疏松癥的藥物。（4）排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并有血液系統(tǒng)、內(nèi)分泌系統(tǒng)等嚴(yán)重疾??；②嚴(yán)重肝腎心功能障礙；③伴有脊髓神經(jīng)損傷。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=40）和對(duì)照組（n=40）?；颊呔炇鹬橥鈺?shū)，醫(yī)院院倫理會(huì)已批準(zhǔn)本次研究。

1.2 方法 對(duì)照組患者采用PVP術(shù)治療，具體操作如下，患者取俯臥位，常規(guī)消毒和浸潤(rùn)麻醉后，在C臂機(jī)透視監(jiān)視下，定位病變椎體及對(duì)應(yīng)椎弓根，在病變部位兩側(cè)各做一0.5 cm縱向切口，用10號(hào)穿刺針與身體矢狀面呈15°進(jìn)針，監(jiān)視并確認(rèn)針到達(dá)椎體前1/3處，連接好工作套筒，將骨水泥均勻注入椎體，代骨水泥硬化后，退出穿刺針，穿刺點(diǎn)敷料覆蓋，完畢后詢問(wèn)患者下肢活動(dòng)感覺(jué)變化，術(shù)后預(yù)防性使用抗生素。觀察組患者在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合生龍接骨膠囊口服治療，生龍接骨膠囊（南昌市洪都中醫(yī)院院內(nèi)制劑，贛藥制字Z20090292，0.45 g×20粒）為手術(shù)當(dāng)天開(kāi)始服用，每天早晚各1次，每次5粒，14 d為1個(gè)療程，連續(xù)服用3個(gè)療程。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) （1）比較兩組患者治療前后的BMD及ODI評(píng)分，采用雙能X線吸收骨密度儀測(cè)量?jī)山M患者治療前后胸腰椎正位BMD；ODI評(píng)分包括疼痛的程度、日常生活自理能力、提物、行走、坐、站立、睡眠、性生活、社會(huì)活動(dòng)、郊游10項(xiàng)，評(píng)分越高，功能障礙越嚴(yán)重。（2）比較兩組患者治療前后的血清生化指標(biāo)，包括血鈣濃度和血磷濃度。（3）比較兩組患者治療前后的骨代謝指標(biāo)，分別采用雙抗體夾心酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法和放射免疫法測(cè)定兩組患者治療前后的骨堿性磷酸酶（BALP）和空腹血骨鈣素（BGP）含量。（4）觀察兩組患者在治療過(guò)程中是否出現(xiàn)惡心、嘔吐、腹痛等不良反應(yīng)，并記錄。（5）觀察比較兩組的臨床療效，療效標(biāo)準(zhǔn)：骨折部位愈合良好，壓縮椎體大部分恢復(fù)至正常狀態(tài)，胸腰無(wú)疼痛等癥狀，功能恢復(fù)正常為顯效；骨折愈合，壓縮椎體外觀形態(tài)較治療前明顯改善，胸腰疼痛有所減輕，對(duì)生活無(wú)明顯影響為有效；骨折愈合欠佳或不愈合，腰部功能障礙嚴(yán)重為無(wú)效[10]。總有效=顯效+有效。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用SPSS 22.0軟件對(duì)所得數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，計(jì)量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，組內(nèi)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組一般資料比較 觀察組40例，其中男16例，女24例；年齡60～77歲，平均（64.8±6.5）歲。對(duì)照組40例，其中男17例，女23例；年齡61～78歲，平均（63.7±6.6）歲。兩組患者一般資料比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

2.2 兩組患者治療前后的BMD及ODI評(píng)分比較 治療后，觀察組的BMD高于對(duì)照組，ODI評(píng)分低于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前后的BMD及ODI評(píng)分比較（±s）

表1 兩組患者治療前后的BMD及ODI評(píng)分比較（±s）

*與治療前比較，P＜0.05。

2.3 兩組患者治療前后的血清生化指標(biāo)比較 治療后，觀察組的血清鈣磷濃度均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后的血清生化指標(biāo)比較[mg/dL，（±s）]

表2 兩組患者治療前后的血清生化指標(biāo)比較[mg/dL，（±s）]

*與治療前比較，P＜0.05。

2.4 兩組患者治療前后的骨代謝指標(biāo)比較 治療后，觀察組的BALP、BGP均高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.5 兩組臨床療效的比較 觀察組臨床總有效率95.0%高于對(duì)照組80.0%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=4.114，P=0.043），見(jiàn)表4。

表3 兩組患者治療前后的骨代謝指標(biāo)比較（±s）

表3 兩組患者治療前后的骨代謝指標(biāo)比較（±s）

*與治療前比較，P＜0.05。

表4 兩組臨床療效的比較 例（%）

2.6 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組在治療過(guò)程中均未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，術(shù)后觀察組出現(xiàn)惡心1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為2.5%（1/40），而對(duì)照組出現(xiàn)輕度腹痛2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5%（2/40），兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=0.346，P＞0.05）。

3 討論

隨著我國(guó)人口老齡化的趨勢(shì)不斷上升，OVCF的發(fā)病率也隨之上升，該病在臨床表現(xiàn)為腰痛、腰部活動(dòng)受限，這將嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[11-12]。目前已明確OVCF的發(fā)生和愈合與骨組織代謝細(xì)胞因子、相關(guān)反應(yīng)酶以及膠原蛋白關(guān)系密切[13]。隨著老年患者年齡的增長(zhǎng)，維持人體正常骨代謝的2個(gè)過(guò)程，即骨代謝和骨吸收失衡，骨形成不足以抵消骨吸收所造成的消耗，最終導(dǎo)致人體骨量和骨密度的降低，增加了因骨質(zhì)疏松導(dǎo)致骨折發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)[14-15]。BALP和BGP是臨床上最為常用的特異性反映骨吸收的骨代謝指標(biāo)，其中BGP是一種非膠原蛋白，由成骨細(xì)胞分泌，其能提高骨強(qiáng)度是通過(guò)促進(jìn)更多非結(jié)晶鈣磷酸鹽轉(zhuǎn)化為羥磷灰石來(lái)實(shí)現(xiàn)[16]；而B(niǎo)ALP是成骨細(xì)胞礦化的關(guān)鍵活性蛋白酶，促進(jìn)骨骼鈣化[17]。本研究中，聯(lián)合使用生龍接骨膠囊組患者治療后BALP和BGP明顯升高，結(jié)果表明生龍接骨膠囊能夠促進(jìn)骨形成，明顯改善骨代謝。

中醫(yī)學(xué)認(rèn)為OVCF隸屬于“骨痹”“骨萎”等范疇，病機(jī)以腎虛髓虧為本，瘀血阻絡(luò)為標(biāo)。腎虛則骨髓生化乏源，骨骼失養(yǎng)而枯槁，久之則髓空易折；外力創(chuàng)傷，血脈經(jīng)絡(luò)受損，瘀血內(nèi)阻，故而表現(xiàn)為腰部疼痛。因此治當(dāng)以補(bǔ)腎益髓、活血通絡(luò)、續(xù)筋接骨為法。方中雞血藤活血補(bǔ)血，通絡(luò)止痛為君藥；臣以三七、乳香、沒(méi)藥、血竭、自然銅，消腫散瘀、活血止痛；土鱉蟲(chóng)接骨散瘀，生龍骨潛陽(yáng)安神，當(dāng)歸補(bǔ)血活血，熟地益精填髓，續(xù)斷補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨，骨碎補(bǔ)益腎生髓，菟絲子、肉蓯蓉、淫羊藿補(bǔ)腎益精，共為佐藥；萊菔子健脾，桂枝溫經(jīng)通脈，共為使藥。諸藥合用，共奏活血通絡(luò)、接骨消腫、壯腰補(bǔ)腎之功效。研究表明，續(xù)斷能夠使成骨細(xì)胞活性增強(qiáng)，提高BALP在機(jī)體的含量，進(jìn)而能夠防治骨質(zhì)疏松[18]；淫羊藿總黃酮能促進(jìn)關(guān)節(jié)軟骨再生，抑制破骨細(xì)胞的分化[19]；骨碎補(bǔ)能明顯提高血鈣血磷濃度，增強(qiáng)機(jī)體體內(nèi)成骨細(xì)胞增殖活動(dòng)，使骨密度增強(qiáng)，提高轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子在骨折愈合處的表達(dá)和BALP的活性[20]。本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后的血清鈣磷濃度和BMD均高于對(duì)照組，而ODI指數(shù)明顯優(yōu)于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），表明生龍接骨膠囊聯(lián)合PVP術(shù)能顯著的改善OVCF患者活動(dòng)功能，有效提高手術(shù)療效。

綜上所述，生龍接骨膠囊聯(lián)合PVP術(shù)能有效治療OVCF患者，通過(guò)改善骨代謝使骨密度得到改善，促進(jìn)患者腰部功能恢復(fù)，值得推廣。