袁恒宇

揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 江蘇泰州 225321

我們國(guó)家的醫(yī)療體系發(fā)展越來(lái)越迅速，醫(yī)藥化工產(chǎn)業(yè)在我國(guó)的國(guó)民經(jīng)濟(jì)中的作用也變得日益凸顯，但在醫(yī)藥化工行業(yè)的快速發(fā)展情況之下，其質(zhì)量管理問(wèn)題逐步暴露。目前，由于藥品質(zhì)量問(wèn)題，由其質(zhì)量問(wèn)題引發(fā)的人身傷害事故不斷地浮出水面。有關(guān)管理部門(mén)對(duì)藥品、化工產(chǎn)品質(zhì)量的監(jiān)管未落實(shí)到位。一些未滿足要求的醫(yī)藥化工產(chǎn)品的使用也給廣大患者們帶來(lái)了極大的危害，這使得一些醫(yī)院的公信力逐漸降低。因此，應(yīng)重視其產(chǎn)品的質(zhì)量管理工作。

1 醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量管理所存在的問(wèn)題

1.1 質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)于管理內(nèi)容的模糊性與不明確性

有一部分相關(guān)企業(yè)法律意識(shí)淡薄，質(zhì)量管理工作內(nèi)容模糊，加之對(duì)于質(zhì)量管理工作的重視程度也不夠。因此，在整個(gè)生產(chǎn)環(huán)節(jié)中沒(méi)有嚴(yán)格地去遵守國(guó)家頒布的有關(guān)政策和法規(guī)，從而忽略了相關(guān)政策和規(guī)定對(duì)生產(chǎn)環(huán)節(jié)的一些要求，過(guò)度的去排放廢棄物品和私自減量化的相關(guān)制作標(biāo)準(zhǔn)及要求。我們國(guó)家的醫(yī)藥化工行業(yè)起步也比較晚一些，相關(guān)的生產(chǎn)技術(shù)相比其他國(guó)家也較為落后[1]。因此，一些企業(yè)為了謀取個(gè)人利益，并未能很好地遵循循環(huán)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展的客觀規(guī)律。生產(chǎn)技術(shù)的相對(duì)落后；生產(chǎn)設(shè)備的不完善性；以及環(huán)保經(jīng)費(fèi)的投入少；加之有關(guān)的職能管理部門(mén)對(duì)其工作的內(nèi)容模糊不清楚，從而導(dǎo)致了管理不到位、管理混亂的現(xiàn)象；一些職能部門(mén)的工作效率也比較低。此外，一些醫(yī)藥化工廠對(duì)生產(chǎn)過(guò)程質(zhì)量控制不嚴(yán)，醫(yī)藥化工行業(yè)對(duì)質(zhì)量管理工作的關(guān)注度不夠。有的只注重生產(chǎn)數(shù)量，而忽視質(zhì)量把控。

1.2 制造廠商好的去實(shí)施國(guó)家的規(guī)定

醫(yī)藥化工生產(chǎn)行業(yè)只注重藥品的生產(chǎn)數(shù)量，但質(zhì)量管理工作做得不到位，也沒(méi)有很好的去實(shí)施國(guó)家的規(guī)定，也有不少的行業(yè)在確定一些生產(chǎn)的計(jì)劃和要求時(shí)未能考慮國(guó)家的相關(guān)規(guī)定和政策。因此，國(guó)家對(duì)醫(yī)藥化工產(chǎn)品相關(guān)行業(yè)的引導(dǎo)作用就被忽略略，導(dǎo)致醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)中存在諸多問(wèn)題。

1.3 有部分的醫(yī)藥行業(yè)只是重視醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)，質(zhì)量管理工作做的不到位

有一些化工產(chǎn)品企業(yè)的生產(chǎn)工作的員工思想行為比較散漫，因此他們不注重化工產(chǎn)品生產(chǎn)的管理工作，在進(jìn)行藥物生產(chǎn)工作中不專注，技術(shù)工作人員的思想觀念也比較陳舊，也缺乏高度的使命感和責(zé)任感。加之相關(guān)企業(yè)對(duì)于員工們的思想政治工作未做到位，也造成了許多員工在生產(chǎn)過(guò)程中也就不注重自身的責(zé)任了。因此，當(dāng)質(zhì)量管理人員對(duì)生產(chǎn)工人們提出批評(píng)時(shí)，有些生產(chǎn)員工誤以為是管理人員對(duì)自己有意見(jiàn)不滿意，就會(huì)對(duì)相關(guān)的管理人員產(chǎn)生一些抵觸的情緒，更不嚴(yán)格去遵守其提出質(zhì)量生產(chǎn)的要求，這就給管理工作帶來(lái)了更大阻力[2]。

1.4 政府相關(guān)部門(mén)在生產(chǎn)過(guò)程中沒(méi)有很好的扮演其重要角色

政府相關(guān)職能部門(mén)在醫(yī)藥化工生產(chǎn)活動(dòng)過(guò)程中未能發(fā)揮好作用。政府應(yīng)發(fā)揮對(duì)醫(yī)藥化工行業(yè)進(jìn)行宏觀的調(diào)控的使命感。然而，我們國(guó)家的藥品質(zhì)量管理很難成為系統(tǒng)的管理體系。究其原因，主要是政府有關(guān)職能部門(mén)的職責(zé)不全，國(guó)家制定的一些相關(guān)制度配套政策也未能正確引導(dǎo)醫(yī)藥化工企業(yè)。對(duì)相關(guān)行業(yè)的引導(dǎo)和管理沒(méi)有詳細(xì)的指導(dǎo)計(jì)劃。因此，正是因?yàn)樾袠I(yè)與政府之間的有效的洽談與合作比較缺乏，這就造成了政府對(duì)醫(yī)行業(yè)的質(zhì)量管理所發(fā)揮的作用很小。

2 關(guān)于醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量管理工作問(wèn)題的解決對(duì)策

2.1 醫(yī)藥化工行業(yè)相關(guān)的職能管理部門(mén)需明確提出要求，強(qiáng)化日常的管理工作

醫(yī)藥化工類行業(yè)的管理部門(mén)在醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)的過(guò)程之中，需要嚴(yán)格地遵守我們國(guó)家所定制的相關(guān)政策和規(guī)定，嚴(yán)格地把控我們國(guó)家制定的醫(yī)藥化工產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其生產(chǎn)環(huán)節(jié)中所放出的廢棄物品要實(shí)施嚴(yán)格的監(jiān)督與管理，要不斷地突出強(qiáng)調(diào)管理規(guī)定和制度對(duì)于生產(chǎn)質(zhì)量的必要性和重要性。嚴(yán)格地遵循循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)律，相關(guān)部門(mén)相互合作，不停地提高醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)的水平，購(gòu)置比較先進(jìn)制作生產(chǎn)藥品的裝置和設(shè)備，不斷地強(qiáng)調(diào)醫(yī)藥產(chǎn)品的質(zhì)量永遠(yuǎn)為第一位的觀念。在保證質(zhì)的前提條件下再去提高提高量的生產(chǎn)，不斷加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)經(jīng)費(fèi)的投入，對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)嚴(yán)格地把關(guān)其質(zhì)量，不斷地學(xué)習(xí)先進(jìn)科學(xué)監(jiān)管技術(shù)，以此保證管理工作能夠取得很好的落實(shí)。

2.2 重視相關(guān)的規(guī)定對(duì)醫(yī)藥質(zhì)量管理的幫扶作用

我們國(guó)家出臺(tái)的藥品相關(guān)政策是在深入了解實(shí)際情況的基礎(chǔ)上確定的。我們國(guó)家有關(guān)的政策和規(guī)定對(duì)企業(yè)的快速發(fā)展起著非常重要的引導(dǎo)作用。因此，在質(zhì)量管理工作的過(guò)程中，企業(yè)應(yīng)以國(guó)家政策法規(guī)為指導(dǎo)方向。企業(yè)要在政策導(dǎo)向的基礎(chǔ)之上，不斷地去完善和健全自身的產(chǎn)品質(zhì)量管理的成系統(tǒng)體系，從而建立完善的、十分系統(tǒng)的藥品質(zhì)量管理工作體系。

2.3 強(qiáng)化相關(guān)生產(chǎn)人員的思想及專業(yè)培訓(xùn)教育工作

為了有效管控醫(yī)藥化工行業(yè)的產(chǎn)品的制作質(zhì)量，企業(yè)首先必須對(duì)生產(chǎn)人員進(jìn)行專業(yè)培訓(xùn)和嚴(yán)格管理。針對(duì)這些現(xiàn)象，如員工思想觀念陳舊、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中責(zé)任感缺失等，有關(guān)部門(mén)應(yīng)不斷增強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)作業(yè)員工們的思想知識(shí)教育和責(zé)任感教育，反復(fù)增強(qiáng)相關(guān)作業(yè)員工們對(duì)于醫(yī)藥化工產(chǎn)品質(zhì)量重要性的深刻認(rèn)識(shí)，強(qiáng)調(diào)員工在生產(chǎn)過(guò)程中的重要作用，不斷提高員工對(duì)企業(yè)質(zhì)量管理的深刻理解，從而保證企業(yè)質(zhì)量管理工作的不斷進(jìn)步[3]。

3 結(jié)語(yǔ)

伴著我國(guó)經(jīng)濟(jì)的不斷發(fā)展，人們對(duì)自身的健康狀況也越來(lái)越重視了。藥品生產(chǎn)企業(yè)作為我們國(guó)家醫(yī)院藥品的非常重要的廠商和供應(yīng)商，責(zé)任重大。他們必須確保人民能夠放心地、安全地使用藥品。不停地強(qiáng)化其質(zhì)量的管理工作，在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中關(guān)注各部門(mén)在產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程中的各種職責(zé)，可以充分發(fā)揮各部門(mén)在各個(gè)環(huán)節(jié)的職責(zé)和任務(wù)，讓我們國(guó)家的醫(yī)藥化工行業(yè)的質(zhì)量管理工作變得更加完善。